[P1] Toronto, Ontario--(Newsfile Corp. - 8 oktyabr 2026) - Hüquqi psixodelik sektorunda innovasiya və tədqiqatları inkişaf etdirən Ontario mərkəzli təşkilat olan Rhelion Life Sciences Corp. (CSE: RHEL) (FSE: 4YX0) (OTCQB: TRUFF) ("Rhelion" və ya "Şirkət"). Şirkət, tam mülkiyyətində olan törəmə şirkəti Filament Health Corp. ("Filament") vasitəsilə, aparıcı dünya müəssisələrində klinik tədqiqat və mərhəmətli giriş proqramlarına patentli, standartlaşdırılmış, GMP istehsalı olan botanik psilosibin dərman namizədi PEX010 -u inkişaf etdirir, istehsal edir və tədarük edir. Şirkət məmnuniyyətlə elan edir ki, Filament , "PRISM: Psilocybin Recovery Intervention for Stopping Methamphetamine use" (NCT07756736) adlı Faza 2 sınağına PEX010 tədarük etmək üçün San Fransisko Kaliforniya Universiteti ("UCSF") ilə lisenziya və təchizat müqaviləsi bağlayıb. Sınaqda HİV-lə yaşayan və orta və ağır metamfetamin istifadə pozğunluğu olan 30 iştirakçı qeydiyyata alınacaq. İştirakçılar bərabər sayda 25 mq və ya 5 mq tək nəzarətli PEX010 dozasına təsadüfi şəkildə təyin ediləcək, 5 mq aşağı doza aktiv müqayisəçi kimi xidmət edəcək. Sınaq dördqat korlaşdırılıb, yəni iştirakçılar, tibb işçiləri, tədqiqatçılar və nəticələri qiymətləndirənlər dozadan xəbərsiz olacaqlar. Hər doza seansı üç hazırlıq və üç inteqrasiya motivasiya dəstəyi terapiyası ziyarəti ilə dəstəklənir və uyğun iştirakçılar dörd həftəlik qiymətləndirmədən sonra əlavə bir açıq etiketli 25 mq seans ala bilərlər. Sınağın 2026-cı ilin noyabrında UCSF -in Zuckerberg San Francisco General Hospital -dakı mərkəzində başlaması gözlənilir və onun əsas nəticələri mümkünlük, qəbuledilərlik, təhlükəsizlik və tolerantlıqdır. Sınaq, UCSF -dən Dr. Nicky J. Mehtani, MD MPH tərəfindən saxlanılan sponsor-tədqiqatçı Investigational New Drug ərizəsi, IND 180587 altında aparılır, o, sınağın sponsorudur, Dr. Jennifer Mitchell, PhD isə həmtədqiqatçıdır. İş Milli Narkotik İstifadəsi İnstitutu tərəfindən dəstəklənir. Filament sınağın sponsoru deyil və onun aparılmasına görə məsuliyyət daşımır. Müqaviləyə əsasən, Filament ABŞ -da istifadə üçün 25 mq və 5 mq kapsullarda PEX010 tədarük edəcək, həmçinin sınağın tələb etdiyi tənzimləyici dəstək sənədlərini, o cümlədən tədarük edilən hər partiya üçün analiz sertifikatları və partiya sertifikatları, cari Tədqiqatçının Broşürası və sponsor-tədqiqatçıya Filament -in dərman master fayllarına ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası -na təqdimatlarında istinad etməyə icazə verən səlahiyyət məktubunu təqdim edəcək. ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası tərəfindən metamfetamin istifadə pozğunluğu üçün təsdiq edilmiş heç bir dərman yoxdur. Metamfetamin istifadəsi həmçinin HİV-lə yaşayan insanlar arasında daha pis nəticələrlə, o cümlədən antiretroviral müalicəyə riayət etmənin azalması ilə əlaqələndirilir, buna görə də bu sınaq ikisini birlikdə öyrənir. Filament Health -in botanik psilosibin dərman namizədi PEX010 , Filament -in dünya üzrə 80-dən çox akademik və xeyriyyə tədqiqatını dəstəkləyən əczaçılıq dərəcəli təbii psilosibin aparıcı tədarükçüsü mövqeyini vurğulayır. PEX010 , Filament -in patentli çıxarış, təmizləmə və sabitləşdirmə üsullarından istifadə edilərək istehsal olunan tək dərman namizədindən 1, 5 və 25 mq standartlaşdırılmış doza diapazonunda mövcuddur, 0,5 mq doza isə daha sonra təqdim olunacaq, bu da tədqiqatçılara hər dozada, hər tədqiqatda və hər tədqiqat mərkəzində ardıcıl tərkib verir. 2026-cı il aprelin 30-da Şirkət, əvvəllər elan edilmiş Filament Health Corp. -un, o cümlədən onun əsas dərman namizədi PEX010 -un və 13 patent ailəsində 78 verilmiş patent portfelinin alınmasını tamamlayıb.