- Gündə bir dəfə 200 mq dozada 28 günlük müalicə ilə yüngül və orta dərəcəli psoriaz xəstələrində psoriaz sahəsi və şiddət indeksi (PASI) balında plasebo ilə müqayisədə 48,9% azalma əldə edilib. - Xəstələrdə 28 günlük müalicədən sonra sabit vəziyyətdə eliminasiya yarıömrü 6,5 gün olub ki, bu da potensial həftədə bir dəfə oral dozanı dəstəkləyir. - Son dozadan (28-ci doza) 15 gün sonra yüngül və orta dərəcəli psoriaz xəstələrində PASI balında plasebo ilə müqayisədə azalma 65,9%-ə çatıb ki, bu da potensial həftədə bir dəfə oral dozanı dəstəkləyir. - Plazma interleukin-17A (IL-17A) səviyyələrinin yüksəlməsi ilə göstərilən 28 günlük dozadan sonra güclü hədəf bağlanması müşahidə edilib. - Gündə bir dəfə 200 mq dozada 28 günlük müalicə təhlükəsiz və yaxşı tolere edilib, yalnız yüngül əlavə təsirlər müşahidə olunub. Alanin aminotransferaza (ALT) və aspartat aminotransferaza (AST) səviyyələrində yüksəlmə müşahidə edilməyib. Qaraciyər təhlükəsizliyi siqnalı aşkarlanmayıb. HONG KONG, sentyabr. 28, 2026 /PRNewswire/ -- Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672, "Ascletis") ABŞ -da yüngül və orta dərəcəli psoriaz xəstələrində ASC50 ilə aparılan randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli 28 günlük konsepsiya sübutu klinik sınağından müsbət nəticələr elan edir. Faza I tədqiqatının məqsədləri yüngül və orta dərəcəli psoriaz xəstələrində (NCT07024602) gündə bir dəfə 200 mq ASC50 -nin 28 günlük müalicədən sonra təhlükəsizliyini, effektivliyini və farmakokinetikasını qiymətləndirmək idi. Əsas tapıntılar: Gündə bir dəfə 200 mq 28 günlük müalicədən sonra yüngül və orta dərəcəli psoriaz xəstələrində psoriaz sahəsi və şiddət indeksi (PASI) balında plasebo ilə müqayisədə 48,9% azalma əldə edilib. Xəstələrdə 28 günlük müalicədən sonra sabit vəziyyətdə eliminasiya yarıömrü 6,5 gün olub ki, bu da potensial həftədə bir dəfə oral dozanı dəstəkləyir. Son dozadan (28-ci doza) 6 gün və 15 gün sonra PASI balında plasebo ilə müqayisədə azalma müvafiq olaraq 60,7% və 65,9%-ə yüksəlib. Bu məlumatlar potensial həftədə bir dəfə oral dozanı dəstəkləyir. Gündə bir dəfə 200 mq doza PASI balında dərc edilmiş sekukinumab məlumatları ilə müqayisə oluna bilən azalma göstərib (birbaşa müqayisəli tədqiqat deyil). Sekukinumab bazarda olan interleukin-17A (IL-17A) anticisimlə dərmanıdır. 28 günlük dozadan sonra plazma IL-17A səviyyələrinin yüksəlməsi ilə göstərilən güclü hədəf bağlanması müşahidə edilib. Gündə bir dəfə 200 mq 28 günlük müalicə təhlükəsiz və yaxşı tolere edilib. Bütün əlavə təsirlər (AEs) yüngül (1-ci dərəcə) və müvəqqəti olub. Ciddi əlavə təsirlər (SAEs) barədə məlumat verilməyib. Tədqiqatda heç bir dayandırma olmayıb. Alanin aminotransferaza (ALT) və aspartat aminotransferaza (AST) səviyyələrində yüksəlmə müşahidə edilməyib. Qaraciyər təhlükəsizliyi siqnalı aşkarlanmayıb. Ascletis -in təsisçisi, sədri və baş icraçı direktoru Jinzi Jason Wu, Ph.D. bildirib: “Bu konsepsiya sübutu klinik sınağından əldə edilən güclü effektivlik və həvəsləndirici təhlükəsizlik və farmakokinetik məlumatlar ASC50 -nin ilk və ən yaxşı oral kiçik molekullu IL-17A inhibitoru