[P1] SPRING HOUSE, Pa., 9 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- Johnson & Johnson (NYSE: JNJ ) bu gün ICOTYDE® (icotrokinra) preparatını qiymətləndirən 3-cü faza ICONIC-LEAD tədqiqatından iki illik yeni nəticələri açıqlayıb. Bu, IL-23 reseptorunu dəqiq şəkildə bloklayan ilk və yeganə hədəflənmiş oral peptiddir. Tədqiqat orta və ağır lövhə psoriazı olan 12 yaş və yuxarı yetkin və pediatrik xəstələrdə aparılıb. Fall Clinical Dermatology (FCD) 2026 konfransında təqdim olunan bu məlumatlar, 112-ci həftədə dərinin təmizlənməsində və xəstələrin bildirdiyi simptomların yaxşılaşmasında ardıcıl olaraq yüksək səviyyələri nümayiş etdirib, heç bir yeni təhlükəsizlik siqnalı müəyyən edilməyib. [P2] "Lövhə psoriazı ömürlük xroniki bir xəstəlik olduğundan, müalicə seçimində davamlı nəticələr vacibdir. İki illik məlumatlar uzunmüddətli dəri təmizlənməsini və ardıcıl təhlükəsizlik profilini göstərdiyi üçün ICOTYDE lövhə psoriazının müalicəsi haqqında düşüncələrimizi dəyişdirir", - deyə Mount Sinai İkahn Tibb Məktəbinin Dermatologiya Departamentinin professoru və fəxri sədri, ICONIC-LEAD tədqiqatçısı Dr. Mark Lebwohl bildirib. "Bu praktikayı dəyişdirən hədəflənmiş oral peptidin həm yetkin, həm də yeniyetmə xəstələrim üçün birinci dərəcəli sistemik terapiya kimi mövcud olmasından çox məmnunam." [P3] ICOTYDE klinik məlumatlarının əsas məqamları: "Bu uzunmüddətli nəticələr təsdiq edir ki, ICOTYDE , ilk və yeganə hədəflənmiş oral peptid olaraq, lövhə psoriazının müalicəsində əsaslı bir dəyişikliyi təmsil edir", - deyə Johnson & Johnson-ın Qlobal İmmunologiya Terapevtik Sahəsinin rəhbəri Dr. David M. Lee bildirib. "Xəstəliyin xroniki təbiəti səbəbindən uzunmüddətli idarəetmə əsasdır və ICOTYDE xəstələrin ehtiyaclarını ödəmək üçün transformativ innovasiya vədini yerinə yetirir." [P4] Redaktorun qeydləri: a. ICONIC-LEAD , orta və ağır lövhə psoriazı olan 12 yaş və yuxarı 684 iştirakçıda ( ICOTYDE =456; plasebo=228) ICOTYDE-ın effektivliyini və təhlükəsizliyini plasebo ilə müqayisə edən 3-cü faza RCT tədqiqatıdır. Daha yüksək effektivlik meyarı olaraq PASI 90 və ən azı 2 dərəcə yaxşılaşma ilə IGA 0/1 balı əsas son nöqtələr kimi qəbul edilib. ICONIC-LEAD tədqiqatına 66 yeniyetmə xəstə daxil edilib. 24-cü həftədə PASI 75 və ya IGA 0/1 cavab verənlər arasında dərmanın dayandırılması və yenidən müalicəyə cavablar da qeydə alınıb. b. Dr. Lebwohl Johnson & Johnson-ın ödənişli məsləhətçisidir. O, heç bir media işinə görə kompensasiya almayıb. c. Psoriasis Area and Severity Index (PASI) balı hər bədən bölgəsində psoriaz lövhələri ilə örtülmüş səth sahəsinin miqdarını və lövhələrin qızartı, qalınlıq və qabıqlanma şiddətini qiymətləndirir. PASI 100 , başlanğıc balından PASI balında 100% yaxşılaşmaya uyğundur. d. Investigator's Global Assessment (IGA) , şiddət balı 0-dan 4-ə qədər olan beş ballıq şkaladır, burada 0 təmiz, 1 minimal, 2 yüngül, 3 orta və 4 ağır xəstəliyi göstərir. [P5] ICONIC klinik inkişaf proqramı haqqında: Əsas 3-cü faza ICONIC klinik inkişaf proqramı orta və ağır lövhə psoriazı olan xəstələrdə ICOTYDE-ın dörd tədqiqatını əhatə edir. Davam edən əlavə tədqiqatlar bunlardır: aktiv psoriatik artritdə ICONIC-PsA 1 (NCT06878404) və ICONIC-PsA 2 (NCT06807424) ; orta və ağır lövhə psoriazında ICONIC-ASCEND (NCT06934226) ; orta və ağır aktiv xoralı kolitdə ICONIC-UC (NCT071196748) ; və orta və ağır aktiv Kron xəstəliyində ICONIC-CD (NCT7196722) . [P6] Lövhə psoriazı haqqında: Lövhə psoriazı (PsO) dərinin hüceyrələrinin həddindən artıq istehsalı ilə nəticələnən xroniki immun vasitəli bir xəstəlikdir, bu