Immix Biopharma, Inc. (Nasdaq: IMMX ) NEXICART-2 Faza 2 klinik sınağından aralıq yeniləməni elan etdi. Bu yeniləməyə əsasən, onun CAR-T terapiya namizədi NXC-201 , müstəqil nəzarət komitəsi tərəfindən qiymətləndirildiyi kimi, residiv/refrakter AL Amiloidozlu 45 qeydiyyatdan keçmiş xəstənin hamısında 89% tam cavab dərəcəsi göstərib. Şirkətin bəyanatına görə, yeni qeydiyyatdan keçmiş 25 xəstənin hamısı ya tam cavab, ya da minimum qalıq xəstəlik ( MRD )-neqativ vəziyyətdədir; onlardan 25-dən 21-i tam cavab əldə edib, qalan 4-ü isə artıq MRD -neqativdir. Şirkət qeyd edib ki, bu günə qədər MRD -neqativliyə nail olan bütün xəstələr müalicədən sonra bir il ərzində tam cavaba çatıblar. Hazırda tam cavab qiymətləndirilməsini gözləyən və artıq MRD -neqativ olan dörd xəstə ilə bağlı şirkət bildirib ki, sümük iliyində MRD -neqativlik gələcək tam cavabı proqnozlaşdırır ki, bu da ümumi tam cavab dərəcəsini 98%-ə qədər (45 xəstədən 44-ü) yüksəldə bilər. Tam cavaba və ya MRD -neqativliyə nail olan heç bir xəstədə residiv müşahidə edilməyib. Şirkət həmçinin sınaqda bu günə qədər heç bir neyrotoksiklik və ya enterokolit müşahidə edilmədiyini bildirib. NXC-201 ABŞ-ın FDA -sından “Breakthrough Therapy Designation” və “Regenerative Medicine Advanced Therapy” təyinatlarına malikdir. Həmçinin FDA və Avropa Dərman Agentliyi tərəfindən “Orphan Drug Designation” təyinatına sahibdir. Immix Biopharma 2027-ci ilin ortalarına qədər yekun məlumatların açıqlanmasını və FDA -ya Biologics License Application təqdimatını planlaşdırdığını bildirib. NEXICART-2 , klinik sınaq identifikasiya nömrəsi NCT06097832 altında qeydiyyatdan keçmiş, 45 xəstəlik, çoxsaylı mərkəzləri əhatə edən, qeydiyyat dizaynlı ABŞ Faza 2 tədqiqatıdır.