[P1] YENİ YORK, 2026-cı il oktyabrın 6-sı (GLOBE NEWSWIRE) -- Pomerantz LLP , Fractyl Health, Inc. (“ Fractyl ” və ya “Şirkət”) (NASDAQ: GUTS ) və bəzi rəhbər şəxslərə qarşı kollektiv iddia qaldırıldığını elan edir. Nyu York Cənub Dairə Məhkəməsi ndə qaldırılan və 26-cv-07167 nömrəsi ilə qeydə alınan kollektiv iddia, 2025-ci il yanvarın 13-ü ilə 2026-cı il yanvarın 29-u tarixləri arasında (hər iki tarix daxil olmaqla, “İddia Müddəti”) Fractyl qiymətli kağızlarını almış və ya başqa yolla əldə etmiş, Müttəhimlərdən başqa bütün şəxslər və qurumlar adından irəli sürülür. İddianın məqsədi, Müttəhimlərin federal qiymətli kağızlar qanunlarını pozması nəticəsində dəyən zərərin ödənilməsini tələb etmək və 1934-cü il Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Aktı nın 10(b) və 20(a) bölmələri, habelə onun əsasında qəbul edilmiş 10b-5 Qaydası çərçivəsində Şirkətə və onun bəzi yüksək vəzifəli şəxslərinə qarşı hüquqi müdafiə vasitələrini həyata keçirməkdir. Əgər siz İddia Müddəti ərzində Fractyl qiymətli kağızlarını almış və ya başqa yolla əldə etmiş bir investorsunuzsa, Məhkəmədən sizi sinif üçün Baş İddiaçı təyin etməsini xahiş etmək üçün 2026-cı il oktyabrın 20-dək vaxtınız var. Şikayətin surətini www.pomerantzlaw.com ünvanından əldə etmək olar. Bu hərəkəti müzakirə etmək üçün Danielle Peyton ilə newaction@pomlaw.com elektron poçt ünvanı və ya 646-581-9980 (və ya 888.4-POMLAW), pulsuz, daxili 7980 nömrəsi ilə əlaqə saxlayın. Elektron poçt vasitəsilə sorğu göndərənlərə poçt ünvanlarını, telefon nömrələrini və alınmış səhmlərin sayını daxil etmələri tövsiyə olunur. [Kollektiv iddiaya qoşulmaq barədə məlumat üçün buraya klikləyin] Fractyl , 2-ci tip diabet və piylənmənin müalicəsi üçün terapiyalar hazırlayan metabolik terapevtik şirkətdir. Şirkət, digər məsələlərlə yanaşı, yüksək yağlı və yüksək şəkərli pəhrizin patoloji nəticəsi olan onikibarmaq bağırsaq disfunksiyasını davamlı şəkildə dəyişdirmək üçün nəzərdə tutulmuş ambulator prosedural terapiya olan Revita DMR Sistemi ni (“ Revita ”) inkişaf etdirir. İddia Müddəti ərzində Müttəhimlər, GLP-1 reseptor aqonisti dərman terapiyasının dayandırılmasından sonra çəki itkisinin saxlanmasında Revita -nın effektivliyini qiymətləndirən Fractyl -in “ REMAIN-1 ” tədqiqatı vasitəsilə Revita -nı inkişaf etdirməyə yüksək dərəcədə diqqət yetirmişlər. REMAIN-1 tədqiqatı üç fərqli xəstə qrupunu əhatə etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur: (i) REVEAL-1 Kohortu ; (ii) REMAIN-1 Orta Nöqtə Kohortu ; və (iii) REMAIN-1 Əsas Kohortu . Bütün müvafiq dövrlərdə Müttəhimlər, REVEAL-1 və REMAIN-1 Orta Nöqtə Kohortları ndan əldə edilmiş aralıq məlumatlarda müşahidə olunan Revita -nın effektivliyini tərifləmiş, eyni zamanda Revita -nın digər şəraitdə çəki artımını azaltmaq qabiliyyətini qiymətləndirən əvvəlki tədqiqatların məlumatlarını vurğulamışlar. Müttəhimlər bu məlumatları müxtəlif şəkildə “çığır açan”, “kliniki və statistik cəhətdən əhəmiyyətli” və “heyrətamiz” kimi xarakterizə etmiş, eyni zamanda “ Revita fəaliyyətinin aydın sübutu”nu vurğulamışlar. (Orijinalda vurğu.) 