[P1] TARRYTOWN, N.Y., Oct. 06, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN ) bu gün 23-27 oktyabr tarixlərində İspaniyanın Madrid şəhərində keçiriləcək Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin (ESMO) Konqresi 2026 -da yeni klinik tədqiqatların təqdimatını elan etdi. Şirkətin 10 tezisindən əsas məqamlar dəri yastıhüceyrəli karsinoması ( CSCC ), kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi ( NSCLC ), yumurtalıq xərçəngi, melanoma və xərçənglə əlaqəli tromboz üzrə sınaqlardan əldə edilmiş yeni məlumatları və təhlilləri əhatə edəcək. [P2] “ ESMO -da tədqiqatımızın genişliyini əks etdirən müxtəlif vəziyyətlər üzrə məlumatları bölüşməyi səbirsizliklə gözləyirik”, – Regeneron -da Onkologiya üzrə Klinik İnkişaf Bölməsinin rəhbəri, tibb elmləri doktoru Israel Lowy bildirib. “İlk dəfə olaraq, işimizin xərçəngin müalicəsindən kənara çıxaraq, xəstələrin xəstəlikləri nəticəsində üzləşdiyi bəzi mürəkkəb problemləri necə həll etdiyini nümayiş etdiririk. Birlikdə, bu məlumatlar xəstələr üçün hərtərəfli xərçəng müalicəsini inkişaf etdirmək öhdəliyimizi əks etdirir.” [P3] Əsas məqamlara daxildir: Gecikmiş Faza 3 C-POST məlumatları cərrahiyyə və radiasiyadan sonra yüksək riskli dəri yastıhüceyrəli karsinomasında ( CSCC ) adjuvant Libtayo® (cemiplimab) üçün daha uzunmüddətli sağ qalma nəticələrini təmin edir. Yekun Faza 2 təhlili rezektabl CSCC olan xəstələr üçün cərrahiyyədən əvvəl (neoadjuvant müalicə) Libtayo -nun potensialını araşdırır. Yeni məlumatlar xərçənglə əlaqəli tromboz üçün Faktor XI -in inhibə edilməsini araşdırır ki, bu da qanaxma riskinin antikoaqulyantların istifadəsini məhdudlaşdırdığı xərçəng ölümlərinin əsas səbəbidir. [P4] Regeneron -un ESMO -dakı təqdimatlarının tam siyahısı aşağıdakı kimidir: Yuxarıda təsvir edilən CSCC -də neoadjuvant Libtayo , ubamatamab, cenvacibart və amrecibart-ın potensial istifadələri tədqiqat mərhələsindədir və onların təhlükəsizliyi və effektivliyi heç bir tənzimləyici orqan tərəfindən qiymətləndirilməyib. [P5] Xərçəngdə Regeneron haqqında [P6] Biz inqilabi kəşfləri xərçəngdən təsirlənmiş insanların həyatını dəyişdirə biləcək dərmanlara çevirməyə çalışırıq. Dünyadakı komandamız dövrümüzün ən ciddi xəstəliklərindən birindən təsirlənənlərin ehtiyaclarını və çətinliklərini həll etməyə çalışır. Elmi innovasiya irsimiz və biologiya, genetika və immun sistemi haqqında dərin anlayışımızla dəstəklənərək, 30-dan çox növ bərk şişlər və qan xərçəngləri üzrə potensial terapiyalar üzərində işləyirik. Xərçəng strategiyamız xəstələr üçün potensial olaraq dəyişdirici müalicələri araşdırmaq üçün çevik şəkildə birləşdirilə bilən qabaqcıl texnologiyalar və terapiyalarla təmin edilir. Klinik inkişafda olan onkologiya aktivləri Regeneron -un layihələrinin demək olar ki, yarısını təşkil edir və nəzarət nöqtəsi inhibitorları, bispesifik antikorlar və kostimulyator bispesifik antikorları əhatə edir. Təsdiq edilmiş PD-1 inhibitorumuz Libtayo bir çox tədqiqat kombinasiyalarımızın əsasını təşkil edir. Geniş daxili imkanlarımızı tamamlamaq üçün ortaq məqsədlərimizi irəli sürmək üçün xəstələr, səhiyyə təminatçıları, hökumətlər, biofarma şirkətləri və bir-birimizlə əməkdaşlıq edirik. Birlikdə, xərçəng müalicəsində transformasiya mayakı olmaq missiyasında birləşmişik. [P7] Libtayo haqqında [P8] Libtayo T