[P1] Segmentdə Kevin Lundquist Outlook Therapeutics -ə qoşulmaq qərarını və FDA tərəfindən LYTENAVA™ -nın təsdiqlənməsindən sonra şirkətin gələcək yolunu müzakirə edir. Segmentə buradan daxil ola bilərsiniz. ISELIN, N.J. , 2026-cı il, 6 oktyabr ( GLOBE NEWSWIRE ) – Retinal xəstəliklərin müalicəsi üçün LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg, bevacizumab qamma) inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına fokuslanmış bir biofarmasevtik şirkət olan Outlook Therapeutics, Inc. ( Nasdaq: OTLK ), bu gün şirkətin yeni təyin olunmuş maliyyə direktoru Kevin Lundquist un iştirakı ilə Virtual İnvestor “Bu Nə Deməkdir” seqmentində iştirak etdiyini elan etdi. Müzakirədə cənab Lundquist , ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası tərəfindən yaşa bağlı makula degenerasiyasının (yaş AMD ) müalicəsi üçün yeganə FDA tərəfindən təsdiqlənmiş bevacizumab oftalmik formulasiyası olan LYTENAVA -nın təsdiqlənməsindən sonra şirkət üçün belə bir həlledici dövrdə Outlook Therapeutics -ə qoşulmaq barədə öz baxışlarını bölüşür. O, həmçinin Outlook Therapeutics -in ABŞ -da LYTENAVA -nın kommersiya buraxılışına doğru irəlilədikcə qarşıda duran imkanları müzakirə edir. [P2] Outlook Therapeutics -in maliyyə direktoru Kevin Lundquist bildirib: “Şirkətin təkamülünün bu mərhələsində Outlook Therapeutics -ə qoşulmaq cəlbedici bir fürsət idi. LYTENAVA -nın FDA tərəfindən təsdiqlənməsi ilə biz kommersiya mərhələli bir şirkətə keçərək mühüm yeni bir fəslə qədəm qoymuşuq. Strategiyamızı həyata keçirməyə, LYTENAVA -nın uğurlu buraxılışını dəstəkləməyə və səhmdarlar üçün uzunmüddətli dəyər yaratmağa kömək etməyi səbirsizliklə gözləyirəm.” Virtual İnvestor “Bu Nə Deməkdir” seqmentini buradan izləmək mümkündür. [P3] LYTENAVA™ (bevacizumab-vikg, bevacizumab qamma) haqqında: LYTENAVA™ yaş AMD -nin müalicəsi üçün ABŞ -da istehsal olunan bevacizumabın oftalmik formulasiyasıdır. ABŞ -da LYTENAVA (bevacizumab-vikg) FDA tərəfindən təsdiqlənmiş yeganə oftalmik formulasiyadır. LYTENAVA (bevacizumab qamma) həmçinin Avropa Komissiyası tərəfindən AB -də verilmiş mərkəzləşdirilmiş Marketinq İcazəsinin və Böyük Britaniya -da Dərmanlar və Səhiyyə Məhsulları Tənzimləmə Agentliyi ( MHRA ) tərəfindən verilmiş Marketinq İcazəsinin mövzusudur. Bəzi Avropa İttifaqı üzv dövlətlərində LYTENAVA satılmadan əvvəl qiymət və geri ödəmə təsdiqini almalıdır. Bevacizumab-vikg ( AB və Böyük Britaniya -da bevacizumab qamma) insan damar endotelial böyümə faktoru ( VEGF ) üçün spesifik rekombinant insanlaşdırılmış IgG1 monoklonal antikorudur. Bevacizumab VEGF -i bağlayır və VEGF -in endotel hüceyrələrinin səthindəki reseptorları ( Flt-1 və KDR ) ilə qarşılıqlı təsirini maneə törədir. LYTENAVA VEGF-A -nın bütün izoformalarını bağlayır, bununla da VEGFR-1 və VEGFR-2 reseptorları ilə qarşılıqlı təsiri maneə törədir. VEGF-A -nı inhibə etməklə, LYTENAVA endotel hüceyrələrinin çoxalmasını, neovaskulyarizasiyanı və damar keçiriciliyini yatırır. Belə fəaliyyətin inhibə edilməsi görmə itkisinə səbəb olan patofizioloji