[P1] MENLO PARK, Kaliforniya , 07 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Hər kəs üçün əlçatan güclü və dəqiq testlər yaratmaq missiyası ilə fəaliyyət göstərən yeni nəsil molekulyar diaqnostika şirkəti BillionToOne, Inc. (Nasdaq: BLLN ), Northstar Response® adlı toxumasız, metilləşməyə əsaslanan maye biopsiya analizini kommersiya baxımından mövcud şiş məlumatlı ctDNA analizi ilə müqayisə edən ilk resenziyalı tədqiqatın nəşr olunduğunu elan etdi. Bu analiz patentli tək molekullu sayma texnologiyasından istifadə edərək dövr edən şiş DNT ( ctDNA ) molekullarının mütləq sayını ölçür və inkişaf etmiş xərçəng xəstələrində müalicənin monitorinqi üçün nəzərdə tutulub. Tədqiqat göstərdi ki, Northstar Response xəstəliyin dinamikasını şiş məlumatlı müqayisəçi ilə eyni səviyyədə və ya daha yaxşı izləyir, üstəlik toxuma ardıcıllığına ehtiyac duymur. The Journal of Liquid Biopsy jurnalında dərc olunan retrospektiv real dünya tədqiqatı 61 xəstədən 169 cüt nümunəni qiymətləndirib, bunlardan 36 xəstədən 71 nümunə iki analiz üçün yeddi gün ərzində ardıcıl olaraq toplanmışdı. Xəstəyə xas baza normallaşmasından sonra təkrarlanan ölçmələrdə kəmiyyət nəticələri bir-birinə yaxın uyğunluq göstərdi (şərti R² = 0,97 ). Qiymətləndirilə bilən ardıcıl cütlər arasında, iki yanaşma halların 94%-də (71-dən 67-si) şiş yükünün istiqamətindəki dəyişikliklə bağlı eyni nəticəyə gəldi. Ən əsası, bütün fərqli hallarda, Northstar Response nəticələri görüntüləmə və/və ya biopsiya ilə təsdiqlənmiş həqiqətlə uyğun gəlirdi, bu da şiş məlumatlı nəticələrin ya yalan-müsbət, ya da yalan-mənfi olduğunu göstərirdi. Məsələn, Northstar Response , ilkin biopsiyadan bəri şişin inkişaf etdiyi hallarda, o cümlədən inkişaf etmiş döş xərçəngində hormon reseptorunun çevrilməsi halında irəliləyişi aşkar etdi. Birlikdə, bu hallar şiş yükünü və təkamülünü izləmək üçün şiş-aqnostik monitorinqin xüsusi dəyərini nümayiş etdirir. [P2] Yuta Universitetinin Huntsman Xərçəng İnstitutunun Onkologiya Bölməsinin Dosenti, tibb elmləri doktoru Vaia Florou bildirib: “Xərçənglə əlaqəli metilləşməni tək molekullu dəqiqliklə birləşdirərək dəyişən şiş siqnalını birbaşa qandan izləmək qabiliyyəti oyun dəyişdiricidir, çünki klinikada bir çox xəstə bundan faydalanacaq. Toxuma asılılığı olmadan standartlaşdırılmış bir analizin dəqiq uzunmüddətli monitorinq təmin edə biləcəyini göstərən bu nəticələr, xərçəng müalicəsinin ön cəbhəsində çalışanlarımız üçün inanılmaz dərəcədə əhəmiyyətlidir.” Northstar Response müəyyən bir zamanda əvvəlki toxuma nümunəsindən seçilmiş dəyişikliklərlə məhdudlaşmadığı üçün, müalicə təzyiqi altında ortaya çıxan xəstəlik biologiyasındakı klinik cəhətdən əhəmiyyətli dəyişiklikləri qeydə ala bilər. Northstar Response -un sadələşdirilmiş iş axını molekulyar müalicə monitorinqinin başlanğıcını həftələrlə sürətləndirə bilər və toxuma mövcud olmadıqda, qeyri-kafi olduqda və ya biopsiya çətin olduqda test aparmağa imkan verir. [P3] BillionToOne-un Onkologiya Klinik İnkişaf və Tibbi İşlər üzrə Vitse-prezidenti, tibb elmləri doktoru Allen Chen qeyd edib: “ Northstar Response müalicə zamanı xəstəliyin necə inkişaf etdiyi barədə yüksək dəqiqlikli məlumat verməklə yanaşı, həm də daha çox xəstəyə molekulyar testləri çatdıra bilən sadələşdirilmiş və səmərəli iş axını kimi əlavə üstünlüyə malikdir. Müalicə monitorinqi rutin onkologiya xidmətində effektiv olması üçün həm etibarlı, həm də praktik olmalıdır. Bu nəticələr göstərir ki, klinisyenlər birini digəri üçün güzəştə getmək məcburiyyətində deyillər.” [P4] Northstar Response haqqında Northstar Response , BillionToOne -un xərçəng xəstələrində müalicəyə cavabın monitorinqi üçün xüsusi olaraq hazırlanmış toxumasız, metilləşməyə əsaslanan ctDNA analizidir. Şirkətin patentli QCT™ molekulyar sayma platforması – DNT molekullarını tək molekul səviyyəsində saymağa qadir yeganə multipleks texnologiya – ilə təchiz edilmiş Northstar Response , xəstənin səyahətinin heç bir mərhələsində şiş toxumasından asılı olmayaraq ardıcıl qan nümunələri vasitəsilə şiş yükünü kəmiyyətcə müəyyənləşdirir. [P5] BillionToOne haqqında Menlo Park, Kaliforniya da yerləşən BillionToOne , hər kəs üçün