Klinik öncəsi məlumatlar ADC-yə davamlı TNBC -də azenosertib kombinasiyalarının həvəsləndirici fəaliyyətini göstərir, bu da yumurtalıq xərçəngindən kənarda boru kəmərinin genişlənməsi potensialını dəstəkləyir. Real-dünya məlumatları göstərir ki, Siklin E1-müsbət yumurtalıq xərçəngi xəstələrinin CCNE1 geni amplifikasiyası statusundan asılı olmayaraq əhəmiyyətli dərəcədə daha pis nəticələri var, bu da azenosertib -in bu xəstələr üçün qarşılanmamış ehtiyacı ödəmək potensialını gücləndirir. SAN DİEQO , 17 aprel 2026 ( GLOBE NEWSWIRE ) -- Zentalis® Pharmaceuticals, Inc. ( Nasdaq: ZNTL ), yumurtalıq xərçəngi üçün biomarker əsaslı müalicə yanaşması kimi ilk-sinif WEE1 inhibitoru azenosertib -in gec mərhələ inkişafını irəliləyən klinik onkologiya innovatoru, bu gün San Dieqo, Kaliforniya -da 17-22 aprel 2026-cı il tarixlərində keçirilən 2026-cı il Amerika Xərçəng Araşdırmaları Assosiasiyası (AACR) İllik Toplantısı nda təqdim olunan iki posterdən məlumatları elan etdi. Məlumatlar üçqat-neqativ süd xərçəngi (TNBC) -də azenosertib -in həvəsləndirici klinik öncəsi fəaliyyətini göstərir və real-dünya məlumatları təhlilində mövcud müalicələrlə Siklin E1-müsbət yumurtalıq xərçəngi xəstələrinin pis proqnozunu vurğulayır. Azenosertib ilə Üçqat-Neqativ Süd Xərçəngində Cəlbedici Klinik Öncəsi Fəaliyyət. “ AACR -də təqdim olunan üçqat-neqativ süd xərçəngindəki klinik öncəsi məlumatlar göstərdi ki, azenosertib kombinasiyaları inkişaf etməkdə olan ADC terapiyalarına davamlı bir modeldə tam şiş cavabları yarada bilər, bu da azenosertib -in yumurtalıq xərçəngindən kənarda təsirini genişləndirmək potensialını dəstəkləyir,” deyə Zentalis -in Baş İcraçı Direktoru Julie Eastland bildirdi. “Buna azenosertib -in antibodi-dərman konjugatları (ADCs) və kimyaterapiya ilə fərqli kombinasiya strategiyaları vasitəsilə potensial inkişafı daxildir. ADCs TNBC -də birinci xətt istifadəsinə doğru irəlilədikcə, effektiv ADC sonrası müalicə strategiyaları artan qarşılanmamış ehtiyacı təmsil edir ki, azenosertib kombinasiyaları bu boşluğu doldurmaq üçün unikal şəkildə yerləşdirilə bilər. Məlumatlarımız göstərir ki, azenosertib bunu bir neçə mexanizm vasitəsilə əldə edə bilər – bəlkə də şişləri kimyaterapiyaya yenidən həssaslaşdıraraq, ADC -yə cavabları artıraraq və cavab müddətini uzadaraq – bu da boru kəmərimiz üçün həyəcanverici potensial gələcək istiqamətdir.” Klinik öncəsi sübutlar azenosertib -i TNBC -də terapevtik strategiya kimi dəstəkləyir: TNBC hüceyrə xətləri digər süd xərçəngi hüceyrə xətlərinə nisbətən daha yüksək Siklin E1 ifadəsi və WEE1 inhibisyonuna daha böyük həssaslıq göstərdi. Azenosertib monoterapiyası 12 TNBC in vivo ksenoqraft modeli nin müxtəlif panelində əhəmiyyətli antitümör fəaliyyəti nümayiş etdirdi ( 42-99% şiş böyüməsinin inhibisyonu ). Sacituzumab govitecan -a, təsdiq edilmiş topoisomeraz 1 inhibitoru (TOPO1i) ADC -yə klinik müqaviməti olan TNBC -nin xəstədən törədilmiş ksenoqraft modelində, azenosertib + enfortumab vedotin (EV) : 8 siçandan 7-də (87.5%) tam cavablar yaratdı; 5 siçan müalicənin dayandırılmasından sonra irəliləmədi. EV tək başına 30 gün ərzində müşahidə olunan 100% irəliləmə ilə müqayisədə 8 siçanın 8-də 52 gündən çox şişin