Artivion ( NYSE:AORT ) cümə axşamı ikinci rübün maliyyə nəticələrini açıqlayıb və gəlirlər üzrə konfrans zəngi keçirib. Tam transkripti aşağıda oxuyun. Bu transkript Benzinga API -ləri tərəfindən təqdim olunur. Bütün kataloqumuza real vaxt rejimində giriş əldə etmək üçün məsləhət almaq üçün https://www.benzinga.com/apis/ ünvanına daxil olun. Artivion 2026-cı ilin II rübü üçün ümumi sabit valyuta gəlirlərində 9% artım və düzəliş edilmiş EBITDA -da 7% böyümə qeyd edib ki, bu da On-X və stent qreftləri ndəki güclü performansla əlaqədardır. Şirkət AMDS hibrid protezi nin PMA -sı üçün FDA təsdiqini alıb və Endospan -ın əldə edilməsini tamamlayaraq aorta qövsü portfeli ni gücləndirib. Stent qreftləri nin gəlirləri 12% artıb, On-X gəlirləri isə illik müqayisədə 18% artıb ki, bu da qlobal bazar payının artması və gənc xəstələrdə yaxşılaşdırılmış nəticələrlə əlaqələndirilir. Artivion NEXUS Aortic Arch stent graft sistemi üçün inventar yaradır və ABŞ satış komandasını gücləndirir, 2027-ci ilin yanvar ayında ABŞ -da tam kommersiya satışına başlamağı planlaşdırır. Şirkət SIVO LSA məhsulu üçün ARTISAN klinik sınağı nın qeydiyyatını 2027-ci ilin ortalarına qədər tamamlamağı və 2029-cu ildə FDA təsdiqini gözləyir. II rübün ümumi marjaları 64% təşkil edib ki, bu da yüksək xərclər və coğrafi qarışıq səbəbindən əvvəlki illə müqayisədə bir qədər aşağıdır. Pulsuz pul axını mənfi olub, bu da əldə etmə ilə bağlı xərclərdən təsirlənib. Artivion 2026-cı il üçün 7%-dən 11%-ə qədər gəlir artımı ilə bağlı tam illik proqnozunu saxlayır, düzəliş edilmiş EBITDA -nın 92 milyon dollardan 99 milyon dollara qədər olacağı gözlənilir. Rəhbərlik mövcud əməliyyat çətinliklərinə baxmayaraq, aorta böyümə platformaları ndan və güclü layihə portfelindən uzunmüddətli böyümə imkanlarını vurğulayıb. Hər kəsə günortanız xeyir və Artivion -un 2026-cı ilin ikinci rübünün gəlirlər zənginə xoş gəlmisiniz. Hal-hazırda bütün iştirakçılar yalnız dinləmə rejimindədirlər. Rəsmi təqdimatdan sonra qısa sual-cavab sessiyası keçiriləcək. Konfrans zamanı operator köməyinə ehtiyacı olan hər kəs telefon klaviaturasında ulduz-0 düyməsini basa bilər. Xatırlatmaq istərdim ki, bu konfrans qeydə alınır. İndi sözü Gilmartin Group -dan Brian Johnston -a vermək istərdim. Təşəkkür edirəm. Başlaya bilərsiniz. Hər kəsə günortanız xeyir və bu gün zəngə qoşulduğunuz üçün təşəkkür edirəm. Mənimlə birlikdə Artivion -un idarəetmə komandasından CEO Pat Mackin və COO və CFO Lance Berry də var. Başlamazdan əvvəl, 1995-ci il tarixli Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktının Təhlükəsiz Liman tələblərinə riayət etmək üçün aşağıdakı bəyanatları vermək istərdim. Bu zəngdə gələcəyə yönəlmiş şərhlər 1995-ci il tarixli Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktı çərçivəsində risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edən gələcəyə yönəlmiş bəyanatlardır. Gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar şirkətin və ya rəhbərliyin niyyətləri, ümidləri, inancları, gözləntiləri və ya gələcək proqnozları ilə