olma potensialını dəstəkləyir, xəstələrə inyeksiya edilə bilən anticisimlə müalicələrə iynəsiz bir alternativ təklif edir. ASC50 -nin yeni quruluşu xəstələrdə 6,5 günlük sabit vəziyyətdə eliminasiya yarıömrü göstərib ki, bu da həftədə bir dəfə oral dozanın potensialını dəstəkləyir.” O əlavə edib: “ ASC50 inyeksiya edilə bilən anticisimlə müalicələrlə müqayisədə fərqli bir oral alternativ olma potensialına malikdir və həftədə bir dəfə oral doza ilə xəstələrə fayda verəcək.” ASC50 , psoriaz daxil olmaqla bir çox otoimmün və iltihabi xəstəliklər üçün bioloji və kommersiya baxımından təsdiqlənmiş vacib bir hədəf olan IL-17A -nı hədəfləyən, şirkət daxilində kəşf edilmiş və hazırlanmış oral kiçik molekullu inhibitordur. ASC50 yeni bir quruluşa malik yeni kimyəvi maddədir (NCE). Ascletis Pharma Inc. haqqında: Ascletis Pharma Inc. metabolik xəstəliklərin müalicəsi üçün potensial olaraq ən yaxşı və ilk terapevtiklərin inkişafına və kommersiyalaşdırılmasına yönəlmiş tam inteqrasiya olunmuş biotexnologiya şirkətidir. Şirkət özünün süni intellektlə dəstəklənən struktur əsaslı dərman kəşfi (AISBDD) və ultra uzun müddətli platforma (ULAP) texnologiyaları, eləcə də peptid oral nəqliyyatın gücləndirilməsi texnologiyasından (POTENT) istifadə edərək, bir sıra dərman namizədləri, o cümlədən həm kiçik molekullar, həm də peptidlər hazırlamışdır. Bunlara gündə bir dəfə qəbul edilən oral kiçik molekullu GLP-1R aqonisti olan ASC30 (xroniki çəki idarəetməsi və diabet üçün); ASC30 (GLP-1R aqonisti) və ASC48 (GIPR aqonisti) sabit doza kombinasiyası olan gündə bir dəfə qəbul edilən oral kiçik molekullu ikili aqonist ASC30_48FDC ; ASC30 (GLP-1R aqonisti), ASC48 (GIPR aqonisti) və ASC39 (amilin reseptor aqonisti (SARA)) sabit doza kombinasiyası olan gündə bir dəfə qəbul edilən oral kiçik molekullu üçlü aqonist ASC30_48_39FDC ; eloralintidə bənzər güclü selektiv amilin reseptor aqonisti (SARA) olan gündə bir dəfə qəbul edilən oral kiçik molekullu ASC39 ; ASC30 (GLP-1R aqonisti) və ASC39 (amilin reseptor aqonisti (SARA)) sabit doza kombinasiyası olan gündə bir dəfə qəbul edilən oral kiçik molekullu ikili aqonist ASC30_39FDC ; ayda bir dəfə dörddə bir dəfə dərialtı və gündə bir dəfə oral qəbul edilmək üçün nəzərdə tutulmuş amilin peptidi ASC36 ; ayda bir dəfə dərialtı qəbul edilən GLP-1R/GIPR ikili peptid aqonisti ASC35 ; ASC36 (amilin reseptor aqonisti) və ASC35 (GLP-1R/GIPR aqonisti) sabit kombinasiyası olan ayda bir dəfə dərialtı üçlü peptid aqonisti ASC36_35FDC ; ayda bir dəfə dərialtı və gündə bir dəfə oral qəbul edilmək üçün nəzərdə tutulmuş GLP-1R/GIPR/GCGR üçlü peptid aqonisti ASC37 ; və ASC36 (amilin reseptor aqonisti) və ASC37 (GLP-1R/GIPR/GCGR aqonisti) sabit doza kombinasiyası olan ayda bir dəfə dərialtı dördlü peptid aqonisti ASC36_37FDC daxildir. Ascletis Honq Konq Fond Birjasında (1672.HK) listələnib. Daha ətraflı məlumat üçün www.ascletis.com saytına daxil olun. Əlaqə: Peter Vozzo ICR Healthcare 443-231-0505 (ABŞ) [email protected] Ascletis Pharma Inc. PR və IR Komandaları +86-181-0650-9129 (Çin) [email protected] [email protected] MƏNBƏ Ascletis Pharma Inc.