[P1] – Dörd qəbul edilmiş abstrakt, tədqiq edilən vidofludimus kalsiumun çoxsaylı sklerozda uzunmüddətli əlillik nəticələri, EBV ilə əlaqəli immun fəaliyyəti və koqnitiv funksiya, yeni əlillik ölçüsü və Nurr1 vasitəsilə neyron sağ qalması üzrə profilini daha da xarakterizə edir. – Yeni Faza 2 CALLIPER açıq-etiketli genişləndirmə məlumatları, davamlı vidofludimus kalsium müalicəsinin 48-ci həftəyə qədər əlillik nəticələrini dəstəklədiyini və müalicənin dayandırılmasının aşağı olduğunu göstərir. – [P2] NEW YORK , 2026-cı il, 7 oktyabr /PRNewswire/ -- Nevroloji xəstəliklər üçün yeni oral terapiyaların inkişafına öncülük edən gec mərhələli biotexnologiya şirkəti Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX ) bu gün bildirib ki, onun əsas tədqiqat aktivləri olan nüvə reseptoru ilə əlaqəli 1 (Nurr1) aktivatoru, vidofludimus kalsium (IMU-838) üçün yeni klinik, biomarker və preklinik məlumatları vurğulayan dörd abstrakt 2026-cı il oktyabrın 21-23-də Kanadanın Toronto şəhərində keçiriləcək MSToronto2026 – 10-cu Birgə ACTRIMS-ECTRIMS Görüşündə təqdim edilmək üçün qəbul edilib. Bütün qəbul edilmiş abstraktlar Multiple Sclerosis Journal -ın onlayn əlavəsində dərc olunacaq və MSToronto2026 veb-saytı, tədbir proqramı və rəqəmsal platforması vasitəsilə əlçatan olacaq. Bundan əlavə, Immunic komandasının üzvləri konfransda iştirak edəcək və görüşlər keçirəcəklər. Komanda tədbir boyu #516 nömrəli stenddə mövcud olacaq. [P3] Immunic -in Baş İcraçı Direktoru Erik Lundgren deyib: " MSToronto2026 -dakı dörd təqdimat, vidofludimus kalsiumun çoxsaylı skleroz (MS) spektrində fərqləndirilmiş profilini dəstəkləyən artan klinik və mexaniki sübutlara əlavə olunur. Yeni CALLIPER açıq-etiketli genişləndirmə nəticələri, proqressiv MS-də əlillik nəticələrinin əlverişli uzunmüddətli izləmə məlumatlarını təmin edir, Nurr1 , Epstein-Barr virusu (EBV) və əlillik son nöqtəsi təhlilləri isə vidofludimus kalsiumun həm iltihablı xəstəlik fəaliyyətini, həm də əlilliyin proqressiyasını aradan qaldırmaq potensialı haqqında anlayışımızı daha da dərinləşdirir. Bu ayın sonunda bu nəticələri MS icmasına təqdim etməyi səbirsizliklə gözləyirik." [P4] MSToronto2026 -da Immunic Təqdimatlarının Təfərrüatları: [P5] Poster Başlığı: CALLIPER -in Açıq-Etiketli Genişləndirməsindən Əlillik Nəticələrinin Qiymətləndirilməsi: Proqressiv Çoxsaylı Sklerozda Vidofludimus Kalsiumun Faza 2 Sınağı [P6] Proqressiv MS-də açıq-etiketli genişləndirmə (OLE) fazasını əhatə edən Faza 2 CALLIPER sınağının təhlilləri, uzunmüddətli əlillik nəticələrini qiymətləndirir, davamlı vidofludimus kalsium alan iştirakçıları OLE girişində plasebodan keçənlərlə müqayisə edir. Xəstələrin yüksək nisbəti ikiqat kor dövrdən OLE fazasına keçib və müalicənin dayandırılması nisbətləri aşağı qalıb. 