2025-ci ilin avqust və sentyabr aylarında, Revita -nın effektivlik potensialını nümayiş etdirdiyi iddia edilən müsbət məlumatların açıqlanması ilə üst-üstə düşən günlərdə, Müttəhimlər Fractyl qiymətli kağızlarının kütləvi təkliflərini elan etmiş, bu iddia edilən ümidverici nəticələrin yaratdığı ajiotajdan istifadə edərək on milyonlarla dollar gəlir əldə etmişlər. Şikayətdə iddia edilir ki, İddia Müddəti ərzində Müttəhimlər Şirkətin işi, əməliyyatları və perspektivləri ilə bağlı əhəmiyyətli dərəcədə yalan və yanıltıcı bəyanatlar vermişlər. Xüsusilə, Müttəhimlər yalan və/və ya yanıltıcı bəyanatlar vermiş və/və ya aşağıdakıları açıqlamamışlar: (i) Revita Müttəhimlərin investorları inandırdığından daha az effektiv idi və/və ya REMAIN-1 Orta Nöqtə Kohortu nun bir və ya bir neçə klinik sahəsindəki əməliyyat problemləri onun effektivlik nəticələrinin bütövlüyünü pozmuşdu; (ii) buna görə də, Revita -nın klinik, tənzimləyici və kommersiya perspektivləri, habelə REMAIN-1 Orta Nöqtə Kohortu nun Revita -nın effektivliyini qiymətləndirmək qabiliyyəti şişirdilmişdi; və (iii) nəticədə, Müttəhimlərin ictimai bəyanatları bütün müvafiq dövrlərdə əhəmiyyətli dərəcədə yalan və yanıltıcı idi. Həqiqət 2026-cı il yanvarın 29-da, bazar açılmadan əvvəl, Fractyl -in REMAIN-1 Orta Nöqtə Kohortu ndan altı aylıq məlumatları elan edən bir press-reliz yayması ilə üzə çıxmağa başladı. Press-relizdə, müvafiq hissədə, “müəyyən edilmiş effektivlik populyasiyası üzrə . . . Revita ilə müalicə olunan xəstələrdə 6 ayda 4,5% çəki artımı müşahidə olunduğu, plasebo qrupunda isə 7,5% olduğu” açıqlanmışdır ki, bu da əvvəllər açıqlanmış nəticələrdən əhəmiyyətli dərəcədə daha təvazökar bir effektivlik nəticəsini təmsil edir və investorların gözləntilərini doğrultmur, eyni zamanda “Orta Nöqtə Kohortu effektivlik analizi üçün kifayət qədər güclü olmaq üçün nəzərdə tutulmamışdı” deyilmişdir. Eyni gün, həmçinin bazar açılmadan əvvəl, Fractyl REMAIN-1 Orta Nöqtə Kohortu ndan altı aylıq məlumatları müzakirə etmək üçün investorlar və analitiklər ilə konfrans zəngi keçirdi. Zəng zamanı Fractyl -in Baş İcraçı Direktoru Müttəhim Harith Rajagopalan (“ Rajagopalan ”) REMAIN-1 Orta Nöqtə Kohortu tədqiqat sahələrindən birindəki problemlərin, “hər iki qolda gözləniləndən daha yüksək çəki artımının” kohortun məyusedici altı aylıq effektivlik nəticələrində ən azı qismən günahkar olduğunu bildirdi. Bu açıqlamalardan sonra, Fractyl -in səhm qiyməti 2026-cı il yanvarın 29-da hər səhm üçün 1,245 dollar, yəni 68,03% azalaraq 0,585 dollar səviyyəsində bağlandı. Eyni gün, bazar bağlandıqdan sonra, Canaccord Genuity Fractyl haqqında bir hesabat yayımladı və Müttəhim Rajagopalan tərəfindən