2026-cı il sentyabrın 1-də Wall Street Journal ilk dəfə xəbər verdi ki, Novartis AG (NYSE:NVS) lupus, revmatoid artrit və dağınıq skleroz daxil olmaqla, autoimmun və nevroloji vəziyyətlərdə eksperimental CAR-T hüceyrə terapiyası rap-cel -in səkkiz klinik sınağını dayandırıb. Bu, üç xəstənin nadir və ağır immun reaksiyası olan immun effektor hüceyrə ilə əlaqəli hemofaqositar sindromdan ölməsindən sonra baş verib. Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) isə şirkətin “müvəqqəti və dönər” iltihab hadisələri kimi təsvir etdiyi halları müşahidə etdikdən sonra, lakin heç bir ölüm hadisəsi bildirmədən, öz rəqib CAR-T proqramı zola-cel -də qeydiyyatı ehtiyat tədbiri olaraq dayandırıb. Qaçırmayın: Novartis (NVS) bir həftə ərzində üçüncü dərman sınağı uğursuzluğu ilə üzləşir və illərdir ən pis ticarət gününü yaşayır. Yüksəliş ssenarisi: Novartis AG (NYSE:NVS) rap-cel -in autoimmun və nevroloji proqramlarında yaranan pozuntunu məhdudlaşdırıb. Şirkətin limfoma və leykemiya üzrə davam edən iki rap-cel sınağı davam edir, çünki dayandırma bu tədqiqatları əhatə etmir. Bu ayrılma terapiyanın daha təsdiqlənmiş onkoloji imkanlarını qoruyur və tədqiqatçılar autoimmun təhlükəsizlik hadisələrini araşdırarkən Novartis -ə klinik məlumat toplamağa imkan verir. Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) Novartis -dən daha az ciddi açıqlanmış təhlükəsizlik vəziyyəti ilə üzləşir. Şirkət iltihab hadisələrini müvəqqəti və dönər kimi təsvir edib və heç bir ölüm hadisəsi bildirməyib. O, sınaqların hər bir aspektini dayandırmaq əvəzinə yalnız yeni qeydiyyatı dayandırıb. Bu daha dar cavab, təhlükəsizlik araşdırması effektiv monitorinq və ya müalicə strategiyası müəyyən edərsə, Bristol Myers -ə qeydiyyatı yenidən başlamaq üçün daha aydın bir yol verə bilər. Təhlükəsizlik hadisələri bütün autoimmun CAR-T sahəsini etibarsız etməyə bilər. Terapiyalar ixtisaslaşdırılmış sürətli istehsal proseslərindən istifadə edir ki, tədqiqatçılar bunu reaksiyalara mümkün töhfə verən amil kimi qiymətləndirməlidirlər. Əgər tədqiqatçılar nəzarət edilə bilən istehsal və ya dozalama problemini müəyyən edərlərsə, hər iki şirkət protokollarını dəyişdirə və proqramların uzunmüddətli dəyərinin bir hissəsini qoruya bilər. Baxın: Novartis (NVS) və Ionis (IONS)-in böyük xolesterol mərcinin son mərhələ sınağında uğursuzluğu. Eniş ssenarisi: Üç xəstənin ölümü Novartis AG (NYSE:NVS) üçün böyük təhlükəsizlik və inkişaf riski yaradır. Şirkət təsirlənmiş səkkiz sınağın hamısını dayandırıb. Bu, problemin bir təcrid olunmuş tədqiqatdan daha çox, bir neçə autoimmun və nevroloji göstəriciyə yayıldığını göstərir. Daha uzun gecikmələr, daha sərt sınaq tələbləri və ya proqram ləğvləri tədqiqat xərclərini artıra və potensial gələcək məhsulları Novartis -in layihələrindən çıxara bilər. Şirkətlərin açıqlama müddətləri də idarəetmə və reputasiya narahatlıqları yaradır. Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) iyunun əvvəlində tənzimləyiciləri və tədqiqatçıları məlumatlandırmış, lakin geniş ictimaiyyəti məlumatlandırmaq üçün təxminən üç ay gözləmişdi. Novartis dayandırmanı yalnız bir analitik ictimai verilənlər bazasında dayandırılmış sınaqları fərq etdikdən sonra təsdiqləmişdi. Şirkət ölümləri bir həftə sonra açıqladı. Bu gecikmələr investor etibarını zəiflədə və daha böyük tənzimləyici nəzarəti cəlb edə bilər. İki böyük dərman istehsalçısında təhlükəsizlik problemləri daha geniş autoimmun CAR-T bazarını yavaşlada bilər. Tənzimləyicilər inkişafın davam etməsinə icazə vermədən əvvəl daha çox monitorinq, daha kiçik ilkin dozalar, daha uzun izləmə müddətləri və ya daha çox tədqiqat tələb edə bilərlər. Bu tələblər xərcləri artıracaq, mümkün təsdiqləri gecikdirəcək və gələcək gəlirləri daha da uzaqlaşdıracaq, proqramların riskə uyğunlaşdırılmış dəyərini azaldacaq. Hedc Fondu Hissiyyatı: Insider Monkey -in verilənlər bazasına görə, Novartis AG (NYSE:NVS) hedc fondlarının sayı ikinci rübdə 31-dən 38-ə yüksəlib, mövqe dəyəri isə 3,02 milyard dollardan 3,66 milyard dollara çatıb. Bu mövqelər bu və Novartis -in digər sonrakı layihə uğursuzluqları ictimaiyyətə açıqlanmadan əvvəl qurulmuşdu. Bristol-Myers Squibb Company (NYSE:BMY) hedc fondu marağının əks istiqamətdə hərəkət etdiyini gördü, sahiblərin sayı 83-dən 74-ə düşdü və mövqe dəyəri 5,97 milyard dollardan 4,79 milyard dollara azaldı. Nəticə: Bristol Myers hazırda daha az zərərli vəziyyətlə üzləşir, çünki o, dönər hadisələr, ölüm halları və daha dar qeydiyyat dayandırması barədə məlumat verib. Novartis isə üç ölüm hadisəsi səbəbindən səkkiz sınağı dayandırmağa məcbur olduqdan sonra əhəmiyyətli dərəcədə daha böyük risklə üzləşir, baxmayaraq ki, onun onkoloji tədqiqatları aktiv olaraq qalır. İnvestorlar hər iki autoimmun proqramı, şirkətlər reaksiyaların səbəbini müəyyən edənə və qeydiyyatı yenidən başlamaq üçün tənzimləyici dəstək alana qədər yüksək dərəcədə qeyri-müəyyən hesab etməlidirlər. Təhlükəsizlik araşdırmaları bu uğursuzluqların idarə oluna bilən klinik problemlər, yoxsa layihə dəyərinin davamlı itkisi olduğunu müəyyən edəcək. NVS -in investisiya potensialını qəbul etsək də, inanırıq ki, müəyyən süni intellekt səhmləri daha böyük yüksəliş potensialı təklif edir və daha az eniş riski daşıyır. Əgər siz Trump dövrü tariflərindən və yerli istehsal tendensiyasından əhəmiyyətli dərəcədə faydalanacaq, həddindən artıq dəyərləndirilməmiş bir süni intellekt səhmi axtarırsınızsa, ən yaxşı qısamüddətli süni intellekt səhmi haqqında pulsuz hesabatımıza baxın. Növbəti oxuyun: Uğursuz xolesterol dərmanı Amgen (AMGN) və Eli Lilly (LLY) üçün də riskləri artırır və Novo Nordisk (NVO) daha iki ürək dərmanı sınağını dayandırır. Açıqlama: Yoxdur. Insider Monkey -i Google News -də izləyin.