Invivyd Inc. (NASDAQ:IVVD) çərşənbə axşamı özünün tədqiq edilən COVID-19 monoklonal antikor namizədi ilə bağlı Faza 3 LIBERTY tədqiqatının əsas nəticələrini elan etdi. Tədqiqat göstərdi ki, VYD2311 mRNA peyvəndi ilə birləşdirildikdə antikor titrlərini artırarkən ilkin və əsas ikinci dərəcəli təhlükəsizlik son nöqtələrinə cavab verib. İkiqat kor tədqiqat 18-49 yaş arası 210 sağlam yetkin şəxsi üç müalicə qrupunda qiymətləndirdi: yalnız VYD2311 , yalnız Pfizer Inc. (NYSE:PFE)/ BioNTech SE (NASDAQ:BNTX) Comirnaty mRNA peyvəndi və ya hər iki müalicənin birləşməsi. Yalnız VYD2311 qəbul edən iştirakçılar altı gün ərzində qısamüddətli müalicə ilə əlaqəli mənfi hadisələrin daha aşağı insidentini 56,5% olaraq bildirdilər ki, bu da mRNA peyvəndi qrupundakı 91,4% ilə müqayisədə idi. Tam 56 gün ərzində VYD2311 əlverişli tolerantlığı qorudu, mənfi hadisə dərəcəsi 60,9% təşkil etdi, yalnız peyvənd üçün isə bu göstərici 91,4% idi. Qısamüddətli sistemik mənfi hadisələr VYD2311 qəbul edən iştirakçıların 44,1%-də və kombinasiya terapiyası qəbul edənlərin 50,0%-də baş verdi ki, bu da yalnız mRNA peyvəndi üçün 68,1% ilə müqayisədə statistik əhəmiyyətli azalmaları nümayiş etdirdi. Tədqiqatçılar 2-ci dərəcədən yuxarı heç bir mənfi hadisə müşahidə etmədilər və bütün müalicə qruplarında hiperhəssaslıq və ya anafilaksiya halları qeydə alınmadı. Sınaq peyvəndlə əlaqəli neytrallaşdırıcı antiviral titrləri ölçməklə potensial immunoloji müdaxiləni qiymətləndirdi. VYD2311 -i mRNA peyvəndi ilə birləşdirmək 56 gün ərzində neytrallaşdırıcı titrləri yalnız peyvəndlə müqayisədə təxminən 2,5 dəfə artırdı. Tədqiqatçılar kombinasiya nümunələrindən VYD2311 -i çıxardıqda, neytrallaşdırıcı titrlər müstəqil peyvənd qolu ilə eyni qaldı və immunoloji müdaxilənin olmadığını təsdiqlədi. Farmakokinetik nəticələr şirkətin gözləntilərinə və yoldaş DECLARATION sınağında qiymətləndirilən hədəf profillərinə cavab verdi. Bu müqayisəli təhlillər göstərir ki, eyni vaxtda tətbiq peyvəndin təhlükəsizliyini yaxşılaşdırarkən neytrallaşdırıcı antiviral əhatə dairəsini genişləndirə bilər. Sentyabr ayında keçirilən C Tipi görüşdən və ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası rəhbərliyi ilə davam edən müzakirələrdən sonra şirkət Sürətləndirilmiş Təsdiq Proqramı çərçivəsində Biologics Lisenziya Müraciəti təqdim etmək niyyətindədir. Invivyd müraciəti LIBERTY və DECLARATION məlumatlarına əsaslandıracaq, eyni zamanda effektivliyi qiymətləndirmək üçün təsdiqdən sonrakı klinik hadisələrin təsadüfi təsdiqedici kohortda toplanmasını davam etdirəcək. IVVD Qiymət Hərəkəti: Benzinga Pro məlumatlarına görə, çərşənbə axşamı nəşr olunduğu vaxt Invivyd səhmləri 11,59% azalaraq 0,91 dollar təşkil edirdi. Anthropic Ekzistensial Risklə Bağlı Xəbərdarlıq Edir və OpenAI Yeni Modeli Ləğv Edir — Lakin Süni İntellekt Səhmləri Alış Görür.