[P1] Geyilə bilən cihazlardan əldə edilən məlumatlar, CAVT və antikoaqulyasiya , eləcə də yalnız antikoaqulyasiya ilə müalicə olunan xəstələrin klinik nəticələrinin onların gündəlik bərpasına necə təsir etdiyinə dair yeni fikirlər verir. ALAMEDA, Kaliforniya , 6 oktyabr 2026-cı il /PRNewswire/ -- Penumbra, Inc. (NYSE: PEN ) STORM-PE təsadüfi nəzarətli sınağının ( RCT ) alt qrup analizinin nəticələrini açıqladı. Bu, istehlakçı geyilə bilən cihazda qeydə alınan real həyatda, gündəlik addım əsaslı fəaliyyət ilə xəstənin klinik 6 dəqiqəlik gəzinti testindəki performansı arasında əhəmiyyətli əlaqəni nümayiş etdirən ilk sınaqdır. Tapıntılar bu həftəki Vascular InterVentional Advances (VIVA) iclasında təqdim edildi. [P2] STORM-PE RCT kəskin orta-yüksək riskli ağciyər emboliyası (PE) olan xəstələri qiymətləndirdi. Bu xəstələr yalnız antikoaqulyasiya ilə müqayisədə, kompüter dəstəkli vakuum trombektomiya ( CAVT™ ) plus antikoaqulyasiya ilə müalicə olunmuşdular. Sınaqdan əldə edilən məlumatlar göstərdi ki, CAVT plus antikoaqulyasiya ilə müalicə olunan xəstələr sağ mədəcik bərpası baxımından yaxşılaşma və daha böyük funksional yaxşılaşma əldə etdilər, o cümlədən əhəmiyyətli dərəcədə daha uzaq məsafə qət etdilər və daha yüksək nisbətdə xəstələr NYHA Class I (fiziki məhdudiyyətlər yoxdur)i səviyyəsinə çatdılar. Sınaq xəstələrinin bir qrupu gündəlik həyatda aktiqrafiya ölçüləri daxil olmaqla, xəstənin fəaliyyətini izləmək üçün fitnes saatı ilə evə buraxıldı. STORM-PE tədqiqatçıları saat aktiqrafiyası (gündəlik ümumi addım sayı, gəzinti məlumatları və gündəlik pik addımlar) arasında korrelyasiya analizi apardılar və 30 və 90 günlük təqib ziyarətlərində aparılan 6 dəqiqəlik gəzinti testi ilə müqayisələr etdilər. [P3] STORM-PE RCT -nin qlobal həmtəsisçisi və Mount Sinai-də Icahn Tibb Məktəbinin radiologiya və cərrahiyyə professoru Robert Lookstein, M.D., MSc , qeyd etdi: “ STORM-PE , ağciyər emboliyası terapiyasında istehlakçı geyilə bilən cihazdan məlumatları özündə birləşdirən ilk RCT -dir və ofisdə qiymətləndirilən klinik yaxşılaşmaların real həyatda mənalı bərpaya necə çevrildiyini anlamaqda mühüm irəliləyişi təmsil edir. Bu innovasiya elmi ictimaiyyətə ofis qiymətləndirmələri zamanı müşahidə olunan yaxşılaşmaların xəstələrin evdəki real həyat təcrübələrində əks olunub-olunmadığını müəyyən etməyə imkan verir.” Bu alt qrup analizinin əsas tapıntıları bunlardır: [P4] STORM-PE RCT -nin qlobal həmtəsisçisi, Massachusetts General Hospital-da hematoloq və Harvard Tibb Məktəbində tibb dosenti Rachel Rosovsky, M.D., MPH , bildirdi: “Bu STORM-PE alt qrupu, klinikada toplanan məlumatları xəstələrin gündəlik həyatlarında topladığı məlumatlarla müqayisə etməyə imkan verərək, xəstənin bərpası haqqında daha dolğun bir mənzərə verir. Xəstə nəticələri haqqında daha əhatəli bir görünüş yaratmaqla, bu tapıntılar yalnız PE -də endovaskulyar terapiyanın rolunu anlamağımızı inkişaf etdirmək potensialına malik deyil, həm də gələcək klinik sınaqların dizaynını formalaşdırmağa kömək edə bilər.” [P5] STORM-PE tapıntılarını tamamlayaraq, tədqiqatçılar STRIKE-PE sınağından 1000 perspektiv xəstənin yeni aralıq analizini təqdim etdilər. Bu analiz 16-cı Venous Endovascular INterventional Strategies (VEINS) iclasında CAVT -dən sonra PE xəstələrinin bir illik funksional nəticələri və həyat keyfiyyətini araşdırırdı. STRIKE-PE , PE -nin müalicəsində CAVT -nin təhlükəsizliyini və effektivliyini, o cümlədən qısa cihaz müddətlərini və aşağı mənfi hadisələri dəstəkləməyə davam edir. Tədqiqat həmçinin daha uzunmüddətli funksional nəticələr və həyat keyfiyyəti faydaları, o cümlədən davamlı olaraq azalan dispneya, artan gəzinti məsafəsi, bərpa olunmuş funksional status