LONDON və PHILADELPHIA, 25 sentyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- İnnovativ, hədəfli onkoloji dərmanlar hazırlayan həyat elmləri şirkəti Avacta Therapeutics (AIM: AVCT , "Şirkət", "Avacta") bu gün AVA6103 -ün (FAP-Exd) mədəaltı vəzi duktal adenokarsinomasında ( PDAC ) potensialını vurğulayan FOCUS-01 sınağının dizaynı və preklinik məlumatlarının təqdimatını elan edir. FOCUS-01 , Şirkətin ilk Növbəti Nəsil pre|CISION® peptid-dərman konjugatı ( PDC ) olan AVA6103 -ün Faza 1 sınağıdır və 25-28 sentyabr 2026-cı il tarixlərində Kaliforniya ştatının San Dieqo şəhərində keçirilən Amerika Xərçəng Araşdırmaları Assosiasiyasının (" AACR ") Mədəaltı Vəzi Xərçəngi Konfransında təqdim edilir. Təqdimat AVA6103 -ün FOCUS-01 Faza 1 tədqiqatının dizaynını və PDAC xəstələrində AVA6103 -ün qiymətləndirilməsini dəstəkləyən yenilənmiş preklinik məlumatları vurğulayır. AVA6103 , yüksək təsirli yük olan ekzatekan ın terapevtik pəncərəsini əhəmiyyətli dərəcədə artırmaq üçün nəzərdə tutulub və sınaq, ənənəvi ADC dozalanmasından (hər üç həftədən bir) fərqli olaraq, yükün şişə çatdırılmasını artırmaq üçün hər iki həftədən bir ( Q2W ) dozalanan sıx dozalı bir qolu tətbiq edir. PDAC -ın xəstədən törədilmiş ksenoqraft ( PDX ) siçan modellərində sıx dozalı rejimdən istifadə edən preklinik tədqiqatlar göstərir ki, AVA6103 , dozalanmanın dayandırılmasından sonra həftələr ərzində müşahidə olunan çoxsaylı modellərdə yüksək davamlı tam və qismən cavablarla ekzatekan ın şişə hədəfli çatdırılmasına nail olub. Bundan əlavə, tədqiqatçılar multipleks immunofluoresans ( mIF ) vasitəsilə qan damarları və şiş hüceyrələrinə yaxın olan FAP -ekspressiya edən xərçənglə əlaqəli fibroblastların ( CAF ) yüksək FAP ekspressiyasını müşahidə ediblər. Bu tapıntılar Növbəti Nəsil pre|CISION dərmanlarının hərəkət mexanizmini dəstəkləyir: PDC -nin şişə səmərəli çatdırılması, yükün parçalanması və sərbəst buraxılması, sərbəst buraxılan yükün şiş hüceyrələri tərəfindən qəbulu. Avacta -nın baş icraçı direktoru Christina Coughlin şərh edib: " AACR -də təqdim olunan preklinik məlumatlar, məhdud müalicə variantları və pis proqnozu olan bir xəstəlik olan mədəaltı vəzi xərçənginin çətinliklərini həll etməkdə AVA6103 -ün əhəmiyyətli potensialını vurğulayır. Güclü preklinik effektivlik, PDAC -da yüksək FAP ekspressiyası ilə birlikdə, AVA6103 -ə xəstələr üçün müalicə variantlarını yaxşılaşdırmaq üçün ümidverici bir terapevtik namizəd kimi inamımızı daha da gücləndirir. "Bu, AVA6103 -ün dinamikasını artırır və unikal pre|CISION® texnologiyamızın PDAC və digər aqressiv xərçənglərlə mübarizə aparan xəstələrə ümid gətirmək potensialını vurğulayır. FOCUS-01 sınağından əldə edilən ilk klinik məlumatlar, AVA6103 tərəfindən ekzatekan ın şişə spesifik çatdırılmasına uyğun klinik sübutlar təqdim edərək, bu proqrama inamımızı daha da gücləndirib və biz indi 