[P1] BROOMFIELD, Kolorado, 08 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aclarion, Inc. (“Aclarion” və ya “Şirkət”) (Nasdaq: ACON , ACONW ), həkimlərə xroniki bel ağrısının yerini müəyyən etməkdə kömək etmək üçün biomarkerlərdən və xüsusi gücləndirilmiş süni intellekt ( AI ) alqoritmlərindən istifadə edən səhiyyə texnologiyaları şirkəti, bu gün özünün əsas CLARITY klinik sınağının qeydiyyat kriteriyaları və ilkin nəticələrin gözlənilən vaxtı ilə bağlı yeniləmə elan edib. Hazırkı qeydiyyat səviyyələri və tələb olunan üç aylıq əməliyyat sonrası izləmə müddəti əsasında, Aclarion ilin sonuna qədər qeydiyyat səviyyələri və ilkin nəticələrin gözlənilən vaxtı barədə yeniləmə təqdim edəcək. Şirkət vurğulayır ki, bu vaxt yeniləməsi hazırda CLARITY sınağının ümumi gözlənilən müddətini dəyişdirmir. Qeydiyyat və Daxiletmə/İstisna Kriteriyaları CLARITY , xroniki bel ağrısı tədqiqatlarını tarixən çətinləşdirən qarışdırıcı faktorları aradan qaldırmaq üçün yüksək dərəcədə optimallaşdırılmış daxiletmə və istisna kriteriyaları ilə qəsdən hazırlanmışdı. Bu kriteriyalar sınağın elmi dəqiqliyini gücləndirsə də, iştirak edən mərkəzlərdə uyğun xəstələrin sayını əhəmiyyətli dərəcədə azaltdı. Son doqquz ay ərzində Aclarion kriteriyaları dəyişdirmədən qeydiyyatı sürətləndirmək üçün bir sıra əməliyyat tədbirləri həyata keçirdi, o cümlədən: Bu səylərə baxmayaraq, qeydiyyat 2026-cı ilin dördüncü rübü üçün nəzərdə tutulan ilkin nəticələri dəstəkləmək üçün tələb olunan sürətlə artmadı. Real Dünya Xroniki Bel Ağrısını Əks Etdirən Dəyişdirilmiş Kriteriyalar Optimallaşdırılmış kriteriyaların real dünyadakı xroniki bel ağrısı xəstələrinin əhəmiyyətli bir hissəsini istisna etdiyini qəbul edərək, Aclarion hər bir qeydiyyat mərkəzində əsas tədqiqatçı və aparıcı cərrah tədqiqatçıları ilə əməkdaşlıq edərək daxiletmə/istisna çərçivəsinin hərtərəfli nəzərdən keçirilməsini həyata keçirdi. Şirkət daha sonra aşağıdakı dəyişdirilmiş kriteriyaları tətbiq etdi: Bu dəyişdirilmiş kriteriyalar hazırda 11 aktiv CLARITY mərkəzindən 9-da İnstitusional Nəzarət Şuraları ( IRB ) tərəfindən tam təsdiqlənib, digər 2 aktiv mərkəz isə yerli IRB təsdiqindən əvvəl skrininq üçün dəyişdirilmiş kriteriyalardan istifadə edir. Dəyişdirilmiş kriteriyalar NYU və qeydiyyat üçün aktivləşdirilmiş ən son mərkəz daxil olmaqla, bütün yeni əlavə edilmiş mərkəzlərdə istifadə olunacaq. [P2] CLARITY Sınağının Ümumi Müddəti Plan üzrə Qalır IRB təsdiq prosesi, mərkəzlər əvvəlki kriteriyalar altında skrininqi dayandırdığı üçün qeydiyyatı müvəqqəti olaraq yavaşlatdı. Təsdiqlər indi tamamlandığı üçün Aclarion gələcəkdə qeydiyyatda əhəmiyyətli sürətlənmə gözləyir. Əhəmiyyətlisi, Şirkət bu düzəlişin CLARITY sınağının ümumi müddətini uzadacağını gözləmir. Dəyişdirilmiş kriteriyaların aşağıdakıları təmin edəcəyi gözlənilir: Dəyişdirilmiş kriteriyalar altında qeydiyyat sürətinin artacağı gözlənildiyi üçün, Aclarion sınağın ilkin gözlənilən müddətində tamamlanmağa davam etdiyinə inanır. Aclarion -un CEO -su Brent Ness dedi: “ CLARITY ən yüksək elmi dəqiqlik səviyyəsini təmin etmək üçün hazırlanmışdır və bu, tədqiqata çox məhdud daxiletmə kriteriyaları ilə başlamağımızı tələb etdi. Mərkəzlərimizdə xəstə axını haqqında real dünya anlayışı əldə etdikcə, cərrahların həqiqətən müalicə etdiyi xroniki bel ağrısı populyasiyasını daha yaxşı əks etdirmək üçün bu kriteriyaları tənzimləməli olduq. Demək olar ki, bütün aktiv mərkəzlərdə IRB təsdiqləri indi tamamlandığı üçün, qeydiyyatın əhəmiyyətli dərəcədə sürətlənəcəyini gözləyirik. Biz qeydiyyata diqqət yetirməyə davam edirik və ilkin nəticələrin vaxtı ilə bağlı ilin sonuna qədər yeniləmə təqdim etməyi səbirsizliklə gözləyirik. Əhəmiyyətlisi, CLARITY -nin Nociscan -ın klinik dəyərini nümayiş etdirməsinin vacibliyi ilə ümumi vaxt cədvəlinə inamımız plan üzrə qalır.” [P3] Xroniki bel ağrısı qlobal səhiyyə problemidir, dünya üzrə təxminən 266 milyon insan degenerativ onurğa xəstəliyi və bel ağrısından əziyyət çəkir. Aclarion -un Nociscan həlli, həkimlərə bel onurğasında ağrılı və ağrısız diskləri qeyri-invaziv şəkildə ayırd etməyə kömək edən ilk sübuta əsaslanan SaaS platformasıdır. Nociscan disk ağrısı ilə əlaqəli olduğu göstərilən kimyəvi biomarkerləri obyektiv şəkildə kəmiyyətcə müəyyən edir. Digər diaqnostik vasitələrlə