[P1] KOPENHAGEN, Danimarka, 06 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ascendis Pharma A/S (Nasdaq: ASND ) bu gün hipoparatireoz və axondroplaziya proqramlarındakı ən son irəliləyişlərin 2026-cı il oktyabrın 9-dan 12-dək Bostonda keçiriləcək Amerika Sümük və Mineral Tədqiqat Cəmiyyətinin (ASBMR) illik iclasında nümayiş etdiriləcəyini elan edib. Yeniliklərə Dr. Aliya Khan tərəfindən Faza 2 PaTH Forward və Faza 3 PaTHway sınaqlarından əldə edilmiş birləşdirilmiş skelet məlumatlarının şifahi təqdimatı daxildir ki, bu da 5 illik müddət ərzində TransCon® PTH (palopegteriparatide) ilə müalicə olunan klinik sınaq xəstələrində sümük kütləsinin və mikroarxitekturasının normallaşmasını göstərir. Ascendis Pharma -nın İcraçı Vitse-Prezidenti, Baş Tibb İşçisi Dr. Aimee Shu bildirib: “Klinik sınaq məlumatlarımızın artan həcmi fərqli TransCon əsaslı terapiyalarımızın xəstələrin sağlamlığını və həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmaq üçün unikal potensialını nümayiş etdirməyə davam edir. Bu kimi cəlbedici uzunmüddətli məlumatlar xəstələr üçün ən vacib olan nəticələrə yönəlmiş müalicə paradiqmalarını formalaşdırmağa kömək edir və proqramlarımız irəlilədikcə əlavə nəticələri paylaşmağı səbirsizliklə gözləyirik.” Ascendis -in ASBMR 2026 -dakı təqdimatları: TransCon PTH haqqında TransCon PTH (palopegteriparatide) gündə bir dəfə tətbiq olunan, 24 saat ərzində fizioloji diapazonda aktiv PTH -nin sabit səviyyələrini təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuş PTH (1-34) prodrugudur. TransCon CNP ABŞ , Avropa İttifaqı (Aİ), Avropa İqtisadi Zonası (AİZ) və bəzi digər yurisdiksiyalarda hipoparatireozlu yetkinlərin müalicəsi üçün YORVIPATH® kimi təsdiq edilmişdir. TransCon CNP haqqında TransCon CNP (navepegritide) həftədə bir dəfə tətbiq olunan, axondroplaziyada həddindən artıq aktiv FGFR3 siqnalizasiyasını neytrallaşdırmaq üçün bədənin bütün toxumalarındakı reseptorlara aktiv CNP -nin davamlı təsirini təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuş C-tipli natriuretik peptid (CNP) prodrugudur. TransCon CNP ABŞ -da axondroplaziyalı uşaqların müalicəsi üçün YUVIWEL® kimi təsdiq edilmişdir. Ascendis Pharma -nın YUVIWEL üçün Marketinq İcazəsi Müraciəti Avropa Dərman Agentliyi tərəfindən nəzərdən keçirilir və qərarın 2026-cı ilin dördüncü rübündə verilməsi gözlənilir. TransCon hGH haqqında TransCon hGH (lonapegsomatropin) həftədə bir dəfə tətbiq olunan, aktiv, dəyişdirilməmiş somatropinin davamlı buraxılmasını təmin edən somatropin prodrugudur. TransCon hGH axondroplaziyada tədqiqat mərhələsindədir və ABŞ , Aİ , AİZ və digər yerlərdə böyümə hormonu çatışmazlığı səbəbindən uşaqlarda böyümənin ləngiməsinin müalicəsi üçün, ABŞ -da isə böyümə hormonu çatışmazlığı olan yetkinlərdə endogen böyümə hormonunun əvəz edilməsi üçün SKYTROFA® kimi təsdiq edilmişdir. Hipoparatireoz haqqında Hipoparatireoz bədəndə kalsium və fosfat balansının əsas tənzimləyicisi olan paratiroid hormonunun (PTH) qeyri-kafi səviyyələri nəticəsində yaranan endokrin xəstəlikdir, birbaşa sümük və böyrəklərə, dolayı yolla isə bağırsaqlara təsir edir. Hipoparatireozlu şəxslər neyromuskulyar qıcıqlanma, böyrək ağırlaşmaları, skeletdən kənar kalsifikasiyalar və koqnitiv pozğunluqlar daxil olmaqla bir sıra ciddi və potensial olaraq həyat üçün təhlükəli qısamüddətli və uzunmüddətli ağırlaşmalarla üzləşə bilərlər. Cərrahiyyə sonrası hipoparatireoz halların əksəriyyətini (70-80%) təşkil edir, digər etiologiyalara isə otoimmün, idiopatik və genetik səbəblər, o cümlədən ADH1 daxildir. Axondroplaziya haqqında Axondroplaziya