Sagimet Biosciences Inc. ( Nasdaq: SGMT ), disfunksional metabolik və fibrotik yolları hədəfləyən yeni terapevtik vasitələr inkişaf etdirən klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət, 9 oktyabr 2026-cı il tarixində lisenziya tərəfdaşı Ascletis BioScience Co. Ltd. ( Ascletis ) tərəfindən Çin də aparılan denifanstat dərmanının orta və ağır sızanaq vulqarisli xəstələrdə 52 həftəlik açıq etiketli genişləndirmə (OLE) klinik sınağının ( ASC40-304 ) müsbət nəticələrini və mexanistik məlumatlarını elan etdi. Bu məlumatlar 8-11 oktyabr 2026-cı il tarixlərində Las Veqas, Nevada da keçiriləcək 2026-cı il Payız Klinik Dermatologiya Konfransı nda təqdim olunacaq. Denifanstat , gündə bir dəfə qəbul edilən oral kiçik molekullu yağ turşusu sintaz (FASN) inhibitorudur. Ascletis tərəfindən Çin də ASC40 olaraq inkişaf etdirilir və bu ölkədə denifanstat üçün eksklüziv lisenziyaya malikdir. Dünyanın qalan hissəsində isə Sagimet tərəfindən inkişaf etdirilir. ASC40-304 adlı III Faza OLE klinik sınağı, əvvəllər 12 həftəlik təsadüfi, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli III Faza ASC40-303 klinik sınağında iştirak edən orta və ağır sızanaq vulqarisli xəstələrdə denifanstat ın uzunmüddətli təhlükəsizliyini qiymətləndirib. Hər iki sınaq Ascletis tərəfindən Çin də həyata keçirilib. OLE sınağına 240 xəstə daxil edilib və ümumi sınaq müddəti 52 həftəyə qədər olub. Bu xəstələrdən 116 -sı orijinal ASC40-303 sınağında denifanstat , 124 -ü isə plasebo almışdı. OLE sınağının əsas son nöqtələri təhlükəsizliyi, ikincil son nöqtələri isə effektivliyi, o cümlədən Tədqiqatçının Qlobal Qiymətləndirməsi (IGA) müvəffəqiyyətini və ümumi lezyon sayında, iltihablı lezyon sayında baza səviyyəsindən azalmanı qiymətləndirib. Ascletis -in Çin də təsdiq üçün Milli Tibbi Məhsullar Assosiasiyası na (NMPA) təqdim etdiyi yeni dərman ərizəsi (NDA) dekabr 2025-ci il də qəbul edilib. Sagimet -in baş icraçı direktoru David Happel bildirib ki, Payız Klinik Dermatologiya Konfransı nda təqdim edilən məlumatlar FASN inhibisyonunun sızanaqdan əziyyət çəkən xəstələrin müalicəsindəki potensialını və yeni rolunu vurğulayır. O əlavə edib ki, Denifanstat 52 həftəlik müalicə müddətində orta və ağır sızanaqlarda əhəmiyyətli və davamlı yaxşılaşmalar nümayiş etdirib. AURORA mərkəzlərinin aktivləşdirilməsi və xəstə skrininqinin bu aydan başlaması ilə Sagimet denifanstat ı ABŞ -dakı III Faza proqramına daxil etməkdən məmnunluq duyur. ASC40-303 ( NCT06192264 ) adlı III Faza sınağı Çin də Ascletis tərəfindən 480 orta və ağır sızanaq vulqarisli xəstə üzərində aparılan 12 həftəlik təsadüfi, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli klinik sınaq idi. Xəstələr 1:1 nisbətində gündə bir dəfə 50 mq denifanstat və ya plasebo qəbul etmək üçün təsadüfi seçilmişdi. Denifanstat bütün əsas və ikincil son nöqtələrə cavab vermiş və ümumiyyətlə yaxşı tolere edilmişdir. ASC40-304 ( NCT06248008 ) isə ASC40-303 sınağında iştirak edən xəstələrdə denifanstat ın uzunmüddətli təhlükəsizliyini qiymətləndirən çoxmərkəzli, açıq etiketli III Faza genişləndirmə sınağı idi. Bu sınağa 240 subyekt daxil edilmiş və onlar 40 həftəyə qədər gündə bir dəfə 50 mq oral denifanstat qəbul etmişlər. Orijinal ASC40-303 sınağında denifanstat qəbul edən subyektlər 52 həftəyə qədər denifanstat a məruz qalmışlar. Denifanstat ümumiyyətlə yaxşı tolere edilmiş və müalicə olunan subyektlər 12 həftədə müşahidə olunanlardan daha yaxşı effektivlik nəticələri göstərmişlər. AURORA ( NCT07863193 ) adlı çoxmərkəzli, təsadüfi, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli III Faza klinik sınağı ABŞ -da 12 yaş və yuxarı 800 -ə yaxın xəstəni, o cümlədən 450 yeniyetməni əhatə edəcəkdir. Mənbələr: www.globenewswire.com