DIAGNOS Inc. şirkəti, süni intellekt (AI) texnologiyalarından istifadə edərək göz xəstəliklərinin erkən diaqnostikası sahəsində fəaliyyət göstərən bir korporasiya olaraq, CARA Sistemi üçün ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasına (FDA) mühüm bir addım atıb. Şirkət, CARA Sistemi nin təsnifatı və tətbiq olunan tənzimləyici tələblər barədə məlumat əldə etmək məqsədilə FDA -ya 513(g) Bölməsinə əsasən Məlumat Sorğusu təqdim edib. Bu, DIAGNOS-un ABŞ bazarında məhsulunun tənzimləyici statusunu aydınlaşdırmaq və gələcək marketinq icazəsi üçün zəmin yaratmaq strategiyasının bir hissəsidir. Bu sorğu, tibbi cihazlar ın təsnifatı və tənzimlənməsi ilə bağlı qeyri-müəyyənlikləri aradan qaldırmaq üçün istifadə olunan standart bir prosedurdur. FDA -nın 513(g) Bölməsi, istehsalçılara məhsullarının hansı sinfə aid olduğunu və hansı tənzimləyici yollar dan keçməli olduğunu müəyyənləşdirməyə kömək edir. DIAGNOS-un bu addımı, CARA Sistemi nin ABŞ-da geniş şəkildə istifadəyə verilməsi üçün zəruri olan tənzimləyici çərçivə ni anlamaq baxımından kritik əhəmiyyət kəsb edir. Şirkətin bu təşəbbüsü, süni intellekt əsaslı tibbi cihazlar ın bazara çıxarılması prosesindəki mürəkkəbliyi nəzərə alaraq xüsusilə vacibdir. DIAGNOS , CARA Sistemi nin potensialını tam şəkildə reallaşdırmaq və göz sağlamlığı sahəsində innovativ həllər təqdim etmək üçün tənzimləyici uyğunluq məsələlərinə ciddi yanaşdığını nümayiş etdirir. Bu sorğunun nəticələri, şirkətin ABŞ-dakı gələcək əməliyyat strategiyası na birbaşa təsir edəcəkdir.