Merck şirkəti, geniş mərhələli kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (ES-SCLC) müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuş I-DXd adlı antikor-dərman konjuqatının Biologiya Lisenziyası Tətbiqini (BLA) geri çəkdiyini elan edib. Bu qərar, dərmanın sürətləndirilmiş təsdiq üçün tələb olunan klinik məlumatların gözləntiləri qarşılamaması ilə əlaqədardır. I-DXd, xərçəng hüceyrələrini hədəf alan və dərmanları birbaşa onlara çatdıran innovativ bir terapiya növüdür . Şirkətin verdiyi məlumata görə, BLA tətbiqi, dərmanın effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün aparılan klinik sınaqların nəticələrinə əsaslanırdı. Lakin, mövcud məlumatlar ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) tərəfindən sürətləndirilmiş təsdiq üçün qoyulan meyarlara cavab verməyib. Bu, farmasevtika sənayesində yeni dərmanların bazara çıxarılması prosesində qarşılaşılan çətinliklərdən biridir. Merck-in bu addımı, dərman inkişafı prosesində ciddi mərhələlərdən keçməyin vacibliyini bir daha vurğulayır. Şirkət, gələcəkdə I-DXd ilə bağlı əlavə klinik araşdırmalar aparıb-aparmayacağı barədə hələlik məlumat verməyib. Bu cür geri çəkilmələr, investorlar üçün də müəyyən risklər yarada bilər, çünki yeni dərmanların təsdiqi şirkətlərin gəlirliliyinə birbaşa təsir edir.