[P1] MONTREAL, 06 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pan-Amerika (ABŞ istisna olmaqla) əczaçılıq şirkəti olan Knight Therapeutics Inc. ("Knight") (TSX: GUD) bu gün Braziliya nın ANVISA tənzimləyici orqanından NIKTIMVO® (axatilimab) preparatının xroniki transplantat-sahibə xəstəliyi (cGVHD) müalicəsi üçün sürətləndirilmiş tənzimləyici təsdiq aldığını elan edib. Bu təsdiq, ən azı iki əvvəlki sistemli terapiya xəttinin uğursuzluğundan sonra 6 yaş və yuxarı, ən azı 40 kq çəkisi olan yetkin və pediatrik xəstələr üçün nəzərdə tutulub.1 [P2] "Xroniki transplantat-sahibə xəstəliyi ilə yaşayan və iki əvvəlki terapiya xəttini tükəndirmiş xəstələr üçün yeni müalicə seçiminə çıxış həyatı dəyişdirə bilər. NIKTIMVO® bu zəiflədici vəziyyətin əsas səbəblərini hədəf alan ilk mexanizm təklif edir və biz onu Braziliya dakı xəstələrə çatdırmaqdan qürur duyuruq. Bu təsdiq Incyte ilə tərəfdaşlığımızın gücünü və Braziliya dakı xəstələrin həyatlarında əhəmiyyətli fərq yarada biləcək innovativ terapiyalara çıxışını təmin etmək öhdəliyimizi əks etdirir", - deyə Knight Therapeutics -in prezidenti və baş icraçı direktoru Samira Sakhia bildirib. [P3] 2021-ci ilin sentyabrında Knight və Incyte (NASDAQ: INCY) Latın Amerikası nda MINJUVI® (tafasitamab) və PEMAZYRE® (pemigatinib) üçün eksklüziv təchizat və distribüsiya müqaviləsi imzalamışdılar. 2025-ci ilin avqustunda Knight , Incyte ilə mövcud əlaqələrini genişləndirərək Latın Amerikası nda ZYNYZ® (retifanlimab) və NIKTIMVO® (axatilimab) distribüsiya etmək üçün eksklüziv hüquqlar əlavə etdi. Dəyişdirilmiş müqavilənin şərtlərinə əsasən, Incyte bu məhsulların inkişafı, istehsalı və Knight -a tədarükünə cavabdehdir, Knight isə Latın Amerikası nda bu məhsullar üçün lazımi tənzimləyici təsdiqləri almaq və onları kommersiyalaşdırmaqdan məsuldur. [P4] NIKTIMVO® haqqında: NIKTIMVO® (axatilimab-csfr) ABŞ -da ən azı iki əvvəlki sistemli terapiya xəttinin uğursuzluğundan sonra ən azı 40 kq (88,2 funt) çəkisi olan yetkin və pediatrik xəstələrdə xroniki GVHD müalicəsi üçün təsdiq edilmiş, ilk sinif koloniya stimullaşdırıcı faktor-1 reseptor (CSF-1R)-bloklayıcı anticisimdir.2 2021-ci ilin sentyabrında Syndax Pharmaceuticals, Inc. və Incyte xroniki GVHD və gələcək hər hansı göstəricilər üçün axatilimabın eksklüziv dünya üzrə birgə inkişaf və birgə kommersiyalaşdırma lisenziya müqaviləsi imzalamışdılar. Axatilimab xroniki GVHD-də birinci xətt kombinasiya sınaqlarında öyrənilir – ruxolitinib ilə Faza 2 kombinasiya sınağı (NCT06388564) və steroidlərlə Faza 3 kombinasiya sınağı (NCT06585774) davam edir. Axatilimab həmçinin idiopatik ağciyər fibrozlu xəstələrdə davam edən Faza 2 sınağında (NCT06132256) öyrənilir. NIKTIMVO® , MINJUVI® , PEMAZYRE® və ZYNYZ® Incyte -in ticarət nişanlarıdır. Bütün digər ticarət nişanları müvafiq sahiblərinin mülkiyyətidir. [P5] cGVHD haqqında: Xroniki GVHD allogenik kök hüceyrə transplantasiyasının ciddi bir ağırlaşmasıdır ki, burada donorun immun hüceyrələri resipientin