ABŞ FDA -sı mRNA-4359 -a pembrolizumab ilə birlikdə, yoxlama nöqtəsi inhibitoruna davamlı, rezeksiya edilməyən və ya metastatik melanomanın PD-L1+ (TPS > 1%) ilə müalicəsi üçün Fast Track təyinatı verib. CAMBRIDGE, MA / ACCESS Newswire / 17 aprel 2026-cı il / Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) bu gün elan etdi ki, Şirkət 2026-cı il aprelin 17-22-də San Diego, CA -da keçiriləcək Amerika Xərçəng Araşdırmaları Assosiasiyası (AACR) İllik Toplantısı nda tədqiq edilən xərçəng antigeni terapiyası olan mRNA-4359 -un Faza 1/2 tədqiqatından məlumatları təqdim edəcək. Təqdimat, lokal inkişaf etmiş və ya metastatik melanomalı xəstələrdə birinci xətt terapiyası kimi mRNA-4359 + pembrolizumab ı qiymətləndirən Faza 1/2 tədqiqatının ( NCT05533697 ) Faza 2 doza genişləndirmə kohortundan təhlükəsizlik, effektivlik və translyasiya məlumatlarını bildirir. 12 iştirakçı arasında mRNA-4359 + pembrolizumab 83% (95% CI: 52%-98%) ümumi cavab dərəcəsi ( ORR ) ilə nəticələndi, iki xəstə tam cavab, səkkiz xəstə isə qismən cavab əldə etdi, həmçinin 92% (95% CI: 62%-100%) xəstəlik nəzarət dərəcəsi ( DCR ) qeydə alındı. Cavab verməyə qədər orta vaxt altı həftə idi (aralıq, 5.6-24.0). Cavablar ilkin şiş PD-L1 ekspressiya kateqoriyaları üzrə baş verdi, PD-L1+ (TPS≥1%) şişləri olan xəstələrdə 88% (95%CI: 47%-100%) ORR və PD-L1- (TPS şişləri olan xəstələrdə 67% (95%CI: 9%-99%) ORR müşahidə edildi. Fast Track ciddi və qarşılanmayan tibbi ehtiyacları dolduran vəziyyətlər üçün terapiya və peyvəndlərin inkişafını asanlaşdırmaq və nəzərdən keçirilməsini sürətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Fast Track təyinatı olan proqramlar, marketinq tətbiqinin davamlı təqdim edilməsinə əlavə olaraq, FDA ilə erkən və tez-tez ünsiyyətdən faydalana bilər. Təqdimatın detalları aşağıdakılardır: Xülasə Təqdimatı #CT106: Lokal İnkişaf Etmiş və ya Metastatik Melanomada Birinci Xətt mRNA-4359 Plus Pembrolizumab (Pembro): Faza 1/2 mRNA-4359-P101 Tədqiqatının Nəticələri Sessiya Başlığı: Klinik Sınaqlar Plenar 3: Hüceyrə Terapiyaları və Kompleks İmmunoterapiyalar Sessiya Tarixi/Vaxtı: Bazar ertəsi, 20 aprel, 10:15AM - 12:15PM PT Təqdimatçı: Dr. Pavlina Spiliopoulou, Qlazqo Universiteti, Xərçəng Elmləri Məktəbi, Böyük Britaniya mRNA-4359 haqqında mRNA-4359 , PD-L1 və IDO1 -in geniş epitoplarını kodlayan, tədqiq edilən, immunitetdən yayınmağa yönəlmiş xərçəng antigeni terapiyasıdır. İkiqat təsir mexanizmi ilə, o, eyni zamanda antigen-spesifik T-hüceyrə cavablarını stimullaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur: (1) PD-L1 və IDO1 -i ifadə edən şiş hüceyrələrini öldürmək və (2) şişi hücumdan qoruyan immunosupressiv hüceyrələri tükəndirmək. Bu, şiş mikro mühitini immunitetə icazə verən vəziyyətə qaytarmaq, idarə oluna bilən təhlükəsizlik profili ilə davamlı və uzunmüddətli şiş əleyhinə fəaliyyəti dəstəkləmək üçün fərz edilir. Moderna Moderna haqqında mRNA tibb sahəsində qabaqcıl və liderdir. Texnologiya platformasının inkişafı vasitəsilə Moderna , xəstəlikləri necə müalicə etdiyimizi və qarşısını aldığımızı dəyişdirmək üçün dərmanların