MONTREAL və CHARLOTTE, N.C. , 09 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Yenilikçi ürək-damar dərmanlarının inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına fokuslanan biofarmasevtik şirkət Milestone® Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: MIST ) bu gün elan etdi ki, sürətli mədəcik dərəcəsi ilə qulaqcıq fibrilyasiyası ( AFib-RVR ) müalicəsi üçün etripamil burun spreyini qiymətləndirən davam edən Faz 3 əsas sınağı olan ReVeRA-301 -ə ilk Avropalı xəstə qeydə alınıb. Tədqiqat iştirakçısı Niderlanddakı Hollandiya Ürək-Damar Tədqiqatçı Şəbəkəsi (WCN) daxilində bir mərkəzdə qeydə alınıb, çünki qeydiyyat təxminən 150 AFib-RVR xəstəsi hədəfinə doğru irəliləyir. ReVeRA-301 , paroksismal supraventrikulyar taxikardiya ( PSVT ) müalicəsi üçün ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən təsdiq edilmiş CARDAMYST® (etripamil) burun spreyi ilə eyni 70 mq təkrar doza rejimini qiymətləndirir. Milestone Pharmaceuticals -ın Baş Tibb İşçisi David Bharucha , M.D., PhD, FACC, bildirib: “Avropada ilk xəstənin qeydə alınması, əsas Faz 3 proqramımızı irəlilətdiyimiz üçün ReVeRA-301 -in qlobal icrasında davamlı irəliləyişi təmsil edir. WCN təcrübəli ürək-damar tədqiqatçılarının qurulmuş şəbəkəsini gətirir və AFib-RVR -də uğurlu Faz 2 ReVeRA tədqiqatı zamanı əməkdaşlığımız klinik inkişafın bu növbəti mərhələəsi üçün güclü bir təməl təmin edir. Biz AFib-RVR yaşayan xəstələr üçün etripamil -i potensial öz-özünə tətbiq edilən, ambulator şəraitdə müalicə kimi qiymətləndirərkən bu təcrübəni inkişaf etdirməyi səbirsizliklə gözləyirik.” Hollandiya Ürək-Damar Tədqiqatçı Şəbəkəsi WCN -in Kardioloqu və Sədri Martin Hemels , M.D., PhD, FEHRA, FESC, qeyd edib: “ ReVeRA-301 -ə ilk Avropalı xəstənin qeydə alınması, AFib-RVR xəstələri üçün yeni potensial müalicənin inkişafında mühüm bir mərhələni qeyd edir. Bu yenilikçi tədqiqat, xəstələrə daha tez effektiv müalicə almağa və potensial olaraq xəstəxana ziyarətlərindən qaçmağa kömək edə biləcək yeni bir yanaşmanı araşdırır. Biz fəxr edirik ki, Hollandiya WCN şəbəkəsi həm iştirakçı mərkəzləri, həm də Milestone Pharmaceuticals -ı bu maraqlı sınağı xəstələrə çatdırmaqda dəstəkləyə bilər.” ABŞ -da ReVeRA-301 -ə qeydiyyat 2026-cı ilin avqustunda başlamış və o vaxtdan bəri Kanada ya qədər genişlənmişdir. ReVeRA-301 haqqında ReVeRA-301 , təxminən 150 AFib-RVR xəstə hadisəsində etripamil burun spreyinin təsirlərini qiymətləndirmək üçün Faz 3 çoxmillətli, çoxmərkəzli, randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli bir tədqiqatdır. Simptomlarla təhrik olunan xəstələr, tibbi nəzarət olmadan (məsələn, evdə), PSVT müalicəsi üçün hazırkı FDA göstəricisini dəstəkləyən eyni 70 mq etripamil dozasını və təkrar doza rejimini özləri tətbiq edəcəklər. Bu günə qədər nümayiş etdirilən təhlükəsizlik məlumatlarına əsaslanaraq, Milestone hazırda AFib-RVR müalicəsi üçün tək tədqiqatlı əlavə yeni dərman ərizəsi ( sNDA ) qeydiyyat yolunu izləyir. ReVeRA-301 üçün əsas son nöqtə 30 dəqiqə ərzində mədəcik dərəcəsinin ( VR ) azalmasıdır. Tədqiqat həmçinin xəstə tərəfindən bildirilən nəticələr vasitəsilə simptomların yaxşılaşdırılması kimi əsas ikinci dərəcəli son nöqtəni qiymətləndirəcək. Klinik