BeyondSpring Inc. (NASDAQ: BYSI), xərçəng və digər xəstəliklərin müalicəsi üçün innovativ terapiyalar hazırlayan klinik mərhələli bir şirkət, bu gün ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasının (FDA) Plinabulin və dosetakselə "Fast Track" statusu verdiyini açıqladı. Bu təyinat, əvvəlki anti-PD-(L)1 anticisimləri terapiyası və platin əsaslı kimyaterapiyadan sonra xəstəliyi irəliləmiş, hərəkətə keçirilə bilən genomik dəyişiklikləri (AGA) olmayan qabaqcıl və ya metastatik qeyri-yastı hüceyrəli kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (NSCLC) olan xəstələrin müalicəsi üçündür. Bu, ikinci və ya üçüncü sıra müalicə şəraitində olan xəstələri təmsil edir. Bu "Fast Track" təyinatı , BeyondSpring-in qlobal Faza 3 DUBLIN-4 sınağında öyrənilən xəstə populyasiyasına aiddir. "Fast Track" proqramı , ciddi vəziyyətləri müalicə etmək üçün potensiala malik dərmanların inkişafını və nəzərdən keçirilməsini sürətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bu status, şirkətə FDA ilə daha tez-tez əlaqə saxlamağa və potensial olaraq sürətləndirilmiş təsdiq prosesindən faydalanmağa imkan verir ki, bu da xəstələr üçün yeni müalicə variantlarının daha sürətli əlçatanlığına səbəb ola bilər. Şirkət həmçinin qlobal Faza 3 DUBLIN-4 sınağını planlaşdırılan aralıq təhlilə doğru irəlilətmək üçün strateji bir əməliyyat həyata keçirdiyini bildirdi. Bu addım, Plinabulin-in NSCLC müalicəsindəki effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün kritik əhəmiyyət kəsb edir. Klinik sınaqların bu mərhələsi, dərmanın geniş istifadəyə verilməsindən əvvəl onun faydalarını və risklərini müəyyən etmək üçün vacibdir. Strateji əməliyyatın təfərrüatları açıqlanmasa da, bu, BeyondSpring-in Plinabulin-in inkişafına olan öhdəliyini vurğulayır. Bu inkişaflar, BeyondSpring-in onkologiya sahəsindəki mövqeyini gücləndirir və Plinabulin-in xərçəng müalicəsində potensialını nümayiş etdirir. FDA-nın "Fast Track" statusu , dərmanın klinik əhəmiyyətini və xəstələr üçün təcili ehtiyacı tanıyır. DUBLIN-4 sınağının irəliləməsi ilə BeyondSpring, bu ümidverici terapiyanı ehtiyacı olan xəstələrə çatdırmaq üçün mühüm addımlar atır.