TRIUMPH-2 tədqiqatında, piylənmə və 2-ci tip diabeti olan iştirakçılar 12 mq retatrutid qəbul edərək 80 həftə ərzində orta hesabla 49,6 funt (20,8%) çəki itiriblər, onların yarısından çoxu artıq piylənmə üçün BMI meyarlarına cavab verməyib. Başlanğıc BMI -si 35 və ya daha yüksək olan iştirakçılar 12 mq retatrutid qəbul edərək bədən çəkilərinin orta hesabla 60,8 funt (23,4%) qədərini itiriblər. Retatrutid A1C səviyyəsini orta hesabla 1,6%-ə qədər azaldıb, iştirakçıların 40,0%-ə qədəri isə A1C səviyyəsini İNDİANAPOLIS , 29 sentyabr 2026 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY ), Zepbound (tirzepatid) və Foundayo (orforglipron) istehsalçısı, bu gün 2-ci tip diabet və piylənmə və ya artıq çəkisi olan yetkinlərdə retatrutid adlı, tədqiqat mərhələsində olan, ilk sinif GIP, GLP-1 və qlükaqon üçlü hormon reseptor aqonistinin effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirən Faz 3 tədqiqatı olan TRIUMPH-2 -nin ətraflı nəticələrini elan edib. 80 həftə ərzində retatrutid -in bütün dozaları (4 mq, 9 mq və 12 mq) əhəmiyyətli çəki itkisi və A1C səviyyələrində azalma təmin edib. Nəticələr İtaliyanın Milan şəhərində keçirilən Avropa Diabet Tədqiqatları Assosiasiyasının (EASD) 62-ci İllik Toplantısında təqdim edilib və eyni zamanda The Lancet jurnalında dərc olunub. Los Angeles Metabolik Tədqiqatlar İnstitutunun Tibb Direktoru və Baş Tədqiqatçısı Juan P. Frías, M.D. bildirib ki, “2-ci tip diabetli insanların böyük əksəriyyəti həm də piylənmə ilə yaşayır və bu iki vəziyyəti birlikdə müalicə etmək həmişə çətin olub”. “ TRIUMPH-2 tədqiqatında retatrutid həm çəkini, həm də qan şəkərini əhəmiyyətli dərəcədə azaldıb, iştirakçıların yarısından çoxu artıq piylənmə meyarlarına cavab verməyib və 40%-ə qədəri A1C səviyyəsini normal diapazona çatdırıb. Bu cür nəticələr 2-ci tip diabet və piylənmə ilə yaşayan yetkinlər üçün tək bir terapiya ilə əldə etmək istədiyimiz hədəfləri dəyişə bilər.” Retatrutid -in 4 mq, 9 mq və 12 mq dozalarını qəbul edən iştirakçılar müvafiq olaraq orta hesabla 29,8 funt (12,7%), 45,4 funt (19,1%) və 49,6 funt (20,8%) çəki itiriblər. Başlanğıc BMI -si 35 və ya daha yüksək olan iştirakçılar arasında 12 mq retatrutid qəbul edənlər orta hesabla 60,8 funt (23,4%) çəki itiriblər. Tədqiqatın sonunda 12 mq retatrutid qəbul edən iştirakçıların 59,5%-i artıq piylənmə üçün BMI meyarlarına cavab verməyib. Çəkini əhəmiyyətli dərəcədə azaltmaqla yanaşı, retatrutid iştirakçılara A1C səviyyələrini daha yaxşı nəzarətdə saxlamağa da kömək edib. 9 mq və 12 mq retatrutid qəbul edən iştirakçılar A1C səviyyələrini müvafiq olaraq orta hesabla 1,6% və 1,5% azaldıblar, 4 mq qəbul edənlər isə A1C səviyyələrini orta hesabla 1,4% azaldıblar. Qeyd edək ki, iştirakçıların 40,0%-ə qədəri normal qan şəkəri səviyyəsi hesab edilən A1C səviyyəsinə çatıb. Retatrutid həmçinin müəyyən ürək-damar risk faktorlarını da əhəmiyyətli dərəcədə azaldıb, ən yüksək doza triqliseridlərdə orta hesabla 39,5%, qeyri- HDL xolesterolda 19,6%, sistolik qan təzyiqində 10,8 mmHg , bel ətrafında 6,7 düym (16,9 sm) və yüksək həssaslıqlı C-reaktiv zülalda (hsCRP) 58,3% azalma təmin edib. Lilly Kardiometabolik Sağlamlıq üzrə icraçı vitse-prezident və prezident Kenneth Custer, Ph.D. bildirib ki, “ TRIUMPH-2 kardiometabolik təbabətin növbəti nəslinin nə verə