[P1] Bazar ertəsi, 12 oktyabr 2026-cı il, saat 09:00. Aparıcı ortopedik cərrahlar və qığırdaq bərpası mütəxəssisləri ilə əlaqə GelrinC -nin hazır regenerativ texnologiyasına artan marağı vurğulayır. GelrinC Avropada CE Markası ilə təsdiqlənib və Regentis cərrah təlimlərini və kommersiyalaşdırma səylərini dəstəkləmək üçün Mükəmməllik Mərkəzləri şəbəkəsini genişləndirir. Avropa klinik sahələri həmçinin Şirkətin davam edən ABŞ FDA -nın əsas Faza III sınaqlarını dəstəkləyir. [P2] HERZLİYA, İSRAİL / ACCESS Newswire / 12 oktyabr 2026 / Regentis Biomaterials Ltd. ("Regentis" və ya "Şirkət") ( NYSE American:RGNT ), innovativ toxuma bərpası həllərinə fokuslanmış regenerativ tibb şirkəti, bu gün 8-10 oktyabr 2026-cı il tarixlərində Portuqaliyanın Porto şəhərində keçirilən 8-ci Beynəlxalq Qığırdaq Regenerasiyası və Oynaqların Mühafizəsi Cəmiyyətinin ( ICRS ) Sammitində Şirkətin stendini ziyarət edən ortopedik cərrahlar, həkimlər və qığırdaq bərpası mütəxəssisləri tərəfindən güclü maraq və əlaqə olduğunu elan etdi. [P3] "Oynaqların Mühafizəsi: Regenerativ Era Başlayır" mövzusunda keçirilən Sammit qığırdaq regenerasiyası, oynaqların mühafizəsi və inkişaf etməkdə olan regenerativ terapiyalardakı irəliləyişləri müzakirə etmək üçün beynəlxalq ekspertləri bir araya gətirdi. Regentis nümayəndələri Şirkətin CE Markası ilə təsdiqlənmiş, hüceyrəsiz hidrogel implantı olan və zədələnmiş diz qığırdaqlarını bərpa etmək üçün nəzərdə tutulmuş GelrinC® ilə bağlı həkimlər və cərrahlarla əlaqə qurdular. Şirkətin stendindəki müzakirələr GelrinC -nin klinik nəticələrinə, hazır, istifadəyə hazır dizaynına və ənənəvi cərrahi yanaşmalarla müqayisədə qığırdaq bərpasını sadələşdirmək potensialına yönəldilmişdi. GelrinC hüceyrə yığımına və ya laboratoriya emalına ehtiyac olmadan, təxminən 10 dəqiqəlik tək bir prosedurla tətbiq edilir. [P4] Şirkətin Faza II tədqiqatının nəticələrinə əsasən, GelrinC iki il ərzində tarixi mikrofraktura nəzarətləri ilə müqayisədə ümumi KOOS ballarında təxminən 100% daha böyük yaxşılaşma nümayiş etdirdi, sonrakı MRT analizləri isə davamlı, təbii qığırdaq regenerasiyasına uyğun nəticələr göstərdi. [P5] Regentis Biomaterials -ın Baş İcraçı Direktoru və İcraçı Sədri Ehud Geller bildirib: " ICRS -də cərrahlar və qığırdaq bərpası mütəxəssisləri ilə qarşılıqlı əlaqələrimizin güclü marağı və keyfiyyəti son dərəcə həvəsləndirici idi. Mövcud qığırdaq bərpası prosedurlarının məhdudiyyətlərini anlayan və xəstələrə əhəmiyyətli faydalar təklif edərkən cərrahlar üçün müalicəni sadələşdirə biləcək yeni regenerativ yanaşmalara maraq göstərən həkimlərlə dəyərli müzakirələr apardıq. İnanırıq ki, bu səviyyədə əlaqə GelrinC -yə artan marağı və diz qığırdaqlarının bərpasında əhəmiyyətli, qarşılanmamış bir ehtiyacı ödəmək potensialını əks etdirir." [P6] Dr. Geller davam etdi: " GelrinC artıq Avropada CE Markası ilə təsdiqləndiyi üçün, kommersiyalaşdırma hazırlıqlarımızı irəli sürərkən həkim marağını daha geniş klinik qəbula çevirməyə fokuslanmışıq. Genişlənən Avropa Mükəmməllik Mərkəzləri şəbəkəmiz bu strategiyanın vacib bir hissəsidir, cərrah təhsili, təlimi və klinik əməkdaşlığı dəstəkləyir. Eyni