sınaq mərkəzləri və qeydiyyat məlumatları https://clinicaltrials.gov saytında tapıla bilər. Sınaq, təcili yardım şəraitində simptomatik AFib-RVR -in kəskin azalması üçün etripamil burun spreyinin effektivliyi və təhlükəsizliyinin çoxmərkəzli Faz 2, randomizə edilmiş nəzarətli tədqiqatı olan ReVeRA-201 -dən əldə edilmiş tədqiqatları irəlilədir. Klinik sınaq göstərdi ki, 70 mq etripamil burun spreyinin tək dozası VR -i azaltdı və həm simptomların aradan qaldırılmasını, həm də müalicə məmnuniyyətini yaxşılaşdırdı. Sürətli Mədəcik Dərəcəsi ilə Qulaqcıq Fibrilyasiyası ( AFib-RVR ) haqqında Qulaqcıq fibrilyasiyası ( AFib ) əhəmiyyətli və artan bir ictimai sağlamlıq yükünü təmsil edir. Ən çox yayılmış davamlı aritmiya olan AFib , Avropa İttifaqı ndakı insanlar da daxil olmaqla, dünya üzrə təxminən 59 milyon insana təsir edir. AFib qeyri-müntəzəm ürək dərəcəsi ilə özünü göstərir və paroksismal, davamlı və ya daimi olaraq təsnif edilir. AFib zamanı sürətli ürək dərəcəsi olduqda, bu, “sürətli mədəcik dərəcəsi ilə qulaqcıq fibrilyasiyası ( AFib-RVR )” adlanır. Bazar araşdırmaları göstərir ki, AFib olan xəstələrin 30-40%-i ildə ən azı bir dəfə təcili tibbi müdaxilə tələb edən RVR epizodu yaşayır. Bu epizodlar adətən ürək döyüntüsü, nəfəs darlığı və zəifliyə səbəb olur. AFib nadir hallarda həyat üçün təhlükəli olsa da, düzgün idarə olunmazsa, müalicə tələb edən və ciddi fəsadlar riskini artıran ciddi bir vəziyyətdir. Kəskin AFib-RVR idarəetməsi üçün mövcud variantlar məhduddur və tez-tez IV beta blokerlər , IV kalsium kanal blokerləri və ya elektrik kardioversiyası üçün təcili yardım şöbəsinə ziyarəti əhatə edir. ABŞ -da CARDAMYST haqqında CARDAMYST® (etripamil) burun spreyi ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən təsdiq edilmişdir. ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən böyüklərdə paroksismal supraventrikulyar taxikardiyanın ( PSVT ) kəskin simptomatik epizodlarının sinus ritminə çevrilməsi üçün təsdiq edilmişdir. Bu, xəstələr üçün öz-özünə tətbiq edilən sürətli reaksiya terapiyası kimi hazırlanmış yeni bir kalsium kanal blokeri burun spreyidir , beləliklə, dərhal tibbi nəzarətə ehtiyacı aradan qaldırır. Məhsul, səhiyyə işçilərinə tələb üzrə qayğı və xəstənin özünü idarə etməsini təmin etmək üçün yeni bir müalicə variantı təqdim etmək məqsədi daşıyır. Bu portativ müalicə xəstələrə aktiv idarəetmə və vəziyyətləri üzərində daha böyük nəzarət hissi verə bilər. CARDAMYST , PSVT müalicəsi üçün tamamlanmış Faz 3 klinik mərhələ proqramını əhatə edən möhkəm bir klinik sınaq proqramı ilə yaxşı öyrənilmişdir. Hazırda etripamil , pediatrik PSVT xəstələrində müalicə üçün Faz 2 inkişafında və böyüklərdə sürətli mədəcik dərəcəsi ilə kəskin qulaqcıq fibrilyasiyasının ( AFib-RVR ) nəzarəti üçün Faz 3 inkişafındadır. Daha çox məlumat üçün lütfən CARDAMYST.com saytına daxil olun. ABŞ . FDA Göstəricisi CARDAMYST , böyüklərdə paroksismal supraventrikulyar taxikardiyanın ( PSVT ) kəskin simptomatik epizodlarının sinus ritminə çevrilməsi üçün göstərilir. CARDAMYST (etripamil) üçün Vacib Təhlükəsizlik Məlumatı CARDAMYST nədir? CARDAMYST , paroksismal supraventrikulyar taxikardiya ( PSVT ) adlanan ani sürətli ürək