[P1] TORONTO, 06 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Yenilikçi terapiyalar və texnologiyalar inkişaf etdirməyə fokuslanmış bir biofarmasevtik şirkət olan Quantum BioPharma Ltd. (NASDAQ: QNTM ) (FRA: 0K91) (“Quantum BioPharma”), bu gün Thermo Fisher Scientific -in klinik tədqiqat biznesi ilə dağınıq skleroz (“MS”) üçün Lucid-21-302 (“Lucid-MS”) adlı dərmanının Faza 2 klinik sınağını həyata keçirmək üçün Tədqiqat Başlanğıc Müqaviləsi (“SUA”) imzaladığını elan etdi. Müqavilənin icrası Lucid-MS -in klinik inkişafında mühüm mərhələni təmsil edir və rəsmi tədqiqatın başlanğıc fəaliyyətlərinin başlanğıcını qeyd edir. Şirkətin planlaşdırılan Faza 2 klinik sınağına davam etmək üçün FDA icazəsini almasından sonra, Quantum BioPharma icraya keçir. Thermo Fisher daxilindəki PPD™ Klinik Tədqiqat Biznesi , mərkəzi sinir sistemi (“CNS”) və dağınıq skleroz tədqiqatları daxil olmaqla, terapevtik sahələr üzrə qlobal klinik inkişaf proqramlarını dəstəkləməkdə geniş təcrübəyə malik aparıcı qlobal müqaviləli tədqiqat təşkilatıdır. Müqavilənin şərtlərinə əsasən, Thermo Fisher , tədqiqatın başlanğıc fəaliyyətləri və əlaqəli klinik tədqiqat xidmətləri daxil olmaqla, Faza 2 klinik sınağının həyata keçirilməsində Quantum BioPharma -nı dəstəkləyəcək. Faza 2 sınağı, proqressiv MS formaları olan insanlarda Lucid-MS -in effektivliyini, təhlükəsizliyini və tolerantlığını qiymətləndirəcək. Randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo nəzarətli tədqiqat, xəstəliyin proqressiyası və xəstəlik biologiyası ilə əlaqəli klinik və radioloji son nöqtələri qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. “ Lucid-MS proqramını Faza 2-yə doğru irəlilətdiyimiz üçün Thermo Fisher -in klinik tədqiqat biznesi ilə müqavilə bağlamaqdan məmnunuq,” deyə Quantum BioPharma -nın Baş İcraçı Direktoru Zeeshan Saeed bildirib. “Faza 2 tədqiqatına davam etmək üçün FDA icazəsini aldıqdan sonra, geniş CNS və MS təcrübəsinə malik aparıcı qlobal CRO ilə tədqiqatın başlanğıc fəaliyyətlərinə başlamaq mühüm növbəti addımdır. Lucid-MS Faza 2 tədqiqatına başladığımız üçün Thermo Fisher , tədqiqatçılarımız və klinik tədqiqat tərəfdaşlarımızla işləməyi səbirsizliklə gözləyirik.” Quantum BioPharma -nın Elmi və Klinik İşlər üzrə Prezidenti Andrzej Chruscinski deyib: “ Lucid-MS , yalnız immun sistemini modulyasiya etmək əvəzinə, demielinasiyanı hədəfləyən yeni bir neyroprotektiv yanaşma ətrafında qurulmuşdur. Faza 2 tədqiqatı, bu yanaşmanı klinik və radioloji ölçülərdən istifadə edərək qiymətləndirmək üçün mühüm bir fürsət təmin edəcək. Tədqiqat Başlanğıc Müqaviləsinin imzalanması bizə tələb olunan əməliyyat işlərinə başlamağa imkan verir və proqram irəlilədikcə Thermo Fisher və klinik tədqiqatçılarımızla sıx əməkdaşlıq etməyi səbirsizliklə gözləyirik.” Thermo Fisher -in Neyroelm, Klinik Tədqiqat üzrə Vitse-Prezidenti və Baş Meneceri Michael Cioffi deyib: “Dağınıq sklerozda neyrodegenerativ klinik proqramlarını inkişaf etdirməkdə Quantum BioPharma ilə tərəfdaşlıq etməkdən qürur duyuruq. Komandamız CNS və MS sınaqlarında dərin təcrübəyə, eləcə də bu mürəkkəb tədqiqatları çatdırmağa kömək edən strategiya və icranı birləşdirən inteqrasiya olunmuş yanaşmaya malikdir. Elmi təcrübəni əməliyyat mükəmməlliyi ilə birləşdirərək, ümidverici yeni terapiyaları onlara ehtiyacı olan xəstələrə daha yaxınlaşdırmağa kömək edə bilərik.” [P2] Lucid-MS (Lucid-21-302) haqqında Lucid-MS , demielinasiyanın inhibə edilməsi yolu ilə neyroproteksiya təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuş, tədqiqat mərhələsində olan, sinfində ilk Yeni Kimyəvi Vahiddir. Quantum BioPharma , Lucid-MS -i dağınıq sklerozun potensial müalicəsi kimi, xəstəliyin proqressiv formalarına diqqət yetirərək inkişaf etdirir. Miyelin