[P1] NEW HAVEN, Conn. və OSAKA, Yaponiya, 8 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- Biohaven Ltd. özünün tam mülkiyyətində olan törəmə şirkətləri ilə birlikdə (" Biohaven ") ( NYSE: BHVN ) bu gün elan etdi ki, Ono Pharmaceutical Co., Ltd. (" Ono ") ( TYO: 4528 ) ilə strateji lisenziya və əməkdaşlıq müqaviləsi imzalayıb. Bu müqaviləyə əsasən, Ono Yaponiyada, Cənubi Koreyada, Tayvanda və Cənub-Şərqi Asiya Millətləri Assosiasiyasının ( ASEAN ) ölkələrində Biohaven -in MoDE™ pan IgG degrader portfelini, o cümlədən əsas namizəd BHV-1300 və növbəti nəsil degraderlər BHV-1310 və BHV-1320 -ni inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq üçün eksklüziv lisenziya əldə edəcək. Bu müqavilə Biohaven -in platformasından, Yale Universiteti ndəki tədqiqatlardan yaranan və Biohaven tərəfindən klinikaya qədər inkişaf etdirilən texnologiyadan istifadə edərək hüceyrədənkənar zülal degraderi üçün ilk regional əməkdaşlığımızdır. BHV-1300 hazırda Qreyvs xəstəliyi üçün Faza 3 inkişaf mərhələsində olan tədqiqat xarakterli kiçik molekullu IgG degraderidir və geniş spektrli IgG vasitəli autoimmun xəstəlikləri müalicə etmək potensialına malikdir. Biohaven -in sədri və baş icraçı direktoru Vlad Coric, M.D. , şərh etdi: “ Ono bu innovativ immun-modulyasiya texnologiyasını Yaponiya və əsas Asiya bazarlarındakı xəstələrə çatdırmaq üçün ideal tərəfdaş olacaq. Bu, hüceyrədənkənar zülal degraderi üçün ilk regional əməkdaşlıqdır və Yale Universiteti ndəki Spiegel Laboratoriyası ndan qabaqcıl kimya ilə başlayan və indi geniş və müxtəlif MoDE və TRAP degrader portfelini əhatə edən bir platformanı təsdiqləyir. Dünyada az sayda şirkət Ono -nun dərman inkişafındakı innovasiyaları və müasir xərçəng immunoterapiyasını müəyyənləşdirməyə kömək etdiyi kimi, irəliləyiş elmini transformativ terapiyalara çevirmək qabiliyyəti ilə rəqabət edə bilər. Xəstələrə yeni müalicə üsullarını sürətləndirmək üçün əla əməkdaşlığa görə həyəcanlıyıq.” Müqavilənin şərtlərinə əsasən, Ono Yaponiyada, Cənubi Koreyada, Tayvanda və ASEAN regionunda BHV-1300 , BHV-1310 və BHV-1320 -ni inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq üçün eksklüziv lisenziya əldə edəcək. Biohaven yaxın müddətdə 100 milyon ABŞ dollarına qədər ödəniş alacaq, buna müqavilənin bağlanması zamanı 80 milyon ABŞ dolları və bir il ərzində gözlənilən bir mərhələyə çatdıqda əlavə 20 milyon ABŞ dolları daxildir, həmçinin lisenziyalı ərazidə xalis satışlardan təxminən 20 faiz royalti əldə edəcək. Biohaven lisenziyalı ərazidən kənarda, o cümlədən ABŞ , Avropa və Çin də MoDE IgG degrader portfelinə bütün hüquqları özündə saxlayır. Ono -nun prezidenti və baş əməliyyat direktoru Toichi Takino, Ph.D. , şərh etdi: “ Biohaven özünün xüsusi dərman kəşf platformalarından istifadə edərək innovativ müalicə üsulları inkişaf etdirməkdə güclü təcrübəyə malikdir. Bu əməkdaşlıq vasitəsilə biz Ono -nun əsas diqqət sahələrindən biri olan immunologiya və iltihab sahəsindəki son mərhələdəki layihələrimizi gücləndirməyi hədəfləyirik. Yaponiyada, Cənubi Koreyada, Tayvanda və ASEAN ölkələrində Qreyvs xəstəliyi olan xəstələrə yeni bir müalicə təqdim etmək və bu müalicənin dəyərini maksimuma çatdırmaq məqsədi ilə inkişaf proqramını irəlilətmək üçün Biohaven ilə işləməyi səbirsizliklə gözləyirik.” Biohaven -in baş translyasiya direktoru Tova Gardin, M.D. , şərh etdi: “ BHV-1300 -ü Ono -nun regional inkişaf və kommersiya mükəmməlliyi ilə birləşdirmək, bu portfelə