24 həftəlik təsdiqlənmiş əlilliyin pisləşməsi riskinin azalmasına doğru tendensiyalar qorunub, təsdiqlənmiş əlilliyin yaxşılaşması isə daha tez-tez baş verib. [P7] Poster Başlığı: Vidofludimus Kalsium İn Vitro Neyron Sağ Qalmasını Təşviq Etmək üçün Nurr1 -ə Ehtiyac Duyur və Çoxsaylı Sklerozun Murin Modellerində Neyroprotektiv Təsirlərlə Əlaqələndirilir [P8] Çoxsaylı modellər üzrə yeni preklinik nəticələr göstərir ki, vidofludimus kalsium neyron sağ qalmasını təşviq edir və neyronları qoruyur. İnsan neyron hüceyrələrində vidofludimus kalsium apoptotik stress altında sağ qalmanı artırıb, bu təsir Nurr1 nokautu ilə aradan qaldırılıb, bu da Nurr1 -in in vitro birbaşa pro-sağ qalma fəaliyyəti üçün tələb olunduğunu göstərir. Vidofludimus kalsium həmçinin mikroqliya tərəfindən idarə olunan neyron itkisini azaldıb. İkili təsir mexanizminə uyğun olaraq, vidofludimus kalsium xəstəliyin şiddətini azaldıb, in vivo Nurr1 tərəfindən tənzimlənən gen ifadəsini artırıb və eksperimental autoimmun ensefalomiyelit (EAE) modellərində plazma neyrofilament yüngül zəncirini azaldıb. [P9] Poster Başlığı: Proqressiv Çoxsaylı Sklerozda Anti-EBV T-hüceyrə Reseptor Repertuarının Azalması Artırılmış Koqnitiv Performansla Əlaqələndirilir: Birbaşa Nurr1 Aktivatoru və Seçici DHODH İnhibitoru olan Vidofludimus Kalsium ilə Faza 2 CALLIPER Sınağından Sübutlar [P10] Bu post-hoc CALLIPER təhlilində, vidofludimus kalsium plasebo ilə müalicə olunan xəstələrə nisbətən EBV -yə spesifik T-hüceyrə reseptor imzalarını əhəmiyyətli dərəcədə azaldıb, bu da EBV reaktivasiyalarının aşağı nisbəti ilə uyğun gəlir, influenza A-ya spesifik imzalar isə dəyişməz qalıb. Hər iki müalicə qolunda, EBV -yə spesifik imzaların azalması, əsasən ilkin proqressiv MS olan iştirakçılar tərəfindən idarə olunan Symbol Digit Modalities Test (SDMT) üzrə yaxşılaşdırılmış performansla əlaqələndirilib. Bu tədqiqat nəticələri, proqressiv MS-də EBV ilə əlaqəli immun fəaliyyəti və koqnitiv funksiya arasındakı əlaqənin daha da araşdırılmasını dəstəkləyir. [P11] Poster Başlığı: Proqressiv Çoxsaylı Skleroz Xəstələrində İkitərəfli Əlillik Dəyişiklikləri: Tam Müalicə Təsirlərini Tutmaq üçün Təklif Edilən Son Nöqtə [P12] Ənənəvi proqressiv MS sınaq son nöqtələri ümumiyyətlə əlilliyin pisləşməsinə diqqət yetirir və əlilliyin yaxşılaşmasını tamamilə əhatə etməyə bilər. Bu təhlil, təsdiqlənmiş əlilliyin pisləşməsini və yaxşılaşmasını tək bir statistik təhlil ölçüsünə inteqrasiya edən təklif olunan son nöqtə olan təsdiqlənmiş əlillik dəyişikliyini (CDC) qiymətləndirir. CALLIPER sınağından alınan məlumatlardan istifadə edərək statistik əhəmiyyətli CDC nəticələri müşahidə edilib. Bu nəticə, oxşar nəticələrlə Ümumiləşdirilmiş Cüt Müqayisələr (GPC) metodologiyasından istifadə edilərək də qiymətləndirilib. GPC metodologiyası digər xəstəlik şəraitlərində çoxsaylı son nöqtələri həll etmək üçün istifadə edilib. Bu nəticələr, həm əlilliyin pisləşməsi, həm də yaxşılaşması üzrə müalicə təsirlərini tutmaq üçün nəzərdə tutulmuş ikitərəfli son nöqtənin daha da qiymətləndirilməsini dəstəkləyir. [P13] Immunic, Inc. haqqında [P14] Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX ) nevroloji xəstəliklər üçün yeni oral terapiyaların