2027-ci ilin birinci yarısında tədqiqatdan ilkin effektivlik nəticələrinə doğru irəliləyirik." FOCUS-01 : Davam edən sınaq FOCUS-01 Faza 1a sınağı, AVA6103 -ün insanlarda ilk, çoxmərkəzli doza artırma sınağıdır və PDAC daxil olmaqla, ekzatekan yükünə həssas olacağı proqnozlaşdırılan seçilmiş şiş növləri olan xəstələri qeydə alır. PDAC xəstələri, göstəricidə standart müalicəyə uyğunlaşdırılmış doza-sıx rejim olan Q2W dozalanma qoluna daxil edilir. Doza intensivliyini və çevik tətbiqi təmin etmək qabiliyyəti pre|CISION® Növbəti Nəsil PDC -lərə xasdır, çünki: Antikorlardan fərqli olaraq, pre|CISION® peptidi yığılmır, bu da lazım olduqda daha tez-tez dozalanmaya imkan verir; və pre|CISION® Növbəti Nəsil mexanizmi konjugatı şişin içərisində saxlayır və parçalayır, yükün sistemik təsirini əhəmiyyətli dərəcədə məhdudlaşdırır və dozalar arasındakı intervalın qısaldılmasına imkan verir, bu da ADC -lərə nisbətən daha yüksək doza intensivliyinin çatdırılmasına imkan verir. Bu ayın əvvəlində bildirilən FOCUS-01 sınağının ilk üç doza səviyyəsindən əldə edilən ilkin təhlükəsizlik və farmakokinetik ( PK ) məlumatlar, sınaqda ilk üç kohortda müalicə olunan xəstələrdə mexanizmin sübutunu nümayiş etdirdi. AVA6103 əlverişli təhlükəsizlik profilini nümayiş etdirdi və adi ekzatekan ın maksimum tolerant dozasından ( MTD ) təxminən 50% daha yüksək yük dozasına qədər ilk üç doza səviyyəsində yaxşı tolere edildi. PDC , sərbəst buraxılan peptid və sərbəst buraxılan ekzatekan xəstələrinin farmakokinetik məlumatları, preklinik məlumatlara əsaslanan proqnozlaşdırıcı PK modelləşdirməsi ilə olduqca uyğun idi, bu da AVA6103 -ün preklinik tədqiqatlarında müşahidə olunan təhlükəsizlik profilinin, şiş selektivliyinin və şiş əleyhinə effektivliyinin klinikaya keçəcəyinə inamı xeyli artırdı. Tədqiqatın hər iki qolunda qeydiyyat davam edir, xəstələr 4-cü doza səviyyəsində müalicə olunur, bu da adi ekzatekan ın MTD -dən iki dəfədən çox olan və döş xərçəngində təsdiq edilmiş Enhertu® dozasının ekvivalent topoizomeraz I inhibitor yük dozasına yaxınlaşan mütləq yük dozasını təmsil edir. Poster təqdimatının detalları Başlıq: FAP -müsbət bərk şişləri olan xəstələrdə Ekzatekan ın davamlı şiş mikro mühitinə ( TME ) buraxılmasını təmin edən Fibroblast Aktivasiya Zülalı ( FAP ) ilə təchiz edilmiş pre|CISION® Peptid-dərman Konjugatı olan FAP-Exd ( AVA6103 ) Faza I Sınağı İlk Müəllif: Alex Spira, MD Sessiya: Biologiya və Terapevtik İnkişafda Yeni Sərhədlər Tarix: 26 sentyabr 2026 Enhertu® (trastuzumab deruxtecan; T-DXd ) həm döş xərçəngi, həm də mədə xərçəngi göstəriciləri üçün təsdiq edilmiş proteazla parçalanan bağlayıcı ADC -dir ( AstraZeneca/Daiichi Sankyo məhsulu). Enhertu® , Daiichi Sankyo Company, Limited və AstraZeneca -nın qeydə alınmış ticarət nişanıdır. Avacta -dan əlavə məlumat üçün, zəhmət olmasa əlaqə saxlayın: Avacta Group plc Christina