MOUNTAIN VIEW, Kaliforniya – Klinik mərhələdə böyrək xəstəliyi olan pasiyentlər üçün müalicələr hazırlayan biotexnologiya şirkəti Unicycive Therapeutics, Inc. (Nasdaq: UNCY), oxylanthanum carbonate (OLC) dərmanı üçün Yeni Dərman Müraciətini (NDA) yenidən təqdim etdiyini açıqlayıb. OLC, dializdə olan xroniki böyrək xəstəliyi (CKD) pasiyentlərində hiperfosfatemiya nın müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuş oral fosfat bağlayıcıdır. Bu addım şirkətin dərman təsdiqi prosesi ndə mühüm irəliləyişi əks etdirir. Şirkət, Amerika Birləşmiş Ştatları Qida və Dərman Administrasiyası nın (FDA) NDA-nı 30 gün ərzində qəbul edəcəyini gözləyir. Bu qəbuldan sonra, FDA tərəfindən yeni bir PDUFA tarixi təyin olunacaq ki, bu da yenidən təqdimetmə tarixindən altı ay sonra olacaq. PDUFA tarixi, FDA-nın dərman müraciətinə dair qərarını verəcəyi hədəf tarixdir və bu, dərman inkişafı nda kritik bir mərhələdir. Unicycive Therapeutics-in bu addımı, böyrək xəstəlikləri ilə mübarizə aparan pasiyentlər üçün yeni müalicə variantları təqdim etmək öhdəliyini vurğulayır. OLC-nin təsdiqi, dializ də olan pasiyentlərin həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmaq potensialına malikdir, çünki hiperfosfatemiya bu qrupda geniş yayılmış və ciddi bir problemdir. Şirkətin bu klinik mərhələ dəki fəaliyyəti, biotexnologiya sektoru nda innovasiyaların davamlılığını göstərir.