inkişafına öncülük edən gec mərhələli biotexnologiya şirkətidir. Şirkətin əsas inkişaf proqramı, vidofludimus kalsium (IMU-838) , hazırda residivləşən çoxsaylı sklerozun müalicəsi üçün Faza 3 klinik sınaqlarında qiymətləndirilir və ilkin məlumatların 2026-cı ilin sonuna qədər əldə edilməsi gözlənilir. Proqressiv MS-də əlavə Faza 3 klinik sınağının 2026-cı ilin sonlarında başlaması gözlənilir. Vidofludimus kalsium artıq residivləşən-remissiyalı çoxsaylı skleroz, proqressiv çoxsaylı skleroz və digər xəstəliklərdə Faza 2 klinik sınaqlarında terapevtik potensial və əlverişli təhlükəsizlik və tolerantlıq profilini göstərib. Vidofludimus kalsium , birinci sinif nüvə reseptoru ilə əlaqəli 1 (Nurr1) aktivatoru kimi mexanizmi vasitəsilə neyroprotektiv təsirləri, dihidroorotat dehidrogenaz (DHODH) fermentini seçici şəkildə inhibə etməklə əlavə anti-iltihab və anti-viral təsirlərlə birləşdirir. Şirkətin inkişaf boru kəməri, neyrodegenerativ və autoimmun xəstəlikləri hədəfləyən daha geniş terapevtik platforma qurmağı hədəfləyən IMU-381 və IMU-856 daxil olmaqla, erkən mərhələ proqramlarını da əhatə edir. Əlavə məlumat üçün lütfən, www.imux.com saytına daxil olun. [P15] Vidofludimus kalsium (IMU-838) , ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) , Avropa Dərman Agentliyi (EMA) və ya hər hansı digər tənzimləyici orqan tərəfindən hər hansı bir yurisdiksiyada hər hansı bir göstəriş üçün təsdiqlənməmiş və ya icazə verilməmiş tədqiqat tibbi məhsuludur. Onun təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməyib. Təsvir edilən hər hansı klinik, biomarker və ya preklinik nəticələr tədqiqat məlumatlarını əks etdirir və vidofludimus kalsiumun hər hansı bir istifadə üçün təhlükəsiz və ya effektiv olduğunu göstərmək niyyətində deyil. [P16] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlarla Bağlı Xəbərdarlıq Bəyanatı [P17] Bu press-reliz, 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu ilə təmin edilən təhlükəsiz liman məqsədləri üçün əhəmiyyətli risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edən "gələcəyə yönəlik bəyanatlar"ı əhatə edir. Bu press-relizdə strategiya, gələcək əməliyyatlar, gələcək maliyyə vəziyyəti, gələcək gəlir, proqnozlaşdırılan xərclər, nağd pulun və nağd pul ehtiyatının kifayət qədər olması, klinik sınaqların gözlənilən vaxtı, inkişafı və nəticələri, perspektivlər, planlar və rəhbərliyin məqsədləri ilə bağlı tarixi faktlardan başqa bütün bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Bu cür bəyanatlara misal olaraq, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, Immunic -in inkişaf proqramları və hədəflənən xəstəliklər; vidofludimus kalsiumun xəstəlikləri təhlükəsiz və effektiv şəkildə hədəfləmək potensialı; vidofludimus kalsium üçün preklinik və klinik məlumatlar; proqressiv çoxsaylı sklerozda təsdiqləyici Faza 3 klinik sınağına vidofludimus kalsiumu irəlilətməyin mümkünlüyü; cari və gələcək klinik sınaqların vaxtı, gözlənilən klinik mərhələlər və tənzimləyici