prosesi hədəfləyir. [P4] Mühüm Təhlükəsizlik Məlumatı və Göstəriş: LYTENAVA (bevacizumab-vikg) neovaskulyar (yaş) yaşa bağlı makula degenerasiyası (n AMD ) olan xəstələrin müalicəsi üçün göstərilən damar endotelial böyümə faktoru ( VEGF ) inhibitorudur. Əks göstərişlər: LYTENAVA göz və ya gözətrafı infeksiyaları olan xəstələrdə, aktiv intraokulyar iltihabı olan xəstələrdə və bevacizumab məhsullarına və ya LYTENAVA -nın hər hansı bir tərkib hissəsinə məlum həssaslığı olan xəstələrdə əks göstərişdir. Həssaslıq reaksiyaları ağır intraokulyar iltihab kimi özünü göstərə bilər. Xəbərdarlıqlar və Ehtiyat Tədbirləri: İntravitreal inyeksiyalar endoftalmit və retinal qopmalarla əlaqələndirilmişdir. LYTENAVA tətbiq edilərkən həmişə düzgün aseptik inyeksiya texnikası istifadə edilməlidir. Bundan əlavə, infeksiya baş verərsə, erkən müalicəyə imkan vermək üçün inyeksiyadan sonra xəstələr nəzarətdə saxlanılmalıdır. LYTENAVA ilə müalicə zamanı inyeksiyadan sonra (60 dəqiqəyə qədər) intraokulyar təzyiqdə artımlar qeyd edilmişdir. LYTENAVA ilə intravitreal inyeksiyadan əvvəl və sonra intraokulyar təzyiqi izləyin və müvafiq şəkildə idarə edin. LYTENAVA klinik sınaqlarında arterial tromboembolik hadisələrin ( ATE ) aşağı nisbəti müşahidə edilsə də, VEGF inhibitorlarının intravitreal istifadəsindən sonra ATE riski mövcuddur. ATE -lər qeyri-fatal insult, qeyri-fatal miokard infarktı və ya damar ölümü (naməlum səbəbdən ölümlər daxil olmaqla) kimi müəyyən edilir. Yan Reaksiyalar: LYTENAVA qəbul edən xəstələrdə bildirilən ən çox yayılmış yan reaksiyalar (≥1%) konyunktival qanaxma (4%), göz ağrısı (2%) və şüşəvari cisimdə üzən hissəciklər (2%) olmuşdur. Bunlar LYTENAVA -nın bütün mümkün yan təsirləri deyil. Reseptli dərmanların yan təsirləri barədə FDA -ya məlumat verməyiniz tövsiyə olunur. www.fda.gov/medwatch saytına daxil olun və ya 1-800-FDA-1088 nömrəsinə zəng edin. Yan təsirlər barədə Outlook Therapeutics -ə 1-833-999-OTLK (6855) nömrəsi ilə də məlumat verə bilərsiniz. Zəhmət olmasa, LYTENAVA üçün tam ABŞ Resept Məlumatına buradan baxın. [P5] Outlook Therapeutics, Inc. haqqında: Outlook Therapeutics LYTENAVA (bevacizumab-vikg ( ABŞ ), bevacizumab qamma ( AB )) inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına fokuslanmış bir biofarmasevtik şirkətdir. LYTENAVA yaş AMD -nin müalicəsi üçün ABŞ FDA təsdiqini və Avropa Komissiyası ilə MHRA Marketinq İcazəsini almış yeganə bevacizumab oftalmik formulasiyasıdır. Outlook Therapeutics Almaniya , Avstriya və Böyük Britaniya -da yaş AMD -nin müalicəsi üçün LYTENAVA (bevacizumab qamma) kommersiya buraxılışına başlamışdır. [P6] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar: Bu press-reliz “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” hesab edilə bilən və ya hesab edilən bəyanatları ehtiva edir. Tarixi faktlara aid bəyanatlardan başqa bütün bəyanatlar “gələcəyə yönəlik bəyanatlar”dır, o cümlədən gələcək hadisələrlə bağlı olanlar. Bəzi hallarda, siz gələcəyə yönəlik bəyanatları “gözləmək”, “inanmaq”, “bacarmaq”, “ola