irəliləməsinin qarşısını aldı. Böyük şiş həcmləri (orta hesabla ~900mm3 ) ilə sacituzumab govitecan və ya trastuzumab deruxtecan -a davamlı siçan modellərində dərin şiş reqressiyasına səbəb oldu. Azenosertib -in TOPO1i-yüklü ADCs (sacituzumab govitecan, datopotamab deruxtecan, və ya trastuzumab deruxtecan) ilə kombinasiyaları ADC-naiv modellər də ADC monoterapiyası ilə müqayisədə cavabın həm dərinliyini, həm də müddətini artırdı. Azenosertib + paklitaksel həm paklitaksel ə, həm də TOPO1i ADCs -ə davamlı bir modeldə paklitaksel ə əhəmiyyətli həssaslığı bərpa etdi ( paklitaksel tək başına 16% ilə müqayisədə 51% şiş böyüməsinin inhibisyonu ). Siklin E1 Zülalının Həddindən Artıq İfadəsi Pis Proqnozlu Yumurtalıq Xərçəngi Xəstələrini Xarakterizə Edir. “ AACR -də təqdim olunan real-dünya məlumatları Siklin E1-müsbət yumurtalıq xərçəngi xəstələrinin standart müalicə terapiyaları ilə xüsusilə çətin bir xəstəlik trayektoriyası ilə üzləşdiyini təsdiqləyir,” deyə Zentalis -in Baş Tibb Direktoru Ingmar Bruns, M.D. bildirdi. “Müstəqil kohortlar və çoxsaylı müalicə şəraitlərində daha pis nəticələrin ardıcıllığı bu populyasiyada əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyacı vurğulayır. Bu tapıntılar Zentalis -in qeydiyyat məqsədli DENALI və ASPENOVA tədqiqatları üçün vacib kontekst təmin edir ki, bu tədqiqatlar hazırda məhdud effektiv müalicə variantları olan Siklin E1-müsbət populyasiya üçün hədəflənmiş yanaşma kimi azenosertib monoterapiyası ilə WEE1 inhibisyonunu qiymətləndirir.” İki müstəqil kohortdan ( Tempus Lens Yumurtalıq xərçəngi məlumat dəsti və Zentalis -in tarixi klinik sınaqları) real-dünya məlumatları ardıcıl olaraq göstərdi ki, Siklin E1-müsbət yumurtalıq xərçəngi xəstələri daha pis klinik nəticələr yaşayırlar: Birinci xətt müalicəsindən sonra, CCNE1 geni amplifikasiyası ilə və ya olmadan Siklin E1-müsbət xəstələr , Siklin E1-neqativ xəstələr ə nisbətən növbəti müalicəyə daha qısa müddətə sahib idilər (müvafiq olaraq 13.2 ay və 14.9 ay , 19.5 ay ilə müqayisədə, p=0.002 ). Siklin E1-müsbətliyi standart müalicə PROC müalicələrindən azaldılmış klinik faydaya doğru bir tendensiya ilə əlaqələndirilir. AACR Poster Detalları Başlıq: “ WEE1 İnhibisyonu Üçqat-Neqativ Süd Xərçəngində Terapevtik Strategiya kimi: Klinik Öncəsi Modellərdə Azenosertib -in Tək Agent və Kombinasiya Fəaliyyətinin Qiymətləndirilməsi” Abstrakt Nömrəsi: 2012 Tarix/Vaxt: Bazar ertəsi, 20 aprel 2026, 14:00 - 17:00 PDT Təqdim edən Müəllif: Alexandra Levy, MS Başlıq: “Real-Dünya Müalicə Nümunələri və Nəticələri Siklin E1-Müsbət Yumurtalıq Xərçəngi Olan Xəstələrin Fərqli Klinik Trayektoriyalarını Açıqlayır” Abstrakt Nömrəsi: 1708 Tarix/Vaxt: Bazar, 19 aprel 2026, 14:00 - 17:00 PDT Təqdim edən Müəllif: Jinkil Jeong, PhD Posterlərə Zentalis veb-saytının Dəstəkləyici Nəşrlər səhifəsindən daxil olmaq mümkündür. Azenosertib haqqında Azenosertib hazırda yumurtalıq xərçəngi və əlavə şiş növlərində klinik tədqiqatlarda qiymətləndirilən, potensial olaraq ilk-sinif, seçici və oral bioavailable WEE1 inhibitoru dur. WEE1 , zədələnmiş DNT -li hüceyrələrin replikasiyasının qarşısını almaq üçün həm CDK1 , həm də CDK2 -nin neqativ tənzimlənməsi vasitəsilə G1-S və G2-M hüceyrə