[P1] REHOVOT, İsrail və HOBOKEN, N.J., 2026-cı il 6 oktyabr (GLOBE NEWSWIRE) -- Nadir və ciddi vəziyyətlər üçün nəzərdə tutulmuş məhsul portfelinə malik qlobal biofarmasevtik şirkət və ixtisaslaşmış plazmadan əldə edilən sahədə lider olan Kamada Ltd. (NASDAQ: KMDA ; TASE: KMDA.TA ) bu gün İsraildə iki əlavə yeni məhsulun kommersiya buraxılışı ilə biosimilar portfelinin genişləndiyini elan edib. Bu, şirkətin mövcud iki məhsulluq portfelinə əlavədir. Yeni buraxılan iki biosimilar məhsul Ustekinumab-Kamada (Stelara®-nın biosimiları) və Enoxaparin-Kamada (Clexane®-nin biosimilarıdır). Ustekinumab-Kamada xroniki immun vasitəli iltihabi xəstəliklərin, o cümlədən psoriaz, psoriatik artrit, Kron xəstəliyi və xoralı kolitin müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuş monoklonal antikordur. Enoxaparin-Kamada isə dərin ven trombozu (DVT) və ağciyər emboliyası (PE) daxil olmaqla, tromboembolik pozğunluqların qarşısının alınması və müalicəsi, eləcə də müəyyən kəskin koronar sindrom hallarında istifadə üçün nəzərdə tutulmuş aşağı molekulyar çəkili heparindir. Yeni məhsulların buraxılışı şirkətin son iki ildə İsrail bazarında təqdim etdiyi ilk iki biosimilar məhsulu olan Bevacizumab-Kamada (Avastin® (Bevacizumab)-ın biosimiları) və Pegfilgrastim-Kamada (Neulasta®-nın biosimiları) ilə yanaşıdır. Şirkət 2027-ci il ərzində ən azı iki əlavə biosimilar məhsulun kommersiya satışa çıxarılmasını gözləyir. Bütün dörd biosimilar məhsul orijinal bioloji məhsulla əvəz edilə bilən kimi təsdiq edilib və bazara çıxarılıb. Kamada-nın mövcud biosimilar portfelinin 2026-cı ildə təxminən 4 milyon dollar satış gəliri gətirəcəyi, 2028-ci ildə isə təxminən 10 milyon dollara qədər artacağı gözlənilir. 2030-cu ilə qədər şirkət bu strateji portfelə 6 müxtəlif aparıcı beynəlxalq biosimilar şirkətindən lisenziyalaşdırılmış ən azı 12 bazara çıxarılmış məhsulun daxil olacağını və İsrail , Yaxın Şərq və Şimali Afrika (MENA) regionunda kommersiyalaşdırılacağını, illik gəlirin təxminən 20 milyon dollar ilə 25 milyon dollar arasında olacağını gözləyir. Kamada, lisenziyalaşdırılmış əlavə biosimilar məhsulların 2030-cu ilə qədər inkişaf və ya qeydiyyat mərhələsində olacağını və portfelin daha da əhəmiyyətli genişlənməsinə töhfə verəcəyini gözləyir. [P2] “Kamada əsas terapevtik sahələrdə böyüyən və şaxələndirilmiş biosimilar portfeli qurur. Biosimilar tənzimləmə təcrübəmiz, kommersiyalaşdırma infrastrukturumuz və İsrail və MENA regionundakı bazar giriş imkanlarımız bizi cəlbedici lisenziyalaşdırma tərəfdaşı edir və biz iki əlavə biosimiları bazara çıxardığımız üçün məmnunuq”, – deyə Kamada -nın Baş İcraçı Direktoru Amir London bildirib. “Biosimilar məhsul portfelimizin böyüməsi əsas strateji böyümə sütunlarımızdan biridir. Biz cəlbedici kommersiya potensialı təklif edən əlavə lisenziyalaşdırma imkanlarını qiymətləndirməyə davam edirik və bu portfelin gələcək illərdə ümumi illik gəlir artımımıza əhəmiyyətli töhfə verəcəyini gözləyirik.” [P3] Kamada haqqında [P4] Kamada Ltd. (“Şirkət”) nadir və ciddi vəziyyətlər üçün nəzərdə tutulmuş bazara çıxarılmış məhsul portfelinə malik qlobal biofarmasevtik şirkət və ixtisaslaşmış plazmadan əldə edilən terapiya sahəsində liderdir. İsrail -in aparıcı özəl kapital firması olan FIMI Opportunity Funds , şirkətin nəzarətçi səhmdarıdır və buraxılmış adi səhmlərin təxminən 38% -nə sahibdir. Şirkətin strategiyası dörd əsas böyümə sütunu vasitəsilə gəlirli böyüməyə yönəlib: Birincisi, altı FDA tərəfindən təsdiq edilmiş ixtisaslaşmış plazmadan əldə edilən məhsullardan ibarət özəl məhsullarının kommersiyalaşdırılmasına və həyat dövrü idarəetməsinə davamlı investisiyalar daxil olmaqla, kommersiya portfelinin üzvi böyüməsi: KEDRAB® , GLASSIA® , CYTOGAM® , VARIZIG® , WINRHO SDF® və HEPAGAM B® , eləcə də KAMRAB® və iki at əsaslı ilan zəhəri əleyhinə məhsul. İkincisi, İsrail və MENA regionunda üçüncü tərəflərin əczaçılıq məhsullarının lisenziyalaşdırma tərəfdaşlıqları vasitəsilə paylanması, o cümlədən İsraildə bir neçə biosimilar məhsulun buraxılması. Üçüncüsü, şirkət digər plazmadan əldə edilən istehsalçılara normal mənbə plazmasının satışı vasitəsilə gəlir artımını dəstəkləmək və hiper-immun plazmaya artan tələbatını ödəmək üçün plazma toplama əməliyyatlarını sürətləndirir. Şirkət hazırda ABŞ -da, Beaumont , Houston və San Antonio , Texas -da üç FDA