Təsdiq, diaqnostik performansı qoruyarkən qadolinium təsirini azaltmaqda mühüm bir mərhələni qeyd edir və ən aşağı effektiv dozadan istifadə etmək üçün klinik təlimatlara uyğundur. MONTREAL , 17 aprel 2026 /PRNewswire/ -- Diaqnostik görüntüləmədə qlobal lider olan Bracco Imaging bu gün elan etdi ki, Health Canada , kontrast gücləndirilmiş maqnit rezonans görüntüləməsində (CE-MRT) istifadə üçün maqrosiklik qadolinium əsaslı kontrast agenti (GBCA) olan VUEWAY® inyeksiyasını (gadopiklenol) təsdiqləyib. VUEWAY® inyeksiyası , əsas qlobal bazarlarda təsdiqlənmiş maqrosiklik GBCA-lar arasında ən yüksək uzununa relaksivlik (r1) dəyərlərinə malik, yüksək kinetik sabitliyə malik maqrosiklik GBCA-dır.1 Klinik tədqiqatlarda, VUEWAY® inyeksiyası 0.05 mmol/kq dozada effektiv kontrast gücləndirmə nümayiş etdirmişdir – bu, digər GBCA-larla istifadə olunan 0.1 mmol/kq dozanın yarısıdır – nəticədə xəstələr üçün qadolinium təsiri azalır.2,3,4 Bu yanaşma, kontrast gücləndirilmiş görüntüləmə tələb olunduqda ən aşağı effektiv GBCA dozasının istifadəsini vurğulayan radiologiya cəmiyyətlərinin klinik təlimatlarına uyğundur.4 Toronto Universitetinin Tibbi Görüntüləmə Birgə Departamenti nin Radioloqu və Davamlılıq üzrə Direktor müavini Dr. Kate Hanneman bildirib: “Qadolinium təsirini azaltmaq təkcə klinik prioritet deyil, həm də getdikcə ətraf mühit prioritetidir. Standart dozanın yarısında diaqnostik etibarlılığı təmin edən yüksək relaksivlikli qadolinium əsaslı kontrast agentləri Kanada xəstələri üçün mühüm bir irəliləyişi təmsil edir, həm xəstə təhlükəsizliyini, həm də ətraf mühitin mühafizəsini dəstəkləyir.” VUEWAY® inyeksiyası , 2 yaş və yuxarı yetkinlərdə və uşaqlarda qan-beyin baryerinin (BBB) pozulması və/və ya anormal damarlanma ilə lezyonları aşkar etmək və vizuallaşdırmaq üçün CE-MRT-də istifadə üçün göstərilmişdir: Mərkəzi Sinir Sistemi (MSS), o cümlədən beyin, onurğa və ətraf toxumalar Bədən, o cümlədən baş və boyun, döş qəfəsi (döş daxil olmaqla), qarın (qaraciyər və böyrəklər daxil olmaqla), çanaq (prostat daxil olmaqla) və əzələ-skelet sistemi. Kanada da VUEWAY® inyeksiyası nın təsdiqi, Amerika Birləşmiş Ştatları (2022) və Avropa İttifaqı (2023) daxil olmaqla digər əsas bazarlarda uğurlu tənzimləyici mərhələlərdən sonra gəlir. VUEWAY® inyeksiyası hazırda 37 ölkədə təsdiqlənib və dünya üzrə 4 milyondan çox xəstə dozası tətbiq edilib, bu da Bracco Imaging -in MRT-də mövqeyini daha da gücləndirir.5 Bracco Imaging Canada -nın Satış və Marketinq üzrə Baş Direktoru cənab Patrice Plourde bildirib: “ Health Canada -nın VUEWAY® inyeksiyası nı təsdiqləməsi, Kontrast Gücləndirmə MRT prosedurlarında mühüm bir mərhələdir, çünki radioloqların xəstə populyasiyasında, məsələn, xəstəliyin proqressiyası və ya reqressiyasının skrininqi, nəzarəti və qiymətləndirilməsi üçün tez-tez MRT prosedurlarına ehtiyacı olan uşaqlar və yetkinlərdə Qadolinium agentlərinə məruz qalmanı azaltmaq məqsədlərinə cavab verir.” “Radioloqlar və texnoloqlarla birlikdə, ətraf mühitə təsiri minimuma endirərkən ən yüksək təhlükəsizlik və effektivlik standartlarına cavab verməyə çalışmaq üçün ALARA (mümkün qədər aşağı) prinsipi ilə rəhbər tutuluruq. Bu gün bütün Bracco təşkilatı Kanada diaqnostik görüntüləmə sahəsində qayğı standartını yüksəltməyi səbirsizliklə gözləyir.” Gadopiklenol haqqında Gadopiklenol , əvvəlcə Guerbet tərəfindən icad edilmiş, daha sonra Bracco IP -nin töhfəsi