dövrü nəzarət nöqtələrinin əsas tənzimləyicisi kimi çıxış edir. WEE1 -i inhibə etməklə, azenosertib yüksək səviyyədə DNT zədələnməsinə baxmayaraq hüceyrə dövrü irəliləməsini təmin edir, bununla da DNT zədələnməsinin yığılmasına səbəb olur və mitotik fəlakətə və xərçəng hüceyrələrinin ölümünə gətirib çıxarır. Azenosertib Siklin E1-müsbət platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi (PROC) üçün potensial müalicə kimi gec mərhələ inkişafındadır. Hazırda PROC xəstələrinin təxminən 50% -ni təşkil edən bu biomarker seçilmiş populyasiya üçün xüsusi olaraq təsdiq edilmiş müalicə variantı yoxdur. Siklin E1 zülalının həddindən artıq ifadəsi, PROC -də azenosertib tədqiqatlarının retrospektiv təhlilinə əsaslanaraq, azenosertib müalicəsindən fayda görə biləcək xəstələri müəyyən etmək üçün həssas və spesifik proqnozlaşdırıcı biomarker kimi müəyyən edilmişdir. Siklin E1 yoldaş diaqnostik analizinin təsdiqlənməsi DENALI və ASPENOVA sınaqlarında davam edir. Azenosertib -ə ABŞ FDA tərəfindən Siklin E1-müsbət platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi olan xəstələrin müalicəsi üçün Fast Track Təyinatı verilmişdir. Fast Track Təyinatı ciddi vəziyyətləri müalicə etmək və qarşılanmamış tibbi ehtiyacları ödəmək potensialına malik terapiyaların inkişafını asanlaşdırmaq və nəzərdən keçirilməsini sürətləndirmək məqsədi daşıyır. Zentalis Pharmaceuticals haqqında Zentalis yumurtalıq xərçəngi və çoxsaylı şiş növləri üçün müalicə yanaşması inkişaf etdirən klinik onkologiya innovatorudur. Terapevtiklərin inkişafı və biomarker təcrübəsindən istifadə edərək, Zentalis ilk-sinif WEE1 inhibitoru azenosertib -in monoterapiya və kombinasiya tədqiqatlarını irəlilədir. WEE1 elmini klinik praktikaya çevirməyə fokuslanaraq, həkimləri müalicə təcrübəsini, seçimini və nəticələrini artıran hədəflənmiş, kimyaterapiyasız, oral mövcud dərmanla təmin etməyi hədəfləyirik. Missiyamız: xərçəng xəstələrini daha çox rahatlıq və qayğı ilə yükləmək. Daha çox məlumat üçün, lütfən www.zentalis.com saytına daxil olun. Zentalis -i LinkedIn -də www.linkedin.com/company/zentalis-pharmaceuticals ünvanında izləyin. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz ABŞ 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu nun dəyişdirilmiş mənasına uyğun olaraq gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu press-relizdə tarixi faktlarla əlaqəli olmayan bütün bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlar hesab edilməlidir, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, azenosertib -in davamlı inkişafı ilə bağlı bəyanatlar; azenosertib -in klinik və terapevtik potensialı; azenosertib -in ilk-sinif olma potensialı; azenosertib -in potensial faydaları, o cümlədən azenosertib -in yumurtalıq xərçəngi, üçqat neqativ süd xərçəngi və ya digər göstəriciləri olan xəstələr üçün vacib müalicə variantı olma potensialı, azenosertib -in qarşılanmamış ehtiyacları doldura biləcəyi mexanizmlər və azenosertib kombinasiyalarının tam şiş cavabları yaratma qabiliyyəti; yumurtalıq xərçəngi, üçqat neqativ süd xərçəngi və ya digər göstəricilərdə müalicələrə olan qarşılanmamış ehtiyac; azenosertib -in geniş franchise potensialı; Şirkətin azenosertib üçün