tərəfindən təsdiq edilmiş plazma toplama mərkəzinə sahibdir. Dördüncüsü, şirkət şirkətin bazara çıxarılmış məhsul portfelini gücləndirəcəyi və uzunmüddətli gəlirli böyüməni təmin etmək üçün maliyyə gücündən və mövcud kommersiya infrastrukturundan istifadə edəcəyi gözlənilən yeni birləşmələr və satınalmalar, biznesin inkişafı, lisenziyalaşdırma və/və ya əməkdaşlıq imkanlarını təmin etməyi hədəfləyir. Şirkət əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyac sahələrini hədəfləyərək əlavə məhsul namizədlərinin inkişafını və kommersiyalaşdırılmasını irəli sürmək üçün istehsal, tədqiqat və inkişaf təcrübəsindən istifadə edir. [P5] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlara dair Xəbərdarlıq Qeydi [P6] Bu buraxılış ABŞ Qiymətli Kağızlar Birjası Aktı -nın 1934-cü il düzəliş edilmiş 21E Bölməsi və 1995-ci il ABŞ Özəl Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktı -nın təhlükəsiz liman müddəaları çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatları əhatə edir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar tarixi faktlar olmayan bəyanatlardır, o cümlədən: 1) Kamada-nın biosimilar məhsul portfelinin gözlənilən genişlənməsi, tərkibi və coğrafi əhatəsi; 2) əlavə biosimilar məhsulların kommersiya satışa çıxarılmasının və buraxılmasının gözlənilən vaxtı; 3) Kamada-nın biosimilar məhsul portfelinin gözlənilən satışları və illik gəlir töhfəsi, o cümlədən 2026-cı ildə təxminən 4 milyon dollar , 2028-ci ildə təxminən 10 milyon dollar və 2030-cu ilə qədər təxminən 20 milyon dollar – 25 milyon dollar illik gəlir əldə edilməsi; 4) 2030-cu ilə qədər bazara çıxarılmış biosimilar məhsulların və lisenziyalaşdırma tərəfdaşlarının gözlənilən sayı; 5) əlavə lisenziyalaşdırılmış biosimilar məhsulların inkişaf və ya qeydiyyat statusu və onların portfelin daha da genişlənməsinə potensial töhfəsi; 6) Kamada-nın biosimilar tənzimləmə təcrübəsindən, kommersiyalaşdırma infrastrukturundan və İsrail və MENA regionundakı bazar giriş imkanlarından istifadə edərək cəlbedici lisenziyalaşdırma tərəfdaşı olaraq qalmaq və cəlbedici kommersiya potensialı təklif edən əlavə lisenziyalaşdırma imkanlarını müəyyən etmək, qiymətləndirmək, daxil olmaq və uğurla kommersiyalaşdırmaq qabiliyyəti; və 7) Kamada-nın biosimilar məhsul portfelinin gələcək illik gəlir artımına gözlənilən töhfəsi, o cümlədən portfelin gələcək illərdə bu artıma əhəmiyyətli töhfə verəcəyi gözləntisi. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar Kamada-nın hazırkı biliklərinə və mümkün gələcək hadisələrə dair mövcud inanclarına və gözləntilərinə əsaslanır və risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və fərziyyələrə məruz qalır. Faktiki nəticələr və hadisələrin vaxtı bir sıra amillər, o cümlədən Yaxın Şərq -dəki münaqişələrin inkişaf edən təbiəti və bu münaqişələrin İsrail , Yaxın Şərq və dünyanın qalan hissəsinə təsiri, bu münaqişələrin bazar şərtlərinə və İsrail , ABŞ və qlobal miqyasda ümumi iqtisadi, sənaye və siyasi şərtlərə təsiri, tariflərin ümumi beynəlxalq ticarətə və xüsusilə Kamada-nın bu tariflər fonunda gözlənilən satış və mənfəət səviyyələrini qorumaq qabiliyyətinə təsiri, biznes təşəbbüslərinin qurulmasına və vaxtına təsiri, Kamada-nın biznesin inkişafı və M&A əməliyyatlarını tapmaq və bu imkanlardan istifadə etmək və bu imkanları mövcud məhsul portfeli ilə uğurla inteqrasiya etmək qabiliyyəti, klinik və inkişaf proqramlarının gözlənilməz nəticələri, tənzimləmə gecikmələri və ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası (SEC) -na Kamada-nın təqdim etdiyi sənədlərdə, o cümlədən ən son Form 20-F illik hesabatında və Form 6-K üzrə hər hansı sonrakı hesabatlarda müzakirə olunan digər risklər nəticəsində əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu sənədlərin hər biri SEC -də qeydiyyatdadır və ya təqdim edilmişdir və SEC -in www.sec.gov veb-saytında mövcuddur. Burada verilən gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu elanın tarixi etibarilə etibarlıdır və Kamada, qanunla başqa cür tələb olunmadığı təqdirdə, sonrakı hadisələri və ya şəraiti əks etdirmək üçün bu cələcəyə yönəlik bəyanatları ictimai şəkildə yeniləmək öhdəliyini götürmür. [P7] ƏLAQƏLƏR: [P8] Chaime Orlev [P9] Baş Maliyyə Direktoru [P10] IR@kamada.com [P11] Brian Ritchie [P12] LifeSci Advisors, LLC [P13] 212-915-2578 [P14] britchie@LifeSciAdvisors.com