İncəsənətə uyğun ad hoc elan. 53 LR. 2026-cı il sentyabrın 30-da saat 14:00 CEST / 13:00 BST / 08:00 EDT-də konfrans zəngi keçiriləcək. Ətraflı məlumat bu xəbər buraxılışının sonunda verilmişdir. Güclü impuls və genişlənən qlobal əlçatanlıq AGAMREE® -ni davamlı böyümə üçün mövqeləndirir. Pratteln, İsveçrə, 30 sentyabr 2026-cı il – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) Şirkətin 2026-cı il 30 iyun tarixində bitən altı aylıq dövr üzrə maliyyə nəticələrini elan edir. Santhera -nın baş icraçı direktoru Orlando Oliveira bildirib: “Biz 2026-cı ilin birinci yarısında AGAMREE® üçün artan kommersiya impulsu və qlobal miqyasda xəstə əlçatanlığında əhəmiyyətli irəliləyişlərlə güclü tərəqqi əldə etdik. Avropa da, İspaniya və İtaliya da qiymət və ödəniş müqavilələri o deməkdir ki, AGAMREE® hazırda beş əsas AB bazarı ndan dördündə kommersiya baxımından əlçatandır, Nxera ilə müqaviləmiz isə əsas APAC ərazilərində əhatə dairəmizi əhəmiyyətli dərəcədə genişləndirir. Əhəmiyyətlisi odur ki, mart ayında təqdim olunan uzunmüddətli məlumatlar AGAMREE® -nin DMD -də fərqli profilini daha da gücləndirdi və həkimlərin daha çox qəbul etməsinə dəstək oldu. Tərəfdaşlarımızın da öz ərazilərində əlçatanlığı sürətlə genişləndirməyə davam etməsi ilə AGAMREE® dünya üzrə artan sayda xəstəyə çatır, bu da bizi 2026-cı ilin qalan hissəsində və sonrasında bu impulsu inkişaf etdirmək üçün yaxşı mövqeləndirir.” Əməliyyat Nəticələri (Dövr sonrası hadisələr daxil olmaqla) Beş əsas AB bazarı ndan dördü artıq kommersiya baxımından istifadəyə verilib: 2026-cı ilin birinci yarısında İspaniya və İtaliya da qiymət və ödəniş müqavilələri təmin edildi, bu da Almaniya və Böyük Britaniya da davamlı güclü kommersiya impulsuna əlavə olundu. Nxera ilə strateji APAC lisenziya müqaviləsi imzalandı: Yaponiya , Cənubi Koreya , Avstraliya və Yeni Zelandiya üçün eksklüziv lisenziya müqaviləsi 215 milyon ABŞ dolları na qədər dəyərində, üstəgəl royalti, o cümlədən 30 milyon ABŞ dolları nağd pul və Santhera -ya 10 milyon ABŞ dolları səhm investisiyası. Orta ölçülü birbaşa Avropa bazarları nda davamlı irəliləyiş: Swissmedic 2026-cı ilin yanvarında İsveçrə də AGAMREE® -ni təsdiqlədi, avqust ayında isə Lüksemburq da qiymət və ödəniş razılaşdırıldı, bu da Benelüks bazarında ilk ödəniş təminatını qeyd etdi. Distribyutor bazarları genişlənməyə davam edir: Santhera Biomedica ilə müqaviləsini Gürcüstan , Qazaxıstan , Belarus , Azərbaycan və Özbəkistan ı əhatə edəcək şəkildə genişləndirdi, Genesis isə sentyabr ayında Serbiya da AGAMREE® üçün marketinq icazəsi aldı, bu da öz ərazilərində xəstə əlçatanlığını daha da genişləndirdi. Uzunmüddətli məlumatlar AGAMREE® -nin fərqli profilini daha da gücləndirir: 2026-cı ilin mart ayında MDA -da davam edən Faza 4 GUARDIAN tədqiqatından əsas nəticələr daxil olmaqla, səkkiz ilə qədər AGAMREE® müalicəsindən əldə olunan məlumatlar təqdim edildi, bu da standart kortikosteroidlərə bənzər uzunmüddətli effektivliyi klinik cəhətdən əhəmiyyətli təhlükəsizlik üstünlükləri ilə birlikdə nümayiş etdirdi. Əlavə məlumatlar və etiket genişləndirilməsi davamlı böyümə və mövqeləndirməni dəstəkləyir: CHMP AGAMREE® -nin AB icazəsinin iki yaşdan yuxarı xəstələrə şamil edilməsini tövsiyə edən müsbət rəy qəbul etdi, ICNMD -də təqdim olunan yetkin, hərəkətsiz