Teva Pharmaceuticals şirkəti, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. -nin ( NYSE və TASE: TEVA ) ABŞ filialı, ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) tərəfindən böyüklərdə şizofreniyanın müalicəsi üçün ayda bir dəfə istifadə edilən dərialtı uzunmüddətli inyeksiya (LAI) forması olan WELTRUZA™ (olanzapin) preparatının təsdiqləndiyini elan edib. Bu, olanzapinin ilk və yeganə dərialtı inyeksiya formasıdır. Şirkət bu barədə 2026-cı il oktyabrın 9-da məlumat verib və həmin gün investorlar üçün veb-yayımlı zəng keçirib. WELTRUZA -nın klinik sınaq nəticələri simptomlarda ( PANSS ), xəstəliyin şiddətində ( CGI-S ) əhəmiyyətli azalma, eləcə də şəxsi və sosial fəaliyyətdə ( PSP ) yaxşılaşma göstərib. Preparat yaxın həftələrdə 318 mq , 425 mq və 531 mq olmaqla üç müxtəlif dozada satışa çıxarılacaq. Bu inyeksiya forması üçün ilkin yükləmə dozaları, oral əlavələr və inyeksiyadan sonra müşahidə tələb olunmur. Teva -nın ABŞ Kommersiya üzrə İcraçı Vitse-Prezidenti və İnnovativ Franchise rəhbəri Chris Fox bildirib ki, WELTRUZA olanzapinin sübut olunmuş effektivliyini innovativ uzunmüddətli dərialtı inyeksiya şəklində təklif edərək şizofreniya müalicəsi sahəsindəki böyük və uzunmüddətli boşluğu doldurmağa kömək edir. O, əlavə edib ki, WELTRUZA ilk gündən xəstənin ehtiyacları nəzərə alınaraq hazırlanıb və bu mühüm mərhələ Teva -nın 'Böyüməyə Dönüş' strategiyasını daha da irəli aparır. Olanzapin gündəlik oral müalicə kimi şizofreniya üçün ən çox təyin olunan atipik antipsixotikdir. Lakin, gündəlik oral müalicə variantlarının xəstələrin müalicəyə riayət etməsi ilə bağlı çətinliklər səbəbindən uzunmüddətli simptom yaxşılaşmasını təmin etməsi çətin ola bilər ki, bu da qeyri-sabitlik və residiv riskini artırır. WELTRUZA olanzapinin sübut olunmuş effektivliyini ayda bir dəfə dərialtı inyeksiya formasında təklif etməklə bu əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyacı ödəmək üçün hazırlanıb. Teva -nın Qlobal Ar-Ge üzrə İcraçı Vitse-Prezidenti və Baş Tibbi Direktoru Dr. Eric Hughes qeyd edib ki, bu təsdiq Teva -da xəstəyönümlü innovasiyanın gücünü və Ar-Ge təşkilatının nələr təmin edə biləcəyini əks etdirir. O, WELTRUZA -nın sübut olunmuş elmi və yeni formulasiya innovasiyasını birləşdirərək hər inyeksiyadan sonra müşahidə ehtiyacını aradan qaldırdığını, bununla da müalicəyə əhəmiyyətli bir maneəni aradan qaldırdığını və şizofreniya ilə yaşayan insanlar üçün qayğını inkişaf etdirdiyini vurğulayıb. WELTRUZA -nın ayda bir dəfə dərialtı inyeksiya dozaları 318 mq , 425 mq və 531 mq olacaq ki, bu da oral olanzapinin təsdiq edilmiş gündəlik doza diapazonu olan 10 mq , 15 mq və 20 mq -a uyğun gəlir. Zucker Tibb Məktəbinin Psixiatriya üzrə Klinik Professoru Dr. Christoph Correll bildirib ki, olanzapin 30 ildən çoxdur ki, şizofreniya ilə yaşayan insanlar üçün etibarlı və əsas müalicə seçimi olsa da, xüsusilə gündəlik oral dərmanlara güvənənlər üçün müalicəyə riayət etmək sabitliyə əsas maneə olaraq qalır. O, bu yeni müalicə seçiminin oral əlavə müalicə, yükləmə dozaları və ya gücləndirici inyeksiyalar olmadan terapevtik qan səviyyələrinə nail olmaqla xəstələrə kömək edəcəyini qeyd edib. Faza 3 SOLARIS sınağında WELTRUZA -nın hər üç dozası oxşar şəkildə tolerant olub. Ən çox bildirilən yan təsirlər arasında çəki artımı, yuxululuq, baş ağrısı, qəbizlik və inyeksiya yerində reaksiyalar olub. Çəki artımı və metabolik dəyişikliklər müşahidə edilib və oral olanzapinin sistemik təhlükəsizlik profili ilə uyğun gəlib, o cümlədən klinik əhəmiyyətli çəki artımı. Ümumi yan təsirlər səbəbindən WELTRUZA -nın dayandırılması sınaq iştirakçılarının 5% və 4% -də plasebo ilə uyğun gəlib. Mənbələr: www.globenewswire.com , www.theglobeandmail.com