zamanda, Avropa klinik sahələrimiz davam edən ABŞ FDA -nın əsas sınaqlarına töhfə verir, aparıcı cərrahlar üçün GelrinC ilə təcrübə qazanmaq üçün əlavə bir fürsət təmin edir." [P7] Regentis -in əsas məhsulu, GelrinC® , diz qığırdağının ağrılı və zəiflədici zədələrinin müalicəsi üçün sinxron eroziya və rezorbsiyaya malik hüceyrəsiz, hazır hidrogel implantıdır. Yenilikçi regenerativ tibbi məhsul olaraq, GelrinC® cərrahlara və ödəyicilərə hazır, istifadəyə hazır, sadə, etibarlı və sərfəli bir prosedur təklif edən misilsiz bir həll təqdim edir ki, bu da xəstələrə tək, 10 dəqiqəlik prosedur, daha sürətli sağalma, davamlı ağrı kəsicisi və indiyə qədərki klinik tədqiqat nəticələrinə əsasən 5 ildən çox funksional yaxşılaşma təmin edir. Hazırda bazarda fokal diz qığırdaq qüsurları üçün effektiv, hazır müalicə mövcud deyil. GelrinC® Avropa İttifaqında CE Markası təsdiqinə malikdir və hazırda ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən əsas tədqiqatda qiymətləndirilir, bu tədqiqatın 50%-dən çoxu tamamlanıb. [P8] Regentis Biomaterials Ltd. sağlamlığı bərpa edən və həyat keyfiyyətini artıran innovativ toxuma bərpası həllərinin inkişafına həsr olunmuş regenerativ tibb şirkətidir. Ortopedik müalicələrə ilkin diqqət yetirən Regentis -in sinxron, parçalanan hidrogel implantlarına əsaslanan Gelrin platforma texnologiyası iltihablı qığırdaq və sümük daxil olmaqla zədələnmiş və ya xəstə toxumaları bərpa edir. Regentis -in əsas məhsulu GelrinC® , dizdə eroziyaya uğrayan və rezorbsiya olunan, ətrafdakı hüceyrələrin qığırdağı nəzarətli və sinxron bir prosesdə bərpa etməsinə imkan verən hüceyrəsiz, hazır hidrogeldir. GelrinC® , ABŞ -da illik təxminən 470 000 diz qığırdaq bərpası halı üçün bazarı hədəfləyir, burada hazır müalicə mövcud deyil. [P9] Bu press-reliz əhəmiyyətli risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalan "gələcəyə yönəlik bəyanatlar" ehtiva edir. Bu press-relizdəki tarixi fakt bəyanatları istisna olmaqla, bütün bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar "gözləmək", "inanmaq", "düşünmək", "ola bilər", "qiymətləndirmək", "ümid etmək", "niyyət etmək", "axtarmaq", "ola bilər", "ola bilərdi", "planlaşdırmaq", "potensial", "proqnozlaşdırmaq", "layihələndirmək", "hədəfləmək", "məqsəd qoymaq", "lazımdır", "olacaq", "olardı" kimi sözlərin istifadəsi ilə və ya bu sözlərin inkarı və ya digər oxşar ifadələrlə müəyyən edilə bilər, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu sözləri ehtiva etmir və GelrinC -nin potensial faydaları və performansı; Şirkətin Avropada GelrinC -nin kommersiyalaşdırılması ilə bağlı planları və gözləntiləri; Avropa Mükəmməllik Mərkəzləri şəbəkəsinin genişləndirilməsi və bunun gözlənilən faydaları; GelrinC -yə həkim marağının artan məlumatlılıq, klinik təcrübə və ya qəbulla nəticələnməsi potensialı; Şirkətin davam edən ABŞ FDA -nın əsas sınaqları, o cümlədən Avropa klinik sahələrinin iştirakı; və GelrinC -nin diz qığırdaq bərpası bazarına cavab vermək potensialı ilə bağlı bəyanatları əhatə edir. [P10] Gələcəyə yönəlik bəyanatlar Regentis -in hazırkı gözləntilərinə əsaslanır və proqnozlaşdırılması çətin