sistemik fibroblast böyümə faktoru reseptoru 3 (FGFR3) variantından yaranan nadir genetik vəziyyətdir ki, bu da FGFR3 və CNP siqnal yollarının təsirlərində balanssızlığa gətirib çıxarır və dünya üzrə 250 000-dən çox insana təsir etdiyi təxmin edilir. Tarixən sümük böyümə pozğunluğu hesab edilsə də, axondroplaziyada müşahidə olunan FGFR3 variantı bədənin bütün toxumalarında ifadə olunur, skelet displaziyasına əlavə olaraq ciddi əzələ, nevroloji və kardiorespirator ağırlaşmalara səbəb olur. Axondroplaziyanın tibbi ağırlaşmaları həyatın müxtəlif mərhələlərində dəyişir. Körpəlik və uşaqlıq dövründə müşahidə olunan ağırlaşmalara onurğa anormallıqları, beyin mədəciklərinin böyüməsi, əzələ gücünün və dözümlülüyünün pozulması, eşitmə qüsurları və xroniki qulaq infeksiyaları, yuxarı tənəffüs yollarının tıxanması, yuxu pozğunluqları, çanaq problemləri, ayaq əyriliyi və xroniki ağrı daxildir; bunların bir çoxu yetkinlik dövründə də davam edir və ya pisləşir. Bu tibbi ağırlaşmalar fiziki rifaha və həyat keyfiyyətinə təsir edə bilər və bir sıra fərdi, klinik və sosial amillərdən təsirlənə bilər. Axondroplaziyalı bəzi şəxslər xüsusi funksional və ya anatomik narahatlıqları aradan qaldırmaq üçün çoxsaylı prosedurlara və əməliyyatlara ehtiyac duyurlar. Ascendis Pharma A/S haqqında Ascendis Pharma , xəstələr üçün əhəmiyyətli bir fərq yaratmaq üçün innovativ TransCon texnologiya platformamızı tətbiq etməyə fokuslanmış qlobal bir biofarmasevtik şirkətdir. Xəstələr, Elm və Ehtiras kimi əsas dəyərlərimizə rəhbərlik edərək və məhsul innovasiyası üçün alqoritmimizi izləyərək, qarşılanmamış tibbi ehtiyacları ödəmək üçün sinfində ən yaxşı potensialı nümayiş etdirən yeni terapiyalar inkişaf etdirmək üçün TransCon -u tətbiq edirik. Ascendis -in baş ofisi Danimarkanın Kopenhagen şəhərində yerləşir və Avropa və ABŞ -da əlavə obyektləri var. Daha çox məlumat əldə etmək üçün ascendispharma.com saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz əhəmiyyətli risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edən gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu press-relizdə Ascendis -in gələcək əməliyyatları, idarəetmə planları və məqsədləri ilə bağlı tarixi faktlardan başqa bütün bəyanatlar, dəyişdirilmiş 1933-cü il Qiymətli Kağızlar Aktının 27A Bölməsi və dəyişdirilmiş 1934-cü il Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Aktının 21E Bölməsi mənasında gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Bu cür bəyanatlara misal olaraq, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, (i) Ascendis -in ASBMR 2026 -da planlaşdırılan şifahi təqdimatı və posterləri, (ii) Faza 2 PaTH Forward və Faza 3 PaTHway sınaqlarından əldə edilmiş birləşdirilmiş skelet məlumatları, o cümlədən 5 illik müddət ərzində TransCon PTH (palopegteriparatide) ilə müalicə olunan klinik sınaq xəstələrində sümük kütləsinin və mikroarxitekturasının normallaşması, (iii) Ascendis -in yüksək dərəcədə fərqləndirilmiş TransCon əsaslı terapiyalarının xəstələrin sağlamlığını və həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmaq üçün unikal potensialı, (iv) uzunmüddətli məlumatların xəstələr üçün ən vacib olan nəticələrə yönəlmiş müalicə paradiqmalarını formalaşdırmağa kömək etmək potensialı, (v) Ascendis -in proqramları irəlilədikcə əlavə nəticələri paylaşmaq planı, (vi) Ascendis -in klinik inkişaf fəaliyyətləri, o cümlədən ApproaCH Trial açıq etiketli genişləndirmə və navepegritidin lonapegsomatropin ilə birləşdirilmiş Faza 2 COACH Trial , (vii) Ascendis -in TransCon texnologiya platformasını xəstələr üçün əhəmiyyətli bir fərq