necə hazırlandığını yenidən təsəvvür edir. Qurulduğu gündən bəri, Moderna -nın mRNA platforması yoluxucu xəstəliklər, xərçəng, nadir xəstəliklər və daha çox sahələrdə peyvəndlərin və terapevtiklərin inkişafına imkan vermişdir. Qlobal komanda və şirkətin dəyərləri və düşüncə tərzləri ilə idarə olunan unikal mədəniyyət ilə Moderna -nın missiyası mRNA dərmanları vasitəsilə insanlara mümkün olan ən böyük təsiri çatdırmaqdır. Moderna haqqında daha çox məlumat üçün lütfən modernatx.com saytına daxil olun və X, Facebook, Instagram, YouTube və LinkedIn -də bizimlə əlaqə saxlayın. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz, 1995-ci ilin Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu nun dəyişiklikləri çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir, o cümlədən: mRNA-4359 -un təhlükəsizliyi və effektivliyi; mRNA-4359 -un onkologiyada potensialı; yüksək cavab dərəcələri və mexaniki translyasiya nəticələrinin həvəsləndirilməsi; və mRNA-4359 -un pembrolizumab ilə birlikdə Fast Track təyinatından faydalanma potensialı ilə bağlı bəyanatlar. Bəzi hallarda, gələcəyə yönəlik bəyanatlar “olacaq”, “ola bilər”, “etməlidir”, “edə bilər”, “gözləyir”, “niyyətindədir”, “planlaşdırır”, “hədəfləyir”, “gözləyir”, “inanır”, “təxmin edir”, “proqnozlaşdırır”, “potensial”, “davam edir” kimi terminologiya ilə və ya bu terminlərin inkarı və ya digər müqayisəli terminologiya ilə müəyyən edilə bilər, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu sözləri ehtiva etmir. Bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar nə vəd, nə də zəmanətdir və siz bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməlisiniz, çünki onlar Moderna -nın nəzarətindən kənar olan və faktiki nəticələrin bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə olunan və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək məlum və naməlum risklər, qeyri-müəyyənliklər və digər amilləri ehtiva edir. Bu risklər, qeyri-müəyyənliklər və digər amillər, digərləri arasında, Moderna -nın 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan maliyyə ili üçün ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına (SEC) təqdim edilmiş Form 10-K illik hesabatında “Risk Faktorları” başlığı altında təsvir edilmiş risklər və qeyri-müəyyənliklər, həmçinin Moderna tərəfindən SEC -ə edilmiş sonrakı təqdimatlarda göstərilənlər daxildir ki, bunlar SEC -in www.sec.gov saytında mövcuddur. Qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, Moderna yeni məlumatlar, gələcək inkişaflar və ya digər hallarda bu press-relizdə olan hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək və ya dəyişdirmək niyyətindən və ya məsuliyyətindən imtina edir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar Moderna -nın cari gözləntilərinə əsaslanır və yalnız bu press-relizin tarixi etibarilə etibarlıdır. Moderna Əlaqə Məlumatları Media: Chris Ridley Vitse-prezident, Qlobal Kommunikasiyalar Rəhbəri +1 617-800-3651 [email protected] İnvestorlar: Lavina Talukdar Baş Vitse-prezident və İnvestor Əlaqələri Rəhbəri +1 617-209-5834 [email protected] MƏNBƏ: Moderna, Inc.