Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd. (birja kodu: 9887.HK) şirkəti, özünün PD-L1/4-1BB bispesifik antikoru olan opamtistomig (LBL-024) preparatının Yaponiyanın Səhiyyə, Əmək və Rifah Nazirliyi (MHLW) tərəfindən ağciyərdənkənar neyroendokrin karsinomanın (EP-NEC) müalicəsi üçün Yetim Dərman Statusu (ODD) aldığını elan edib. Bu, Leads Biolabs üçün əhəmiyyətli bir nailiyyətdir, çünki bu status nadir xəstəliklərin müalicəsi üçün dərmanların inkişafını təşviq etmək məqsədi daşıyır. Yetim Dərman Statusu, adətən, kliniki sınaqlar və tənzimləyici təsdiq prosesi zamanı müəyyən üstünlüklər təmin edir. Bu, opamtistomig üçün üçüncü Yetim Dərman Statusu təyinatıdır. Daha əvvəl preparat ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) və Avropa Komissiyası (EC) tərəfindən də bu statusu almışdı. Yaponiyadan alınan bu təyinat, Leads Biolabs-un qlobal miqyasda tənzimləyici tanınmasını daha da genişləndirir və preparatın strateji əhəmiyyətli Asiya bazarına daxil olmasına imkan yaradır. Bu cür təyinatlar, şirkətlərə bazar eksklüzivliyi və vergi güzəştləri kimi müxtəlif stimullar təklif edə bilər. Opamtistomig (LBL-024) kimi bispesifik antikorlar, eyni anda iki fərqli hədəfə bağlanaraq xərçəng müalicəsində yeni yanaşmalar təklif edir. PD-L1 və 4-1BB hədəfləri, immunoterapiya sahəsində mühüm rol oynayır və onların birləşməsi, xüsusilə EP-NEC kimi çətin müalicə olunan xəstəliklər üçün ümidverici nəticələr vəd edir. Bu inkişaf, Leads Biolabs-un biotexnologiya sektoru ndakı mövqeyini gücləndirir və investorlar üçün də maraq doğurur.