— İnsanlarda ilk məlumatların (LBA-11) gecikmiş şifahi təqdimatı göstərdi ki, IASO206 -nın tək bir venadaxili infuziyası limfodepletasiyaedici kimyaterapiya olmadan in vivo şəraitdə funksional BCMA CAR-T hüceyrələri yaratmışdır. Tədqiqatda xəstələrin 90%-nin yüksək riskli və 70%-nin ultra-yüksək riskli sitogenetik xüsusiyyətlərə malik olduğu bir populyasiyada 90% obyektiv cavab dərəcəsi və 90% MRD neqativliyi müşahidə edilmişdir; hər iki göstərici yüksək dozalı qrupda 100%-ə çatmışdır. ŞANXAY, NANJİNQ, Çin və PLEASANTON, Kaliforniya, 26 sentyabr 2026 /PRNewswire/ -- Hematoloji bədxassəli şişlər və autoimmun xəstəliklər üçün innovativ hüceyrə terapiyaları və bioloji preparatların kəşfi, inkişafı, istehsalı və kommersiyalaşdırılmasına fokuslanmış kommersiya mərhələsində olan biofarmasevtik şirkət IASO Biotechnology ("IASO Bio") bu gün 2026-cı il Beynəlxalq Miyeloma Cəmiyyətinin (IMS) İllik Toplantısı nda residivləşmiş/refrakter çoxlu miyeloma (R/R MM) xəstələrində daxili olaraq hazırlanmış BCMA-hədəfli in vivo CAR-T hüceyrə terapiyası IASO206 üçün insanlarda ilk (FIH) Faza 1 klinik məlumatlarının təqdimatını elan etdi. IASO206 , ex vivo hüceyrə istehsalına və limfodepletasiyaedici kimyaterapiyaya ehtiyacı aradan qaldıraraq, tək bir venadaxili infuziyadan sonra birbaşa xəstələrdə funksional BCMA-yönümlü CAR-T hüceyrələri yaratmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. Nəticələr Çin Tibb Elmləri Akademiyasının Hematologiya İnstitutu və Qan Xəstəlikləri Xəstəxanası ndan Dr. Wenqiang Yan tərəfindən IMS İllik Toplantısında[1] (Xülasə No. LBA-11) gecikmiş şifahi sessiya zamanı təqdim edilmişdir. Xəstənin Başlanğıc Vəziyyəti və Tədqiqat Dizaynı Bu tədqiqatçı tərəfindən başlanmış sınaq (IIT) proteazom inhibitorları, immunomodulyator agentlər və/və ya anti-CD38 antikorları ilə müalicədən sonra ən azı iki əvvəlki müalicə xətti almış və residivləşmiş və ya refrakter xəstəliyi olan R/R MM xəstələrini əhatə etmişdir. 26 sentyabr 2026-cı il tarixinə qədər ümumilikdə 10 xəstə IASO206 almışdır. Xəstələr orta hesabla üç əvvəlki müalicə xətti (diapazon, 2–8) almışdılar; 70%-i üç sinifə məruz qalmış, 90%-i yüksək riskli sitogenetik anormallıqlara, 70%-i isə ultra-yüksək riskli sitogenetik xüsusiyyətlərə malik idi. Üç doza səviyyəsi qiymətləndirilmişdir, transduksiya vahidləri (TU) ilə ifadə edilmişdir: 1×10⁸, 3×10⁸ və 9×10⁸ TU. Güclü İn Vivo Genişlənmə və Dərin Klinik Cavablar Farmakokinetik analizlər limfodepletasiyaedici kimyaterapiyanın olmaması şəraitində CAR-müsbət hüceyrələrin güclü genişlənməsini nümayiş etdirdi. Vektor nüsxə sayının (VCN) pik nöqtəsi 12-21-ci günlər arasında baş vermiş və əksəriyyəti müalicədən sonra 60 gündən altı aya qədər aşkarlanmış qalmışdır. Effektivliyi qiymətləndirilə bilən 10 xəstə arasında obyektiv cavab dərəcəsi (ORR) 90% (9/10) olmuş, bura üç ciddi tam cavab (sCR) daxil idi. Minimal qalıq xəstəlik (MRD) neqativliyi dərəcəsi 90% təşkil etmişdir. Aşağı dozalı qrupda MRD neqativliyi əldə etməyən bir xəstə çox yaxşı qismən cavab (VGPR) ilə fayda görmüşdür. Yüksək dozalı qrupda həm ORR, həm də MRD neqativliyi dərəcəsi 100%-ə çatmışdır. İzləmə məhdud olaraq qalır və bir neçə xəstədə cavablar zamanla dərinləşməyə davam etmişdir. İdarə Oluna Bilən Təhlükəsizlik Profili IASO206 ümumilikdə idarə oluna bilən təhlükəsizlik profilini nümayiş etdirdi. Doza məhdudlaşdıran toksikliklər (DLT), immun effektor hüceyrə ilə əlaqəli neyrotoksiklik sindromu (ICANS) və ya müalicə ilə əlaqəli ölümlər bildirilmişdir. İnfuzyonla əlaqəli reaksiyalar yüngül idi və əsasən qızdırma, titrəmə və ya üşütmədən ibarət idi. Hamısı infuziya günü standart dəstəkləyici qulluqla həll edilmişdir. İki xəstədə CRS müşahidə edilməmiş, yeddi xəstədə 1-ci dərəcəli