Randomizə edilmiş, plasebo-nəzarətli tədqiqat göstərir ki, müalicə olunan pişiklərin 76%-dən çoxunda həyat keyfiyyəti yaxşılaşıb. SAN DİEQO , 15 aprel 2026 /PRNewswire/ -- Heyvanlar üçün hazır kök hüceyrə terapiyalarına öncülük edən heyvan sağlamlığı biotexnologiya şirkəti Gallant , bu gün pişiklərdə təbii olaraq yaranan osteoartrit (OA) ilə bağlı damardaxili (IV) uşaqlıqdan törəmiş mezenximal stromal hüceyrə (UMSC) terapiyasını qiymətləndirən pilot klinik tədqiqatdan müsbət nəticələr elan etdi. Bundan əlavə, ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasının Baytarlıq Mərkəzi (FDA-CVM) Gallant -ın pişik OA terapiyası üçün genişləndirilmiş şərti təsdiq yolu üçün uyğunluq verdi ki, bu da əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacı ödəyən bir məhsul üçün bazara daha sürətli çıxışa imkan verir, hədəf heyvanın təhlükəsizliyini və cGMP keyfiyyətli istehsalı təmin edir, tam effektivlik təsdiqlənərkən. Baytarda olan pişiklərdə OA yaşlı pişiklərin 90%-nə təsir edir, ağrının artmasına və hərəkətliliyin azalmasına səbəb olur ki, bu da fiziki görünüşə, enerji və canlılığa, əhval-ruhiyyəyə, sosiallığa, fiziki və zehni rifaha mənfi təsir göstərir. Baxıcılar bildirirlər ki, pişik OA-nın tibbi idarə edilməsinin yükü xərçəng, ürək xəstəliyi və şəkərli diabet daxil olmaqla digər xroniki zəiflədici pişik xəstəliklərindən daha çoxdur. Hazırda bazarda olan dərmanlar yalnız iltihab və ağrı yollarını bloklayaraq OA simptomlarını hədəf alır; lakin, MSC -lərin immunomodulyator xüsusiyyətləri onlara xəstəliyin kök səbəbini hədəf almağa imkan verir, potensial olaraq xəstəliyi dəyişdirən bir terapiya təklif edir. ABŞ -ın altı baytarlıq klinikasında randomizə edilmiş, maskalanmış, plasebo-nəzarətli tədqiqatda, radioloji olaraq təsdiqlənmiş OA olan 35 müştəriyə məxsus pişik, 14 gün aralığında tətbiq olunan iki IV inyeksiya (aşağı dozalı (5 milyon hüceyrə), yüksək dozalı (20 milyon hüceyrə) və ya duzlu plasebo) aldı. Pişiklər 90 gün ərzində baytarlar və pişik sahibləri tərəfindən qiymətləndirildi. Ümumilikdə, pilot tədqiqatın nəticələri göstərir ki, IV UMSC terapiyası təbii olaraq yaranan OA olan pişiklərdə yaxşı tolere edilir. Nəticələr həm pişik sahibləri tərəfindən bildirilən, həm də baytar tərəfindən qiymətləndirilən nəticələrdə statistik əhəmiyyətli və klinik cəhətdən əhəmiyyətli yaxşılaşma göstərdi. Müalicədən üç ay sonra: Pişik sahibinin təsdiqlənmiş bir vasitə (müştəriyə xas nəticə ölçüsü; CSOM ) istifadə edərək qiymətləndirdiyi pişiklərin həyat keyfiyyəti: Müalicə olunan pişiklərin 76.2%-i yaxşılaşdı, plasebo qrupunun 36.4%-i ilə müqayisədə. Müalicə olunan pişiklərin 76.2%-i yaxşılaşdı, plasebo qrupunun 36.4%-i ilə müqayisədə. Pişik sahibinin qiymətləndirdiyi pişiklərin ümumi həyat keyfiyyəti: Müalicə olunan pişiklərin 81%-i yaxşılaşdı, plasebo qrupunun 36.4%-i ilə müqayisədə. Müalicə olunan pişiklərin 81%-i yaxşılaşdı, plasebo qrupunun 36.4%-i ilə müqayisədə. Baytarın qiymətləndirdiyi pişiklərin ağrı skorları: Müalicə olunan pişiklərin 81%-i yaxşılaşdı, plasebo qrupunun 45.5%-i ilə müqayisədə. Müalicə olunan pişiklərin 81%-i yaxşılaşdı, plasebo qrupunun 45.5%-i ilə müqayisədə. Baytarın qiymətləndirdiyi pişiklərin ümumi həyat keyfiyyəti: Müalicə olunan pişiklərin 60%-i yaxşılaşdı, plasebo qrupunun 20%-i ilə müqayisədə. 