ilə, yüksək relaksivliyə malik yeni maqrosiklik qadolinium əsaslı kontrast agentidir (GBCA). Gadopiklenol un effektivliyi və təhlükəsizliyi Mərkəzi Sinir Sistemi, baş və boyun, döş qəfəsi, qarın, çanaq və əzələ-skelet sisteminin MRT-sində qiymətləndirilmişdir (tam məlumat üçün təsdiqlənmiş USPI və Core SPC-yə baxın). Məhsul, ABŞ -da FDA və Avropa da EMA tərəfindən doğuşdan etibarən pediatrik populyasiyada istifadə üçün də təsdiqlənmişdir. Faza III klinik sınaqlar haqqında ətraflı məlumat www.ClinicalTrials.gov saytında mövcuddur: Bracco Imaging və Guerbet əməkdaşlığı Bracco Imaging və Guerbet 2021-ci ilin dekabrında Gadopiklenol istehsalı və tədqiqat və inkişaf fəaliyyətləri üzrə dünya miqyasında əməkdaşlığa başlamışdır. Gadopiklenol ayrı markalar altında müstəqil olaraq kommersiyalaşdırılacaq. Həm Guerbet , həm də Bracco Imaging Gadopiklenol üzərində dəyərli intellektual mülkiyyətə malikdir. Hər iki şirkət məhsulu istehsal edəcək. Strateji əməkdaşlığın Gadopiklenol a çıxışı sürətləndirəcəyi və innovasiya, eləcə də xəstələrə və baxıcılara daha yaxşı qayğı göstərəcəyi gözlənilir. Bracco Imaging haqqında Bracco Imaging , diaqnostik görüntüləmədə qlobal liderdir, profilaktika və dəqiq tibbin gələcəyini formalaşdıraraq insanların həyatını yaxşılaşdırmağa həsr olunmuşdur. İnnovasiyaya güclü ehtirasla, şirkət diaqnostik görüntüləmə üçün geniş çeşidli əczaçılıq məhsulları inkişaf etdirir və təmin edir: Rentgen , Kompüter Tomoqrafiyası (KT) və Maqnit Rezonans Görüntüləmə (MRT) üçün kontrast agentlər, eləcə də Kontrast Gücləndirilmiş Ultrasəs (CEUS) üçün mikroqabarcıqlar və radioaktiv izləyicilər və yeni PET görüntüləmə agentləri vasitəsilə Molekulyar Görüntüləmə, ixtisaslaşmış tibbi cihazlar və əlaqəli xidmətlərlə yanaşı. Şirkət, gələcək fikir liderlərini yetişdirmək üçün bilikləri paylaşaraq, bugünkü təcrübəni sabahkı tərəqqi ilə əlaqələndirərək diaqnostik görüntüləməni inkişaf etdirməyə sadiqdir. 1927-ci ildən bəri Bracco Imaging 3,800-dən çox işçiyə çatmışdır və indi 100-dən çox ölkədə xəstələrə, səhiyyə mütəxəssislərinə və səhiyyə sistemlərinə dəstək verir. Bracco Imaging -i www.bracco.com saytında kəşf edin. VUEWAY Bracco Imaging S.p.A. -nın qeydə alınmış ticarət nişanıdır. Bütün digər ticarət nişanları və qeydə alınmış ticarət nişanları müvafiq sahiblərinin mülkiyyətidir. ©2026 Bracco Diagnostics Inc. Bütün hüquqlar qorunur. Media Əlaqə: Monica Rentschler Bracco Diagnostics Inc. , Assos. Direktor, Marketinq Kommunikasiyaları, Amerika T +1 609.514.2382 [email protected] CA-VW-2600001 4/26 1. VUEWAY® . Məhsul Monoqrafiyası. Bracco Imaging S.p.A. Aprel 2026. 2. Robic C, Port M, Rousseaux O, Louguet S, Fretellier N, Catoen S, Factor C, Le Greneur S, Medina C, Bourrinet P, Raynal I, Idée JM, Corot C. Physicochemical and Pharmacokinetic Profiles of Gadopiclenol: A New Macrocyclic Gadolinium Chelate With High T1 Relaxivity. Invest Radiol 2019; 54(8):475-484. 3. Hao J, Pitrou C, Bourrinet P. A Comprehensive Overview of the Efficacy and Safety of Gadopiclenol: A New Contrast Agent for MRI of the CNS and Body. Invest Radiol 2024; 59(2):124-130. 4. Kanal E, Maki JH, Schramm P, Marti-Bonmati L. Evolving Characteristics of Gadolinium-Based Contrast Agents for MR Imaging: A Systematic Review of the Importance of Relaxivity. J Magn Reson Imaging 2025; 61(1):52-69. 5. Data on file 4 million VW Calculator (19-MAR-2026) (v1.0) SOURCE Bracco Group