döyüntüsü epizodlarının simptomları olan böyüklərdə normal sinus ürək ritmini bərpa etməyə kömək edən reseptli bir dərmandır. CARDAMYST -in uşaqlarda təhlükəsiz və effektiv olub-olmadığı məlum deyil. Əgər siz: CARDAMYST -ə və ya onun hər hansı bir tərkib hissəsinə allergiyanız varsa, CARDAMYST istifadə etməyin. CARDAMYST -in tərkib hissələrinin tam siyahısı üçün Xəstə Məlumatına baxın. Ürək çatışmazlığı səbəbindən fəaliyyətlərdə məhdudiyyətləriniz varsa (orta və ya ağır ürək çatışmazlığı). Wolff-Parkinson-White (WPW) sindromu , Lown-Ganong-Levine sindromu və ya elektrokardioqramda ( EKQ ) pre-eksitasiya (delta dalğası) adlanan anormal ürək ritmi nümunəsi varsa. Daimi kardiostimulyatoru olmayan xəstə sinus sindromunuz varsa. İkinci dərəcəli və ya daha yüksək atrioventrikulyar ( AV ) blokunuz varsa. CARDAMYST istifadə etməzdən əvvəl, bütün tibbi vəziyyətləriniz, o cümlədən: huşunu itirmə tarixçəniz varsa. Aşağı qan təzyiqiniz varsa. Hamiləsinizsə və ya hamilə qalmağı planlaşdırırsınızsa. CARDAMYST -in doğulmamış körpənizə zərər verib-vermədiyi məlum deyil. Ana südü ilə qidalandırırsınızsa və ya ana südü ilə qidalandırmağı planlaşdırırsınızsa. CARDAMYST -in ana südünə keçib-keçmədiyi məlum deyil. CARDAMYST ilə müalicədən sonra 12 saat ərzində ana südü ilə qidalandırmanı dayandırmalısınız. Bu müddət ərzində ana südünüzü sağın və atın. CARDAMYST istifadə etdikdən sonra körpənizi qidalandırmaq üçün ən yaxşı yol haqqında səhiyyə işçinizlə danışın. Reseptli və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər və bitki əlavələri daxil olmaqla, qəbul etdiyiniz bütün dərmanlar haqqında səhiyyə işçinizə məlumat verin. CARDAMYST -in mümkün yan təsirləri hansılardır? CARDAMYST , qan təzyiqinə, ürək dərəcəsinə və ürəyin elektrik fəaliyyətinə təsirləri səbəbindən huşunu itirmə daxil olmaqla, ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilər. CARDAMYST , xüsusilə huşunu itirmə tarixçəsi və müəyyən ürək problemləri olan insanlarda və ya PSVT epizodu zamanı huşunu itirmə tarixçəsi olan insanlarda başgicəllənmə və huşunu itirməyə səbəb ola bilər. Başgicəllənmə və ya yüngül başgicəllənmə hiss etsəniz yıxılmayacağınız təhlükəsiz bir yerdə oturarkən CARDAMYST istifadə edin. CARDAMYST istifadə etdikdən sonra başgicəllənmə və ya yüngül başgicəllənmə hiss etsəniz uzanın. CARDAMYST istifadə etdikdən sonra huşunu itirmə baş verərsə, baxıcılar sizi arxası üstə qoymalı və tibbi yardım çağırmalıdırlar. CARDAMYST -in ən çox yayılmış yan təsirləri bunlardır: burun narahatlığı, burun tıkanıklığı, burun axması, boğaz qıcıqlanması, burun qanaması. Bunlar CARDAMYST üçün bütün mümkün yan təsirlər deyil. Yan təsirlər haqqında tibbi məsləhət üçün həkiminizə zəng edin. Yan təsirləri FDA -ya 1-800-FDA-1088 nömrəsi ilə bildirə bilərsiniz. Lütfən, CARDAMYST üçün tam Təyinat Məlumatına https://milestonepharma.com/etripamilprescribinginformation.pdf baxın. Milestone Pharmaceuticals haqqında Milestone Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: MIST ) müəyyən ürək xəstəlikləri ilə yaşayan insanlara fayda vermək üçün yenilikçi ürək-damar dərmanlarını inkişaf etdirən yeni bir kommersiya mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. Milestone -un əsas məhsulu, böyüklərdə paroksismal supraventrikulyar taxikardiyanın ( PSVT ) kəskin simptomatik epizodlarının sinus ritminə çevrilməsi üçün FDA tərəfindən təsdiq edilmiş yeni bir kalsium kanal blokeri olan CARDAMYST® (etripamil) burun spreyidir . Etripamil həmçinin AFib-RVR ilə əlaqəli simptomatik epizodik hücumların nəzarəti üçün Faz 3 inkişafındadır. https://milestonepharma.com/. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar haqqında Xəbərdarlıq Qeydi Bu press-reliz 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu mənasına uyğun olaraq gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. “İnanmaq”, “davam etmək”, “ola bilər”, “nümayiş etdirmək”, “dizayn edilmiş”, “inkişaf etdirmək”, “qiymətləndirmək”, “gözləmək”, “ola bilər”, “gözlənilən”, “planlaşdırmaq”, “potensial”, “irəliləyiş”, “olacaq”, “niyyət etmək” kimi sözlər və oxşar ifadələr (habelə gələcək hadisələrə, şərtlərə və ya hallara istinad edən digər sözlər və ya ifadələr) gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar Milestone -un bu press-relizin tarixi etibarilə gözləntilərinə və fərziyyələrinə əsaslanır. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatların hər biri risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edir. Faktiki nəticələr bu gələcəyə yönəlik bəyanatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bu press-relizdə yer alan gələcəyə yönəlik bəyanatlar aşağıdakı bəyanatları əhatə edir: Milestone -un biznes strategiyası və planları; AFib-RVR üçün ReVeRA-301 Faz 3 klinik sınağının dizaynı, vaxtı və qeydiyyatı, o cümlədən gözlənilən xəstə və mərkəz sayı; etripamil -in AFib-RVR xəstələri üçün müalicə variantı kimi xidmət etmə potensialı, o cümlədən öz-özünə tətbiq edilən terapiya kimi; CARDAMYST -in kommersiyalaşdırılması və bazar tərəfindən qəbulu; etripamil -in əlavə göstəricilər üçün inkişafı, o cümlədən pediatrik PSVT xəstələrində Faz 2 inkişafı; Faz 2 nəticələrinə əsaslanaraq AFib-RVR üçün etripamil -in effektivliyi və təhlükəsizliyi ilə bağlı gözləntilər; ABŞ və xarici tənzimləyici orqanlarla, o cümlədən FDA ilə gələcək qarşılıqlı əlaqələrin vaxtı və nəticələri; və tarixi faktlarla əlaqəli olmayan digər bəyanatlar. Faktiki nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək vacib amillər, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, biofarmasevtik məhsul inkişafı və klinik sınaqlarda mövcud olan risklər, o cümlədən uzun və qeyri-müəyyən tənzimləyici təsdiq prosesi; Milestone -un klinik sınaqlarının başlanması, qeydiyyatı, tamamlanması, qiymətləndirilməsi və nəticələrinin vaxtı ilə bağlı qeyri-müəyyənliklər; sınaq məlumatlarının təmizlənməsi, yoxlanılması və təhlilində mövcud olan mürəkkəbliklə bağlı risklər və qeyri-müəyyənliklər; və klinik sınaqların PSVT və ya digər göstəricilər üçün etripamil -in təhlükəsizliyini və effektivliyini təsdiq edib-etməyəcəyi, digərləri arasında, ümumi iqtisadi, siyasi və bazar şərtləri, o cümlədən inflyasiya, beynəlxalq tariflər və münaqişələr, və ABŞ -da və xaricdə maliyyə bazarlarında ümumi dalğalanmalarla bağlı investor narahatlıqları səbəbindən pisləşən bazar şərtləri, pandemiyalar və ictimai sağlamlıq fövqəladə halları ilə bağlı risklər və ri