və yaxşılaşmış həyat keyfiyyəti aşkar etdi. STRIKE-PE , 1500-ə qədər xəstədə CAVT -nin real həyatda təhlükəsizliyini, performansını və uzunmüddətli funksional və həyat keyfiyyəti nəticələrini qiymətləndirən perspektivli, beynəlxalq, çoxmərkəzli bir tədqiqatdır. [P6] Penumbra -nın baş tibb işçisi James F. Benenati, M.D., FSIR , dedi: “ Penumbra -da biz ciddi klinik sübutlarla dəstəklənən innovasiyaları inkişaf etdirməyə sadiqik. STORM-PE -yə istehlakçı geyilə bilən cihazları daxil etməklə, ənənəvi qiymətləndirmələrdə müşahidə olunan klinik yaxşılaşmaların xəstələrin evdəki gündəlik bərpasına əks olunub-olunmadığını qiymətləndirmək üçün unikal bir fürsət əldə edirik. STRIKE-PE -dən əldə edilən yeni məlumatlarla birlikdə, bu tapıntılar PE -nin müalicəsində CAVT üçün əhəmiyyətli rolu dəstəkləyən artan sübutlar toplusuna töhfə verir.” [P7] ABŞ -da hər il PE daxil olmaqla təxminən 900 000 venoz tromboemboliya hadisəsi baş verir.ii PE , infarkt və insultdan sonra ürək-damar ölümünün üçüncü əsas səbəbi olaraq qalır.iii. Penumbra -nın Lightning Flash™ portfeli bazarda ən qabaqcıl mexaniki trombektomiya sistemidir və venoz və ağciyər trombusunu hədəfləmək üçün nəzərdə tutulmuş yeganə CAVT sistemidir. O, ən son ikili laxta aşkarlama alqoritmləri ilə Penumbra -nın Lightning CAVT texnologiyasına malikdir, həm təzyiq, həm də axın əsaslı proseslərdən istifadə edərək qan laxtasını və qan axınını aşkar edir. Portfel, qan laxtalarını sürət, təhlükəsizlik və sadəliklə çıxarmağa kömək etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, bu da həkimlərə bədənin mürəkkəb anatomiyasında daha yaxşı naviqasiya etməyə və laxtanın çıxarılması üçün yüksək güclü aspirasiya təmin etməyə imkan verir. [P8] STORM-PE haqqında : STORM-PE , 22 beynəlxalq mərkəzdə 100 xəstəni əhatə edən, kəskin orta-yüksək riskli ağciyər emboliyası (PE) müalicəsi üçün Penumbra -nın Lightning Flash™ plus antikoaqulyasiya istifadə edərək kompüter dəstəkli vakuum trombektomiyanı ( CAVT ) yalnız antikoaqulyasiya ilə müqayisə edən əsas, perspektivli, çoxmərkəzli təsadüfi nəzarətli sınaqdır. The PERT Consortium® ilə əməkdaşlıqda aparılan sınağın əsas effektivlik son nöqtəsi – 48 saatda RV/LV nisbətində azalma – korlaşdırılmış müstəqil əsas laboratoriya tərəfindən qiymətləndirildi. Bütün təhlükəsizlik hadisələri xarici klinik hadisələr komitəsi tərəfindən müstəqil olaraq qiymətləndirildi. [P9] Penumbra haqqında : Dünyanın aparıcı trombektomiya şirkəti olan Penumbra, Inc. , işemik insult, ağciyər emboliyası kimi venoz tromboemboliya və kəskin ətraf işemiyası kimi çətin tibbi vəziyyətlər üçün ən innovativ texnologiyaları inkişaf etdirməyə fokuslanmışdır. Kompüter dəstəkli vakuum trombektomiya ( CAVT™ ) daxil olmaqla geniş portfelimiz, qan laxtalarını başdan ayağa sürət, təhlükəsizlik və sadəliklə çıxarmağa yönəlmişdir. Bu innovasiyalara öncülük etməklə, biz 100-dən çox ölkədə səhiyyə təminatçılarını, xəstəxanaları və klinikaları dəstəkləyir, xəstə nəticələrini və həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmağa çalışırıq. Daha çox məlumat üçün www.penumbrainc.com saytına daxil olun və Instagram , LinkedIn və X -də əlaqə saxlayın. [P10] Mühüm Təhlükəsizlik Məlumatı : Penumbra məhsulları haqqında əlavə məlumatı Penumbra -nın https://www.penumbrainc.com/providers veb-saytında tapa bilərsiniz. Diqqət: Federal ( ABŞ ) qanunu bu cihazların yalnız həkim tərəfindən və ya onun sifarişi ilə satışını məhdudlaşdırır. İstifadə etməzdən əvvəl, məhsulun tam göstəriciləri, əks göstərişləri, xəbərdarlıqları, ehtiyat tədbirləri, potensial mənfi hadisələr və ətraflı istifadə təlimatları üçün İstifadə Təlimatına ( IFU ) müraciət edin. Tam IFU Risk Xülasəsi Bəyanatları üçün