deqradasiyasında iştirak edən bir ferment olan protein arginin deiminaz 2 ( PAD2 )-ni hədəfləyərək, Lucid-MS , MS ilə əlaqəli demielinasiya və neyrodegenerativ prosesləri həll etmək üçün potensial terapevtik yanaşma kimi inkişaf etdirilir. Preklinik modellərdə, Lucid-MS miyelin deqradasiyasının ölçülərini qarşısını almaq və geri qaytarmaq qabiliyyətini nümayiş etdirmişdir. [P3] Bazar İmkanı və İnkişaf Strategiyası Dağınıq skleroz dünya üzrə təxminən 2,8 milyon insana təsir edir (mənbə: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov MS Atlası, Üçüncü Nəşr (PMC/NCBI)), bu da innovativ müalicələr üçün əhəmiyyətli qlobal səhiyyə problemi və böyük bazar imkanı təşkil edir. Grand View Research (www.grandviewresearch.com) görə, MS terapevtik bazarının 2030-cu ilə qədər 38 milyard dollardan çox olacağı proqnozlaşdırılır. Quantum BioPharma -nın birbaşa demielinasiyanı hədəfləyən fərqli yanaşması, Lucid-MS -i mövcud qarşılanmamış xəstə ehtiyaclarını ödəmək və inkişaf etməkdə olan neyroprotektiv seqmentdə əhəmiyyətli bazar payı əldə etmək üçün mövqeləndirir. [P4] Quantum BioPharma Ltd. haqqında Quantum , inkişafın müxtəlif mərhələlərində olan dərman namizədləri ilə çətin neyrodegenerativ və metabolik pozğunluqların və alkoqol sui-istifadə pozğunluqlarının müalicəsi üçün innovativ aktivlər və biotexnoloji həllər portfelini qurmağa həsr olunmuş bir biofarmasevtik şirkətdir. Tamamilə ona məxsus törəmə şirkəti Lucid Psycheceuticals Inc. (“Lucid”) vasitəsilə Quantum , əsas birləşməsi olan Lucid-MS -in tədqiqat və inkişafına fokuslanmışdır. Lucid-MS , preklinik modellərdə dağınıq sklerozun əsas mexanizmi olan miyelin deqradasiyasının qarşısını aldığı və geri qaytardığı göstərilən patentli yeni kimyəvi vahiddir. Quantum UNBUZZD™ -i icad etmiş və onun OTC versiyasını sənaye veteranları tərəfindən idarə olunan Unbuzzd Wellness Inc. (“Unbuzzd”) (əvvəllər, Celly Nutrition Corp.) şirkətinə ayırmışdır. Quantum , Unbuzzd -ın 19,48% -nə (2026-cı il 30 iyun tarixinə) sahibliyini saxlayır. Unbuzzd ilə müqavilə, Quantum -a ödənişlər 250 milyon dollara çatana qədər unbuzzd™ satışlarından 7% royalti ödənişlərini də əhatə edir. 250 milyon dollara çatdıqdan sonra, royalti daimi olaraq 3% -ə düşür. Quantum , xüsusilə əczaçılıq və tibbi istifadə üçün oxşar məhsullar və ya alternativ formulalar inkişaf etdirmək hüquqlarının 100% -ni saxlayır. Daha çox məlumat üçün www.quantumbiopharma.com saytına daxil olun. [P5] Gələcəyə Yönəlik Məlumat Bu xəbər bülleteni, tətbiq olunan qiymətli kağızlar qanunları çərçivəsində “gələcəyə yönəlik məlumat” və “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” (birlikdə, “gələcəyə yönəlik məlumat”) ehtiva edir. Gələcəyə yönəlik məlumat, ümumiyyətlə, lakin həmişə deyil, “gözləyir,” “inanır,” “ümid edir,” “niyyət edir,” “planlaşdırır,” “potensial,” “təklif edir,” “qiymətləndirir,” “ola bilər,” “edə bilər,” “olacaq” və oxşar ifadələrlə müəyyən edilir. Bu xəbər bülletenindəki gələcəyə yönəlik məlumat, dağınıq sklerozda Lucid-21-302 (“Lucid-MS”) adlı dərmanın planlaşdırılan Faza 2 klinik sınağına dair bəyanatları; Faza 2 sınağının başlanması, vaxtı, dizaynı, aparılması, qeydiyyatı, icrası və tamamlanmasını; PPD tərəfindən təmin ediləcək tədqiqatın başlanğıc fəaliyyətlərini və əlaqəli klinik tədqiqat xidmətlərini; Şirkətin planlaşdırılan Faza 2 sınağına davam etmək üçün FDA icazəsini aldıqdan sonra Lucid-MS -i irəlilətmək qabiliyyətini; Lucid-MS -in effektivliyinin, təhlükəsizliyinin və tolerantlığının, eləcə də klinik və radioloji son nöqtələrin gözlənilən qiymətləndirilməsini; Lucid-MS -in potensial neyroprotektiv təsirlərini, fəaliyyət mexanizmini, terapevtik faydalarını və kommersiya potensialını; Şirkətin PPD , tədqiqatçılar və digər klinik tədqiqat