da qaşınan və ya ağrılı ola bilən iltihablı, qabıqlı lövhələrə səbəb olur. Təxminən 8 milyon amerikalı və dünya üzrə 125 milyondan çox insan bu xəstəliklə yaşayır. Lövhə psoriazı olan bütün insanların təxminən dörddə biri orta və ağır hesab olunur. Lövhələr adətən ölü dəri hüceyrələrinin və ya qabıqların gümüşü-ağ yığılması ilə qabarıq ləkələr kimi görünür. Lövhələr açıq dərili insanlarda qırmızı, tünd dərili xəstələrdə isə daha çox bənövşəyi, boz və ya tünd qəhvəyi rəngdə görünə bilər. Lövhələr bədənin istənilən yerində görünə bilər, baxmayaraq ki, ən çox baş dərisi, dizlər, dirsəklər və gövdədə görünür. Lövhə psoriazı ilə yaşamaq çətin ola bilər və insanın fiziki sağlamlığından başqa, emosional sağlamlığına, münasibətlərinə və həyatın stressləri ilə mübarizəyə təsir edə bilər. Bədənin yüksək görünən sahələrində və ya baş dərisi, əllər, ayaqlar və cinsiyyət orqanları kimi həssas dəridə psoriaz həyat keyfiyyətinə artan mənfi təsir göstərə bilər. [P7] ICOTYDE® (icotrokinra) haqqında: ICOTYDE® (icotrokinra) , orta və ağır lövhə psoriazında iltihab reaksiyasının əsasını təşkil edən IL-23 reseptorunu dəqiq şəkildə bloklamaq üçün hazırlanmış ilk və yeganə hədəflənmiş oral peptiddir. ICOTYDE IL-23 reseptoruna tək rəqəmli pikomolar affinitə ilə bağlanır və insan T hüceyrələrində IL-23 siqnalının güclü, dəqiq inhibisyonunu nümayiş etdirir. Bu tapıntıların klinik əhəmiyyəti məlum deyil. ICOTYDE hazırda ABŞ-da sistemik terapiya və ya fototerapiya üçün namizəd olan, ən azı 40 kq çəkisi olan 12 yaş və yuxarı yetkin və pediatrik xəstələrdə orta və ağır lövhə psoriazının müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir. ICOTYDE qəbul edən xəstələr hər gün səhər oyanarkən acqarına, yeməkdən ən azı 30 dəqiqə əvvəl su ilə bir həb qəbul edirlər. ICOTYDE həmçinin Avropa, Yaponiya və Çində yetkinlərdə və yeniyetmələrdə psoriazın müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir. ICOTYDE Protagonist və Johnson & Johnson arasında lisenziya və əməkdaşlıq müqaviləsinə əsasən birgə kəşf edilmiş və inkişaf etdirilir. Johnson & Johnson , 2-ci faza klinik sınaqlarında və ondan sonra ICOTYDE-ı inkişaf etdirmək və müqaviləyə əsasən aparılan tədqiqatlardan əldə edilən birləşmələri geniş göstəricilər diapazonunda kommersiyalaşdırmaq üçün müstəsna dünya hüquqlarını özündə saxlayır. ICOTYDE həmçinin aktiv psoriatik artrit, orta və ağır aktiv xoralı kolit və orta və ağır aktiv Kron xəstəliyində də öyrənilir. [P8] ICOTYDE GÖSTƏRİŞİ VƏ VACİB TƏHLÜKƏSİZLİK MƏLUMATLARI: ICOTYDE (icotrokinra) nədir? ICOTYDETM 200 mq , inyeksiya və ya ağızdan qəbul edilən dərmanlardan (sistemik terapiya) və ya ultrabənövşəyi və ya UV işığı ilə müalicədən (fototerapiya) faydalana bilən, ən azı 88 funt (40 kq) çəkisi olan yetkinlərdə və 12 yaş və yuxarı uşaqlarda orta və ağır lövhə psoriazını müalicə etmək üçün istifadə olunan reseptli dərmandır. [P9] VACİB TƏHLÜKƏSİZLİK MƏLUMATLARI: ICOTYDE haqqında bilməli olduğum ən vacib məlumat nədir? Hər hansı bir infeksiya və ya infeksiya simptomlarınız varsa, dərhal səhiyyə xidməti göstərən şəxsə bildirin, o cümlədən: ICOTYDE qəbul etməzdən əvvəl, bütün tibbi vəziyyətləriniz haqqında səhiyyə xidməti göstərən şəxsə bildirin, o cümlədən: Qəbul etdiyiniz bütün dərmanlar, o cümlədən reseptli və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər və bitki əlavələri haqqında səhiyyə xidməti göstərən şəxsə bildirin. [P10] ICOTYDE-ın mümkün yan təsirləri hansılardır? ICOTYDE ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilər. " ICOTYDE haqqında bilməli olduğum ən vacib məlumat