toxumalarına hücum edir, bu da adətən transplantasiyadan sonrakı ilk il ərzində baş verir.3 Xroniki GVHD autoimmunluq və immun çatışmazlığı xüsusiyyətlərini, çoxsaylı orqanları (məsələn, dəri, qaraciyər, ağciyərlər və mədə-bağırsaq traktı), geri dönməz fibrotik təzahürləri və immunosupressantların istifadəsi ilə ağırlaşan sistemli toksiklikləri əhatə edir ki, bunların hamısı xəstələrdə ölüm, xəstələnmə və həyat keyfiyyətinin azalması kimi dağıdıcı sağlamlıq nəticələrinə səbəb olur.4 Hər il Braziliya da təxminən 1400 – 1800 allogenik transplantasiya qeydə alınır.5 Xroniki GVHD, qlobal miqyasda resipientlərin 30%-70%-nə təsir edən allogenik hematopoetik hüceyrə transplantasiyasından sonra ən çox rast gəlinən gec ağırlaşmadır.4 Braziliya Milli Hematopoetik Kök Hüceyrə Transplantasiyası (HSCT) Reyestri nin Braziliya Hüceyrə Terapiyası və Sümük İliği Transplantasiyası Cəmiyyəti (SBTMO) , Beynəlxalq Qan və Sümük İliği Transplantasiyası Tədqiqat Mərkəzi (CIBMTR) və Hematopoetik Hüceyrə Transplantasiyası Braziliya Reyestri (HCTBR) ilə əməkdaşlıqda apardığı son təhlilə əsasən, 2 illik kumulyativ cGVHD insidensi 29,5% olaraq müəyyən edilmişdir.6 [P6] Knight Therapeutics Inc. haqqında: Baş qərargahı Kanada nın Monreal şəhərində yerləşən Knight Therapeutics Inc. , Kanada və Latın Amerikası üçün əczaçılıq məhsullarının alınması, lisenziyalaşdırılması və kommersiyalaşdırılmasına yönəlmiş bir əczaçılıq şirkətidir. Knight -ın Latın Amerikası filialları United Medical , Biotoscana Farma və Laboratorio LKM adı altında fəaliyyət göstərir. Knight Therapeutics Inc. -in səhmləri TSX -də GUD simvolu altında ticarət olunur. Knight Therapeutics Inc. haqqında daha çox məlumat üçün şirkətin www.knighttx.com və ya www.sedarplus.ca veb-saytlarına daxil olun. [P7] Knight üçün Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar: Bu sənəd Knight Therapeutics Inc. və onun törəmə şirkətləri üçün gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar, təbiətinə görə, faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edir. Knight Therapeutics Inc. bu gələcəyə yönəlik bəyanatların əsaslandığı fərziyyələri hazırlandığı zaman ağlabatan hesab edir, lakin oxucunu xəbərdar edir ki, gələcək hadisələrə dair bu fərziyyələr, onların bir çoxu Knight Therapeutics Inc. və onun törəmə şirkətlərinin nəzarətindən kənarda olsa da, nəticədə səhv ola bilər. Faktiki nəticələrin cari gözləntilərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək amillər və risklər Knight Therapeutics Inc. -in İllik Hesabatında və 31 dekabr 2025-ci il tarixində bitən il üçün Knight Therapeutics Inc. -in İllik Məlumat Formasında www.sedarplus.ca saytında təqdim edildiyi kimi müzakirə olunur. Knight Therapeutics Inc. , qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, yeni məlumatlar və ya gələcək hadisələr nəticəsində hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək və ya dəyişdirmək niyyətindən və ya öhdəliyindən imtina edir. [P8] KNIGHT ÜÇÜN ƏLAQƏ MƏLUMATLARI: