OXFORD, Birləşmiş Krallıq və BURLINGTON, Mass., 24 sentyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Çətin müalicə olunan xərçənglərdə şiş əleyhinə immun reaksiyaları gücləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş aktiv immunoterapiyalar hazırlayan, klinik inkişafın son mərhələsində olan immuno-onkologiya şirkəti Scancell Holdings plc (AIM: SCLP) (“Scancell” və ya “Şirkət”) bu gün elan etdi ki, 23 iyul 2026-cı il tarixli Neuphoria Therapeutics Inc. (“Neuphoria”) ilə planlaşdırılan birləşmə və iSCIB1+ üçün qeydiyyat fazası 3 tədqiqatını aparmaq üçün maliyyələşdirmə, habelə Nasdaq -da təklif olunan listinq (“Birləşmə və Maliyyələşdirmə Elanı”) ilə bağlı elanına əlavə olaraq, BlackRock tərəfindən idarə olunan müəyyən fondlar və hesablarla (“Kredit Verən”) 25 000 000 ABŞ dollarına qədər kredit müəssisəsi (“Kredit Müəssisəsi”) üçün kredit müqaviləsi (“Kredit Müqaviləsi”) bağlamışdır. Kredit Müəssisəsi dörd tranşda mövcuddur. İlk üç tranş üçün hər birinin bir hissəsi Kredit Verənin seçimi ilə Adi Səhmlərə çevrilə bilər ki, bu da cəmi 5 000 000 ABŞ dollarına qədərdir. Şirkət, Ümumi Yığıncaqda Kredit Müəssisəsinin səhmdarlar tərəfindən təsdiqindən sonra və bu şərtlə 7 000 000 ABŞ dolları məbləğində vəsait götürməyi planlaşdırır. Ümumi 8 000 000 ABŞ dolları məbləğində əlavə tranşların ABŞ Listinq Əməliyyatları nın tamamlanmasından və iSCIB1+ üçün Fazası 3 tədqiqatının ilk klinik sahəsinin gözlənilən açılışından sonra və bu şərtlə mövcud olacağı gözlənilir. Bu tranşların ABŞ Listinq Əməliyyatları nın tamamlanmasından sonra götürülməsi gözlənilir. Qalan tranş ən azı səhm toplama həddinə çatdıqdan sonra 31 dekabr 2027-ci il tarixinə qədər götürülə bilər. Scancell -in baş icraçı direktoru Dr. Phil L’Huillier dedi: “Borc müəssisəsi, planlaşdırılan birləşmə ilə birlikdə səhm və borc paketinin mühüm hissəsidir ki, bu da Scancell -ə öz əsas proqramı olan iSCIB1+ üçün qlobal qeydiyyat fazası 3 sınağını sürətlə başlamağa və həyata keçirməyə imkan verir.” Fazası 3 sınağı 2026-cı ilin yanvar ayında FDA -dan IND icazəsi almışdır. Scancell -in son Birləşmiş Krallıq Maliyyələşdirməsi ndən sonra Fazası 3 başlama fəaliyyətləri davam edir və Şirkət 2026-cı ilin sonuna qədər sınağa başlamaq yolundadır. Sınaq dizaynımız çərçivəsində sürətləndirilmiş təsdiqi dəstəkləyə biləcək ilkin proqressiyasız sağ qalma (“PFS”) məlumatları 2028-ci ilin ikinci yarısı üçün hədəflənir. Kredit Müəssisəsinin əlavə şərtləri: Kredit Müəssisəsi çərçivəsində verilən məbləğlər, 18 aylıq yalnız faiz dövründən sonra, əsas və faizin 24 bərabər aylıq hissəsində, və ya Şirkət ən azı 100 000 000 ABŞ dolları məbləğində ( Birləşmiş Krallıq Yerləşdirməsi və Pərakəndə Təklifin gəlirləri daxil olmaqla) kumulyativ səhm maliyyələşdirməsi toplamışsa, 24 aydan sonra başlayan əsas və faizin 18 bərabər aylıq hissəsində ödənilməlidir. Şirkətin nəzarətində dəyişiklik baş verdikdə Kredit Müəssisəsi tamamilə ödənilməlidir. Müddətli Kredit Müəssisələri üzrə faiz avans tarixindən etibarən illik 10,50% ilə hesablanır və hər ayın ilk günü nağd şəkildə ödənilir (“Faiz Ödəniş Tarixi”). Konvertasiya