Morepen Laboratories şirkəti Sitagliptin Tabletləri üçün ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasına (USFDA) ilk Qısaldılmış Yeni Dərman Ərizəsini (ANDA) təqdim etdiyini açıqlayıb. Bu addım şirkətin farmasevtik bazarda mövqeyini gücləndirmək istiqamətində mühüm bir mərhələdir. Sitagliptin, əsasən 2-ci tip diabetin müalicəsində istifadə olunan bir dərman olaraq tanınır və bu dərmana olan tələbat dünya miqyasında yüksəkdir. Sitagliptin proqramı bir sıra mürəkkəb prosesləri özündə birləşdirir. Buraya formulun hazırlanması və miqyasının genişləndirilməsi, analitik metodun inkişafı və təsdiqlənməsi, çirklənməyə nəzarət, stabillik tədqiqatları və GMP (Yaxşı İstehsalat Təcrübələri) sistemləri altında tənzimləyici partiyaların istehsalı daxildir. Bu proseslər dərmanın keyfiyyətini və təhlükəsizliyini təmin etmək üçün kritik əhəmiyyət kəsb edir. Bundan əlavə, proqram bioekvivalentlik strategiyasını , müqaviləli tədqiqat təşkilatları (CRO) ilə koordinasiyanı və inkişaf və tədqiqat məlumatlarının tənzimləyici dosye ilə inteqrasiyasını əhatə edir. Bu hərtərəfli yanaşma, dərmanın ABŞ bazarına çıxarılması üçün tələb olunan bütün tənzimləyici tələblərə cavab verməsini təmin edir. Morepen Laboratories-in bu addımı, şirkətin generik dərmanlar bazarında rəqabət qabiliyyətini artırmağa yönəlib.