ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) Merit Medical Systems Inc. (NASDAQ:MMSI) tərəfindən geri çağırılan məhsulu ən ciddi kateqoriyaya aid edərək, müəyyən dializ kateter komponentlərinin davamlı istifadəsinin ciddi zədələnmə və ya ölümlə nəticələnə biləcəyi barədə xəbərdarlıq edib. 16F Dual-Valved Splittable Sheath Introducer kateterin damar sisteminə yerləşdirilməsini asanlaşdırmaq üçün istifadə olunur və hazır dializ məhsullarının steril qablaşdırmasına daxildir. FDA vəziyyəti izləməyə davam edir, qüsurlu komponentin davamlı istifadəsi ilə bağlı potensial riskləri vurğulayır. Agentlik bildirib ki, Merit Medical -ın müştərilərə müəyyən 16F Dual-Valved Splittable Sheath Introducer -ləri istifadə və paylamadan çıxarmaq barədə məlumat verdiyindən xəbərdardır. Bu komponentlər Centros və CentrosFLO Hemodialysis Catheters , ProGuide Chronic Dialysis Catheters , DuraMax Chronic Hemodialysis Catheters və BioFlo DuraMax Catheters kimi bir neçə dializlə əlaqəli dəstlərə daxildir. Geri çağırma, təhlükəsizlik narahatlıqları səbəbindən təsirə məruz qalan cihazların dövriyyədən çıxarılmasını nəzərdə tutur. FDA -nın məlumatına görə, geri çağırma, prosedurlar zamanı şit introducer-in nəzərdə tutulduğu kimi bölünməsinə mane ola biləcək bir dizayn qüsurundan irəli gəlir. Bu nasazlıq qanaxma, emboliya və ya tromboz, prosedur gecikmələri və kateter funksiyasının pozulması kimi fəsadlara səbəb ola bilər. Bəzi hallarda, bu, xəstələr üçün gələcək damar giriş variantlarını da məhdudlaşdıra bilər. 23 fevral tarixinə qədər şirkət bu məsələ ilə bağlı iki ciddi zədələnmə halı barədə məlumat verib, lakin ölüm halları qeydə alınmayıb. 5 fevral tarixli bir bildirişdə Merit Medical müştərilərə təsirə məruz qalan introducer-lərdən dərhal istifadəni dayandırmağı tövsiyə edib. Şirkət həmçinin istifadəçilərə təsirə məruz qalan dəstlərə geri çağırma bildiriş stikerləri yapışdırmağı və istifadə yerində introducer-i məhv etməyi tapşırıb. Şirkət qeyd edib ki, eyni dəstlərdə qablaşdırılan digər komponentlər istifadə edilə bilər. MMSI Səhm Qiyməti Fəaliyyəti: Benzinga Pro məlumatlarına görə, Merit Medical səhmləri çərşənbə axşamı 70.54 dollar səviyyəsində bağlanıb.