biləcəyini göstərir: əhəmiyyətli çəki itkisi, A1C azalması və digər kritik ürək-damar risk faktorlarında yaxşılaşmalar. Faz 3 proqramımızda bu qədər güclü və ardıcıl effektivliklə, retatrutid -in 2-ci tip diabet və piylənmə ilə yaşayan insanlar üçün vacib bir seçim ola biləcəyinə inanırıq.” TRIUMPH-2 tədqiqatında retatrutid ilə ən çox rast gəlinən yan təsirlər (4 mq, 9 mq, 12 mq plaseboya qarşı müvafiq olaraq) ishal (27,4%, 33,5%, 33,6% plaseboya qarşı 13,2%), ürəkbulanma (13,7%, 20,8%, 28,0% plaseboya qarşı 8,0%), qəbizlik (14,0%, 16,2%, 16,8% plaseboya qarşı 9,4%), iştahanın azalması (5,8%, 12,3%, 17,1% plaseboya qarşı 4,5%) və qusma (5,5%, 10,2%, 15,7% plaseboya qarşı 4,2%) olub. Ürəkbulanma (13,7%, 20,8%, 28,0% plaseboya qarşı 8,0%), qəbizlik (14,0%, 16,2%, 16,8% plaseboya qarşı 9,4%), iştahanın azalması (5,8%, 12,3%, 17,1% plaseboya qarşı 4,5%) və qusma (5,5%, 10,2%, 15,7% plaseboya qarşı 4,2%) olub. Disesteziya və sidik yolları infeksiyalarının insidentləri retatrutid 4 mq, 9 mq, 12 mq plaseboya qarşı müvafiq olaraq 4,5%, 5,6%, 7,3% plaseboya qarşı 0,7% və 3,8%, 6,3%, 8,0% plaseboya qarşı 6,6% təşkil edib. Bu hadisələr ümumiyyətlə yüngül və ya orta dərəcədə olub və əksəriyyəti müalicə zamanı həll olunub. TRIUMPH-2 tədqiqatında yan təsirlər səbəbindən müalicəni dayandırma nisbətləri retatrutid üçün 3,8% (4 mq), 11,6% (9 mq) və 7,7% (12 mq), plasebo üçün isə 4,9% olub. Lilly 2027-ci ilin birinci rübündə ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasına (FDA) Biologiya Lisenziyası Müraciəti (BLA) təqdim etməyi planlaşdırır. TRIUMPH-2 çərçivəsində obstruktiv yuxu apnesi tədqiqatından əlavə nəticələr gələcək tibbi toplantıda təqdim ediləcək və elmi jurnallarda dərc olunacaq. Retatrutid haqqında Retatrutid tədqiqat mərhələsində olan, həftədə bir dəfə qəbul edilən, üçlü hormon reseptor aqonistidir. Retatrutid qlükoza asılı insulinotropik polipeptid (GIP), qlükaqonabənzər peptid-1 (GLP-1) və qlükaqon üçün bədənin reseptorlarını aktivləşdirən tək bir molekuldur. Lilly retatrutid -i piylənmə və ya ən azı bir çəki ilə əlaqəli tibbi problemi olan artıq çəki, 2-ci tip diabet, diz osteoartriti ağrısı, orta-ağır obstruktiv yuxu apnesi, xroniki bel ağrısı, ürək-damar və böyrək nəticələri və metabolik disfunksiya ilə əlaqəli steatotik qaraciyər xəstəliyində potensial effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün bir neçə Faz 3 klinik sınaqda öyrənir. Retatrutid insan istifadəsi üçün qanuni olaraq satıla və ya bazara çıxarıla bilməyən tədqiqat molekuludur. TRIUMPH-2 və TRIUMPH klinik sınaq proqramı haqqında TRIUMPH-2 (NCT05929079) , 2-ci tip diabet və piylənmə və ya artıq çəkisi olan iştirakçılarda həftədə bir dəfə retatrutid -in plasebo ilə müqayisədə effektivliyini və təhlükəsizliyini araşdıran, səbət dizaynı altında 80 həftəlik, randomizə edilmiş, ikiqat kor və plasebo nəzarətli Faz 3 sınağıdır. TRIUMPH-2 piylənmə və 2-ci tip diabet üçün əsas sınaq və orta-ağır obstruktiv yuxu apnesi üçün səbət sınağını əhatə edib. Tədqiqat 1 152 iştirakçını 1:1:1:1 nisbətində 4 mq, 9 mq, 12 mq retatrutid və ya plasebo qəbul etmək üçün randomizə edib. Retatrutid -ə randomizə edilmiş iştirakçılar həftədə bir dəfə 2 mq ilə müalicəyə başlayıb və hər dörd həftədən bir dozanı mərhələli şəkildə artıraraq 4 mq (2 mq addımı ilə), 9 mq (2 mq, 4 mq və 6 mq addımları ilə) və ya 12 mq (2 mq, 4 mq, 6 mq və 9 mq addımları ilə) hədəf dozasına çatdırıblar. TRIUMPH-2 müalicədən sonrakı 4 həftəlik izləmə dövrünü əhatə edib. İlkin TRIUMPH Faz 3 klinik inkişaf proqramı piylənmə və ya artıq çəki, 2-ci tip diabet, orta-ağır obstruktiv yuxu apnesi (OSA) və piylənmə və diz osteoartriti ağrısı olan xəstələrin müalicəsi üçün retatrutid -in təhlükəsizliyini və effektivliyini dörd qlobal qeydiyyat sınağında qiymətləndirir. 