müəyyən edilmiş sahəyə xas məsələyə əlavə aydınlıq gətirdi. Xüsusilə, hesabatda “idarəetmə ilə zəngin [ki] ‘kənar sahə’ ilə bağlı bəzi əsas tez-tez verilən suallara aydınlıq gətirdi” deyə qeyd edilmiş, Fractyl -in “6 sahədən 1 kənar sahədəki dəyişkənliyi nisbətən daha az möhkəm pəhriz və həyat tərzi məsləhət proqramına aid etdiyi” bildirilmiş, “bu sahənin ilk qeydiyyatdan keçən olduğunu və hələ pəhriz mərkəzi qurmadığını” qeyd etmişdir. Həmçinin 2026-cı il yanvarın 29-da, bazar bağlandıqdan sonra, Morgan Stanley Fractyl haqqında bir hesabat yayımladı, Şirkətin reytinqini “Overweight”dən “Equal-weight”ə endirdi və Şirkətin səhminin hədəf qiymətini 8,00 dollardan 2,00 dollara saldı. Hesabat ən son REMAIN-1 Orta Nöqtə Kohortu tədqiqat nəticələrini “məyusedici” kimi xarakterizə etmiş, “çəki saxlanmasında Revita üçün təsadüfi 6 aylıq nəticələrin tendensiyalar göstərdiyini, lakin gözləntiləri doğrultmadığını, suallar doğurduğunu” qeyd etmişdir. Xüsusilə, hesabatda “ Revita xəstələrinin 4,5% çəki artımı (+1,5% açıq etiketli kohortda) plasebo qrupundakı 7,5% (~10% gözlənilən) ilə müqayisədə” müşahidə olunduğu qeyd edilmişdir ki, bu da “plasebo ilə müqayisədə 40% fərqi təmsil edir, 50% həddindən aşağıdır, daha təvazökar faydaları göstərir, baxmayaraq ki, tək bir sahə tərəfindən mənfi təsirə məruz qalmışdır.” Müttəhimlərin “nəticələrin tək bir sahə tərəfindən mənfi təsirə məruz qaldığını” bildirməsinə baxmayaraq, hesabat belə nəticəyə gəlmişdir ki, “biz Revita -nın potensialına daha ehtiyatlı yanaşırıq və kənarda qalırıq” və “daha ehtiyatlı baxışımızı nəzərə alaraq, Revita üçün uğur ehtimalımızı əvvəlki 50%-dən 35%-ə endiririk” və “indi 2035-ci ildə riskə uyğunlaşdırılmış dünya üzrə satışların zirvəsini ~490 milyon dollar (əvvəllər 700 milyon dollar) olaraq modelləşdiririk.” Canaccord Genuity və Morgan Stanley hesabatlarının yayımlanmasından sonra, Fractyl -in səhm qiyməti 2026-cı il yanvarın 30-da hər səhm üçün 0,125 dollar, yəni 21,37% azalaraq 0,46 dollar səviyyəsində bağlandı. Nyu York , Çikaqo , Los Anceles , London , Paris və Təl-Əviv də ofisləri olan Pomerantz LLP , korporativ, qiymətli kağızlar və antitröst kollektiv iddiaları sahəsində aparıcı firmalardan biri kimi tanınır. Mərhum Abraham L. Pomerantz tərəfindən təsis edilmiş, kollektiv iddia vəkillərinin dekanı kimi tanınan Pomerantz , qiymətli kağızlar kollektiv iddiaları sahəsində qabaqcıl olmuşdur. Bu gün, 85 ildən çox sonra, Pomerantz onun qurduğu ənənəni davam etdirərək, qiymətli kağız fırıldaqçılığı, etimad vəzifəsinin pozulması və korporativ sui-istifadə qurbanlarının hüquqları uğrunda mübarizə aparır. Firma, sinif üzvləri adından milyardlarla dollar zərər təzminatı əldə etmişdir. Baxın: www.pomlaw.com. Vəkil reklamı. Əvvəlki nəticələr oxşar nəticələrə zəmanət vermir. ƏLAQƏ: Danielle Peyton , Pomerantz LLP , dpeyton@pomlaw.com, 646-581-9980 daxili 7980.