MUMBAI : Dr Reddy's Labs , innovator Novo Nordisk -in iddia edilən patent pozuntusu ilə bağlı Hindistan dərman istehsalçıları ilə mübarizə apardığı bir vaxtda, məşhur çəki itirmə və diabet əleyhinə dərman olan semaglutid tabletlərinin generik versiyalarını istehsal etmək və satmaq üçün Hindistan ın dərman tənzimləyicisindən yekun təsdiq alıb. Əsas semaglutid patenti keçən ay Hindistan da başa çatsa da, Novo -nun oral formulasiyalar üzrə patenti 2031-ci il ə qədər davam edir. Danimarka dərman istehsalçısı bu tableti Rybelsus markası altında satır. Heydərabad da yerləşən Dr Reddy's , çərşənbə günü Mərkəzi Dərman Standartlarına Nəzarət Təşkilatı nın ( CDSCO ) təsdiqini təsdiqlədi, lakin buraxılış vaxtını açıqlamadı. Şirkət sözçüsü bildirdi ki, formulasiya Hindistan da aparılan baş-başa müqayisəli tədqiqatda klinik olaraq qiymətləndirilib və bu, Novo Nordisk -in oral semaglutid inə ( Rybelsus markası) qeyri-aşağı olduğunu təsdiqləyib. Bu klinik sübuta əsaslanaraq, məhsulumuz Hindistan da biosimilar tənzimləyici yol altında tənzimləyici təsdiq alıb. Həmçinin Oxuyun: İran müharibəsinin təsiri: Əsas dərmanlar hələlik 5% -ə qədər baha başa gələ bilər. Daha əvvəl, ekspertlər komitəsi yerli klinik sınaqlardan əldə edilmiş məlumatlara əsaslanaraq şirkətin müraciətinə müsbət rəy vermişdi. Bu inkişaf, bir ildən bir qədər çox müddətdə 1,600 crore rupi həddini aşan çəki itirmə və diabet əleyhinə dərman bazarında daha intensiv rəqabətə zəmin yaradır. Novo , Dr Reddy's və Torrent Pharma tərəfindən semaglutid oral formulasiyalarının patent pozuntusu iddiası ilə Dehli Ali Məhkəməsi nə müraciət edib. İki Hindistan şirkəti iddia edir ki, onların tədqiqat qrupları tərəfindən ayrı-ayrılıqda hazırlanmış dərmanlardakı SNAC (salcaprozate sodium) səviyyələri innovatorun dərmanlarından fərqlidir. SNAC texnologiyası dərman tərkiblərində udulmanı təmin edir. Həmçinin Oxuyun: Dərman tənzimləyicisi təsdiq müddətlərini yarıya endirir, bir neçə qaydanı asanlaşdırır. Tibb ekspertləri bildirdilər ki, Hindistan şirkətləri əlavə gücləndiricilərdən istifadə ediblər və buna görə də onların məhsulları Novo -nun patentini pozmur. Novo -nun dərmanları üçün iddia edilən molar diapazon hər tablet üçün 0.65-2.1 mmol -dur. Dr Reddy's bildirdi ki, biz SNAC -ı müəyyən edilmiş və optimallaşdırılmış konsentrasiya diapazonunda birləşdirərək oral semaglutid formulasiyamızı müstəqil olaraq inkişaf etdirmişik. ET tərəfindən görülən tənzimləyicinin qeydinə görə, o, 3 mq , 7 mq və 14 mq üç oral tərkib üçün təsdiq qazanıb. Bu, tip-2 diabet mellituslu yetkinlərdə qlisemik nəzarəti yaxşılaşdırmaq üçün pəhriz və məşqə əlavə olaraq göstərilir. Dr Reddy's dərman maddəsinin (xammal) istehsal yeri Hangzhou Zhongemeihuadong Pharma Jiangdong Co , məhsul (tablet) isə Andhra Pradeş dəki bir müəssisədə istehsal olunacaq.