[P1] Viking Therapeutics, Inc. (Viking) (NASDAQ: VKTX ), metabolik və endokrin pozğunluqlar üçün yeni terapiyaların inkişafına yönəlmiş klinik mərhələli biofarmasevtik şirkəti, bu gün şirkətin qlükaqonabənzər peptid 1 ( GLP-1 ) və qlükoza asılı insulinotropik polipeptid ( GIP ) reseptorlarının ikili aqonisti olan VK2735 -in oral qəbulu ilə çəki itirmənin saxlanması üzrə tədqiqatın başlandığını elan etdi. VK2375 piylənmə kimi müxtəlif metabolik pozğunluqların potensial müalicəsi üçün həm oral, həm də dərialtı formulalarda hazırlanır. Bu gün elan edilən sınaq, 2025-ci ildə başlanmış iki hissəli saxlanma tədqiqatının ikinci hissəsidir. Bu tədqiqatın 1-ci hissəsindən müsbət ilkin nəticələr bu yaxınlarda elan edilmişdi, hansı ki, həftəlik dərialtı dozalama ilə əldə edilən ilkin çəki itkisini saxlamaq potensialı üçün müxtəlif dərialtı dozalama rejimlərini qiymətləndirirdi. Tədqiqatın 2-ci hissəsi, həftəlik dərialtı dozalama ilə əldə edilən ilkin çəki itkisini saxlamaq üçün müxtəlif VK2735 oral tablet dozalama rejimlərinin, eləcə də əlavə dərialtı dozalama rejimlərinin potensialını araşdırmaq üçün nəzərdə tutulub. [P2] Saxlanma dozalama tədqiqatı, piylənmə ( BMI ≥30 kg/m2 ) olan, lakin sağlam olan təxminən 195 yetkin şəxsdə randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo nəzarətli bir sınaqdır. Tədqiqatın 1-ci hissəsində olduğu kimi, bütün iştirakçılar 21 həftə ərzində ilkin həftəlik dərialtı VK2735 dozaları və ya plasebo alacaqlar. 21-ci həftədən sonra iştirakçılar gündəlik oral dozalar, həftəlik oral dozalar, aylıq dərialtı dozalar, iki həftədən bir dərialtı dozalar və ya plasebo daxil olmaqla bir sıra VK2735 saxlanma dozalama variantlarına keçəcəklər. Tədqiqatın məqsədləri, bu müxtəlif dozalama rejimləri altında VK2735 -in təhlükəsizliyini, tolerantlığını və farmakokinetik profilini qiymətləndirməkdir. Tədqiqatın 33-cü həftəsində başlanğıcdan və 21-ci həftədən tədqiqatın sonuna qədər bədən çəkisindəki dəyişikliklər araşdırılacaq. [P3] Viking -in baş icraçı direktoru Brian Lian, Ph.D. , bildirib: “Bu tədqiqatın 1-ci hissəsindən əldə etdiyimiz son ilkin nəticələr, həm çəki itirmənin induksiyası, həm də potensial olaraq uzunmüddətli saxlanması şəraitində VK2735 -in gücünü və fərqli profilini nümayiş etdirdi. Biz 2-ci hissənin başlanması ilə bu tədqiqatı davam etdirməyə can atırıq, hansı ki, xəstənin fərdi çəki itirmə səyahətinə ən yaxşı uyğunlaşmaq üçün daha çox seçim və çeviklik təmin etmək potensialına malik həm oral, həm də dərialtı çoxsaylı rejimləri araşdıracaq. Terapiyaya riayət etmək, ürək-damar riskinin azalması, fiziki funksiyanın yaxşılaşdırılması və həyat keyfiyyətinin artırılması daxil olmaqla, çəki itirmənin uzunmüddətli faydalarına nail olmaq üçün kritikdir. Biz inanırıq ki, çeviklik və seçim imkanı müalicəyə riayət etməyi artırmaq və uzunmüddətli çəki idarəetməsini – induksiyadan saxlanmaya qədər – yaxşılaşdırmaq üçün əsasdır. Biz son dərialtı saxlanma tədqiqatımızdan müsbət nəticələr bildirməkdən məmnun idik və əlavə saxlanma rejimlərini təsdiqləmək potensialından həyəcanlıyıq. Bunu etməklə, biz xəstələrə və onların klinik həkimlərinə fərdi çəki itirmə məqsədlərinə nail olmaq üçün geniş çeşiddə yüksək effektiv və rahat vasitələr təklif etməyi gözləyirik. Biz 2027-ci ildə bu tədqiqatın 2-ci hissəsinin nəticələrini bildirməyi səbirsizliklə gözləyirik.” [P4] Saxlanma dozalama tədqiqatına əlavə olaraq, Viking hazırda dərialtı VK2735 -i qiymətləndirən iki Faza 3 tədqiqatı ( VANQUISH-1 və VANQUISH-2 ) aparır. Bu sınaqlar, 78 həftə ərzində həftəlik dozalanan dərialtı VK2735 -in effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş randomizə edilmiş, ikiqat kor, çoxmərkəzli sınaqlardır. VANQUISH-1 tədqiqatı, 2-ci tip diabeti olmayan və piylənmə ( BMI ≥30 kg/m2 ) və ya ən azı bir çəki ilə əlaqəli komorbid vəziyyəti olan artıq çəkili ( BMI ≥27 kg/m2 ) təxminən 4500 yetkin şəxslə tamamilə qeydiyyata alınıb. VANQUISH-2 tədqiqatı da piylənmə və ya artıq çəkili olan 2-ci tip diabetli təxminən 1000 yetkin şəxslə tamamilə qeydiyyata