edilə bilən Müəssisələr üzrə faiz illik 10,95% dərəcəsi ilə hesablanır və hər Faiz Ödəniş Tarixində kapitallaşdırılır və müvafiq tranşın əsas məbləğinə əlavə olunur. Kredit Verən 23 iyul 2026-cı il tarixində elan edilmiş səhm toplama qiymətinin 30% premiumu ilə (Səhm Konsolidasiyası üçün düzəlişə məruz qalmaqla) Konvertasiya edilə bilən Müəssisələrin ödənilməmiş əsas məbləğinin (kapitallaşdırılmış faiz daxil olmaqla) hamısını və ya bir hissəsini Adi Səhmlərə çevirə bilər. Şirkət, əvvəlcədən ödəmə haqqı ödəmək şərti ilə Kredit Müəssisəsini tamamilə əvvəlcədən ödəməyi seçə bilər. Kredit Müqaviləsi bu növ və ölçüdə bir müəssisə üçün adi təqdimatlar, zəmanətlər, öhdəliklər və defolt hadisələrini ehtiva edir (Kredit Verənin xeyrinə təminat altında müəyyən minimum nağd pul məbləğlərini saxlamaq tələbi daxil olmaqla). Şirkətin öhdəlikləri onun tam mülkiyyətində olan törəmə şirkəti Scancell Limited tərəfindən zəmanət verilir və Şirkətin və Scancell Limited -in demək olar ki, bütün aktivləri üzərində təminat altına alınır. Varrantlar: Kredit Müəssisəsi ilə əlaqədar olaraq, Şirkət Kredit Müəssisəsi çərçivəsində götürülən vəsaitlərə mütənasib olaraq Adi Səhmlərə abunə olmaq üçün varrantları (“Varrantlar”) Kredit Verənin filialı olan Kreos Capital VIII Aggregator SCSp -yə (“Varrant Sahibi”) verəcəkdir. Varrant Sahibinə verilən Adi Səhmlərin sayı (“Varrant Səhmləri”) Varrantların icra edildiyi anda müəyyən ediləcək və hər bir götürülən məbləğin 4,5%-nə bərabər olacaq, Abunə Qiymətinə bölünəcəkdir. “Abunə Qiyməti” Maliyyələşdirmədə hər səhm üçün ödənilən ən aşağı qiymət olacaq (Səhm Konsolidasiyası üçün düzəlişə məruz qalmaqla), və ya Şəxsi Yerləşdirmə tamamlanmazsa, [Şirkət tərəfindən gələcək hər hansı səhm maliyyələşdirmə raundunda ödənilən ən aşağı qiymət (a) və Şəxsi Yerləşdirmənin tamamlanmayacağı elan edildikdən sonra Adi Səhm üçün 30 günlük VWAP (b) arasındakı daha aşağı qiymət]. Varrant Səhmlərinin sayı və/və ya Abunə Qiyməti adi düzəlişlərə məruz qalır. Varrantlar (i) Kredit Müəssisəsinin tarixindən 10 il və ya (ii) Şirkətin satışı tarixinə qədər istənilən vaxt icra edilə bilər. Səhmdarların Təsdiqi: Kredit Müəssisəsi çərçivəsində vəsaitlərin götürülməsi və Varrantların verilməsi Ümumi Yığıncaqda səhmdarların təsdiqindən asılıdır, [Şirkət bunu 2026-cı ilin oktyabr ayında keçirməyi gözləyir]. Kredit Müəssisəsi və Ümumi Yığıncaq haqqında əlavə məlumatlar Dairəvi Məktubda və Ümumi Yığıncağın Bildirişində yer alacaq ki, bu da vaxtında elan ediləcək və səhmdarlara paylanacaqdır. Bu elanda istifadə olunan, lakin başqa şəkildə müəyyən edilməmiş kapitallaşdırılmış terminlər Birləşmə və Maliyyələşdirmə Elanında müəyyən edilmiş eyni mənalara malikdir. Bu elan, Avropa İttifaqı (Geri Çəkilmə) Aktı 2018 -ə əsasən Birləşmiş Krallıq da daxili qanunun bir hissəsini təşkil etdiyi üçün (AB) 596/2014 Saylı Qayda (MAR) -ın 7-ci maddəsinin məqsədləri üçün daxili məlumatları ehtiva edir. Bu elanın Scancell adından yayımlanmasını təşkil edən şəxs Baş İcraçı Direktor Phillip L'Huillier -dir. iSCIB1+ haqqında: iSCIB1+ , melanomanın müalicəsi üçün inkişaf etdirilən