www.peninc.info/risk saytına daxil olun. Burada təqdim olunan klinik nəticələr yalnız məlumat məqsədlidir və bütün xəstələr üçün proqnozlaşdırıcı olmaya bilər. Fərdi nəticələr xəstəyə xas xüsusiyyətlərdən və digər amillərdən asılı olaraq dəyişə bilər. [P11] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar : Tarixi məlumatlar istisna olmaqla, bu press-relizdəki müəyyən bəyanatlar gələcəyə yönəlikdir və bizimlə bağlı risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və fərziyyələrə məruz qalır. Bizim biznesimiz və əməliyyatlarımız müxtəlif risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır və nəticədə, faktiki nəticələr hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlarla proqnozlaşdırılanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Faktiki nəticələrin proqnozlaşdırılanlardan fərqlənməsinə səbəb ola biləcək amillərə aşağıdakılar daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: Boston Scientific Corporation tərəfindən gözlənilən satınalmanın gözlənilən müddətdə və ya ümumiyyətlə tamamlanmaması riski, o cümlədən tələb olunan tənzimləyici təsdiqlərin alınmaması riski; satınalma müddətində biznesimizə potensial mənfi təsirlər, məsələn, işçilərin işdən çıxması və ya rəhbərliyin diqqətinin biznesimizdən yayınması; gəlirliliyi saxlaya və ya artıra bilməmək və ya müsbət pul axınları yaratmaq; yeni məhsulları effektiv şəkildə təqdim edə və bazara çıxara bilməmək; məhsul təqdimatlarında gecikmələr; əhəmiyyətli rəqabət; mövcud müştəri bazamıza daha da nüfuz edə, istifadəçi bazamızı genişləndirə və müştərilərimiz tərəfindən məhsullarımızın istifadə tezliyini artıra bilməmək; qənaətbəxş qiymət və marjaları əldə edə və ya saxlaya bilməmək; istehsal çətinlikləri; inventarımızın və ya digər aktivlərimizin daimi silinməsi və ya dəyərsizləşdirilməsi; məhsul qüsurları və ya uğursuzluqları; klinik sınaqlarda əlverişsiz nəticələr; böyüdükcə mədəniyyətimizi saxlaya bilməmək; xarici valyuta məzənnələrində dalğalanmalar; potensial mənfi tənzimləyici tədbirlər; və edə biləcəyimiz hər hansı satınalmaların, birləşmələrin, satışların, birgə müəssisələrin və ya investisiyaların potensial təsiri. Bu risklər və qeyri-müəyyənliklər, eləcə də digərləri, Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası ilə sənədlərimizdə, o cümlədən 25 fevral 2026-cı ildə təqdim etdiyimiz 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün Form 10-K illik hesabatımızda daha ətraflı müzakirə olunur. Hazırda xəbərdar olmadığımız və ya hazırda əhəmiyyətsiz hesab etdiyimiz əlavə risklər ola bilər ki, bunlar biznesimizə mənfi təsir göstərə bilər. Hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlar gələcək hadisələrə dair mövcud gözləntilərimizə, təxminlərimizə və fərziyyələrimizə əsaslanır və yalnız bu bəyanatların tarixlərinə aiddir. Dəyişə biləcək hadisələri və ya şəraiti əks etdirmək üçün hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları nəzərdən keçirməyə və ya yeniləməyə heç bir öhdəlik götürmürük. Jennifer Heth Penumbra, Inc parinaz@mplushealth.com jheth@penumbrainc.com 310.600.6746 510-995-9791 i STORM-PE təhlükəsizlikdə fərqləri aşkar etmək üçün gücləndirilməmişdir.ii “Ağciyər Emboliyası haqqında öyrənin,” American Lung Association. 7 oktyabr 2025-ci ildə daxil olunub. https://www.lung.org/lung-health-diseases/lung-disease-lookup/pulmonary-embolism/learn-about-pulmonary-embolismiii “Ağciyər Emboliyası: Klinik yanaşma,” American College of Cardiology. 9 oktyabr 2025-ci ildə daxil olunub. https://www.acc.org/Latest-in-Cardiology/Articles/2025/02/01/42/Cover-Story-Pulmonary-Embolism#:~:text=Pulmonary%20embolism%20(PE)%20continues%20to,venous%20thromboembolism%20in%20the%20country. MƏNBƏ Penumbra, Inc.