hüceyrələrindəki immun nəzarət nöqtəsi reseptoru PD-1 -i hədəf alan tamamilə insan monoklonal antikorudur və Regeneron -un xüsusi VelocImmune® texnologiyasından istifadə edilərək icad edilmişdir. PD-1 -ə bağlanaraq, Libtayo -nun xərçəng hüceyrələrinin PD-1 yolundan T hüceyrə aktivasiyasını yatırmaq üçün istifadə etməsinin qarşısını aldığı göstərilmişdir. Libtayo 30-dan çox ölkədə bir və ya daha çox göstərişdə, o cümlədən inkişaf etmiş bazal hüceyrəli karsinoması ( BCC ), inkişaf etmiş və ya yüksək residiv riski olan CSCC , inkişaf etmiş NSCLC və inkişaf etmiş uşaqlıq boynu xərçəngi olan müəyyən yetkin xəstələr üçün tənzimləyici orqanlar tərəfindən təsdiq edilmişdir. ABŞ -da Libtayo -nun təsdiq edilmiş göstərişlərindəki ümumi adı cemiplimab-rwlc -dir, rwlc isə ABŞ FDA tərəfindən verilmiş Bioloji Məhsulların Qeyri-Mülki Adlandırılması üzrə Sənaye üçün Təlimata uyğun olaraq təyin edilmiş şəkilçidir. ABŞ -dan kənarda, Libtayo -nun təsdiq edilmiş göstərişlərindəki ümumi adı cemiplimab -dır. Libtayo üçün geniş klinik proqram müalicəsi çətin olan xərçəng növlərinə yönəlmişdir. Libtayo hazırda digər bərk şişlər üçün monoterapiya, eləcə də ənənəvi və ya yeni terapevtik yanaşmalarla birlikdə sınaqlarda araşdırılır. Bu potensial istifadələrin təhlükəsizliyi və effektivliyi heç bir tənzimləyici orqan tərəfindən qiymətləndirilməyib. [P9] ABŞ FDA tərəfindən təsdiq edilmiş göstərişlər: Libtayo aşağıdakıların müalicəsi üçün istifadə olunan reseptli dərmandır: Libtayo -nun uşaqlarda təhlükəsiz və effektiv olub-olmadığı məlum deyil. [P10] ABŞ XƏSTƏLƏRİ ÜÇÜN VACİB TƏHLÜKƏSİZLİK MƏLUMATI [P11] LIBTAYO haqqında bilməli olduğum ən vacib məlumat nədir? LIBTAYO immun sisteminizlə işləyərək müəyyən xərçəngləri müalicə edə bilən bir dərmandır. LIBTAYO immun sisteminizin bədəninizin istənilən bölgəsində normal orqanlara və toxumalara hücum etməsinə səbəb ola bilər və onların işinə təsir göstərə bilər. Bu problemlər bəzən ciddi və ya həyat üçün təhlükəli ola bilər və ölümə səbəb ola bilər. Eyni zamanda bu problemlərdən bir neçəsi ola bilər. Bu problemlər müalicə zamanı və ya müalicəniz bitdikdən sonra istənilən vaxt baş verə bilər. Əgər hər hansı yeni və ya pisləşən əlamətlər və ya simptomlar inkişaf etdirirsinizsə, dərhal həkiminizə zəng edin və ya müraciət edin, o cümlədən: Dərhal tibbi müalicə almaq bu problemlərin daha ciddi olmasının qarşısını almağa kömək edə bilər. Həkiminiz LIBTAYO ilə müalicəniz zamanı bu problemlər üçün sizi yoxlayacaq. Həkiminiz sizə kortikosteroid və ya hormon əvəzedici dərmanlar təyin edə bilər. Həkiminiz ciddi yan təsirləriniz varsa, LIBTAYO ilə müalicəni təxirə sala və ya tamamilə dayandıra bilər. LIBTAYO qəbul etməzdən əvvəl, bütün tibbi vəziyyətləriniz haqqında həkiminizə məlumat verin, o cümlədən: Qəbul etdiyiniz bütün dərmanlar, o cümlədən reseptli və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər və bitki əlavələri haqqında həkiminizə məlumat verin. LIBTAYO təkbaşına yayılmış və ya cərrahiyyə və ya radiasiya ilə müalicə oluna bilməyən CSCC , BCC və ya NSCLC -ni müalicə etmək üçün istifadə edildikdə ən çox görülən yan təsirlər yorğunluq, əzələ və ya sümük ağrısı, səpgi, ishal və qırmızı qan hüceyrələrinin aşağı səviyyəsi (anemiya) daxildir. LIBTAYO təkbaşına CSCC -nin geri qayıtmasının qarşısını almağa kömək etmək üçün istifadə