nədir?" bölməsinə baxın. ICOTYDE-ın ən çox rast gəlinən yan təsirləri bunlardır: Bunlar ICOTYDE-ın bütün mümkün yan təsirləri deyil. Yan təsirlər haqqında tibbi məsləhət üçün həkiminizə zəng edin. Reseptli dərmanların mənfi yan təsirləri barədə FDA-ya məlumat verməyə təşviq edilirsiniz. www.fda.gov/medwatch saytına daxil olun və ya 1-800-FDA-1088 nömrəsinə zəng edin. [P11] ICOTYDE-ı necə qəbul etməliyəm? Zəhmət olmasa, ICOTYDE üçün tam Təlimat Məlumatını, o cümlədən Dərman Bələdçisini oxuyun və hər hansı suallarınızı həkiminizlə müzakirə edin. cp-564097v2 [P12] Johnson & Johnson haqqında: Johnson & Johnson-da sağlamlığın hər şey olduğuna inanırıq. Səhiyyə innovasiyasındakı gücümüz bizə mürəkkəb xəstəliklərin qarşısının alındığı, müalicə edildiyi və sağaldıldığı, müalicələrin daha ağıllı və daha az invaziv olduğu və həllərin fərdi olduğu bir dünya qurmağa imkan verir. İnnovativ Tibb və MedTech sahəsindəki təcrübəmiz sayəsində, sabahın nailiyyətlərini təmin etmək və bəşəriyyətin sağlamlığına dərin təsir göstərmək üçün bu gün səhiyyə həllərinin bütün spektrində innovasiyalar etmək üçün unikal mövqeyə sahibik. Daha çox məlumat üçün https://www.jnj.com/ və ya www.innovativemedicine.jnj.com saytına daxil olun. Bizi @JNJInnovMed ünvanında izləyin. Janssen Biotech, Inc. Johnson & Johnson şirkətidir. [P13] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlara dair Xəbərdarlıqlar: Bu press-reliz 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanununda "gələcəyə yönəlik bəyanatlar" kimi müəyyən edilmiş ICOTYDE™ (icotrokinra) haqqında məlumatları ehtiva edir. Oxucu bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara etibar etməməyə çağırılır. Bu bəyanatlar gələcək hadisələrin cari gözləntilərinə əsaslanır. Əsas fərziyyələr səhv çıxarsa və ya məlum və ya naməlum risklər və ya qeyri-müəyyənliklər reallaşarsa, faktiki nəticələr Johnson & Johnson-ın gözləntilərindən və proqnozlarından əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Risklər və qeyri-müəyyənliklər bunlarla məhdudlaşmır: məhsul tədqiqatı və inkişafında mövcud olan çətinliklər və qeyri-müəyyənliklər, o cümlədən klinik uğurun və tənzimləyici təsdiqlərin alınmasının qeyri-müəyyənliyi; kommersiya uğurunun qeyri-müəyyənliyi; istehsal çətinlikləri və gecikmələr; rəqabət, o cümlədən texnoloji irəliləyişlər, yeni məhsullar və rəqiblər tərəfindən əldə edilən patentlər; patentlərə qarşı etirazlar; məhsulun geri çağırılmasına və ya tənzimləyici tədbirlərə səbəb olan məhsul effektivliyi və ya təhlükəsizliyi ilə bağlı narahatlıqlar; səhiyyə məhsulları və xidmətlərinin alıcılarının davranış və xərcləmə modellərində dəyişikliklər; qlobal səhiyyə islahatları da daxil olmaqla tətbiq olunan qanun və qaydalarda dəyişikliklər; və səhiyyə xərclərinin azaldılmasına doğru tendensiyalar. Bu risklərin, qeyri-müəyyənliklərin və digər amillərin əlavə siyahısı və təsvirləri Johnson & Johnson-ın ən son 10-K Forması üzrə İllik Hesabatında, o cümlədən "Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlara dair Xəbərdarlıq Qeydi" və "Maddə 1A. Risk Faktorları" bölmələrində, habelə Johnson & Johnson-ın sonrakı 10-Q Forması üzrə Rüb Hesabatlarında və Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına digər müraciətlərində tapıla bilər. Bu müraciətlərin surətləri www.sec.gov, www.jnj.com, investor.jnj.com saytlarında və ya Johnson & Johnson-dan tələb olunduqda əldə edilə bilər. Johnson & Johnson yeni məlumatlar və ya gələcək hadisələr və ya inkişaflar nəticəsində hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatı yeniləməyi öhdəsinə götürmür.