dünyanın ən vacib əczaçılıq bazarlarından ikisində xəstələrə ən güclü və sürətli yolu verir, eyni zamanda əhəmiyyətli qeyri-dilütiv kapital təmin edir və səhmdarlarımız üçün əhəmiyyətli uzunmüddətli gəlir potensialını qoruyur.” Şərtlərin Xülasəsi Bütün rəqəmlər ABŞ dolları ilə ifadə edilmişdir. J.P. Morgan Securities LLC Biohaven -ə eksklüziv maliyyə məsləhətçisi, Sullivan & Cromwell LLP isə hüquq məsləhətçisi kimi xidmət edir. MoDE IgG Degrader Portfeli haqqında: BHV-1300 , BHV-1310 və BHV-1320 BHV-1300 , bədənin təbii qaraciyər təmizləmə mexanizmlərindən istifadə edərək IgG1 , IgG2 və IgG4 -ü, bir çox immun vasitəli xəstəliklərin əsas sürücüsünü selektiv şəkildə hədəfləmək və aradan qaldırmaq üçün rasional şəkildə hazırlanmış, tədqiqat xarakterli kiçik molekul və potensial olaraq sinfində ilk hüceyrədənkənar IgG degraderidir . BHV-1300 bakteriya, virus və parazitlərə qarşı xəstənin immun müdafiəsini qorumaq üçün IgG3 -ü toxunulmaz saxlayır. Davam edən Faza 1 tədqiqatlarında, dərialtı tətbiq edilən BHV-1300 ümumi IgG səviyyəsində 87%-ə qədər sürətli, dərin və davamlı azalmalar yaratmış, indiyə qədər əlverişli təhlükəsizlik və tolerantlıq profili müşahidə edilmiş və həm kəskin, həm də xroniki xəstəliklərin idarə edilməsi üçün tənzimlənə bilən dozalama nümayiş etdirmişdir. BHV-1300 xəstə dostu avtoinjektor vasitəsilə rahat özünü idarə etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur və hazırda Qreyvs xəstəliyi ndə əsas Faza 3 sınağında qiymətləndirilir, digər autoimmun vəziyyətlərdə əlavə proqramlar da davam etdirilir. BHV-1310 və BHV-1320 , IgG vasitəli xəstəliklər üzrə terapevtik hədəfləmə və daha geniş inkişafı təmin etmək üçün hazırlanmış növbəti nəsil IgG MoDE degraderləridir , Biohaven -in MoDE IgG degrader portfelinin genişliyini və davamlılığını artırır. MoDE və TRAP Degrader Platformaları haqqında Yale Universiteti ndə Dr. David Spiegel -in laboratoriyasındakı tədqiqatlardan yaranan Biohaven -in MoDE platforması , hüceyrədənkənar mühitdə xəstəlik törədən zülalların hədəfli deqradasiyasını təmin edən ilk klinik olaraq təsdiqlənmiş texnologiyadır. Hər bir MoDE , patogen hədəfi bağlayan və onu bədənin öz endosomal və lizosomal yolları vasitəsilə sürətli və dərin deqradasiya üçün asialoqlikoprotein reseptoru ( ASGPR ) vasitəsilə qaraciyərə yönəldən bispesifik kiçik molekuldur. Bu yanaşma, FcRn -i hədəfləyən antikorlara nisbətən fərqli bir profil təklif edir, o cümlədən sürətli təsir başlanğıcı, dərin və tənzimlənə bilən azalma, xəstə dostu dərialtı özünü idarə etmə və standart bioloji terapiyalarla birləşdirilmə potensialı. Biohaven -in növbəti nəsil TRAP (Targeted Removal of Aberrant Protein) degraderləri , hər biri tək bir spesifik xəstəlik törədən zülalı aradan qaldırmaq üçün hazırlanmış yüksək selektiv molekullarla platformanı genişləndirir. Birlikdə, MoDE və TRAP platformaları geniş spektrli immun vasitəli və digər xəstəlikləri həll etmək potensialına malik dəqiq immunologiya müalicələrinin geniş, müxtəlif və sürətlə genişlənən layihələrinin əsasını təşkil edir. Biohaven haqqında Biohaven Ltd. ( NYSE: BHVN ) immunologiya, neyroelm və onkologiya sahələrində həyatı dəyişdirən müalicələrin kəşfi, inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına yönəlmiş bir biofarmasevtik şirkətdir. Biohaven , sübut edilmiş dərman inkişaf təcrübəsi və epilepsiya üçün Kv7 ion kanalı modulyasiyası ; immunoloji xəstəliklər üçün MoDE və TRAP hüceyrədənkənar