edildikdə ən çox görülən yan təsirlər səpgi və qaşınmadır. LIBTAYO platin tərkibli kimyaterapiya ilə birlikdə NSCLC -ni müalicə etmək üçün istifadə edildikdə ən çox görülən yan təsirlər saç tökülməsi, əzələ və ya sümük ağrısı, ürəkbulanma, yorğunluq, keyimə, ağrı, əllərinizdə və ya ayaqlarınızda iynə batması və ya yanma hissi və iştahın azalması daxildir. Bunlar LIBTAYO -nun bütün mümkün yan təsirləri deyil. Yan təsirlər haqqında tibbi məsləhət üçün həkiminizə zəng edin. Yan təsirləri FDA -ya 1-800-FDA-1088 nömrəsi ilə bildirə bilərsiniz. Yan təsirləri Regeneron Pharmaceuticals -a 1-877-542-8296 nömrəsi ilə də bildirə bilərsiniz. Zəhmət olmasa, Dərman Bələdçisi daxil olmaqla tam Təyinat Məlumatına baxın. [P12] Regeneron-un VelocImmune® Texnologiyası haqqında [P13] Regeneron -un VelocImmune texnologiyası optimallaşdırılmış tam insan antikorları istehsal etmək üçün genetik olaraq insanlaşdırılmış immun sistemi ilə təchiz edilmiş xüsusi genetik olaraq dəyişdirilmiş siçan platformasından istifadə edir. Regeneron -un həmtəsisçisi, prezidenti və baş elmi işçisi George D. Yancopoulos 1985-ci ildə mentoru Frederick W. Alt ilə aspirant olarkən, belə bir genetik olaraq insanlaşdırılmış siçan yaratmağı ilk təsəvvür edənlər oldular və Regeneron VelocImmune və əlaqəli VelociSuite® texnologiyalarını icad etmək və inkişaf etdirmək üçün onilliklər sərf etmişdir. Dr. Yancopoulos və komandası VelocImmune texnologiyasından bütün orijinal, FDA tərəfindən təsdiq edilmiş tam insan monoklonal antikorlarının əhəmiyyətli bir hissəsini yaratmaq üçün istifadə etmişlər. Buraya Dupixent® (dupilumab) , Libtayo® (cemiplimab-rwlc) , Praluent® (alirocumab) , Kevzara® , Evkeeza® (evinacumab-dgnb) , Inmazeb® (atoltivimab, maftivimab və odesivimab-ebgn) , Veopoz® (pozelimab-bbfg) və Pasatru™ (garetosmab-grts) daxildir. Bundan əlavə, REGEN-COV® (casirivimab və imdevimab) COVID-19 pandemiyası zamanı 2024-cü ilə qədər FDA tərəfindən təsdiq edilmişdi. VelocImmune texnologiyalarından istifadə edilərək icad edilmiş və ya əldə edilmiş ümumilikdə 11 antikor və bispesifik məhsul dünya üzrə təsdiq edilmiş və ya icazə verilmişdir. [P14] Regeneron haqqında [P15] Regeneron (NASDAQ: REGN ) ciddi xəstəlikləri olan insanlar üçün həyatı dəyişdirən dərmanlar icad edən, inkişaf etdirən və kommersiyalaşdıran aparıcı biotexnologiya şirkətidir. Həkim-alim tərəfindən qurulan və idarə olunan, elmi dəfələrlə və ardıcıl olaraq dərmana çevirmək üçün unikal qabiliyyətimiz çoxsaylı təsdiq edilmiş müalicələrə və inkişafda olan məhsul namizədlərinə səbəb olmuşdur ki, onların əksəriyyəti laboratoriyalarımızda yetişdirilmişdir. Dərmanlarımız və layihələrimiz göz xəstəlikləri, allergik və iltihabi xəstəliklər, xərçəng, ürək-damar və metabolik xəstəliklər, nevroloji xəstəliklər, hematoloji vəziyyətlər, yoluxucu xəstəliklər və nadir xəstəlikləri olan xəstələrə kömək etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Regeneron elmi kəşflərin sərhədlərini genişləndirir və optimallaşdırılmış tam insan antikorları və yeni bispesifik antikor sinifləri istehsal edən VelociSuite® kimi xüsusi texnologiyalarımızdan istifadə edərək dərman inkişafını sürətləndirir. Biz Regeneron Genetics Center® -dən əldə edilmiş məlumatlara əsaslanan anlayışlar və qabaqcıl genetik dərman platformaları ilə tibbin növbəti sərhədini