Google -da AP News -u əlavə edin. Daha çox hekayəmizi Google -da görmək üçün AP News -u üstünlük verdiyiniz mənbə kimi əlavə edin. Paylaşın VAŞİNQTON (AP) — Qida və Dərman İdarəsi (FDA) bu yay bir neçə peptid inyeksiyasına, yəni sağlamlıq influencerləri, fitnes qüruları və məşhurlar arasında populyarlaşan təsdiqlənməmiş terapiya qrupuna qoyulan məhdudiyyətləri yumşaltmağı nəzərdən keçirmək üçün iclas keçirəcək. Çərşənbə günü verilən iclas elanı, Səhiyyə Katibi Robert F. Kennedy Jr. -ın dəfələrlə peptidlərlə bağlı tənzimləmələri yumşaltmaq barədə verdiyi vədlərdən sonra gəlir. Peptidlər tez-tez əzələ qurmaq, zədələri sağaltmaq və ya daha gənc görünmək üçün sürətli bir yol kimi təqdim olunur. Bu iddiaların arxasında az araşdırma var və əksər peptidlər FDA tərəfindən təhlükəsizlik baxımından nəzərdən keçirilməyib. Kennedy öz zədələri üçün peptidlərdən istifadə etdiyini müzakirə edib. Onun Make America Healthy Again hərəkatının bəzi əsas tərəfdarları, o cümlədən özünü “uzunömürlülük mütəxəssisi” adlandıran və veb-saytı vasitəsilə müxtəlif peptid formulaları satan Gary Brecka , onların böyük tərəfdarlarıdır. FDA çərşənbə günü federal bildirişdə bildirib ki, iyul ayında keçiriləcək iclasda yeddi peptidi nəzərdən keçirmək üçün kənar əczaçılıq məsləhətçilərindən ibarət paneldən xahiş edəcək, xüsusilə də onların riskli, fərdi hazırlanmış dərmanlar üçün nəzərdə tutulmuş məhdudlaşdırıcı kateqoriyadan çıxarılıb-çıxarılmayacağını müzakirə edəcək. Dərmanlara influencerlər arasında ən populyar peptidlər, məsələn, zədələri sağaltmaq və iltihabı azaltmaq üçün bazara çıxarılan BPC-157 daxildir. Prezident Co Bayden in dövründə FDA ən populyar peptidlərindən bir neçəsini dərman istehsalçılarından əldə edilməyən dərmanları qarışdıran müəssisələr olan əczaçılıq aptekləri tərəfindən istehsal edilməməli olan maddələrin federal siyahısına əlavə etdi. O zaman FDA -nın əczaçılıq məsləhətçiləri paneli, peptidlərinin təhlükəsiz şəkildə qarışdırıla bilən dərmanlar siyahısı üçün meyarlara cavab vermədiyini böyük səs çoxluğu ilə qəbul etdi. Və FDA tənzimləyiciləri razılaşaraq, daha sonra maddələrin “əhəmiyyətli təhlükəsizlik riskləri yaratdığını” bildirdilər, çünki əksəriyyəti insanlarda geniş şəkildə sınaqdan keçirilməyib. Bu qərarlara nəzarət edən FDA məsləhətçilərinin və daxili heyətinin bir çoxu artıq agentlikdə işləmir. İyul ayında keçiriləcək FDA iclasında panel üzvləri BPC-157 , TB-500 və digər beş peptidin apteklər tərəfindən müntəzəm olaraq qarışdırıla bilən maddələr siyahısına əlavə edilib-edilməyəcəyini nəzərdən keçirəcəklər. FDA bildirişində maddələr üçün bir neçə mümkün tibbi istifadə, məsələn, xoralı kolitin müalicəsi üçün BPC-157 -dən istifadə qeyd olunur. Kennedy bu addımı podkast aparıcısı Joe Rogan ilə müsahibəsində öncədən açıqlamışdı. Hər iki şəxs dəfələrlə peptidlər haqqında danışıb və onların istifadəsindən faydalandıqlarını iddia ediblər. RFK Jr. peptidlərindən şəxsi fayda iddia edir: “Mən peptidlərinin böyük pərəstişkarıyam,” Kennedy Rogan a deyib. “Mən onları özüm istifadə etmişəm və bir neçə zədəmdə həqiqətən yaxşı təsir göstərib.” Kennedy