zülal deqradasiyası ; onkologiya üçün növbəti nəsil ADC platforması ; və piylənmə də daxil olmaqla neyromuskulyar və metabolik xəstəliklər üçün miostatin inhibisyonu daxil olmaqla bir neçə xüsusi platforma üzərində qurulmuş innovativ müalicə portfelini inkişaf etdirir. Daha çox məlumat üçün www.biohaven.com saytına daxil olun. Ono Pharmaceutical Co., Ltd. haqqında Ono Pharmaceutical Co., Ltd. dünya üzrə xəstələr üçün innovativ dərmanlar təqdim edir. “Xəstəlik və Ağrıya Qarşı Mübarizəyə Həsr olunmuş” fəlsəfəsini qoruyaraq, Ono onkologiya, immunologiya və iltihab, və nevrologiya kimi tibbi ehtiyacların ödənilmədiyi sahələri hədəfləyir və dərman kəşfini sürətləndirmək üçün akademik və biotexnoloji təşkilatlarla tərəfdaşlıqlar qurur. Törəmə şirkəti Deciphera Pharmaceuticals vasitəsilə Ono , qlobal biznes genişlənməsini təşviq etmək və xəstə baxımına sadiqliyini daha da artırmaq üçün ABŞ və Avropada klinik inkişaf və kommersiya əməliyyatlarını sürətləndirir. Daha çox məlumat üçün şirkətin https://www.ono-pharma.com/en veb-saytına daxil olun. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu xəbər bəyanatı 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatları əhatə edir. “davam etmək”, “planlaşdırmaq”, “olacaq”, “inanmaq”, “ola bilər”, “gözləmək”, “potensial olaraq sinfində ilk”, “potensial olaraq”, “çığır açan” və oxşar ifadələrin istifadəsi gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçündür. İnvestorlara xəbərdarlıq edilir ki, hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlar, o cümlədən ilkin, mərhələ və royalti ödənişlərinin alınması; əməkdaşlığın strateji faydaları; və BHV-1300 , BHV-1310 və BHV-1320 daxil olmaqla inkişaf namizədlərinin gələcək inkişafı, vaxtı və potensial marketinq təsdiqi və kommersiyalaşdırılması ilə bağlı bəyanatlar gələcək performans və ya nəticələrin zəmanəti deyil və əhəmiyyətli risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edir. Faktiki nəticələr, inkişaflar və hadisələr müxtəlif amillər, o cümlədən: Biohaven -in planlaşdırılan və davam edən klinik sınaqlarının, o cümlədən BHV-1300 , BHV-1310 və BHV-1320 tədqiqatlarının gözlənilən vaxtı, başlanğıcı və nəticələri; tərəflərin əməliyyatın gözlənilən faydalarını reallaşdırmaq qabiliyyəti; FDA və digər tənzimləyici orqanlarla planlaşdırılan qarşılıqlı əlaqələrin və sənədləşmənin vaxtı; gözlənilən tənzimləyici sənədləşmənin vaxtı və nəticəsi; tətbiq olunan ABŞ tənzimləyici tələblərinə riayət edilməsi; Biohaven -in məhsul namizədlərinin potensial kommersiyalaşdırılması; və Biohaven -in məhsul namizədlərinin effektivliyi və təhlükəsizliyi nəticəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Gələcəyə yönəlik bəyanatlarla əlaqədar nəzərə alınmalı əlavə vacib amillər Biohaven -in Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim etdiyi sənədlərdə, o cümlədən “Risk Faktorları” və “Rəhbərliyin Maliyyə Vəziyyəti və Əməliyyat Nəticələrinin Müzakirəsi və Təhlili” başlıqlı bölmələrdə təsvir edilmişdir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu xəbər bəyanatının tarixi etibarilə verilir və Biohaven qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. MoDE və TRAP Biohaven Therapeutics Ltd. -nin ticarət nişanlarıdır. Biohaven İnvestor Əlaqə: Jennifer Porcelli Vitse-prezident, İnvestor Əlaqələri jennifer.porcelli@biohavenpharma.com+1 (201) 248-0741 Biohaven Media Əlaqə: Mike Beyer Sam Brown Inc. mikebeyer@sambrown.com+1 (312) 961-2502 MƏNBƏ Biohaven Ltd.