Tibbi texnologiyaların qlobal təchizatçısı olan Teleflex Incorporated (NYSE: TFX) şirkəti, BIOMAG™-LL Klinik Tədqiqatında pasient qeydiyyatının uğurla tamamlandığını açıqlayıb. Bu tədqiqat, Freesolve™ sorulan maqnezium karkaslarının (RMS) 35 mm və 40 mm uzunluqdakı versiyalarının 38 mm-ə qədər olan de novo koronar lezyonların müalicəsində təhlükəsizliyini və klinik effektivliyini qiymətləndirmək məqsədi daşıyır. Tədqiqat, Teleflex-in perkutan koronar müdaxilədə (PKM) Freesolve™ RMS-in istifadəsini dəstəkləyən klinik sübutları genişləndirmək öhdəliyini əks etdirir. BIOMAG™-LL Klinik Tədqiqatı , bazara çıxarılmadan əvvəl həyata keçirilən, prospektiv, beynəlxalq, çoxmərkəzli, tək qollu bir sınaqdır. Tədqiqatın əsas son nöqtəsi, koronar müdaxilə cihazlarının təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirmək üçün istifadə olunan ümumi klinik son nöqtə olan 12 ayda Hədəf Lezyon Çatışmazlığı (TLF) dərəcəsidir. Klinik izləmə prosedurlardan sonra 1, 6, 12, 36 və 60 ayda aparılır. İntervension Kardioloq Prof. Flavio Ribichini qeyd edib ki, diffuz koronar arteriya xəstəliyinin getdikcə daha çox yayıldığı bir şəraitdə, mümkün qədər uzun, daimi stentlənmiş seqmentlərdən qaçmaq istəyirlər. O əlavə edib ki, BIOMAG™-LL Klinik Tədqiqatı tərəfindən əldə edilən məlumatlar, daha uzun Freesolve™ karkaslarının daha uzun lezyonları olan pasientlər üçün müalicə seçimlərini genişləndirib-genişləndirməyəcəyini müəyyən etməyə kömək edəcək və sorulan karkas terapiyasının daha geniş inkişafını dəstəkləyəcək. Daha uzun karkas uzunluqlarının mövcudluğu həkimlərə uzun lezyonlar üçün əlavə müalicə seçimləri təqdim edə bilər, daimi implantlara ehtiyacı azalda bilər və damar divarını dəstəkləmək üçün müvəqqəti karkas tələb olunduğu hallarda dərmanla örtülmüş balonlara alternativ təklif edə bilər. Teleflex-in Tibbi İşlər üzrə Vitse-prezidenti Prof. Dr. Georg Nollert bildirib ki, “ BIOMAG™-LL Klinik Tədqiqatında qeydiyyatın uğurla başa çatdığını elan etməkdən məmnunuq”. O vurğulayıb ki, bu tədqiqat, sorulan maqnezium karkas texnologiyasının performans xüsusiyyətlərini qoruyaraq daha uzun koronar lezyonları hədəfləmək üçün Freesolve™ RMS portfelini genişləndirməkdə mühüm bir addımdır. Bundan əlavə, 35 mm və 40 mm Freesolve™ karkas uzunluqları hazırda Birləşmiş Ştatlarda və digər beynəlxalq bazarlarda pasientləri qeydə alan davam edən BIOMAG™-III Pivotal Klinik Sınağına daxil edilib. Uzun koronar lezyonlar, PKM-də ən çətin lezyon alt qruplarından biri olaraq qalır və tam lezyon əhatə dairəsini əldə etmək üçün tez-tez birdən çox cihaz və ya üst-üstə düşən implantlar tələb edir. Daha uzun sorulan karkas uzunluqları, daha az implantla daha uzun lezyonların müalicəsinə imkan verə bilər, bu da prosedurları sadələşdirə və karkas üst-üstə düşməsini azalda bilər. BIOMAG™-LL Klinik Tədqiqatının 38 mm-ə qədər olan lezyonlarda 35 mm və 40 mm Freesolve™ karkaslarının istifadəsi ilə bağlı mühüm sübutlar təqdim edəcəyi gözlənilir. Bu məlumatlar, diffuz koronar arteriya xəstəliyi olan pasientlər üçün daha geniş müalicə seçimlərini dəstəkləyə bilər və sorulan maqnezium karkas texnologiyasının klinik tətbiqini daha da inkişaf etdirə bilər. BIOMAG™-LL Klinik Tədqiqatında qiymətləndirilən 35 mm və 40 mm karkas uzunluqları, hazırkı Freesolve™ RMS ölçü matrisini tamamlamaq üçün nəzərdə tutulub. Bu matris 2,5 mm, 3,0 mm, 3,5 mm və 4,0 mm diametrləri, həmçinin 13 mm, 18 mm, 22 mm, 26 mm və 30 mm uzunluqları təklif edir. Freesolve™ RMS hazırda yalnız CE-mark qəbul edən ölkələrdə kommersiya baxımından mövcuddur. Tibbi texnologiyaların qlobal təchizatçısı olaraq, Teleflex insanların sağlamlığını və həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmaq məqsədi ilə fəaliyyət göstərir. Şirkət, anesteziya, təcili tibbi yardım, intervension kardiologiya və radiologiya, cərrahiyyə, damar girişi və urologiya sahələrində həllər təklif edir. Mənbələr: finance.yahoo.com