VAŞİNQTON (AP) — Görünüşcə sağlam insanlarda çoxsaylı xərçəng əlamətlərini aşkar etmək üçün nəzərdə tutulmuş qan testi, ABŞ hökumətinin məsləhətçiləri onun nə dərəcədə yaxşı işlədiyini nəzərdən keçirərkən, çərşənbə günü ilk böyük tənzimləyici maneə ilə üzləşib. Grail Inc. şirkətinin testi şiş hüceyrələrindən ayrılan DNT fraqmentlərini axtarır. Bu, tək bir qan analizi ilə müxtəlif xərçəngləri aşkar etməyi hədəfləyən yeni bir skrininq yanaşmasıdır. Xərçəng skrininqi şişləri erkən mərhələlərdə, müalicəsi daha asan olduğu zaman aşkar etməlidir. Çoxsaylı xərçəng skrininq testi hazırda tövsiyə olunan bir neçə xərçəng testindən — o cümlədən mamoqramma və kolonoskopiya — fərqli olaraq, hər dəfə bir xərçəngi axtarır. Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) məsləhətçilərindən ibarət bir panel çərşənbə günü 50 yaş və yuxarı insanlar üçün nəzərdə tutulmuş Grail -ın Galleri testinin təklif olunan faydalarının xərçəngləri qaçırmaq və ya yalan həyəcanlara səbəb olmaq kimi risklərdən üstün olub-olmadığına dair səs verəcək. İclasdan əvvəl yerləşdirilən sənədlərdə FDA əməkdaşları əsas təhlükəsizlik narahatlıqları qaldırmayıblar, lakin onlar panelin testin “erkən aşkarlama” üçün bazara çıxarılması üçün kifayət qədər erkən mərhələdə xərçəng aşkar edib-etmədiyini müzakirə etməsini istəyirlər. FDA məsləhətçilərin tövsiyələrini nəzərə alacaq, lakin onlara əməl etmək məcburiyyətində deyil. ABŞ -da insanlar artıq bu testi, adətən, 700 dollar və ya daha çox ödəyərək ala bilərlər, çünki hökumət müəyyən laboratoriya əsaslı testlərin məhdud istifadəsinə icazə verir. Lakin FDA təsdiqi Medicare və özəl sığortaçılardan əhatə dairəsini genişləndirərək əlçatanlığı artırmağı vəd edir. Onkoloqlar testin geniş istifadəyə hazır olub-olmadığı barədə fikir ayrılığına düşüblər. Minneapolis dəki Allina Health Cancer Institute -dan Dr. Badrinath Konety texnologiyada “çox böyük vəd” olduğunu deyir, lakin bu barədə soruşan xəstələrə ehtiyatlı olmağı tövsiyə edib. O, deyib: “Faydası odur ki, o, sizə bir siqnal verə bilər. Digər tərəfi isə indi siz o siqnalın arxasınca getməlisiniz”, bu da aydın cavab verməyə biləcək əlavə bahalı testləri əhatə edə bilər. FDA paneli bu mənfi cəhətləri və Sunnyvale, Kaliforniya da yerləşən şirkətin texnologiyasının bir sıra digər qeyri-adi aspektlərini nəzərə almalı olacaq. Birincisi, FDA şirkətin hazırkı testini təsdiq qazanmaq üçün keçirilmiş iki böyük tədqiqatda istifadə etdiyi testdən tamamilə fərqli bir məhsul hesab edir. Boşluğu aradan qaldırmaq üçün şirkət bu tədqiqatlarda iştirak edən insanların dondurulmuş qan nümunələrini saxlayıb və sonra onları yeni Galleri testi ilə sınaqdan keçirib. Həmçinin, şirkətin FDA -ya təqdim etdiyi sənədlər yalnız əsas tədqiqatının ilk ilinin məlumatlarını əhatə edir. Böyük Britaniya da aparılan 140 000 nəfərlik bu tədqiqat, gec mərhələdə xərçənglərdə statistik əhəmiyyətli azalma göstərmək əsas məqsədinə nail ola bilməyib. Bu uğursuzluq FDA -nın icmalında qeyd olunmur, lakin çərşənbə günü müzakirələr zamanı demək olar ki, gündəmə gələcək. Bu həftə FDA tərəfindən yayımlanan tədqiqat məlumatlarında, Grail -ın testi “xərçəng siqnalı aşkar edildi” cavabını alan xəstələrin 66%-dən çoxunda xərçəngi dəqiq proqnozlaşdırıb. Bir illik dövr ərzində test həkimlər tərəfindən daha sonra diaqnoz qoyulacaq xərçənglərin təxminən 30%-ni aşkar edib. Böyük Britaniyanın Milli Səhiyyə Xidməti (National Health Service) ilə aparılan tədqiqat, Galleri ilə skrininqin xərçəng ölümlərini azaltdığını göstərmək məqsədi daşımırdı. Bu yanaşma daha uzun illər boyu izləmə tələb edərdi. Ayrı bir ABŞ tədqiqatının yeni dərc edilmiş təhlilində, Grail testi 287 nəfərdə xərçəng siqnalı aşkar edib. Onlardan 173 -də nəticədə xərçəng diaqnozu qoyulub. Test, prostat xərçəngi kimi daha geniş yayılmış xəstəlik formaları ilə müqayisədə, qaraciyər və yumurtalıq xərçəngi kimi daha az yayılmış xərçəngləri tapmaqda daha yaxşı olub. Bu, testin milyonlarla Amerikalı üçün geniş miqyasda tətbiqinin geniş təsiri ilə bağlı suallar doğurur. Narahatlıqlardan biri odur ki, DNT testi ilə tamamilə təmiz cavab alan insanlar mamoqramma və ya kolonoskopiya kimi təlimatlarla tövsiyə olunan skrininqləri atlaya bilərlər. Johns Hopkins alimi Nickolas Papadopoulos Grail -ın testini “olduqca ümidverici” hesab edir, lakin deyib ki, əgər FDA onu təsdiqləsə, həkimlərin müsbət və mənfi cəhətləri başa düşməsi və xəstələrinin də bunu başa düşməsini təmin etməsi həyati əhəmiyyət kəsb edəcək. Cavablandırılmalı olan bir çox suallar arasında o, deyib: “Əgər bu testi ildə bir dəfə, üç ildən bir etsək, bu, nəticədə xərçəngi erkən aşkar etmək üçün kifayət qədər yaxşıdırmı? Biz hələ də öyrənirik.” Associated Press -in sağlamlıq və elm sahəsindəki xəbərləri AP Fund for Journalism və özəl fondlardan maliyyə dəstəyi alır. Bütün məzmun üçün yalnız AP məsuliyyət daşıyır. AP -nin xeyriyyəçilik təşkilatları ilə işləmə standartlarını, dəstəkçilərin siyahısını və maliyyələşdirilən əhatə dairələrini AP.org saytında tapa bilərsiniz.