bağlı bəyanatları əhatə edir. Bu gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar bir sıra risklərə, qeyri-müəyyənliklərə, təxminlərə və fərziyyələrə məruz qalır ki, bu da faktiki nəticələrin bu gələcəyə yönəlmiş bəyanatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər. Bu gələcəyə yönəlmiş bəyanatlara təsir edə biləcək müəyyən risklər və qeyri-müəyyənliklər haqqında əlavə məlumat şirkətin SEC sənədlərində və bu gün daha əvvəl verilmiş press-relizdə vaxtaşırı yer alır. Bu günkü zəngdə vurğulanan detalları əks etdirən qısa təqdimatı Artivion -un veb-saytının İnvestor Əlaqələri bölməsində də tapa bilərsiniz. Nəhayət, sizə xatırlatmaq istərdim ki, GAAP nəticələrimizlə uzlaşma da daxil olmaqla, qeyri- GAAP nəticələrimiz haqqında məlumat üçün bu gün daha əvvəl dərc edilmiş press-relizimizə müraciət edin. Əksini bildirmədikcə, bu günkü bütün şərhlərimiz qeyri- GAAP nəticələrimizdən istifadə edəcəkdir. Bundan əlavə, müzakirə olunan bütün faiz dəyişiklikləri illik müqayisədə olacaqdır. Gəlir artım dərəcələri düzəliş edilmiş sabit valyuta dərəcələri ilə, xərclər isə satışların faizi olaraq düzəliş edilmiş gəlirlərə əsaslanacaqdır. Bununla da, sözü Artivion -un CEO -su Pat Mackin -ə verirəm. Salam, Brian , təşəkkür edirəm və hər kəsə günortanız xeyir. 2026-cı ilin ikinci rübü ərzində biz genişlənən və klinik cəhətdən fərqləndirilmiş məhsul portfeli vasitəsilə uzunmüddətli gəlirli böyüməni təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuş strategiyamızı icra etməyə davam etdik. Əvvəlki illə müqayisədə ümumi sabit valyuta gəlirlərində 9% artım və düzəliş edilmiş EBITDA -da 7% artım əldə etdik. Gəlir artımı yenidən əsasən On-X və stent qreftləri , o cümlədən AMDS tərəfindən təmin edildi. Məhsul xəttinin performansını daha da genişləndirməzdən əvvəl, bu ilə gələrkən ən çox diqqət yetirdiyimiz və bu yaxınlarda əldə etdiyimiz iki əsas məqama toxunmaq istərdim. İyun ayının sonunda ABŞ FDA -dan AMDS hibrid protezi miz üçün PMA təsdiqini aldıq. Əvvəllər bildirdiyimiz gözləntilərimizə uyğun olaraq, üçüncü rüb AMDS -in ABŞ -da tam PMA altında satıldığı ilk tam rüb olacaq. Bu, əhəmiyyətlidir, çünki PMA təsdiqi yeni hesabların əvvəllər keçməli olduğu uzun IRB nəzərdən keçirmə prosesini aradan qaldırır və biz yeni hesabların konversiyasını sürətləndirməyi və satışları irəliyə doğru artırmağı gözləyirik. Biz həmçinin ikinci rübdə Endospan -ın və onun NEXUS Aortic Arch stent graft sistemi nin əldə edilməsini tamamladığımız üçün məmnunuq, bu da gözlədiyimiz vaxtdan əvvəl baş verdi. Bu əldə etmə bazar lideri üçtərəfli aorta qövsü portfeli mizi tamamlayır. İnanırıq ki, bu texnologiya, AMDS və CIVO ilə birlikdə, bizi aorta qövsü həlləri nin tam portfelinə malik yeganə qlobal şirkət olaraq bu seqmentin ön sıralarına çıxarır. Əhəmiyyətlisi, NEXUS sadəcə bir məhsul deyil, bir platforma texnologiyasıdır. O, inkişafda olan üç əlavə PMA proqramı nı dəstəkləyir ki, bu da zamanla aorta qövsü bazarı nda liderliyimizi daha da genişləndirəcək və möhkəmləndirəcək. NEXUS -a gəldikdə, buradakı