Amsterdam, Niderland – Qlobal immunologiya innovasiya şirkəti argenx SE (Euronext & Nasdaq: ARGX ), seliakiya xəstəliyi olan yetkinlərdə FB102 adlı, sinfində ilk CD122 inhibitorunun II faza tədqiqatından müsbət nəticələr əldə etdiyini elan edib. Bu nəticələr, argenx şirkətinin 2026-cı ilin avqustunda Forte Biosciences -i əldə etməsindən sonra FB102 -nin ilk klinik məlumatlarını təmsil edir. FB102 ilə müalicə olunan xəstələrdə plasebo ilə müqayisədə statistik cəhətdən əhəmiyyətli və klinik olaraq relevant müalicə effekti müşahidə edilib. Tədqiqat, qlüten qəbul edən seliakiya xəstəliyi olan yetkinlərdə 78-ci gün villus hündürlüyü-kript dərinliyi ( Vh:Cd ) nisbətində başlanğıc səviyyəsindən dəyişikliklə bağlı əsas son nöqtəyə çatıb ( p=0,0176 ). İntraepitelial limfosit ( IEL ) sıxlığı, villus hündürlüyü-kript dərinliyi intraepitelial limfosit ( VCIEL ) kompozit skoru və simptomlar daxil olmaqla geniş effektivlik ölçüləri əsas son nöqtə ilə uyğun gələrək, histoloji, iltihabi və klinik ölçülər üzrə əlavə effektivlik sübutları təqdim edib. Müşahidə olunan təhlükəsizlik profili əvvəlki tədqiqatlar və FB102 -nin məlum təhlükəsizlik profili ilə uyğun olub, heç bir yeni təhlükəsizlik siqnalı müəyyən edilməyib. argenx -in Baş Tibb İşçisi, tibb elmləri doktoru Luc Truyen bildirib ki, “Bu müsbət II faza nəticələri, hazırda təsdiq olunmuş müalicəsi olmayan seliakiya xəstəliyi ilə yaşayan insanlar üçün əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyacı ödəmək potensialına malik FB102 -yə olan inamımızı gücləndirir.” O əlavə edib ki, tədqiqat I faza sınağına əsaslanır və CD122 blokadasının qlütenin səbəb olduğu bağırsaq zədələnməsindən qoruya biləcəyinə və daha güclü qlüten qəbulu zamanı belə xəstə simptomlarının yaranmasının qarşısını ala biləcəyinə dair ardıcıl klinik sübutlar təqdim edir. Bu, CD122 -ni seliakiya xəstəliyində ümidverici terapevtik hədəf kimi təsdiqləyir. Bütün tədqiqatlarda müşahidə olunan ardıcıl təhlükəsizlik profili ilə birlikdə bu nəticələr, FB102 -nin III faza inkişafına keçməsini və onun immun vasitəli xəstəliklər üzrə daha geniş potensialının araşdırılmasını dəstəkləyir. FB102-301 ( NCT06982963 ) adlı tədqiqat, seliakiya xəstəliyi olan yetkinlərdə FB102 -ni qiymətləndirən randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo nəzarətli, II faza bir tədqiqatdır. Tədqiqata ən azı 12 ay ərzində ciddi qlütensiz pəhrizdə olan və simptomsuz təsdiqlənmiş seliakiya xəstəliyi olan 126 xəstə daxil edilib. İştirakçılar ( 2:2:1 nisbətində) FB102 -nin (iki doza səviyyəsi) və ya plasebonun vena daxilinə infuziyalarını qəbul edərkən, səkkiz həftəlik nəzarətli oral qlüten qəbulu prosesindən keçiblər. Əsas son nöqtə, 78-ci gün villus hündürlüyü-kript dərinliyi ( Vh:Cd ) nisbətində başlanğıc səviyyəsindən dəyişiklik olub və FB102 -nin qlütenin səbəb olduğu bağırsaq zədələnməsindən qoruyub-qorumadığını müəyyən etmək məqsədi daşıyıb. Seliakiya xəstəliyi, buğda, arpa və çovdarda olan zülallar qrupu olan qlütenin qəbulu ilə yaranan xroniki autoimmun vəziyyətdir. Seliakiya xəstəliyi olan insanlarda qlüten, nazik bağırsağın selikli qişasına zərər verən immun reaksiyanı tetikler. Zamanla bu zədə, qida maddələrinin udulmasının pozulmasına və qarın ağrısı, şişkinlik, ishal və yorğunluq kimi simptomlara səbəb olur. Seliakiya xəstəliyini müalicə etmək üçün təsdiq olunmuş dərman yoxdur və hazırkı standart müalicə ciddi qlütensiz pəhrizdir. Dünya üzrə insanların təxminən 1%-nin seliakiya xəstəliyinə sahib olduğu təxmin edilir və tədqiqatlar göstərir ki, insident ildə təxminən 7,5% artır. Mənbələr: www.globenewswire.com