Coughlin , Baş İcraçı Direktor https://avacta.com/ via Cohesion Bureau Strand Hanson Limited (Namizəd Məsləhətçi) James Harris / Chris Raggett / James Dance www.strandhanson.co.uk Zeus (Broker) James Hornigold / George Duxberry / Dominic King www.zeuscapital.co.uk Cohesion Bureau Communications / Media / Investors Chris Maggos avacta@cohesionbureau.com Avacta haqqında - https://avacta.com/ Avacta Therapeutics , özəl pre|CISION® platforması vasitəsilə yüksək təsirli xərçəng müalicələrinin əhatə dairəsini genişləndirən klinik mərhələli həyat elmləri şirkətidir. pre|CISION®, normal toxumaları qoruyarkən yüksək təsirli yükləri şiş mikro mühitində cəmləşdirmək üçün nəzərdə tutulmuş şişə spesifik proteaza (Fibroblast Aktivasiya Zülalı və ya FAP ) əsaslanan bir yük çatdırılma sistemidir. Avacta -nın innovativ pre|CISION® peptid dərman konjugatları ( PDC ) XDC dərman sinfinə yeni bir girişdir, antikor dərman konjugatlarının uğurundan antikorlardan kənar alternativ çatdırılma üsulları ilə istifadə edir. pre|CISION® PDC -lərimiz, aktiv yükü şişdə sərbəst buraxaraq və sistemik təsiri və toksikliyi azaldaraq, ənənəvi antikor dərman konjugatlarına ( ADC ) nisbətən unikal faydalar təmin etmək üçün kiçik molekul formatında bu şişə spesifik buraxılma mexanizmindən istifadə edir, bu da xəstələr üçün ən yaxşı nəticələri təmin etmək üçün dozalanmanın optimallaşdırılmasına imkan verir. Aparıcı klinik proqram, ekzatekan ın Növbəti Nəsil FAP -təchiz edilmiş nəzarətli buraxılma pre|CISION® versiyası olan AVA6103 -dür, bu da yükü məhdud periferik qan təsiri ilə birbaşa şişə çatdırır və hazırda uşaqlıq boynu xərçəngi, HR+ döş xərçəngi, kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi, mədə xərçəngi, kolorektal xərçəng və mədəaltı vəzi xərçəngi daxil olmaqla ekzatekan a həssas şiş növlərinin müalicəsi kimi klinik inkişafdadır. AVA6103 ( FAP-Exd ) haqqında AVA6103 ikinci klinik namizəddir və sistemik təsiri minimuma endirərək yükün birbaşa şişdə uzun müddət buraxılmasını təmin edən Növbəti Nəsil innovativ pre|CISION® nəzarətli buraxılma mexanizminə əsaslanan boru kəmərindəki ilk aktivdir. AVA6103 , FOCUS-01 Faza 1 sınağında (Ehtiyacları Ödənilməmiş Onkoloji Xərçənglərdə FAP-Exd ) qiymətləndirilir. Preklinik məlumatlar göstərir ki, bu yanaşma, şişdə yüksək intratümoral konsentrasiya və sərbəst buraxılan yükün uzun müddət təsiri ilə birlikdə, sərbəst buraxılan yükə məhdud sistemik təsir ilə optimallaşdırılmış yük çatdırılmasına malikdir. Bu məlumat London Fond Birjasının xəbər xidməti olan RNS tərəfindən təqdim edilir. RNS , Birləşmiş Krallıqda Əsas Məlumat Təminatçısı kimi fəaliyyət göstərmək üçün Maliyyə Davranış Təşkilatı tərəfindən təsdiq edilmişdir. Bu məlumatın istifadəsi və yayılması ilə bağlı şərtlər tətbiq oluna bilər. Əlavə məlumat üçün, zəhmət olmasa rns@lseg.com ilə əlaqə saxlayın və ya www.rns.com saytına daxil olun.