mesajımız keçən rüblə uyğundur: 2026-cı il ərzində diqqətimiz inventar yaratmaq, dəyər analizi komitələri ilə işləmək və ABŞ satış komandamızı gücləndirmək olacaq. Biz NEXUS sistemi nin 2027-ci ilin yanvar ayında ABŞ -da tam kommersiya satışına başlanmasını gözləməyə davam edirik. Xatırladaq ki, cihaz təxminən 100 milyon dollarlıq bazar imkanı təşkil edən xroniki aorta disseksiyaları nı müalicə etmək üçün təsdiq edilmişdir. Bununla da, indi məhsul kateqoriyası perspektivindən ikinci rübün nəticələrinə keçək. Stent qreftləri nin gəlirləri ikinci rübdə keçən ilin eyni dövrü ilə müqayisədə sabit valyuta əsasında 12% artıb. Bu, birinci rübdə bildirdiyimiz 10% artım sürətlənməsidir və daha çətin illik müqayisələrə qarşı baş verib, buna görə də bu irəliləyişi görməkdən məmnunuq. Əhəmiyyətlisi, birinci rübdən sonra əsas diqqət sahələrimizdən biri AMDS satışları idi. Birinci rüblə müqayisədə satışlarda yaxşılaşma görməkdən məmnun qaldıq, implantasiya tendensiyaları da güclü olaraq qaldı. Keçən rübdə dediyimiz kimi, implantasiya yenidən sifarişini ən kritik göstərici hesab edirik, çünki güclü yenidən sifariş nümunələri müsbət istifadəçi təcrübəsini və nəticədə uzunmüddətli qəbulu və daha yüksək böyüməni əks etdirir. Gələcəyə baxaraq, ABŞ AMDS satışlarının son AMDS PMA təsdiqindən sonra və ehtiyatla bağlı ilkin 100 000 dollarlıq investisiya ilə əlaqəli maneələr azaldıqca daha da sürətlənəcəyini gözləyirik. Nəticədə, hərtərəfli stent qreft portfeli mizi böyümə strategiyamızın təməl komponenti kimi görürük. Bu seqmentdə davamlı fundamental gücümüz və getdikcə güclənən rəqabət üstünlüklərimiz bizi ruhlandırır. On-X -ə gəldikdə, ikinci rübün On-X gəlirləri sabit valyuta əsasında illik müqayisədə 18% artıb. Bu böyümə yenidən qlobal bazar payının artması və gənc xəstələrdə mexaniki və bioprostetik klapanlarla müqayisədə yaxşılaşdırılmış nəticələri göstərən məlumatlarla açılan yeni ABŞ imkanı ilə təmin edildi. Bu da əvvəlki rüblərə nisbətən daha çətin illik müqayisəyə qarşı baş verdi. Məlumatlar On-X klapanı nın 65 yaşdan kiçik xəstələr üçün bazarda ən yaxşı aorta klapanı olduğuna dair inamımızı dəstəkləyir. Bu arada, toxuma emalı gözləntilərimizdən bir qədər irəlidə olub, təxminən 26 milyon dollar gəlir gətirib ki, bu da 2025-ci ilin II rübündə 2024-cü ilin kiber insidentindən sonra bərpa ilə əlaqədar çətin müqayisəyə qarşı sabit valyuta əsasında illik müqayisədə 1% artım deməkdir. Rübü toxuma buraxılışları baxımından güclü başa vurduq ki, bu da üçüncü rübdə gözlədiyimiz bəzi həcmin ikinci rübə keçməsinə səbəb oldu. Ümumilikdə, gözləntilərimizə uyğun olaraq irəliləyirik. Mən həmçinin bu yaxınlarda JACC , Amerika Kardiologiya Kolleci Jurnalı nda dərc edilmiş Ross proseduru məlumatlarını qısaca vurğulamaq istərdim. Tədqiqat tək bir yüksək həcmli mərkəzdə aparılmış 455 yetkin Ross proseduru nun 12 illik nəticəsini bildirib. Bu tədqiqat bizim xüsusi SynerGraft ağciyər klapanı mızın performansı ilə bağlı cəlbedici uzunmüddətli sübutlar təqdim edir. Nəticələr əla olub, sağ qalma yaşa uyğun