olan daxili qeyri-müəyyənliklərə, risklərə və fərziyyələrə məruz qalır. Bundan əlavə, müəyyən gələcəyə yönəlik bəyanatlar dəqiq olmaya biləcək gələcək hadisələrə dair fərziyyələrə əsaslanır. Gələcək nəticələrə təsir edə biləcək və bu gələcəyə yönəlik bəyanatları qeyri-dəqiq edə biləcək amillərə aşağıdakılar daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: klinik sınaqlarımızın GelrinC -nin və ya gələcək hər hansı bir məhsul namizədinin təhlükəsizliyini və effektivliyini, eləcə də digər müsbət nəticələri nümayiş etdirmək qabiliyyəti; preklinik tədqiqatlarımızın və klinik sınaqlarımızın vaxtı və fokusu, eləcə də bu tədqiqat və sınaqlardan məlumatların hesabatı; GelrinC -nin və ya gələcək hər hansı bir məhsul namizədinin bazar imkanının ölçüsü, o cümlədən hədəflədiyimiz xəstəliklərdən əziyyət çəkən xəstələrin sayı ilə bağlı qiymətləndirmələrimiz; məhsul namizədlərinə olan tələbatı dəqiq müəyyən etmək qabiliyyətimiz; mövcud olan və ya mövcud ola biləcək rəqabətli terapiyaların uğuru; məhsul namizədlərimizin faydalı xüsusiyyətləri, təhlükəsizliyi, effektivliyi və terapevtik təsirləri; GelrinC -nin və ya gələcək hər hansı bir məhsul namizədinin FDA təsdiqini almaq və tənzimləyici təsdiqi əldə etmək və saxlamaq qabiliyyətimiz; tibb ictimaiyyəti və üçüncü tərəf ödəyicilərindən GelrinC -nin və ya gələcək hər hansı bir məhsul namizədinin bazar qəbulunu əldə etmək qabiliyyətimiz; GelrinC -nin və ya gələcək hər hansı bir məhsul namizədinin daha da inkişaf etdirilməsi ilə bağlı planlarımız, o cümlədən izləyə biləcəyimiz əlavə xəstəlik vəziyyətləri və ya göstəricilər; Birləşmiş Ştatlar və digər yurisdiksiyalarda mövcud qaydalar və tənzimləyici inkişaflar; intellektual mülkiyyət hüquqlarını əldə etmək və ya qorumaq planlarımız və qabiliyyətimiz, o cümlədən patent müddətlərinin uzadılması və başqalarının intellektual mülkiyyət hüquqlarını pozmaqdan qaçmaq qabiliyyətimiz; əlavə personal işə götürmək ehtiyacı və bu personalı cəlb etmək və saxlamaq qabiliyyətimiz; xərclər, gələcək gəlirlər, kapital tələbləri və əlavə maliyyələşdirmə ehtiyacları ilə bağlı qiymətləndirmələrimiz; üçüncü tərəflərdən asılılığımız; maliyyə performansımız və kreditlərimizi və borclarımızı ödəmək qabiliyyətimiz; və daxil ola biləcəyimiz hər hansı əməkdaşlıq, lisenziyalaşdırma və ya digər razılaşmalarda əlverişli şərtləri müzakirə etmək və bu əməkdaşlıqlar çərçivəsində öhdəliklərimizi yerinə yetirmək qabiliyyətimiz. [P11] Regentis -ə təsir edən risklər və qeyri-müəyyənliklər haqqında daha ətraflı məlumat üçün Şirkətin vaxtaşırı Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına ("SEC") təqdim etdiyi hesabatlara, o cümlədən 24 fevral 2026-cı il tarixində SEC -ə təqdim edilmiş 20-F Forması üzrə İllik Hesabatımızdakı "Risk Faktorları" bölməsində ətraflı göstərilən risklərə və SEC -ə təqdim edilmiş digər ictimai hesabatlara istinad edilir. Bu elanda yer alan gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu tarixdən etibarən verilir və Regentis tətbiq olunan qanunvericiliklə tələb olunan hallar istisna olmaqla, bu məlumatları yeniləmək öhdəliyini götürmür. MƏNBƏ: Regentis Biomaterials Ltd.