CRS, bir xəstədə isə 2-ci dərəcəli CRS müşahidə edilmişdir. CRS-in orta müddəti 2,5 gün (diapazon, 1–3 gün) olmuşdur. Əksər ≥3-cü dərəcəli hematoloji toksikliklər müalicədən sonra nisbətən qısa müddətdə bərpa edilmişdir. İki xəstədə hipoqammaqlobulinemiya səbəbindən ≥3-cü dərəcəli viral infeksiyalar müşahidə edilmiş, hər ikisi IVIG müalicəsi ndən sonra sağalmışdır. Nəticə IASO206 -dan alınan insanlarda ilk məlumatlar göstərdi ki, limfodepletasiyaedici kimyaterapiya olmadan tək bir venadaxili tətbiq in vivo şəraitdə funksional BCMA-yönümlü CAR-T hüceyrələri yarada bilər. IASO206 ümumilikdə idarə oluna bilən təhlükəsizlik profili ilə birlikdə həvəsləndirici anti-miyeloma fəaliyyəti göstərdi, bu da onun davamlı klinik inkişafını və optimal dozanın daha da qiymətləndirilməsini dəstəkləyir. Çin Tibb Elmləri Akademiyasının Hematologiya İnstitutu və Qan Xəstəlikləri Xəstəxanası nın professoru Gang An : “Çoxsaylı müalicə xətlərində uğursuzluğa düçar olmuş, xüsusilə üç sinifə məruz qalmış və yüksək riskli xəstəliyi olan residivləşmiş/refrakter çoxlu miyeloma xəstələri pis proqnoz və əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacla üzləşməyə davam edirlər. İn vivo CAR-T hüceyrə terapiyası olaraq, IASO206 aferezə və ya limfodepletasiyaedici kimyaterapiyaya ehtiyac olmadan tək bir venadaxili infuziya kimi tətbiq edilir. Bu insanlarda ilk tədqiqatda IASO206 90% obyektiv cavab dərəcəsi və 90% MRD neqativliyi əldə etmişdir, hər iki göstərici yüksək dozalı qrupda 100%-ə çatmışdır. “Qeyd edək ki, bu, xüsusilə yüksək riskli xəstə populyasiyası idi: 90%-i yüksək riskli və 70%-i ultra-yüksək riskli sitogenetik xüsusiyyətlərə malik idi. Bəzi xəstələrdə TP53 və RB1 -in eyni vaxtda itirilməsi və ya aşağı BCMA ekspressiyası kimi mənfi bioloji xüsusiyyətlər də var idi ki, bunlar aqressiv xəstəlik və pis proqnozla əlaqələndirilir. Bu çətin başlanğıc xüsusiyyətlərinə baxmayaraq, tədqiqat populyasiyasında əhəmiyyətli klinik fayda müşahidə edilmişdir ki, bu da IASO206 -nın terapevtik potensialına dair həvəsləndirici ilkin sübutlar təqdim edir. Davamlı izləmə ilə cavabın dərinliyini və davamlılığını daha da xarakterizə etməyi səbirsizliklə gözləyirik.” Yongke Zhang, MD, PhD, Baş Elmi İşçi və IASO Bio-nun Baş Vitse-Prezidenti : “ IASO206 -nın insanlarda ilk məlumatlarının bu ilki IMS İllik Toplantısı nda gecikmiş şifahi təqdimat üçün seçilməsi, IASO Bio -nun xüsusi in vivo CAR-T platforması InTelliCAR™ -ın klinik tərcüməsində daha bir mühüm mərhələni təmsil edir, ABŞ. Qida və Dərman Administrasiyası nın IASO208 üçün Tədqiqat Yeni Dərman tətbiqini təsdiqləməsindən sonra. “ IASO206 -nın insanlarda ilk tədqiqatı, hətta yüksək riskli və ultra-yüksək riskli sitogenetik anormallıqlarla zənginləşdirilmiş ağır müalicə olunmuş R/R MM populyasiyasında belə, ümumilikdə idarə oluna bilən təhlükəsizlik profili ilə dərin şiş əleyhinə cavabların əldə edilə biləcəyinə dair həvəsləndirici ilkin sübutlar təqdim etmişdir. Bu tapıntılar doza-cavab və doza-təhlükəsizlik əlaqələrinin daha da xarakterizə edilməsi və tövsiyə olunan Faza 2 dozasının (RP2D) müəyyən edilməsi üçün mühüm əsas yaradır. “ IASO Bio InTelliCAR™ platforması na əsaslanan geniş tədqiqat terapiyaları portfelini qurmuşdur. Biz IASO206, IASO208 və sonrakı namizədlərin klinik inkişafını davam etdirəcək, eyni zamanda onların əlavə xəstəlik şəraitlərində potensialını araşdıracağıq. Effektivlik potensialını idarə oluna bilən toksiklik və azaldılmış müalicə mürəkkəbliyi ilə birləşdirərək, in vivo CAR-T terapiyası nəticədə CAR-T müalicəsi nin sonrakı xətt parametrlərindən kənara çıxmasına və müalicə paradiqmasında daha əvvəl, o cümlədən potensial olaraq birinci xətt xəstəliyində qiymətləndirilməsinə imkan verə bilər.” MƏNBƏ IASO Bio