2023-cü ildə başlayan proqrama 5 800-dən çox iştirakçı cəlb edilib və əlavə nəticələr növbəti il ərzində gözlənilir. Qeydlər Bu press-relizdəki bütün məlumatlar effektivlik qiymətləndirməsini təmsil edir. Effektivlik qiymətləndirməsi, bütün randomizə edilmiş iştirakçıların 80 həftə ərzində qadağan olunmuş çəki idarəetmə müalicələrinə başlamadan (və yalnız qlisemik son nöqtələr üçün qlisemik xilasetmə terapiyası olmadan) tədqiqat müdaxiləsində qaldığı təqdirdə effektivliyi təmsil edir. ABŞ . FOUNDAYO GÖSTƏRİŞİ VƏ XƏBƏRDARLIQLARLA TƏHLÜKƏSİZLİK XÜLASƏSİ Foundayo (fown-DAY-oh) , piylənməli yetkinlərə və ya çəki ilə əlaqəli tibbi problemləri olan bəzi artıq çəkili yetkinlərə artıq bədən çəkisini itirməyə və çəkini saxlamağa kömək etmək üçün azaldılmış kalorili pəhriz və artırılmış fiziki fəaliyyətlə birlikdə istifadə olunan reseptli dərmandır. Foundayo digər GLP-1 reseptor aqonist dərmanları ilə birlikdə istifadə edilməməlidir. Foundayo -nun uşaqlarda istifadəsi üçün təhlükəsiz və effektiv olub-olmadığı məlum deyil. Xəbərdarlıqlar – Foundayo qalxanabənzər vəzidə şişlərə, o cümlədən qalxanabənzər vəzi xərçənginə səbəb ola bilər. Boyunda şişkinlik, səsin xırıltılı olması, udmaqda çətinlik və ya nəfəs darlığı kimi mümkün simptomlara diqqət yetirin. Bu simptomlardan hər hansı biri varsa, səhiyyə xidməti göstərən şəxsə bildirin. Əgər sizdə və ya ailənizdə medulyar qalxanabənzər vəzi karsinoması (MTC) adlanan qalxanabənzər vəzi xərçəngi növü olubsa, Foundayo istifadə etməyin. Əgər sizdə 2-ci tip Çoxsaylı Endokrin Neoplaziya sindromu (MEN 2) varsa, Foundayo istifadə etməyin. Əgər orforglipron -a və ya Foundayo -nun tərkibindəki hər hansı bir maddəyə qarşı ciddi allergik reaksiya keçirmisinizsə, Foundayo istifadə etməyin. Foundayo ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilər, o cümlədən: Mədəaltı vəzinin iltihabı (pankreatit). Əgər ürəkbulanma və ya qusma ilə birlikdə və ya onlarsız keçməyən şiddətli qarın ağrınız varsa, Foundayo qəbul etməyi dayandırın və dərhal səhiyyə xidməti göstərən şəxsə zəng edin. Bəzən ağrı qarnınızdan arxanıza yayıla bilər. Ciddi mədə problemləri. Foundayo istifadə edən insanlarda bəzən ciddi mədə problemləri bildirilmişdir. Əgər ciddi və ya keçməyən mədə problemləriniz varsa, səhiyyə xidməti göstərən şəxsə bildirin. Böyrək problemlərinə səbəb olan dehidrasiya. İshal, ürəkbulanma və qusma maye itkisinə (dehidrasiya) səbəb ola bilər ki, bu da böyrək problemlərinə yol aça bilər. Dehidrasiya riskinizi azaltmaq üçün maye içmək vacibdir. Əgər keçməyən ürəkbulanma, qusma və ya ishalınız varsa, dərhal səhiyyə xidməti göstərən şəxsə bildirin. Qan şəkərinin aşağı düşməsi (hipoqlikemiya). Əgər Foundayo -nu insulin və ya sulfonilüre kimi qan şəkərinin aşağı düşməsinə səbəb ola bilən dərmanlarla birlikdə istifadə edirsinizsə, qan şəkərinin