alınıb. Hər iki sınaqda xəstələr dörd həftəlik müalicə qolundan birinə randomizə edilir: VK2735 7,5 mq ; VK2735 12,5 mq ; VK2735 17,5 mq ; və plasebo. [P5] GLP-1 reseptorunun aktivləşdirilməsinin 2-ci tip diabet , piylənmə və ya hər ikisi olan xəstələrdə qlükozanı azaltmaq, iştahı azaltmaq, bədən çəkisini aşağı salmaq və insulin həssaslığını yaxşılaşdırmaq üçün göstərildiyi sübut edilmişdir. Semaglutid , ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası tərəfindən təsdiq edilmiş və hazırda müxtəlif dozalama güclərində və formalarında Ozempic® , Rybelsus® və Wegovy® kimi bazara çıxarılan bir GLP-1 reseptor aqonistidir. Daha yaxınlarda, tədqiqat səyləri GLP-1 reseptor aktivləşməsinin terapevtik faydalarını artırmaq vasitəsi kimi qlükoza asılı insulinotropik peptid ( GIP ) reseptorunun potensial birgə aktivləşməsini araşdırmışdır. Tirzepatid , ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası tərəfindən təsdiq edilmiş və hazırda müxtəlif dozalama güclərində və formalarında Mounjaro® və Zepbound® kimi bazara çıxarılan ikili GLP-1/GIP reseptor aqonistidir. [P6] Viking Therapeutics, Inc. piylənmə və metabolik xəstəliklər üçün yeni nəsil terapiya portfelini inkişaf etdirən klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətidir. Metabolik biologiya və ciddi elm sahəsində dərin təcrübəyə əsaslanaraq, Viking , ilk növbədə piylənməni müalicə etməklə insanların əhəmiyyətli, davamlı sağlamlıq yaxşılaşdırmalarına nail olmasına kömək etmək üçün innovativ müalicələr hazırlayır. Şirkətin əsas proqramı, VK2735 , piylənmə üçün həm dərialtı, həm də oral formulalarda inkişaf etdirilən ikili qlükaqonabənzər peptid 1 ( GLP-1 ) və qlükoza asılı insulinotropik polipeptid ( GIP ) reseptor aqonistidir. VK2735 hazırda piylənmə üçün Faza 3 klinik tədqiqatlarda, uzunmüddətli çəki idarəetməsini dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulmuş saxlanma dozalama strategiyaları ilə birlikdə qiymətləndirilir. Viking , həmçinin VK3019 (amilin reseptor aqonisti), VK2809 (metabolik və qaraciyər xəstəlikləri üçün oral qəbul edilən qalxanabənzər vəzi hormonu reseptor beta aqonisti) və nadir genetik pozğunluq X-əlaqəli adrenoleykodistrofiya (X-ALD) üçün VK0214 daxil olmaqla əlavə piylənmə proqramlarını inkişaf etdirir. Viking Therapeutics haqqında daha çox məlumat üçün www.vikingtherapeutics.com saytına daxil olun. [P7] Bu press-reliz, ABŞ -ın 1995-ci il tarixli Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanununun təhlükəsiz liman müddəaları çərçivəsində Viking Therapeutics, Inc. haqqında gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir, o cümlədən Viking -in klinik və klinik öncəsi inkişaf proqramları, klinik məlumatların və pul vəsaitlərinin hesabatının gözlənilən vaxtı ilə bağlı bəyanatlar. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar, faktiki nəticələrin əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə və əksinə olmasına səbəb ola biləcək risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır və bildirilən nəticələr gələcək performansın göstəricisi kimi qəbul edilməməlidir. Bu risklər və qeyri-müəyyənliklər aşağıdakılarla məhdudlaşmır: Viking -in məhsul namizədi inkişaf fəaliyyətlərinin və klinik sınaqlarının, o cümlədən VK2735 , VK0214 , VK2809 və şirkətin digər inkretin reseptor aqonistləri üçün uğuru, xərcləri və vaxtı ilə əlaqəli risklər; əvvəlki klinik və klinik öncəsi nəticələrin təkrarlanmaya biləcəyi risklər; tənzimləyici tələblərlə bağlı risklər; və Viking -in Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim etdiyi ən son dövri hesabatlarında, o cümlədən Viking -in 31 dekabr 2024-cü il tarixində başa çatan il üçün Form 10-K illik hesabatında və sonrakı Form 10-Q rüblük hesabatlarında təsvir edilən digər risklər, o cümlədən bu sənədlərdə göstərilən risk faktorları. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu tarixdən etibarən etibarlıdır. Viking , qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, bu gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyindən imtina edir.