DMD xəstələrində bir sıra hallardan əldə olunan real dünya təcrübəsi isə bu xəstə populyasiyasında yuxarı ətraf funksiyasının sabitləşməsini və ya yaxşılaşmasını göstərdi. İcraçı və İdarə Heyətində Dəyişikliklər: Orlando Oliveira iyul ayında baş icraçı direktor təyin edildi, Marc Clausse iyun ayında Baş Kommersiya Direktoru vəzifəsinə başladı və Dr. Srishti Gupta may ayında Santhera -nın İdarə Heyətinə seçildi. Maliyyə Nəticələri Ümumi gəlir məhsul satışlarında güclü artım və Nxera lisenziya müqaviləsindən tanınan gəlir sayəsində 101% artaraq 48,3 milyon CHF -ə çatdı (2025-ci ilin birinci yarısı: 24,0 milyon CHF ). Məhsul satışları 48% artaraq 17,2 milyon CHF -ə çatdı (2025-ci ilin birinci yarısı: 11,6 milyon CHF ), bu da Santhera -nın istifadəyə verilmiş bazarlarında davamlı güclü artımı əks etdirir. Royalti və mərhələlər 29,1 milyon CHF -ə qədər artdı (2025-ci ilin birinci yarısı: 6,5 milyon CHF ), bu da əsasən Nxera lisenziya müqaviləsi çərçivəsində alınan 30 milyon ABŞ dolları (24,2 milyon CHF) ilkin nağd ödənişlə əlaqədardır. Tərəfdaşlara məhsul və xidmətlərin tədarükündən əldə olunan gəlir, gözlənildiyi kimi, 2,1 milyon CHF -ə qədər azaldı (2025-ci ilin birinci yarısı: 5,9 milyon CHF ), bu da əsasən Catalyst -in birbaşa tədarükə keçidini əks etdirir. Qlobal AGAMREE® satışları, tərəfdaş satışları daxil olmaqla, 2026-cı ilin ikinci rübündə dörd ardıcıl rüb əsasında 175 milyon ABŞ dolları nı keçdi, bu da satış xərclərində tanınan 20 milyon ABŞ dolları (16,3 milyon CHF) satış mərhələsi ödəniş öhdəliyini yaratdı. Əməliyyat xərcləri 8,4% azalaraq 25,0 milyon CHF -ə çatdı (2025-ci ilin birinci yarısı: 27,3 milyon CHF ), bu da əsasən inkişaf xərclərinin azalması ilə əlaqədardır. Əməliyyat zərəri əhəmiyyətli dərəcədə azalaraq 6,6 milyon CHF -ə çatdı (2025-ci ilin birinci yarısı: 35,4 milyon CHF ). Nağd pul və nağd pula ekvivalentlər 2026-cı il 30 iyun tarixində 41,8 milyon CHF -ə qədər artdı, 2025-ci il 31 dekabr tarixində isə 22,4 milyon CHF idi. 2026-cı il üçün tam illik proqnoz saxlanılır, ümumi gəlirin 80–90 milyon CHF aralığında olması gözlənilir. Nağd pul və nağd pula ekvivalentlər: Nağd pulun ilin sonuna qədər 30 sentyabr səviyyələrində sabit qalması gözlənilsə də, inventar alışlarının 2027-ci ilin birinci rübünə keçməsi, 2027-ci ilin birinci rübündən etibarən qüvvəyə minən məcburi Almaniya qiymət endirimi ilə birlikdə, Şirkətin ilin ikinci yarısında nağd pul yaratmağa qayıtmasından əvvəl 2027-ci ilin birinci yarısında nağd pulda azalmaya səbəb olacağı gözlənilir. Lakin nağd pul profilindəki bu dəyişiklik Şirkətin əlavə maliyyələşdirmə axtarmasını tələb etməyəcək. Yarımillik Hesabat Santhera -nın 2026-cı il Yarımillik Hesabatı (yalnız ingilis dilində) Şirkətin www.santhera.com/financial-reports veb-saytından yükləmək üçün əlçatandır. Analitik Brifinqi Santhera -nın idarəetmə komandası 2026-cı il 30 sentyabr tarixində saat 14:00 CEST (08:00 EDT)-də veb-yayımlanan brifinq vasitəsilə analitiklər və investorlar üçün təqdimat keçirəcək. Burada qeydiyyatdan keçin: https://www.investormeetcompany.com/santhera-pharmaceuticals-holding-ag/register-investor Veb-yayımlanan təqdimatın və nəticələrin təqdimatının qeydi tədbirdən sonra veb-saytda yerləşdiriləcək. Santhera haqqında Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) yüksək tibbi ehtiyac duyulan nadir neyromuskulyar xəstəliklər üçün innovativ dərmanların inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına yönəlmiş İsveçrə ixtisaslaşmış əczaçılıq şirkətidir. Şirkət ReveraGen -dən dünya üzrə bütün göstəricilər üçün AGAMREE® (vamorolone) -ə eksklüziv lisenziyaya malikdir, bu, standart kortikosteroidlərə alternativ olaraq Duchenne əzələ distrofiyası (DMD) olan xəstələrdə əsaslı tədqiqatda araşdırılmış yeni təsir mexanizminə malik dissosiativ kortikosteroiddir. DMD müalicəsi üçün AGAMREE® ABŞ -da təsdiq edilmişdir. Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) tərəfindən, AB -də Avropa Komissiyası (EC) tərəfindən, Böyük Britaniya da Dərmanlar və Sağlamlıq Məhsulları Tənzimləmə Agentliyi (MHRA) tərəfindən, İsveçrə də Swissmedic tərəfindən, Çin də Milli Tibbi Məhsullar Administrasiyası (NMPA) tərəfindən, Honq Konq da Səhiyyə Departamenti (DoH) tərəfindən və Kanada da Health Canada tərəfindən. Santhera AGAMREE® -yə olan hüquqları aşağıdakı kimi lisenziyalaşdırmışdır: Şimali Amerika üçün Catalyst Pharmaceuticals -a; Çin və Cənub-Şərqi Asiya nın bəzi ölkələri üçün Sperogenix Therapeutics -ə; və Yaponiya , Cənubi Koreya , Avstraliya və Yeni Zelandiya üçün Nxera Pharma -ya. Əlavə məlumat üçün www.santhera.com saytına daxil olun. AGAMREE® Santhera Pharmaceuticals -ın ticarət nişanıdır. Əlavə məlumat üçün əlaqə saxlayın: Santhera Catherine Isted , Baş Maliyyə Direktoru: IR@santhera.com ICR Healthcare : Santhera@icrhealthcare.com Stifel +44 (0)20 7710 7600 Brough Ransom , Charles Hoare , Fred Walsh Octavian +41 (0)44 520 1588 Serge Monnerat , Marius Zuberbuehler İmtina / Gələcəyə yönəlik bəyanatlar Bu kommunikasiya Santhera Pharmaceuticals Holding AG -nin hər hansı qiymətli kağızlarına abunə olmaq və ya onları almaq üçün təklif və ya dəvət təşkil etmir. Bu nəşr Şirkət və onun fəaliyyəti ilə bağlı müəyyən gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edə bilər. Bu cür bəyanatlar Şirkətin faktiki nəticələrinin, maliyyə vəziyyətinin, fəaliyyətinin və ya nailiyyətlərinin bu bəyanatlarda ifadə olunan və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqli olmasına səbəb ola biləcək müəyyən risklər, qeyri-müəyyənliklər və digər amilləri əhatə edir. Buna görə də oxucular bu bəyanatlara, xüsusilə hər hansı müqavilə və ya investisiya qərarı ilə əlaqədar olaraq, həddindən artıq etibar etməməlidirlər. Şirkət bu gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyindən imtina edir. # # # Biznes İcmalı Giriş Santhera 2026-cı ilin birinci yarısında AGAMREE® -nin genişlənən kommersiya yayılması və həm birbaşa, həm də tərəfdaş bazarlarında xəstə əlçatanlığının artması sayəsində güclü irəliləyiş əldə etməyə davam etdi. Almaniya və Böyük Britaniya da kommersiya impulsu güclü qaldı, İspaniya və İtaliya da qiymət və ödəniş müqavilələri isə beş əsas Avropa bazarı ndan dördündə əlçatanlığı genişləndirdi. Santhera -nın birbaşa ərazilərindən kənarda, Nxera lisenziya müqaviləsi AGAMREE® -nin APAC -da kommersiya əhatə dairəsini əhəmiyyətli dərəcədə genişləndirdi, tərəfdaşlar isə ABŞ , Çin və distribyutor bazarlarında əlçatanlığı inkişaf etdirməyə davam etdilər. Bu kommersiya irəliləyişi AGAMREE® -nin fərqli profilini və daha geniş DMD xəstə populyasiyasında potensialını