bildirib ki, Bayden in dövründə FDA dərmanları qanunsuz olaraq qarışdırılması qadağan edilmiş maddələr siyahısına daxil edib. Peptidlər əsasən daha mürəkkəb zülalların tikinti bloklarıdır. İnsan bədənində peptidlər böyümə, maddələr mübadiləsi və sağalma üçün lazım olan hormonları işə salır. Son illərdə peptidlər FDA tərəfindən piylənmə və diabetin müalicəsi üçün təsdiqlənmiş GLP-1 dərmanlarının böyük uğuru sayəsində geniş şəkildə tanınıb. Digər FDA tərəfindən təsdiqlənmiş peptidlərə diabetlilər üçün insulin və bir neçə tibbi vəziyyət üçün hormon əsaslı dərmanlar daxildir. Lakin onlayn olaraq təbliğ edilən bir çox peptid heç vaxt təsdiqlənməyib, bu da onları dərman kimi bazara çıxarmağı texniki cəhətdən qeyri-qanuni edir. BPC-157 və TB-500 kimi bir neçə peptid beynəlxalq idman orqanları tərəfindən dopinq maddələri kimi qadağan edilib. Lakin bu, onların yeni sağlamlıq həlləri və alternativ müalicələr üçün inkişaf edən bazarda yer tutmasına mane olmayıb. Sağlamlıq klinikaları ofisdə inyeksiyalar və ya IV infuziyalar satır, bəzən minlərlə dollarlıq aylıq üzvlük haqları ilə. Əlaqədar bir addım olaraq, bəzi pəhriz əlavəsi istehsalçıları peptidlərini kapsullara, zülal tozlarına və saqqızlara qarışdırmağa başlayıblar. Son FDA iclasında sənaye, məhsullarında peptidlər kimi yeni inqrediyentlərin istifadəsinə icazə vermək üçün əlavələrin federal tərifini genişləndirməyi müdafiə etdi. FDA 2023-cü ildə bir sıra inyeksiya edilə bilən peptidlərini məhdudlaşdırılmış maddələr siyahısına əlavə edərkən, xərçəng və qaraciyər, böyrək və ürək problemləri daxil olmaqla təhlükəsizlik risklərini qeyd etdi. Tədbiri pozan apteklər cərimələr, hüquqi tədbirlər və ya dövlət lisenziyalarını itirmə riski ilə üzləşirlər. Bu, sağlamlıq sahibkarlarının, əczaçılıq apteklərinin və onların Vaşinqton dakı müttəfiqlərinin etirazına səbəb oldu. Keçən il Alabama dan Respublikaçı Senator Tommy Tuberville də daxil olmaqla bir neçə Konqres üzvü Kennedy yə peptid istehsalına qoyulan məhdudiyyətləri qaldırmağı xahiş edən məktublar göndərdi. Əczaçılıq sənayesi illərdir ki, FDA -nın məhdudiyyətlərinin Çin dən və digər ölkələrdən gətirilən, ABŞ dərman standartlarına tabe olmayan qeyri-qanuni kimyəvi maddələr bazarına səbəb olduğunu iddia edir. TikTok kimi platformalarda xarici təchizatçılar bir flakon üçün cəmi 5 dollar a onlarla peptid növü təklif edirlər. Məhsullar demək olar ki, həmişə “yalnız tədqiqat məqsədləri üçün” ifadəsi ilə etiketlənir. Hüquqşünaslar deyirlər ki, bu ifadə FDA qaydalarından yayınmaq cəhdidir, çünki agentlik insan istifadəsi üçün nəzərdə tutulmayan kimyəvi maddələrə nəzarət etmir. Kennedy FDA tənzimləməsinin gözlənilməz nəticələri ilə bağlı əczaçılıq sənayesinin narahatlıqlarını təkrarlayıb. “Boz bazarda yaxşı bir məhsul alıb-almadığınızı bilmirsiniz,” Kennedy Rogan a deyib. “Və baxdığımız bu şeylərin çoxu çox, çox aşağı standartlıdır.” ___ Associated Press Health and Science Department Howard Hughes Medical Institute -un Science Education Department və Robert Wood Johnson Foundation -dan dəstək alır. Bütün məzmun üçün yalnız AP məsuliyyət daşıyır.