aTyr Pharma Inc. (NASDAQ:ATYR) aparıcı terapevtik namizədi efzofitimod üçün Faza 3 tədqiqat protokolu ilə bağlı ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) ilə rəsmi razılıq əldə edib. Bu tənzimləyici razılaşmadan sonra şirkət 2026-cı ilin dördüncü rübündə ABŞ və Avropa üzrə tədqiqatla bağlı fəaliyyətlərə başlamağa hazırlaşır. Qarşıdan gələn Faza 3 klinik sınaq orta və ağır formalı ağciyər sarkoidozu ndan əziyyət çəkən şəxslərdə efzofitimod un həm ümumi təhlükəsizliyini, həm də effektivliyini qiymətləndirməyi hədəfləyir. Ağciyər sarkoidozu ağciyərlərdə və döş qəfəsi limfa düyünlərində qranuloma adlanan kiçik immun hüceyrə yığıntılarının əmələ gəlməsinə səbəb olan iltihabi bir xəstəlikdir. 54 həftəlik bir müddəti əhatə edən tədqiqatçılar 372-yə qədər qeydiyyatdan keçmiş xəstəni iki paralel qrupa bölməyi planlaşdırırlar. İştirakçılar hər üç həftədən bir venadaxili olaraq ya plasebo , ya da 5,0 mq/kq efzofitimod alacaqlar ki, bu da ümumilikdə 17 dozaya bərabərdir. Tədqiqatın bütün müddəti ərzində xəstələr mövcud əsas müalicələrini, o cümlədən gündəlik oral kortikosteroidlər in və immunosupressantlar ın sabit dozalarını davam etdirəcəklər. Tədqiqatçılar ilkin son nöqtəni 48-ci həftədə xəstənin baza səviyyəsindən məcburi vital tutumda (FVC, ağciyər funksiyasının ölçüsü) dəyişikliyi izləməklə qiymətləndirəcəklər. Əlavə olaraq, əsas ikinci son nöqtə 48-ci həftədə King’s Sarcoidosis Questionnaire (KSQ)-Lung balında dəyişiklikləri ölçəcək. Əvvəlki Faza 3 EFZO-FIT tədqiqatından əldə edilmiş altqrup məlumatları yeni razılaşdırılmış klinik protokolu tamamilə dəstəkləyir. Məlumatlar göstərdi ki, məhdudlaşdırıcı ağciyər xəstəliyi olan və 5,0 mq/kq doza alan xəstələr plasebo qrupu ilə müqayisədə həm FVC -də, həm də KSQ-Lung balları daxil olmaqla bir çox xəstə tərəfindən bildirilən nəticələrdə klinik cəhətdən əhəmiyyətli irəliləyişlər əldə ediblər. Ağciyər sarkoidozu üçün efzofitimod un planlaşdırılan Faza 3 inkişafını həyata keçirmək üçün aTyr Pharma əlavə kapital təmin etməlidir. Avqust ayında şirkət kapitala qənaət etmək üçün resurslarını efzofitimod a və hədəflənmiş boru kəməri inkişafına yönəltmək məqsədilə layihələrini azaldıb. aTyr Pharma işçi qüvvəsini təxminən 60% azaldıb. 30 iyun tarixinə nağd pul, nağd pul ekvivalentləri, məhdudlaşdırılmış nağd pul və satış üçün mövcud investisiyalar 58,9 milyon dollar təşkil edirdi ki, bu da şirkətin hazırkı əməliyyatlarını 2028-ci ilin sonuna qədər maliyyələşdirmək üçün kifayətdir. ATYR Qiymət Hərəkəti: Cümə axşamı nəşr olunduğu vaxt aTyr Pharma səhmləri 6,08% azalaraq 0,35 dollar təşkil edib. Benzinga Pro məlumatlarına görə, səhm 52 həftəlik ən aşağı səviyyəsi olan 0,35 dollara yaxın ticarət olunur.