90 günlük tədqiqatın nəticələri nəşr üçün təqdim edilmişdir. Aşağı dozalı terapiyanın bir ilə qədər təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirən davamlı tədqiqat davam edir. Gallant -ın CEO -su, Dr. Linda Black , DVM , Ph.D. , dedi: “Bu məlumatlar, regenerativ təbabətin xəstəliyi mənbəyində hədəf aldığı yeni bir qayğı kateqoriyasına doğru əlavə əhəmiyyətli irəliləyişi göstərir. Osteoartrit pişiklər və onların ailələri üçün əhəmiyyətli bir yük olaraq qalır və mövcud müalicələr əsasən simptomları idarə edir, əsas oynaq patologiyasını həll etmir. Pişik OA üçün təsir müddətini öyrənməyə davam etdikcə, uzunmüddətli rahatlıq təmin etmək potensialı bizi ruhlandırır – xüsusilə də refrakter pişik xroniki gingivostomatit proqramımızdan əldə etdiyimiz nəticələr nəzərə alındıqda, burada pişiklərin üçdə ikisi müalicədən bir il sonra müsbət cavab göstərdi.” Pişiklərə diqqət Gallant -ın inkişaf proqramı pişik təbabətinə qəsdən diqqəti əks etdirir – bu, baytarlıq müalicələrinin tarixən az xidmət göstərilən bir sahəsidir. Gallant -ın Baytarlıq İşləri üzrə vitse-prezidenti Dr. Rebecca Windsor dedi: “Pişiklər tibbi tədqiqat və terapevtik inkişafda uzun müddət nəzərdən qaçırılmışdır, bu da daha çox diqqətə layiq olan bir populyasiya üçün qayğıda əhəmiyyətli bir boşluq yaratmışdır. Gallant -dakı missiyamız bunu dəyişdirməkdir. Xüsusilə pişiklər üçün qabaqcıl regenerativ terapiyaları inkişaf etdirərək, bu az xidmət göstərilən icmaya mənalı, pişiklərə xas həllər gətirən yeni bir innovasiya dövrünə rəhbərlik etməyi hədəfləyirik.” Pişik OA terapiyası şirkətin pişiklər üçün ikinci kök hüceyrə terapiyasını təmsil edir, potensial ilk FDA tərəfindən təsdiqlənmiş, hazır IV kök hüceyrə terapiyasının – refrakter Pişik Xroniki Gingivostomatit (rFCGS) olan pişiklər üçün sonruvetcel inyeksiya suspenziyasının – bu ilin sonunda gözlənilən şərti təsdiqinə doğru irəliləyişə əsaslanır. Birlikdə, bu proqramlar Gallant -ın pişiklər üçün qayğı spektrini genişləndirmək öhdəliyini vurğulayır. Şirkətin inkişaf proqramına həmçinin itlərdə osteoartrit, pişiklərdə xroniki böyrək xəstəliyi və itlərdə atopik dermatit, eləcə də digərləri daxildir. Gallant -ın Pişik OA pilot tədqiqat məlumatları haqqında məlumat üçün: https://bit.ly/481sItp Gallant haqqında Gallant , ev heyvanlarında xəstəliyin kök səbəbini hədəf alan, hazır, istifadəyə hazır kök hüceyrə terapiyaları ilə yeni bir baytarlıq qayğı kateqoriyası yaradan bir heyvan sağlamlığı biotexnologiya şirkətidir. İnkişaf, istehsal və kommersiyalaşdırma sahəsində dərin təcrübəyə malik baytarlıq regenerativ təbabət pionerləri tərəfindən idarə olunan Gallant , regenerativ təbabəti əlçatan edir – simptomların idarə edilməsindən kənara çıxaraq sağlamlığı mənbəyində bərpa edir. Daha çox məlumat üçün www.gallant.com ünvanına daxil olun. Media Əlaqə Julie Lawless LawlessComms [email protected] +1 615.585.5861 Gallant -ın pişik osteoartriti üçün uşaqlıqdan törəmiş mezenximal stromal hüceyrə terapiyası tədqiqatda olan yeni bir heyvan dərmanıdır və FDA təsdiqi və ya şərti təsdiq almamışdır. Mövcudluq tənzimləyici nəzərdən keçirilməni gözləyir. MƏNBƏ Gallant