MALVERN, Pensilvaniya – Gen terapiyaları sahəsində qabaqcıl biotexnologiya şirkəti olan Ocugen, Inc. (NASDAQ: OCGN), Baham adalarında mühüm bir irəliləyiş əldə etdiyini açıqlayıb. Şirkətin OCU400 preparatı, Commonwealth of The Bahamas daxilində uzunömürlülük və regenerativ terapiya proqramlarını nəzərdən keçirən və təsdiqləyən tənzimləyici orqan olan Longevity and Regenerative Therapies Act (LARTA) Şurasından müvəqqəti təsdiq və prioritet statusu alıb. Bu qərar, Retinitis Pigmentosa (RP) kimi korluq xəstəlikləri üçün gen terapiyaları inkişaf etdirən Ocugen üçün əhəmiyyətli bir addımdır. OCU400, genetik səbəblərdən yaranan görmə itkisi ilə mübarizə aparmaq üçün nəzərdə tutulmuş bir gen terapiyası dır. LARTA Şurasının verdiyi müvəqqəti təsdiq, Ocugen-ə Baham adalarında bu preparatı xəstələrə təqdim etmək üçün ilkin icazə verir. Prioritet statusu isə, OCU400-ün inkişaf və təsdiq prosesinin sürətləndiriləcəyini göstərir ki, bu da RP xəstələri üçün müalicəyə daha tez çatmaq imkanı yaradır. Şirkət, OCU400-ü Genişləndirilmiş Giriş Proqramı (EAP) vasitəsilə təmin edəcək. Bu proqram, hələ tam tənzimləyici təsdiq almamış, lakin ümidverici nəticələr göstərən dərmanlara ehtiyacı olan xəstələrə giriş imkanı verir. Ocugen-in məqsədi, LARTA-dan tam təsdiq alındıqdan sonra 90 gün ərzində ilk Retinitis Pigmentosa xəstəsini OCU400 ilə müalicə etməkdir. Bu, görmə qabiliyyətini itirmə riski ilə üzləşən xəstələr üçün yeni bir ümid mənbəyi ola bilər.