bir DNA ImmunoBody® -dir. İynəsiz əzələdaxili inyeksiya ilə tətbiq olunan iSCIB1+ , melanoma ilə əlaqəli antigenlər gp100 və TRP-2 -ni hədəfləyən bir antikodu kodlayır, yüksək avidity T hüceyrələri ni güclü və davamlı şiş əleyhinə reaksiya yaratmaq üçün hazırlayır. Birinci xətt inkişaf etmiş melanomada keçirilən Fazası 2 SCOPE sınağında, iSCIB1+ -ın ipilimumab və nivolumab ilə birləşməsi hədəf HLA populyasiyasında 22 ayda 77% PFS göstərmiş, nəzarət nöqtəsi inhibitoru ilə əlaqəli toksikliklərdə artım müşahidə edilməmişdir. iSCIB1+ , Fazası 1-də monoterapiya kimi və Fazası 2 SCOPE sınağında inkişaf etmiş melanomada nəzarət nöqtəsi inhibitorları ilə birlikdə əlverişli təhlükəsizlik profilini və klinik cəhətdən əhəmiyyətli fəaliyyəti nümayiş etdirmişdir. iSCIB1+ , FDA -dan inkişaf etmiş melanomanın müalicəsi üçün Fast Track Designation almışdır. İnkişaf etmiş melanomalı xəstələrdə iSCIB1+ -ın qeydiyyat fazası 3 sınağı FDA -dan IND icazəsi və Birləşmiş Krallıq MHRA -dan CTA almışdır və 2026-cı ilin ikinci yarısında başlaması gözlənilir. Neo/adjuvant melanomalı xəstələrdə iSCIB1+ -ın Fazası 2 sınağı 2027-ci ilin birinci yarısı üçün planlaşdırılır. iSCIB1+ tədqiqat məqsədli dərman məhsuludur. O, MHRA , FDA və ya hər hansı digər tənzimləyici orqan tərəfindən melanomanın və ya hər hansı digər göstəricinin müalicəsi üçün təsdiq edilməmişdir və onun təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir. Scancell (LSE:SCLP; www.scancell.co.uk) ImmunoBody® və Moditope® platformaları tərəfindən yaradılan, davamlı şiş əleyhinə reaksiyaları stimullaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş hədəfli, hazır, aktiv immunoterapiyalar hazırlayan, klinik inkişafın son mərhələsində olan bir biotexnologiya şirkətidir. Əsas məhsul, iSCIB1+ , melanomalı xəstələrdə Fazası 1 sınağında monoterapiya kimi və Fazası 2 sınağında nəzarət nöqtəsi terapiyaları ilə birlikdə əlverişli təhlükəsizlik profilini və klinik cəhətdən əhəmiyyətli fəaliyyəti nümayiş etdirmiş bir DNA ImmunoBody® -dir. Modi-1 , hazırda baş və boyun, habelə böyrək xərçəngləri üzrə Fazası 2 tədqiqatında qiymətləndirilən bir Moditope peptididir. Bundan əlavə, Scancell şişə spesifik qlikanları hədəfləyən yüksək affinitli GlyMab® antikorlarının bir sıra inkişafını davam etdirir, bunlardan ikisi beynəlxalq biotexnologiya şirkəti və antikor terapiyaları sahəsində qlobal lider olan Genmab A/S -ə daha da inkişaf etdirilməsi üçün lisenziyalaşdırılmışdır. Əlavə Məlumat: Neuphoria Therapeutics Inc. (“Neuphoria”) və Scancell arasında təklif olunan biznes birləşməsi (“Biznes Birləşməsi”) ilə əlaqədar olaraq, Scancell və Neuphoria , ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası (SEC) -ə Neuphoria -nın ilkin proksi bəyanatını və Scancell -in ilkin prospektini ehtiva edən F-4 Forması nda Qeydiyyat Bəyanatı (“Qeydiyyat Bəyanatı”) təqdim etməyi planlaşdırırlar və Qeydiyyat Bəyanatı effektiv elan edildikdən sonra, Neuphoria təklif olunan Biznes Birləşməsi ilə əlaqədar yekun proksi bəyanatını/prospektini öz səhmdarlarına göndərəcəkdir. Bu kommunikasiya təklif olunan Biznes Birləşməsi ilə bağlı