bilər”, “davam etmək”, “ümid etmək”, “ola bilər”, “yolda”, “planlaşdırmaq”, “potensial”, “hədəf”, “olacaq” və ya “olardı” kimi terminologiya, bu kimi terminlərin inkarı və ya digər müqayisəli terminologiya, eləcə də oxşar mənalı digər sözlər və ya terminlər vasitəsilə müəyyən edə bilərsiniz. Bunlara, digərləri ilə yanaşı, Şirkətin LYTENAVA -nın ABŞ -da və digər yurisdiksiyalarda planlaşdırılan buraxılışı və bunun vaxtı ilə bağlı açıq və ya nəzərdə tutulan müzakirələr; LYTENAVA -nın satışından potensial gəlir əldə edilməsi ilə bağlı gözləntilər; LYTENAVA -nın bazar tərəfindən qəbul edilməsi ilə bağlı gözləntilər; LYTENAVA -nın retina icmasında potensial təsiri ilə bağlı gözləntilər; Outlook Therapeutics -in LYTENAVA üçün ümumi inkişaf və ya gələcək gəlir planları; və tarixi fakt olmayan digər bəyanatlar daxildir. Outlook Therapeutics bu sənəddə yer alan gələcəyə yönəlik bəyanatlar üçün əsaslı bir əsası olduğuna inansa da, onlar Outlook Therapeutics -ə təsir edən gələcək hadisələr haqqında cari gözləntilərə əsaslanır və onun əməliyyatları və iş mühiti ilə bağlı risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və amillərə məruz qalır, bunların hamısını proqnozlaşdırmaq çətindir və bir çoxu onun nəzarətindən kənardadır. Bu risk faktorlarına əczaçılıq məhsulu namizədlərinin inkişafı və kommersiyalaşdırılması ilə əlaqəli risklər, lazımi tənzimləyici təsdiqlərin alınması riskləri, tənzimləyici orqanların qərarlarının məzmunu və vaxtı, eləcə də Outlook Therapeutics -in Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası ( SEC ) ilə sənədlərində, o cümlədən 2026-cı il 12 avqust tarixində SEC -ə təqdim edilmiş 8-K Forması üzrə Cari Hesabatda və 2026-cı il 30 iyun tarixində başa çatan rüb üçün 10-Q Forması üzrə Rüb Hesabatında və Outlook Therapeutics -in SEC -ə təqdim edəcəyi gələcək hesabatlarda ətraflı göstərilən risklər daxildir ki, bunlar da bazar şərtlərinin qeyri-müəyyənliyini və davam edən xarici münaqişələr, tariflər və ticarət gərginlikləri, faiz dərəcələrində və inflyasiyada dalğalanmalar və qlobal iş mühitinə potensial gələcək bank iflasları nəticəsində yaranan makroiqtisadi amillərlə bağlı gələcək təsirləri əhatə edir. Bu risklər faktiki nəticələrin bu press-relizdə ifadə edilmiş və ya nəzərdə tutulmuş gələcəyə yönəlik bəyanatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər. Bu press-relizdə yer alan bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar yuxarıdakı xəbərdarlıq bəyanatları ilə tamamilə məhdudlaşdırılır. Sizə bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməyiniz tövsiyə olunur, çünki onlar yalnız bu tarixdəki vəziyyəti əks etdirir. Outlook Therapeutics , tətbiq olunan qiymətli kağızlar qanunvericiliyi ilə tələb oluna biləcəyi hallar istisna olmaqla, yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən bu gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək, dəyişdirmək və ya aydınlaşdırmaq öhdəliyini öz üzərinə götürmür. İnvestor Sorğuları: Jenene Thomas , Baş İcraçı Direktor, JTC Team, LLC , T: 908.824.0775, OTLK@jtcir.com.