Zipalertinib plus kimyaterapiya ilə birinci xətt EGFR ekson 20 insersiya mutasiyalı kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (NSCLC) üçün yeni dərman tətbiqi (NDA) prosesinə başlanılıb. Bu tətbiq ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasının (FDA) Real-Time Onkologiya İcmalı Proqramı çərçivəsində nəzərdən keçiriləcək. Bu proqram, xərçəng müalicəsindəki yeniliklərin daha sürətli qiymətləndirilməsini təmin etmək məqsədi daşıyır. Bu addım, Faz 3 REZILIENT3 tədqiqatında əldə edilmiş müsbət nəticələrdən sonra atılıb. Tədqiqatda zipalertinib kombinasiya terapiyası, birinci xətt EGFR ekson20ins NSCLC xəstələrində indiyə qədər müşahidə olunan ən uzun median proqressiyasız sağ qalma müddətini nümayiş etdirib. Bu, xəstəliyin irəliləmədən nə qədər müddət nəzarət altında saxlandığını göstərən mühüm bir klinik göstəricidir. EGFR ekson 20 insersiya mutasiyaları , NSCLC-nin müalicəsi çətin olan bir alt növüdür və bu xəstələr üçün effektiv müalicə variantlarına ehtiyac böyükdür. Zipalertinib kombinasiya terapiyasının göstərdiyi nəticələr, bu xəstə qrupu üçün yeni və ümidverici bir müalicə seçimi ola bilər. FDA-nın Real-Time Onkologiya İcmalı Proqramı vasitəsilə bu dərmanın tez bir zamanda qiymətləndirilməsi, xəstələrin daha sürətli şəkildə yeni müalicəyə çıxışını təmin edə bilər.