[P1] Şirkət əsas Əczaçılıq Faydaları Meneceri ilə yeni formul təminatı əldə edərək əlavə 24 milyon sığortalı şəxsi əhatə edir. Pelthos təxminən 3 milyon sığortalı şəxsi təmsil edən regional kommersiya sağlamlıq planı vasitəsilə gücləndirilmiş kommersiya təminatı əldə edir. ZELSUVMI üçün formul təminatı 127 milyon kommersiya sığortalı şəxsə qədər artır. [P2] DURHAM, N.C., 06 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xəstələrin qarşılanmayan ehtiyacları üçün innovativ terapevtik məhsulların kommersiyalaşdırılmasına sadiq olan biofarmasevtik şirkət Pelthos Therapeutics Inc. ( NYSE American: PTHS ) (“Pelthos” və ya “Şirkət”) bu gün 24 milyon sığortalı şəxsi əhatə edən ZELSUVMI® (berdazimer) topikal gel, 10,3%-ə girişi açmaq üçün əsas Əczaçılıq Faydaları Meneceri (“PBM”) ilə müqavilə imzaladığını elan etdi. Şirkət həmçinin təxminən 3 milyon şəxsi əhatə edən regional sağlamlıq planı ilə ZELSUVMI -yə girişi artıran formul yeniləməsi aldı. Bu əhəmiyyətli yeniləmələr Pelthos üçün vacib prioritet olan ZELSUVMI -yə xəstə girişini genişləndirib. ZELSUVMI indi kommersiya sığortalı şəxslərin 127 milyon unu və ya 69% -ni, həmçinin Medicaid təminatının 70 milyon dan çoxunu və ya sığortalı şəxslərin 100% -ni əhatə edir. [P3] Pelthos -un Kommersiya Direktoru Sai Rangarao bildirib: “Keçən iyul ayında məhsulu bazara çıxardığımızdan bəri ZELSUVMI -yə xəstə girişini genişləndirmək Pelthos üçün əsas prioritet olub. Biz əldə etdiyimiz irəliləyişdən məmnunuq və molluscum contagiosumdan əziyyət çəkən xəstələr və ailələr üçün bu effektiv, rahat müalicəni əlçatan etməyə davam edirik.” [P4] Bu formul müqaviləsi ABŞ -da işəgötürənlər, sağlamlıq planları və hökumət proqramları üçün reseptli dərman faydalarını idarə edən ən böyük PBM -lərdən birinə təsir edir. PBM təxminən hər üç Amerikalı dan birinə xidmət edir və 2026-cı il oktyabrın 1-dən etibarən əvvəlcədən icazə tələb etmədən ZELSUVMI -ni milli formuluna əlavə edib. Sentyabr ayında qüvvəyə minən ikinci formul yeniləməsi təxminən 3 milyon üzvə xidmət edir. [P5] Pelthos ZELSUVMI -ni 2025-ci ilin iyul ayında bir yaş və yuxarı yetkin və pediatrik xəstələrdə molluscum contagiosumun müalicəsi üçün bazara çıxarıb. ZELSUVMI molluscumun müalicəsi üçün yeni, topikal azot oksidi buraxan geldir. Gündə bir dəfə istifadə olunan reseptli dərman effektiv, yaxşı tolere edilən və evdə və ya yolda tətbiq üçün rahatdır və üz, qasıq və ya qoltuqaltı kimi həssas sahələr daxil olmaqla bədənin istənilən yerində molluscum contagiosum infeksiyalarını müalicə etmək üçün istifadə edilə bilər. ZELSUVMI 2024-cü ilin yanvar ayında ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasından Yeni Dərman təyinatı alıb və molluscum infeksiyalarını müalicə etmək üçün xəstələr, valideynlər və baxıcılar tərəfindən evdə istifadə üçün təsdiq edilmiş ilk və yeganə reseptli terapiyadır. [P6] Molluscum Contagiosum haqqında: Molluscum poxvirusdur və dermatoloqlar, pediatrik dermatoloqlar və pediatrlar tərəfindən görülən ən ümumi dəri infeksiyalarından biridir. Bu yüksək yoluxucu viral dəri vəziyyəti təxminən 16,7 milyon insana təsir edir, hər il Birləşmiş Ştatlarda 6 milyon a qədər yeni hadisə qeydə alınır, onların əksəriyyəti uşaqlarda olur. İmmun sistemi zəif olan şəxslər molluscumla yoluxma riski altındadır, bu vəziyyət HİV xəstələrinin təxminən 20% -nə təsir edir. Molluscum infeksiyaları yoluxmuş şəxslərlə və ya dəsmal, oyuncaq, mebel, üzgüçülük hovuzları və digər səthlər kimi çirklənmiş əşyalarla təmas yolu ilə başqalarına yayılır. Molluscum infeksiyaları üz, əllər, gövdə, cinsiyyət orqanları, dizlərin arxası, qoltuqaltı və digər həssas sahələr daxil olmaqla bədənin istənilən yerində görünə bilən qabarıq, ət rəngli və ya qırmızı qabarcıqlarla özünü göstərir. Molluscum olan insanlar qaşınma, qaşınmadan yaranan ikincil bakterial infeksiyalar və ya atopik dermatitdən narahatlıq çəkə bilər, həmçinin aylarla, hətta illərlə davam edə bilən görünən molluscum lezyonlarına görə böyük sosial stiqmaya məruz qala bilərlər. Təxmin edilir ki, uşaqların 30% -də lezyonlar 18 aydan artıq davam edəcək. Molluscum olan uşaqların 73% -ə qədəri müalicə olunmur. [P7] ZELSUVMI (berdazimer) topikal gel, 10,3% haqqında: ZELSUVMI (berdazimer) topikal gel, 10,3% bir yaş və yuxarı yetkin və pediatrik xəstələrdə molluscum contagiosumun topikal müalicəsi üçün göstərilən azot oksidi (NO) buraxan vasitədir. ZELSUVMI 2024-cü ildə ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasından yeni dərman təyinatı alıb və bu yüksək yoluxucu viral dəri infeksiyasını müalicə etmək üçün xəstələr, valideynlər və ya baxıcılar tərəfindən həkim kabinetindən və ya digər tibbi şəraitdən kənarda, evdə tətbiq edilə bilən ilk və yeganə təsdiq edilmiş topikal reseptli dərmandır. Məhsul indi Ligand Pharmaceuticals Incorporated -a məxsus olan NITRICIL™ adlı xüsusi azot oksidi əsaslı texnologiya platformasından istifadə edilərək hazırlanıb. Tam təyinat məlumatı və vacib təhlükəsizlik məlumatı www.zelsuvmi.com ünvanında mövcuddur. [P8] VACİB TƏHLÜKƏSİZLİK MƏLUMATI: Əks göstərişlər: Yoxdur. Xəbərdarlıqlar: Tətbiq yerində reaksiyalar, o cümlədən allergik kontakt dermatit baş verib. ZELSUVMI -nin istifadəsini dayandırın və müvafiq terapiyaya başlayın. Əlavə reaksiyalar: Ən çox bildirilən əlavə reaksiyalar ( 1% ) tətbiq yerində ağrı (yanma və ya sancma hissi) ( 18,7% ), eritema ( 11,7% ), qaşınma ( 5,7% ), soyulma ( 5,0% ), dermatit ( 4,9% ), şişkinlik ( 3,5% ), eroziya ( 1,6% ), rəngsizləşmə ( 1,5% ), veziküllər ( 1,5% ), qıcıqlanma ( 1,2% ) və infeksiya ( 1,1% ) daxil olmaqla reaksiyalardır. [P9] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar: Bu press-reliz 1934-cü il Qiymətli Kağızlar Birjası Qanununun 21E Bölməsində müəyyən edildiyi kimi, Pelthos -un hazırkı gözləntilərinə dair gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Tarixi fakt bəyanatları istisna olmaqla, bütün bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlar hesab edilə bilər. Bəzi hallarda, “planlar”, “inanır”, “gözləyir”, “gözlənilir” və “olacaq” kimi sözlər və oxşar ifadələr gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulur. Oxuculara bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməmələri tövsiyə olunur, çünki onlar bizim (və ya göstərilən üçüncü tərəflərin) xoş niyyətli inanclarımızı əks etdirir və yalnız bu tarixdən etibarən etibarlıdır. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar, məhdudlaşdırılmadan, (i) yeni əczaçılıq faydaları meneceri müqaviləsinin ZELSUVMI -yə xəstə girişini genişləndirəcəyinə dair inamımıza, (ii) davamlı kommersiya böyüməsi və ZELSUVMI üçün artan əhatə dairəsi planlarımıza və (iii) Şirkətin bazardakı gələcək imkanlarına, strategiyasına və planlarına dair istinadları əhatə edir. Bu bəyanatlar gələcək performansın zəmanəti deyil və proqnozlaşdırılması çətin olan müəyyən risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və fərziyyələrə məruz qalır. Faktiki nəticələrin bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək amillərə, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, bazar giriş və paylanması üçün üçüncü tərəf tərəfdaşlara etibar etməyimizlə bağlı risklər və qeyri-müəyyənliklər; ZELSUVMI -nin bazar qəbuluna və ya geniş formul təminatına nail olmaya bilməsi ehtimalı; tənzimləyici təsdiqləri saxlamaq qabiliyyətimiz; və müharibə, münaqişə, epidemik xəstəliklər, tariflərin tətbiqi nəticəsində ümumi iqtisadi şəraitdəki dəyişikliklər və davam edən və ya gələcək məhkəmə çəkişmələri bizi əhəmiyyətli öhdəliklərə məruz qoya və bizə maddi mənfi təsir göstərə bilər. Bu və digər risklər və qeyri-müəyyənliklər ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim etdiyimiz sənədlərdə daha ətraflı təsvir edilmişdir. Bu press-relizdəki məlumatlar yalnız bu press-relizin tarixi etibarilə verilir və biz qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərə əsaslanaraq bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyini götürmürük. [P10] Pelthos Therapeutics haqqında: Pelthos Therapeutics , qarşılanmayan xəstə ehtiyaclarını qarşılayan fərqli dəri infeksiyası məhsulları portfelini qurmağa və inkişaf etdirməyə yönəlmiş kommersiya mərhələsində olan bir biofarmasevtik şirkətdir. Şirkətin əsas məhsulu olan ZELSUVMI® (berdazimer) topikal gel, 10,3%, molluscum contagiosumun müalicəsi üçün xəstələr, valideynlər və baxıcılar tərəfindən evdə istifadə üçün təsdiq edilmiş ilk və yeganə reseptli terapiyadır. Şirkətin aktivlər portfelinə impetiqonun topikal müalicəsi üçün XEPI® (ozenoxacin) Krem, 1% və baş bitlərinin topikal müalicəsi üçün XEGLYZE® (abametapir) daxildir. Daha çox məlumat www.pelthos.com ünvanında mövcuddur. Pelthos -u LinkedIn və X -də izləyin. [P11] İnvestorlar: LifeSci Advisors, LLC Mike Moyer, Managing Director mmoyer@lifesciadvisors.com [P12] Media: KWM Communications Kellie Walsh pelthos@kwmcommunications.com (914) 315-6072