birlikdə istifadə edildikdə, Nociscan xəstənin bel ağrısının yeri haqqında kritik məlumatlar verir və bütün Nociscan -müsbət disklər müalicə edildikdə 97% cərrahi müvəffəqiyyət dərəcəsi nümayiş etdirir. CLARITY haqqında daha çox məlumat üçün, lütfən, CLARITY Trial səhifəsinə daxil olun. Nociscan mərkəzini tapmaq üçün sayt xəritəmizə buradan baxa bilərsiniz. Nociscan haqqında daha çox məlumat üçün, lütfən, info@aclarion.com ünvanına e-poçt göndərin. [P4] Aclarion, Inc. haqqında Aclarion , klinik müalicələri optimallaşdırmaq üçün Maqnit Rezonans Spektroskopiyası (“ MRS ”), xüsusi siqnal emal texnikaları, biomarkerlər və gücləndirilmiş intellekt alqoritmlərindən istifadə edən səhiyyə texnologiyaları şirkətidir. Şirkət ilk olaraq xroniki bel ağrısı bazarına Nociscan ilə müraciət edir, bu, həkimlərə bel onurğasında ağrılı və ağrısız diskləri qeyri-invaziv şəkildə ayırd etməyə kömək edən ilk, sübuta əsaslanan SaaS platformasıdır. Bulud bağlantısı vasitəsilə Nociscan , qiymətləndirilən hər bir bel diski üçün MRT aparatından maqnit rezonans spektroskopiyası ( MRS ) məlumatlarını alır. Buludda, xüsusi siqnal emal texnikaları disk ağrısı ilə əlaqəli olduğu göstərilən kimyəvi biomarkerləri çıxarır və kəmiyyətcə müəyyən edir. Biomarker məlumatları, diskin ağrı mənbəyi ola biləcəyini göstərmək üçün xüsusi alqoritmlərə daxil edilir. Digər diaqnostik vasitələrlə birlikdə istifadə edildikdə, Nociscan xəstənin bel ağrısının yeri haqqında kritik məlumatlar verir, həkimlərə müalicə strategiyalarını optimallaşdırmaq üçün aydınlıq təmin edir. Daha çox məlumat üçün, lütfən, www.aclarion.com saytına daxil olun. [P5] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz 1995-ci il Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktı , 1933-cü il Qiymətli Kağızlar Aktının 27A Bölməsi və 1934-cü il Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Aktının 21E Bölməsi çərçivəsində Şirkətin gələcək nəticələri, performansı, perspektivləri və imkanları haqqında hazırkı gözləntilərini əks etdirən gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. “Gözləyir”, “inanır” və “ümid edir” kimi ifadələr və ya oxşar ifadələr tarixi faktlar olmayan gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar rəhbərliyin hazırkı planlarına və gözləntilərinə əsaslanır və Şirkətin hazırkı planlarına və gözləntilərinə, eləcə də gələcək əməliyyat nəticələrinə və maliyyə vəziyyətinə əhəmiyyətli dərəcədə təsir edə biləcək bir sıra qeyri-müəyyənliklər və risklərə məruz qalır. Bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar, digərləri ilə yanaşı, ilin sonuna qədər qeydiyyat səviyyələri və ilkin nəticələrin gözlənilən vaxtı barədə yeniləmə təqdim edəcəyimizə, davam edən klinik sınağımızda xəstələrin qeydiyyatını əhəmiyyətli dərəcədə sürətləndirəcəyimizə, CLARITY sınağının ümumi müddətinin plan üzrə qaldığına və Şirkətin bu ilkin nəticə düzəlişinin CLARITY sınağının ümumi müddətini uzadacağını gözləmədiyinə, dəyişdirilmiş kriteriyaların: uyğun xəstələrin sayını artıracağına; mərkəzlər arasında qeydiyyatın ardıcıllığını yaxşılaşdıracağına; tədqiqat populyasiyasının təmsilçiliyini artıracağına və; nəticədə tədqiqat nəticələrinin real dünya tətbiqini gücləndirəcəyinə; dəyişdirilmiş kriteriyalar altında qeydiyyat sürətinin artacağı gözlənildiyinə və Nociscan -ı inkişaf etdirmək üçün yüksək keyfiyyətli sübutlar yaratmaq üçün CLARITY sınağının davamlı genişləndirilməsinə dair bəyanatları əhatə edir. Bu və digər risklər və qeyri-müəyyənliklər Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası ilə sənədlərimizdə daha ətraflı müzakirə olunur. Oxucular Şirkətin 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün Form 10-K illik hesabatında “Risk Faktorları” başlıqlı bölməni, eləcə də Prospektdə və Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası ilə sonrakı sənədlərdə olan digər açıqlamaları nəzərdən keçirməyə təşviq olunur. Bu elanda olan gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu tarixdən etibarən verilir və Şirkət yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları ictimai şəkildə yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini götürmür. İnvestor Əlaqələri: Kirin M. Smith PCG Advisory, Inc. ksmith@pcgadvisory.com Media Əlaqələri: Jennie Kim SPRIG Consulting jennie@sprigconsulting.com