nəzərə alınmalı olan bütün məlumatları ehtiva etmir və təklif olunan Biznes Birləşməsi ilə bağlı hər hansı investisiya qərarının və ya hər hansı digər qərarın əsasını təşkil etmək niyyətində deyil. Neuphoria -nın səhmdarlarına və digər maraqlı şəxslərə, mövcud olduqda, ilkin proksi bəyanatını/prospektini və ona edilən düzəlişləri, habelə yekun proksi bəyanatını/prospektini və təklif olunan Biznes Birləşməsi ilə əlaqədar təqdim edilmiş digər sənədləri oxumaları tövsiyə olunur, çünki bu materiallar Scancell , Neuphoria və təklif olunan Biznes Birləşməsi haqqında mühüm məlumatları ehtiva edəcəkdir. Mövcud olduqda, təklif olunan Biznes Birləşməsi üçün yekun proksi bəyanatı/prospekt və digər müvafiq materiallar, təklif olunan Biznes Birləşməsi üzrə səsvermə üçün müəyyən ediləcək qeydiyyat tarixinə əsasən Neuphoria -nın səhmdarlarına göndəriləcəkdir. Neuphoria -nın səhmdarları, mövcud olduqda, ilkin proksi bəyanatı/prospekt, yekun proksi bəyanatı/prospekt və SEC -ə təqdim edilmiş digər sənədlərin surətlərini SEC -in www.sec.gov ünvanında yerləşən veb-saytından pulsuz əldə edə biləcəklər, və ya yazılı sorğu ilə Neuphoria Therapeutics Inc, 100 Summit Dr, Burlington, Massachusetts 01803 ünvanına müraciət edə bilərlər. Sorğuda İştirakçılar: Neuphoria və onun direktorları və icraçı vəzifəli şəxsləri Biznes Birləşməsi ilə bağlı Neuphoria -nın səhmdarlarından proksi sorğusunda iştirakçı hesab edilə bilərlər. Bu direktorların və icraçı vəzifəli şəxslərin adlarının siyahısı və onların Neuphoria -dakı maraqlarının təsviri, 24 noyabr 2025-ci il tarixində SEC -ə təqdim edilmiş və SEC -in www.sec.gov veb-saytında pulsuz əldə edilə bilən, və ya yazılı sorğu ilə Neuphoria Therapeutics Inc, 100 Summit Dr, Burlington, Massachusetts 01803 ünvanına müraciət etməklə əldə edilə bilən 2025-ci il illik yığıncağı üçün Neuphoria -nın 14A Cədvəli üzrə proksi bəyanatında yer alır. Bu cür iştirakçıların maraqları haqqında əlavə məlumatlar, mövcud olduqda, təklif olunan Biznes Birləşməsi üçün proksi bəyanatında/prospektində yer alacaqdır. Scancell və onun direktorları və icraçı vəzifəli şəxsləri də təklif olunan Biznes Birləşməsi ilə əlaqədar Neuphoria -nın səhmdarlarından proksi sorğusunda iştirakçı hesab edilə bilərlər. Bu cür direktorların və icraçı vəzifəli şəxslərin adlarının siyahısı və onların təklif olunan Biznes Birləşməsindəki maraqları haqqında məlumatlar, mövcud olduqda, təklif olunan Biznes Birləşməsi üçün proksi bəyanatında/prospektində yer alacaqdır. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar: Bu press-reliz 1995-ci il Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktı nın təhlükəsiz liman müddəalarının mənası daxilində “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” ehtiva edir. “Ola bilər”, “olacaq”, “inanmaq”, “gözləmək”, “planlaşdırmaq”, “gözləmək”, “hədəfləmək”, “davam etmək”, “hədəf” kimi sözlər və oxşar ifadələr (habelə gələcək hadisələrə və ya şəraitə istinad edən digər sözlər və ya ifadələr) gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Tarixi faktlar haqqında bəyanatlar istisna olmaqla, bütün bəyanatlar daxildir.