daha da dəstəkləyən yeni uzunmüddətli və real dünya məlumatları ilə tamamlandı. Santhera -nın əsas AB birbaşa bazarlarında AGAMREE® -nin yayılmasının irəliləyişi 2026-cı ilin birinci yarısında Santhera -nın qurulmuş Avropa bazarları nda AGAMREE® -nin kommersiya qəbulu artmağa davam etdi. Santhera -nın ən böyük bazarı olan Almaniya da tələbat güclü qaldı, 2026-cı ilin birinci yarısında həcmlər 2025-ci ilin birinci yarısı ilə müqayisədə 50%-dən çox artdı. Şüşə başına qiymət 2026-cı ilin yanvarında 3 612 EUR -dan 3 001 EUR -a düşsə də, bu, 2025-ci ilin əvvəlində ilkin qiymət və ödəniş zamanı əvvəlcədən razılaşdırılmış birdəfəlik qiymət tənzimlənməsini əks etdirir, güclü həcm artımı bu təsiri tamamilə kompensasiya etdi. Böyük Britaniya da, 2025-ci ilin ikinci rübündə istifadəyə verildikdən sonra, qəbul davam etdi, bu da ixtisaslaşmış DMD mərkəzləri ndə artan sistematik qəbul və yenilənmiş müalicə qaydaları və evə çatdırılma proqramları daxil olmaqla təkmilləşdirilmiş əlçatanlıq təşəbbüslərindən faydalandı. 2026-cı ilin mart ayında uzunmüddətli məlumatların dərc edilməsi, yuxarıda təsvir edilən əlçatanlıq təşəbbüsləri ilə birlikdə, 2026-cı ilin ikinci rübündə sifarişlərin əvvəlki rüblə müqayisədə 40%-dən çox artmasına səbəb oldu. Santhera -nın qalan ən böyük birbaşa Avropa bazarları ndan ikisi olan İspaniya və İtaliya da da əhəmiyyətli irəliləyiş əldə edildi, ilin birinci yarısında hər iki ölkədə qiymət və ödəniş razılaşdırıldı. İspaniya da AGAMREE® 2024-cü ilin ortalarından bəri adlı xəstə proqramı vasitəsilə əlçatandır. 2026-cı ilin fevralında AGAMREE® -nin İspaniya Milli Səhiyyə Sistemi nə daxil edilməsi təklif edildi və ikinci rübdə istifadəyə verilməyə başlandı. İspaniya Milli Səhiyyə Sistemi ilə razılaşmanın bir hissəsi olaraq və xəstələrin terapiyaya əlçatanlığını sürətləndirmək üçün Santhera ikinci rübdə məhsulu pulsuz təmin etdi, tam kommersiya satışları isə iyul ayında başladı. İtaliya da, uzunmüddətli məlumatların təqdim edilməsindən sonra, ikinci rübün sonunda qiymət və ödəniş razılaşdırıldı, ilk kommersiya satışları da iyul ayında oldu. AGAMREE® hazırda beş əsas AB bazarı ndan dördündə kommersiya baxımından əlçatan olduğundan, diqqət getdikcə Fransa ya yönəlir. Əvvəllər qeyd edildiyi kimi, Fransa da ödəniş prosesinin daha uzun sürməsi gözlənilir və tam yenidən təqdimat tələb edəcək, lakin bu, əlçatan olan yeni müsbət məlumatlardan faydalanacaq. Buna görə də kommersiya istifadəyə verilməsi hazırda 2028-ci ildən əvvəl gözlənilmir, baxmayaraq ki, Santhera Fransa lı xəstələr üçün əlçatanlığı sürətləndirmək üçün potensial yolları araşdırır. Digər orta ölçülü birbaşa AB bazarları nda davamlı irəliləyiş Santhera dövr ərzində birbaşa Avropa bazarları nda tənzimləyici və ödəniş mərhələlərində daha da irəliləyiş əldə etdi. 2026-cı ilin yanvarında Swissmedic AGAMREE® -ni 4 yaş və yuxarı xəstələrdə DMD müalicəsi üçün təsdiqlədi və dövr sonrası 2026-cı ilin avqustunda Lüksemburq da qiymət və ödəniş razılaşdırıldı, bu da ilk Benelüks təsdiqini qeyd etdi. Santhera digər Benelüks ölkələri , Nordik ölkələri , Portuqaliya , İsveçrə və İrlandiya da qiymət və ödəniş orqanları ilə əlaqə saxlamağa davam edir. Santhera AGAMREE® -nin dəyərini adekvat şəkildə əks etdirən qiymətlərə nail olmağa fokuslanmışdır və bu, davam edir.