Gossamer Bio Inc (NASDAQ:GOSS) səhmləri, şirkətin ağciyər arteriya hipertenziyası (PAH) müalicəsi üçün seralutinib dərmanı üçün ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasına (FDA) Yeni Dərman Müraciəti (NDA) təqdim etdiyini elan etdikdən sonra çərşənbə günü bazar sonrası ticarətdə 3,7% yüksəldi. 2026-cı ilin sentyabrında təqdim edilmiş NDA müraciəti, şirkətin FDA-ya ilk dərman müraciətidir. Müraciət Faza 3 PROSERA Tədqiqatı , Faza 2 TORREY Tədqiqatı və əlavə dəstəkləyici təhlillərdən əldə edilən məlumatlarla dəstəklənir. Müraciət 2026-cı ilin iyun ayında FDA ilə keçirilmiş Pre-NDA Type B görüşündən sonra baş verib. Rəsmi yazılı görüş protokollarında FDA , PROSERA-da müşahidə olunan statistik əhəmiyyət dərəcəsini və müalicə effektinin miqyasını müraciət məsələləri deyil, nəzərdən keçirmə məsələləri kimi xarakterizə etmişdi. Gossamer Bio , ağciyər arteriya hipertenziyası və interstisial ağciyər xəstəliyi ilə əlaqəli ağciyər hipertenziyasının müalicəsi üçün seralutinib dərmanının inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına yönəlmiş klinik mərhələli bir biofarmasevtik şirkətdir. FDA , müraciətin ilkin nəzərdən keçirilməsindən sonra NDA-nı qəbul edib-etməyəcəyinə qərar verəcək. Şirkət bu qərarın bu ilin sonlarında verilə biləcəyini gözləyir. Müraciətin fərdi elementlərinin, o cümlədən effektivlik və təhlükəsizlik sübutlarının qəbul edilməsi FDA tərəfindən tam NDA-nın nəzərdən keçirilməsi zamanı müəyyən ediləcək.