formalaşdırırıq, bu da bizə xəstəlikləri potensial olaraq müalicə etmək və ya sağaltmaq üçün innovativ hədəfləri və tamamlayıcı yanaşmaları müəyyən etməyə imkan verir. Daha çox məlumat üçün www.Regeneron.com saytına daxil olun və ya LinkedIn, Instagram, Facebook və ya X -də Regeneron -u izləyin. [P16] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar və Rəqəmsal Medianın İstifadəsi [P17] Bu press-reliz Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (“ Regeneron ” və ya “Şirkət”) gələcək hadisələri və gələcək fəaliyyəti ilə bağlı risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edən gələcəyə yönəlik bəyanatları əhatə edir və faktiki hadisələr və ya nəticələr bu gələcəyə yönəlik bəyanatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. “Gözləmək”, “ümid etmək”, “niyyət etmək”, “planlaşdırmaq”, “inanmaq”, “axtarmaq”, “qiymətləndirmək” kimi sözlər, bu cür sözlərin variantları və oxşar ifadələr bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu müəyyənedici sözləri ehtiva etmir. Bu bəyanatlar, digərləri ilə yanaşı, Regeneron və/və ya onun əməkdaşları və ya lisenziya sahibləri (birlikdə, “ Regeneron -un Məhsulları”) tərəfindən bazara çıxarılan və ya başqa şəkildə kommersiyalaşdırılan məhsulların və Regeneron və/və ya onun əməkdaşları və ya lisenziya sahibləri (birlikdə, “ Regeneron -un Məhsul Namizədləri”) tərəfindən inkişaf etdirilən məhsul namizədlərinin və hazırda davam edən və ya planlaşdırılan tədqiqat və klinik proqramların, o cümlədən yüksək riskli dəri yastıhüceyrəli karsinoması üçün adjuvant və ya neoadjuvant müalicə kimi Libtayo® (cemiplimab) , xərçəng xəstələrində trombozu azaltmaq üçün potensial yanaşma kimi Regeneron -un Faktor XI antikorları (cenvacibart və amrecibart) və bu press-relizdə müzakirə edilən və ya istinad edilən digər klinik proqramların təbiəti, vaxtı və mümkün uğuru və terapevtik tətbiqləri ilə bağlıdır; Regeneron -un Məhsul Namizədlərinin və Regeneron -un Məhsulları üçün yeni göstərişlərin, yuxarıda istinad edilənlər kimi, mümkün tənzimləyici təsdiqinin və kommersiya satışının ehtimalı, vaxtı və əhatə dairəsi; Regeneron -un Məhsullarının və Regeneron -un Məhsul Namizədlərinin istifadəsinin, bazar qəbulunun və/və ya kommersiya uğurunun qeyri-müəyyənliyi və tədqiqatların ( Regeneron və ya başqaları tərəfindən aparılan və ya məcburi və ya könüllü olmasından asılı olmayaraq), o cümlədən bu press-relizdə müzakirə edilən və ya istinad edilən tədqiqatların yuxarıda qeyd olunanlardan hər hansı birinə və ya Regeneron -un Məhsullarının və Regeneron -un Məhsul Namizədlərinin (yuxarıda istinad edilənlər kimi) hər hansı potensial tənzimləyici təsdiqinə təsiri; Regeneron -un əməkdaşlarının, lisenziya sahiblərinin, təchizatçılarının və ya digər üçüncü tərəflərin (tətbiq olunduğu kimi) Regeneron -un Məhsulları və Regeneron -un Məhsul Namizədləri ilə bağlı istehsal, doldurma, tamamlama, qablaşdırma, etiketləmə, paylama və digər addımları yerinə yetirmək qabiliyyəti; Regeneron -un çoxsaylı məhsullar və məhsul namizədləri üçün təchizat zəncirlərini idarə etmək qabiliyyəti və tariflər və digər ticarət məhdudiyyətləri ilə əlaqəli risklər; xəstələrdə Regeneron -un Məhsullarının və Regeneron -un Məhsul Namizədlərinin (yuxarıda istinad edilənlər kimi) tətbiqindən irəli gələn təhlükəsizlik məsələləri, o cümlədən ciddi c