tərəfdaşları ilə işləmək qabiliyyətini; və dağınıq skleroz terapevtik bazarının ölçüsünü, böyüməsini və potensial imkanlarını əhatə edir, lakin bunlarla məhdudlaşmır. Gələcəyə yönəlik məlumat, rəhbərliyin bu xəbər bülleteninin tarixi etibarilə cari gözləntilərinə, qiymətləndirmələrinə, proqnozlarına, fərziyyələrinə və inanclarına əsaslanır, o cümlədən Şirkətin tədqiqatın başlanğıc fəaliyyətlərini uğurla tamamlamaq qabiliyyətinə dair fərziyyələr; Faza 2 sınağını başlamaq və aparmaq üçün tələb olunan bütün əlavə tənzimləyici, etika komitəsi və institusional təsdiqləri və ya icazələri əldə etmək və saxlamaq; uyğun klinik sınaq sahələrini və tədqiqatçıları müəyyən etmək, aktivləşdirmək və saxlamaq; gözlənilən vaxt çərçivəsində uyğun xəstələri işə götürmək və saxlamaq; sınağı və Lucid-MS -in davamlı inkişafını maliyyələşdirmək üçün kifayət qədər maliyyə və digər resursları təmin etmək; klinik sınaq materialının adekvat təchizatını saxlamaq; PPD və digər üçüncü tərəf xidmət təminatçılarından qənaətbəxş performans əldə etmək; və preklinik tapıntıların, bazar məlumatlarının və üçüncü tərəf tədqiqatlarının dəqiqliyi və tətbiq oluna biləcəyi. Gələcəyə yönəlik məlumat, faktiki nəticələrin, performansın və ya nailiyyətlərin bu cür gələcəyə yönəlik məlumatda ifadə edilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək məlum və naməlum risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və digər amillərə məruz qalır. Bu risklər və qeyri-müəyyənliklər, digərləri arasında, klinik inkişafda mövcud olan riskləri, o cümlədən tədqiqatın başlanması, sahənin aktivləşdirilməsi, xəstənin işə götürülməsi və ya saxlanmasında gecikmələr və ya çətinlikləri; klinik sınaq nəticələrinin preklinik və ya erkən mərhələ məlumatlarından gözlənilən təhlükəsizliyi, effektivliyi və ya terapevtik faydanı nümayiş etdirməməsi ehtimalını; əlverişsiz hadisələri və ya digər təhlükəsizlik tapıntılarını; sınaq dizaynında, vaxt çərçivələrində, xərclərdə və ya tənzimləyici tələblərdə dəyişiklikləri; tənzimləyici orqanların əlavə tələblər, klinik dayandırmalar və ya digər məhdudiyyətlər tətbiq edə biləcəyi ehtimalını; Şirkətin PPD , tədqiqatçılar, klinik sahələr, istehsalçılar və digər üçüncü tərəflərdən asılılığını; kapitalın mövcudluğunu və dəyərini; Şirkətin intellektual mülkiyyət hüquqlarını qorumaq və saxlamaq qabiliyyətini; mövcud və gələcək terapiyalardan rəqabəti; tətbiq olunan qanun və qaydalarda dəyişiklikləri; və ümumi iqtisadi, maliyyə bazarı və sənaye şərtlərini əhatə edir. Dərman inkişafı təbiətcə qeyri-müəyyəndir və Lucid-MS -in klinik inkişafı uğurla tamamlayacağına, tənzimləyici təsdiq alacağına və ya təsdiq edildiyi təqdirdə kommersiya uğuru qazanacağına dair heç bir zəmanət verilə bilməz. Şirkət, bu cür gələcəyə yönəlik məlumatda əks olunan fərziyyələrin və gözləntilərin ağlabatan olduğuna inansa da, onların doğru olacağına dair heç bir zəmanət verilə bilməz. Oxuculara gələcəyə yönəlik məlumata həddindən artıq etibar etməmələri tövsiyə olunur. Faktiki nəticələr və gələcək hadisələr bu cür məlumatda gözlənilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu xəbər bülletenindəki gələcəyə yönəlik məlumat bu tarixdən etibarən verilir. Tətbiq olunan qiymətli kağızlar qanunları ilə tələb olunan hallar istisna olmaqla, Şirkət, yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, hər hansı bir gələcəyə yönəlik məlumatı yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini götürmür. [P6] İnvestor Əlaqələri Robert Guzman, İnvestor Əlaqələri Email: Rob@QuantumBioPharma.com Telefon: (833) 304-0323 Ümumi Sorğular: info@QuantumBioPharma.com Bu elanı müşayiət edən foto https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/e240cd5f-4494-4560-80ed-5d2b856a1e14 ünvanında mövcuddur.