aşağı düşməsi riskiniz daha yüksək ola bilər. Qan şəkərinin aşağı düşməsinin əlamətləri və simptomları başgicəllənmə və ya yüngül başgicəllənmə, tərləmə, çaşqınlıq və ya yuxululuq, baş ağrısı, bulanıq görmə, nitq pozğunluğu, titrəmə, sürətli ürək döyüntüsü, narahatlıq, əsəbilik, əhval dəyişiklikləri, aclıq, zəiflik və ya narahatlıq hissi ola bilər. Ciddi allergik reaksiyalar. Əgər üzünüzün, dodaqlarınızın, dilinizin və ya boğazınızın şişməsi, nəfəs alma və ya udmaqda çətinlik, şiddətli səpgi və ya qaşınma, huşunu itirmə və ya başgicəllənmə, ya da çox sürətli ürək döyüntüsü kimi ciddi allergik reaksiya simptomlarınız varsa, Foundayo istifadə etməyi dayandırın və dərhal tibbi yardım alın. 2-ci tip diabetli xəstələrdə görmə dəyişiklikləri. Əgər Foundayo ilə müalicə zamanı görmə qabiliyyətinizdə dəyişikliklər olarsa, səhiyyə xidməti göstərən şəxsə bildirin. Öd kisəsi problemləri. Foundayo istifadə edən bəzi insanlarda öd kisəsi problemləri müşahidə olunub. Əgər yuxarı qarın (abdomen) ağrısı, qızdırma, dərinin və ya gözlərin saralması (sarılıq) və ya gil rəngli nəcis kimi öd kisəsi problemlərinin simptomları yaranarsa, dərhal səhiyyə xidməti göstərən şəxsə bildirin. Cərrahiyyə və ya anesteziya və ya dərin yuxululuq (dərin sedasiya) istifadə edən digər prosedurlar zamanı ağciyərlərə qida və ya mayenin düşməsi. Foundayo cərrahiyyə və ya digər prosedurlar zamanı qidanın ağciyərlərə düşmə ehtimalını artıra bilər. Cərrahiyyə və ya digər prosedurlar planlaşdırılmazdan əvvəl Foundayo qəbul etdiyinizi səhiyyə xidməti göstərən şəxslərə bildirin. Ümumi yan təsirlər Foundayo -nun ən çox rast gəlinən yan təsirləri ürəkbulanma, qəbizlik, ishal, qusma, həzmsizlik, mədə (abdominal) ağrısı, baş ağrısı, qarın şişkinliyi, yorğunluq hissi, gəyirmə, mədə qıcqırması, qaz və saç tökülməsidir. Bunlar Foundayo -nun bütün mümkün yan təsirləri deyil. Sizi narahat edən və ya keçməyən hər hansı bir yan təsir haqqında səhiyyə xidməti göstərən şəxslə danışın. Hər hansı bir yan təsiriniz varsa, həkiminizə bildirin. Yan təsirləri 1-800-FDA-1088 və ya www.fda.gov/medwatch ünvanında bildirə bilərsiniz. Foundayo qəbul etməzdən əvvəl Qəbul etdiyiniz bütün dərmanlar haqqında səhiyyə xidməti göstərən şəxsə bildirin. Foundayo bəzi dərmanların işləmə tərzinə təsir edə bilər və bəzi dərmanlar Foundayo -nun işləmə tərzinə təsir edə bilər. Hamiləlik Ekspozisiya Reyestri: Hamiləlik zamanı Foundayo qəbul etmiş qadınlar üçün hamiləlik ekspozisiya reyestri olacaq. Bu reyestrin məqsədi sizin və körpənizin sağlamlığı haqqında məlumat toplamaqdır. Bu reyestrdə necə iştirak edə biləcəyiniz barədə səhiyyə xidməti göstərən şəxslə danışın və ya Eli Lilly and Company ilə 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) nömrəsi ilə əlaqə saxlaya bilərsiniz. Əgər ağızdan doğum kontrol həbləri qəbul edirsinizsə, Foundayo qəbul etməzdən əvvəl səhiyyə xidməti göstərən şəxslə danışın. Foundayo qəbul edərkən doğum kontrol həbləri o qədər də yaxşı işləməyə bilər. Səhiyyə xidməti göstərən şəxs Foundayo -ya başladıqdan sonra 30 gün ərzində və Foundayo -nun hər doza artımından sonra 30 gün ərzində başqa bir doğum kontrol növü tövsiyə edə bilər. Qan şəkərinin aşağı düşməsi və onu necə idarə etmək barədə səhiyyə xidməti göstərən şəxslə danışın. Səhiyyə xidməti göstərən şəxsə bildirin.