təsdiqlər; şirkətin təbiəti, strategiyası və fokusu və bununla bağlı əlavə yeniləmələr; və şirkətin hər hansı məhsul namizədlərinin inkişafı və kommersiya potensialı ilə bağlı bəyanatlar daxildir. Immunic , gələcəyə yönəlik bəyanatlarda açıqlanan planları həyata keçirə, niyyətləri yerinə yetirə və ya gözləntiləri və ya proqnozları qarşılaya bilməz və siz bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməlisiniz. Bu cür bəyanatlar rəhbərliyin cari gözləntilərinə əsaslanır və əhəmiyyətli risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edir. Faktiki nəticələr və performans, artan inflyasiya, tariflər və makroiqtisadi tendensiyalar, Ukrayna-Rusiya münaqişəsi və Yaxın Şərqdəki münaqişənin planlaşdırılan və davam edən klinik sınaqlara təsirləri, gələcək nağd pul istifadəsini və şərti gələcək öhdəliklər və biznes əməliyyatları üçün lazım olan ehtiyatları proqnozlaşdırma qabiliyyəti ilə əlaqəli risklər və qeyri-müəyyənliklər, biznes məqsədlərinə və əməliyyat tələblərinə cavab vermək üçün kifayət qədər maliyyə və digər resursların mövcudluğu, əvvəlki preklinik tədqiqatların və klinik sınaqların nəticələrinin gələcək klinik sınaq nəticələrini proqnozlaşdıra bilməməsi, şirkətin məhsulları və ya məhsul namizədləri üçün hədəf bazarların ölçüsündə hər hansı dəyişikliklər, Immunic -in intellektual mülkiyyəti tərəfindən təmin edilən qorunma və bazar eksklüzivliyi, dərman inkişafı və tənzimləyici təsdiq prosesi ilə əlaqəli risklər və rəqabətli məhsulların və texnoloji dəyişikliklərin təsiri daxil olmaqla, bir çox amillər nəticəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlarda proqnozlaşdırılanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu risklərin, qeyri-müəyyənliklərin və digər amillərin əlavə siyahısı və təsvirləri, şirkətin 2025-ci il 31 dekabr tarixində başa çatan maliyyə ili üçün SEC -ə 2026-cı il 26 fevral tarixində təqdim edilmiş Form 10-K illik hesabatının "Risk Faktorları" bölməsində və şirkətin SEC -ə sonrakı təqdimatlarında tapıla bilər. Bu sənədlərin surətləri www.sec.gov və ya ir.imux.com/sec-filings ünvanında onlayn olaraq mövcuddur. Bu press-relizdə verilən hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanat yalnız bu press-relizin verildiyi tarixə aiddir. Immunic , bu press-relizin verildiyi tarixdən sonra mövcud olan hadisələri və ya şəraiti əks etdirmək üçün bu gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək niyyətindən və ya öhdəliyindən imtina edir. Immunic , bu press-relizin hər hansı və ya bütün məzmununa əsaslanaraq görülən və ya görülməyən hərəkətlərə görə bütün məsuliyyətdən açıq şəkildə imtina edir. [P18] Əlaqə Məlumatı [P19] Immunic, Inc. [P20] Jessica Breu [P21] İnvestor Əlaqələri və Kommunikasiyalar üzrə Vitse-Prezident [P22] +49 89 2080 477 09 [P23] jessica.breu@imux.com [P24] ABŞ İnvestor Əlaqələri Əlaqə [P25] LifeSci Advisors [P26] Joyce Allaire [P27] immunic@lifesciadvisors.com [P28] ABŞ Media Əlaqə [P29] Real Chemistry [P30] media@imux.com [P31] MƏNBƏ Immunic, Inc.