əlçatan güclü və dəqiq testlər yaratmaq missiyası ilə fəaliyyət göstərən yeni nəsil molekulyar diaqnostika şirkətidir. Şirkətin xüsusi tək molekullu yeni nəsil ardıcıllıq ( smNGS ) platforması, genetik hədəfləri aşkarlamaq və dəqiq kəmiyyətcə müəyyənləşdirmək üçün yeganə multipleks texnologiyadır, aşkarlama fiziki həddinə, yəni tək DNT molekuluna qədər. Kəmiyyət Sayma Şablonları™ (QCTs™) ilə təchiz edilmiş platforma, xəstəliklə əlaqəli DNT fraqmentlərini tək baza cütü həlli ilə kəmiyyətcə müəyyənləşdirir və mütləq kəmiyyət təmin edir. Daha çox məlumat üçün www.billiontoone.com saytına daxil olun. [P6] Northstar Response yalan-müsbət və ya yalan-mənfi nəticələr verə bilər. Test nəticələri xəstəliyin mövcudluğuna və ya yoxluğuna, yaxud müalicəyə cavaba zəmanət vermir və tibbi qərar qəbul etmək üçün yeganə əsas kimi istifadə edilməməlidir. Nəticələr xəstənin klinik təqdimatı, radioloji tapıntılar və digər diaqnostik məlumatlarla birlikdə şərh edilməlidir. Northstar Response , xəstəliyin vəziyyətinin standart klinik və radioloji qiymətləndirməsini əvəz etmək deyil, tamamlamalıdır. Northstar Response , CLIA sertifikatlı və CAP akkreditə olunmuş laboratoriyada aparılan laboratoriya tərəfindən hazırlanmış testdir ( LDT ). Test ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) tərəfindən təmizlənməmiş və ya təsdiqlənməmişdir. Testin performansı xərçəng növü, xəstəlik yükü, müalicə və nümunə xüsusiyyətləri daxil olmaqla müxtəlif amillərdən asılı olaraq dəyişə bilər. [P7] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz federal qiymətli kağızlar qanunları çərçivəsində müəyyən gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar adətən “inanmaq”, “layihə”, “gözləmək”, “gözləmək”, “qiymətləndirmək”, “niyyət etmək”, “strategiya”, “gələcək”, “imkan”, “plan”, “ola bilər”, “etməlidir”, “olacaq”, “olardı”, “olacaqdır”, “davam edəcəkdir”, “ehtimal ki, nəticələnəcəkdir” və oxşar ifadələrlə müəyyən edilir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar, cari gözləntilərə və fərziyyələrə əsaslanan gələcək hadisələr haqqında proqnozlar, proyeksiyalar və digər bəyanatlardır və nəticədə risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, Northstar Response -un klinik performansı ilə bağlı bəyanatları əhatə edir. Bu bəyanatlar rəhbərliyin cari gözləntilərinə, proqnozlarına və fərziyyələrinə əsaslanır və faktiki nəticələr və yekunlar, bəziləri BillionToOne -un nəzarətindən kənarda olan bir sıra amillərə görə bu bəyanatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu və əlavə risklər və qeyri-müəyyənliklər BillionToOne -un maliyyə və əməliyyat nəticələrinə təsir edə bilər və faktiki nəticələrin bu press-relizdə verilən gələcəyə yönəlik bəyanatlarla göstərilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər. Bu risklər və qeyri-müəyyənliklər, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, “Risk Faktorları” və “Rəhbərliyin Maliyyə Vəziyyətinin və Əməliyyat Nəticələrinin Müzakirəsi və Təhlili” başlıqları altında və BillionToOne -un Form 10K üzrə illik hesabatında, ən son təqdim edilmiş Form 10-Q üzrə rüblük hesabatında və vaxtaşırı Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına təqdim etdiyimiz digər sənədlərdə müzakirə olunanları əhatə edir. Bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar, bu tarixdən etibarən BillionToOne -a mövcud olan məlumatlara əsaslanır və BillionToOne , qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, gözləntilərindəki hər hansı bir dəyişikliyi və ya hər hansı bir bəyanatın əsaslandığı hadisələrdə, şərtlərdə və ya hallardakı hər hansı bir dəyişikliyi əks etdirmək üçün verilmiş gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyindən imtina edir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara bu press-relizin tarixindən sonrakı hər hansı bir tarixdə BillionToOne -un baxışlarını təmsil edən kimi etibar edilməməlidir. Choksi A, Varga MG, Farmer T, et al. Concordance of tumor-informed and tumor-agnostic ctDNA assays for treatment response monitoring in advanced solid tumors. The Journal of Liquid Biopsy. Volume 14, 2026, 100669. Media Əlaqə Rachel Ford Hutman rachel@fordhutmanmedia.com