yaratmaq üçün tətbiq etmək qabiliyyəti və (viii) Ascendis -in qarşılanmamış tibbi ehtiyacları ödəmək üçün yeni və potensial olaraq sinfində ən yaxşı terapiyalar yaratmaq üçün TransCon -dan istifadəsi ilə bağlı bəyanatlar daxildir. Ascendis gələcəyə yönəlik bəyanatlarda açıqlanan planları həyata keçirə, niyyətləri yerinə yetirə və ya gözləntiləri və ya proqnozları qarşılaya bilməz və siz bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməlisiniz. Faktiki nəticələr və ya hadisələr gələcəyə yönəlik bəyanatlarda açıqlanan planlardan, niyyətlərdən, gözləntilərdən və proqnozlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Müxtəlif vacib amillər faktiki nəticələrin və ya hadisələrin Ascendis -in verdiyi gələcəyə yönəlik bəyanatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər, bunlara məhdudiyyətsiz olaraq: Ascendis -in məhsulları və məhsul namizədləri üçün üçüncü tərəf istehsalçılarından, distribyutorlarından və xidmət təminatçılarından asılılıq; tənzimləyici nəzərdən keçirmə və təsdiqlənmə ilə bağlı risklər, o cümlədən gecikmələr, əlavə məlumat və ya təhlillər üçün tələblər, istifadəyə məhdudiyyətlər, gözləniləndən daha məhdud etiketləmə ilə təsdiqlənmə və ya ABŞ , Avropa İttifaqı və ya digər yurisdiksiyalarda təsdiqlənmənin alınmaması ehtimalı; klinik inkişaf riskləri, o cümlədən davam edən və ya gələcək sınaqlardan əldə olunan nəticələrin əvvəlki məlumatları təsdiqləməməsi; inkişaf proqramlarında və ya bazardakı məhsullarda gözlənilməz təhlükəsizlik və ya effektivlik tapıntıları; inkişafı və ya kommersiyalaşdırmanı gecikdirə biləcək istehsal, təchizat zənciri, keyfiyyət və ya logistika problemləri; təsdiq edilmiş Ascendis məhsullarının kommersiyalaşdırılması ilə bağlı gözlənilməz xərclər; Ascendis -in biznesinə ümumilikdə təsir edən gözlənilməz tədqiqat və inkişaf və ya satış, ümumi və inzibati xərclər və digər xərclər; bazar qəbulu, qiymətləndirmə və geri ödəmə problemləri, o cümlədən ödəyici əhatə qərarları və sağlamlıq texnologiyalarının qiymətləndirilməsi; rəqabət inkişafları, o cümlədən yeni və ya təkmilləşdirilmiş terapiyalar; intellektual mülkiyyətin qorunması, fəaliyyət azadlığı və məhkəmə riskləri; Ascendis -in biznes fəaliyyətlərini dəstəkləmək üçün lazım olduqda əlavə maliyyə vəsaiti əldə etmək qabiliyyəti; kiber təhlükəsizlik, məlumatların məxfiliyi və informasiya texnologiyaları pozuntuları; və tariflər, ticarət siyasətləri, valyuta dalğalanmaları və geosiyasi hadisələr daxil olmaqla beynəlxalq iqtisadi, siyasi, hüquqi, uyğunluq, ictimai sağlamlıq və biznes amillərinin təsiri daxildir. Faktiki nəticələrin bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə olunanlardan fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklər və qeyri-müəyyənliklər, eləcə də Ascendis -in biznesi ilə bağlı risklər haqqında ətraflı məlumat üçün ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına (SEC) 2026-cı il fevralın 11-də təqdim edilmiş Ascendis -in Form 20-F üzrə İllik Hesabatına və Ascendis -in SEC -ə təqdim edilmiş digər gələcək hesabatlarına baxın. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar Ascendis -in gələcəkdə daxil ola biləcəyi və ya edə biləcəyi hər hansı lisenziyalaşdırma, əməkdaşlıq, satınalmalar, birləşmələr, satışlar, birgə müəssisələr və ya investisiyaların potensial təsirini əks etdirmir. Ascendis qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Ascendis , Ascendis Pharma , Ascendis Pharma loqosu, şirkət loqosu, TransCon , SKYTROFA® , YORVIPATH® və YUVIWEL® Ascendis Pharma qrupuna məxsus ticarət nişanlarıdır. © Oktyabr 2026 Ascendis Pharma A/S .