ümumi əhali ilə müqayisə edilə bilər. Autoqreft yenidən müdaxilə dərəcəsi 1%, ağciyər homoqreft müdaxilə dərəcəsi isə 2%-dən az olub ki, bu da 12 ildədir. Nəticədə, 12 ildə ümumi yenidən müdaxilə təxminən 3,5% təşkil edib. Əhəmiyyətlisi, bu tədqiqatda implantasiya edilmiş ağciyər homoqreftləri nin 95%-i Artivion SynerGraft klapanları olub. Bu nəticələr SynerGraft -ın fərqləndirilmiş klinik profilini və bazar liderliyini daha da gücləndirir. İnanırıq ki, bu səviyyədə uzunmüddətli klinik sübut ağciyər homoqreft bazarı nda bənzərsizdir və həkimlərin Ross proseduru na, eləcə də məhsulumuza inamını artırır. Kollektiv olaraq, bu məlumatlar tələbatın deyil, təchizatın toxuma biznesimizin bu seqmentində böyümə üçün əsas məhdudiyyət olduğuna dair inamımızı gücləndirir. Nəhayət, BioGlue gəlirləri rübdə sabit valyuta əsasında bir qədər azalıb. Keçən rübdə müzakirə etdiyimiz kimi, bu məhsul xətti əhəmiyyətli miqdarda ehtiyat paylama biznesini əhatə edir ki, bu da rübdən rübə normal dəyişkənlik yaradır və biz BioGlue üçün tam il ərzində orta tək rəqəmli böyümə gözləməyə davam edirik. Nəhayət, layihə portfelimizə gəldikdə, SIVO LSA məhsulu muz üçün ARTISAN klinik sınağı nda irəliləyiş əldə etməyə davam edirik. Biz artıq ABŞ və Avropa da 30 mərkəzdə 132 xəstəyə qədər qeyri-randomizə edilmiş klinik sınaqda 30 xəstəni qeydiyyatdan keçirmişik. Bu, aorta disseksiyası və qövsündəki anevrizmanın müalicəsi üçündür. Qeydiyyatı 2027-ci ilin ortalarında tamamlamağı gözləyirik. Sınağın uğurlu olacağına nikbinik, bu da qismən ABŞ xaricindəki hazırkı nəsil dondurulmuş fil gövdəsi E-vita Open NEO -dan əldə etdiyimiz müsbət klinik nəticələrə əsaslanır. Bir illik izləmə müddətindən sonra və sınağın son nöqtələrinə çatdığını fərz etsək, 2029-cu ildə SIVO -muz üçün FDA təsdiqini gözləyirik ki, bu da illik 80 milyon dollarlıq əlavə ABŞ bazar imkanı yaradacaq. Nəticə olaraq, ikinci rüb uzunmüddətli strategiyamızda əhəmiyyətli irəliləyiş rübü oldu. Biz ilin ortası üçün hədəflədiyimiz AMDS PMA təsdiqini əldə etdik, NEXUS əldə etməsini vaxtından əvvəl tamamladıq, stent qreft gəlirləri daha çətin müqayisəyə qarşı sürətləndi, On-X bazar payını almağa davam etdi və qoruma xidmətləri biznesimiz tələbatın deyil, ümumiyyətlə təchizatın məhdudlaşdırdığı şəkildə böyüyür. Böyümə strategiyamızın əsasını təşkil edən əsaslar müstəsna dərəcədə güclü olaraq qalır: hərtərəfli, klinik cəhətdən fərqləndirilmiş portfel; fokuslanmış kommersiya təşkilatı; və zamanla ümumi ünvanlana bilən bazarımızı genişləndirəcək bir layihə portfeli. Bununla da, sözü Lance -ə verirəm. Təşəkkürlər, Pat , və hər kəsə günortanız xeyir. Başlamazdan əvvəl, sizə xatırlatmaq istərdim ki, GAAP nəticələrimizlə uzlaşma da daxil olmaqla, qeyri- GAAP nəticələrimiz haqqında məlumat üçün bu gün daha əvvəl dərc edilmiş press-relizimizə müraciət edin. Bundan əlavə, müzakirə olunan bütün faiz dəyişiklikləri illik müqayisədə olacaq və əksini bildirmədikcə, gəlir artım dərəcələri sabit valyuta ilə veriləcəkdir. Ümumi gəlirlər 125,8 milyon dollar təşkil edib.