biomarker əsaslı strategiyası; boru kəmərimizin gələcək istiqaməti, o cümlədən boru kəmərinin genişlənməsi potensialı; və poster təqdimatlarında iştirakımız. “Gözləmək,” “irəliləmək,” “inanmaq,” “dizayn etmək,” “inkişaf etdirmək,” “həvəsləndirici,” “ümid etmək,” “gələcək,” “niyyət,” “səbirsizliklə gözləmək,” “ola bilər,” “yolda,” “plan,” “mövqe,” “potensial,” “yol,” “strategiya,” “hədəf,” “qarşıdan gələn” və “olacaq” terminləri və oxşar istinadlar gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu müəyyənedici sözləri ehtiva etmir. Bu bəyanatlar nə vədlər, nə də zəmanətlərdir, lakin məlum və naməlum risklər, qeyri-müəyyənliklər və digər vacib amilləri ehtiva edir ki, bunlar faktiki nəticələrimizin, performansımızın və ya nailiyyətlərimizin gələcəyə yönəlik bəyanatlarla ifadə olunan və ya nəzərdə tutulan hər hansı gələcək nəticələrdən, performansdan və ya nailiyyətlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqli olmasına səbəb ola bilər, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, aşağıdakılar: cari biznesimizi qiymətləndirməyi və gələcək uğurumuzu və yaşaya biləcəyimizi proqnozlaşdırmağı çətinləşdirə biləcək məhdud əməliyyat tariximiz; əhəmiyyətli itkilərə məruz qalmışıq və gözləyirik ki, bu davam edəcək; əlavə maliyyələşdirməyə ehtiyacımız, hansı ki, mövcud olmaya bilər; azenosertib -in uğurundan əhəmiyyətli asılılığımız; yoldaş diaqnostikaların inkişafı planlarımız, o cümlədən xərcləri; klinik öncəsi testlərin və erkən sınaqların nəticələri sonrakı klinik sınaqların uğurunu proqnozlaşdırmaya bilər; klinik sınaqlar zamanı gözlənilməyən hadisələr gecikmələrə və ya digər mənfi nəticələrə səbəb ola bilər; tənzimləyici təsdiq prosesi və ya davam edən tənzimləyici öhdəliklərlə bağlı risklər; məhsul namizədlərimiz ciddi mənfi yan təsirlərə səbəb ola bilər; klinik sınaqlarımızdan əldə olunan aralıq, ilkin, “topline” və ilkin məlumatlar daha çox xəstə məlumatı əldə edildikcə dəyişə bilər və son məlumatlarda əhəmiyyətli dəyişikliklərə səbəb ola biləcək audit və yoxlama prosedurlarına tabedir; üçüncü tərəflərə etibarımız; əhəmiyyətli rəqabətin təsirləri; sistem uğursuzluqları və ya təhlükəsizlik pozuntuları ehtimalı; intellektual mülkiyyətlə bağlı risklər; ixtisaslı kadrları cəlb etmək, saxlamaq və motivasiya etmək qabiliyyətimiz və idarəetmə keçidləri ilə bağlı risklər; ictimai şirkət kimi fəaliyyət göstərməyin nəticəsi olaraq əhəmiyyətli xərclər; və ən son təqdim edilmiş Form 10-K və ya 10-Q dövri hesabatımızda və ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası (SEC) -ə sonrakı təqdimatlarda və SEC -ə digər təqdimatlarımızda “Risk Faktorları” başlığı altında müzakirə olunan digər vacib amillər. Bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlar rəhbərliyin bu press-relizin tarixi etibarilə qiymətləndirmələrini təmsil edir. Gələcəkdə bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləməyi seçə bilsək də, sonrakı hadisələr baxışlarımızı dəyişsə belə, bunu etmək öhdəliyindən imtina edirik. ZENTALIS® və onunla əlaqəli loqo Zentalis və/və ya onun filiallarının ticarət nişanlarıdır. Bu press-relizdəki bütün veb-sayt ünvanları və digər keçidlər yalnız məlumat üçündür və aktiv olmaq niyyətində deyil.